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PROSPECTOS de MEDICAMENTOS   
Medicamento: RINO EBASTEL 10 MG/120 MG 10 CÁPSULAS DURAS. 
Código Nacional: 689505 
Fabricante: Almirall 
Prospecto completo descargable: 
http://www.farmacia­internacional.net/es/rinitis­alergica/14901­rino­ebastel­10­mg120­mg­10
­capsulas­duras­­8470006895054.html  
 
 
Rino­Ebastel es una medicamento indicado para el alivio de los síntomas nasales y oculares 
asociados a la rinitis alérgica estacional. Rino Ebastel está recomendado para adultos y 
adolescentes a partir de 12 años. 
 
Prospecto: información para el paciente  
Rino­Ebastel 10 mg/120 mg Cápsulas duras de liberación modificada  
Ebastina/Hidrocloruro de pseudoefedrina  
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, 
porque contiene información importante para usted.  
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este 
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.  
­ Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.  
­ Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.  
­ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata 
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. 
­ Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.  
 
Contenido del prospecto:  
1. Qué es Rino­Ebastel y para qué se utiliza  
 
Farmacia Internacional  ­ Calle Consell de Cent 312 ­ Barcelona ­ Esquina con Paseo de Gracia ­ 34934878094 ­ 
www.farmacia­internacional.net   
  
PROSPECTOS de MEDICAMENTOS   
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rino­Ebastel  
3. Cómo tomar Rino­Ebastel  
4. Posibles efectos adversos  
5. Conservación de Rino­Ebastel  
6. Contenido del envase e información adicional  
 
1. Qué es Rino­Ebastel y para qué se utiliza  
Rino­Ebastel contiene una combinación de 2 principios activos, ebastina y pseudoefedrina. 
Ebastina es antihistamínico (antialérgico) y pseudoefedrina es un descongestionante nasal. 
Los antihistamínicos ayudan a reducir los síntomas de alergia mediante la prevención de los 
efectos de la liberación de histamina. Los descongestionantes ayudan a reducir la 
congestión nasal.  
Rino­Ebastel está indicado en el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la 
rinitis alérgica estacional, cuando se acompaña de congestión nasal, para adultos y 
adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora 
después de 7 días de tratamiento.  
 
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rino­Ebastel  
No tome Rino­Ebastel  
• si es alérgico a ebastina, pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de 
este medicamento (incluidos en la sección 6).  
• si padece una enfermedad del ojo en la que se produce un aumento de la presión dentro 
del mismo y que puede llegar a producir ceguera (glaucoma de ángulo estrecho).  
• si sufre retención de orina.  
• si tiene la tensión arterial muy alta (hipertensión arterial grave).  
• si tiene disminuida la cantidad de sangre que llega al corazón a través de las arterias 
coronarias (insuficiencia coronaria).  
• si tiene una afección en la que la glándula tiroides produce demasiada hormona tiroidea 
(hipertiroidismo).  
• si está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas unos medicamentos que se 
utilizan para tratar la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).  
• si se encuentra en el primer trimestre del embarazo.  
• si se encuentra en período de lactancia Advertencias y precauciones  
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rino­Ebastel:  
• si padece una enfermedad en la que la presión dentro del ojo está aumentada (glaucoma).  
• si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial).  
• si padece una enfermedad en la que los niveles de azúcar en la sangre están muy altos 
(diabetes).  
• si tiene aumentado el tamaño de la próstata (hipertrofia prostática).  
• si tiene alguna enfermedad del corazón.  
• si tiene enfermedad grave o moderada de riñón con función reducida.  
• si los resultados de su electrocardiograma están alterados (prolongación del intervalo QT). 
• si tiene bajos los niveles de potasio en sangre.  
• si sufre de enfermedad grave del hígado (ver apartado “Cómo tomar Rino­Ebastel”).  
 
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PROSPECTOS de MEDICAMENTOS   
• si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados para tratar infecciones 
producidas por hongos llamados antifúngicos azólicos o con medicamentos utilizados para 
tratar ciertas infecciones llamados antibióticos macrólidos (ver apartado “Uso de 
Rino­Ebastel con otros medicamentos”).  
• si está en tratamiento con rifampicina, un tipo de medicamento utilizado para tratar la 
tuberculosis.  
• si tiene más de 60 años.  
Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este 
medicamento.  
Debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico si durante el tratamiento con este 
medicamento nota o le diagnostican tensión arterial alta (hipertensión), latidos del corazón 
rápidos o fuertes (taquicardia), palpitaciones o alteración del ritmo del corazón (arritmias).  
Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.  
El uso simultáneo de cocaína con este medicamento puede aumentar los efectos 
cardiovasculares y el riesgo de efectos adversos.  
 
Uso en niños  
Rino­Ebastel no debe ser administrado a niños menores de 12 años.  
 
Uso de Rino­Ebastel con otros medicamentos  
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría 
tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente si está usando alguno de los 
medicamentos que se mencionan a continuación ya que pueden interferir con Rino­Ebastel; 
en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno 
de ellos:  
• Medicamentos utilizados para tratar la depresión llamados antidepresivos tipo IMAO, 
debido a que puede aumentar de forma grave la tensión arterial (ver apartado “No tome 
Rino­Ebastel”)  
• Levodopa y selegilina (medicamentos utilizados para el tratamiento del Parkinson) ya que 
pueden producir un aumento grave de la tensión arterial, fiebre muy alta y dolor de cabeza.  
• Nitratos (utilizados para el tratamiento de la angina de pecho) ya que puede reducir los 
efectos de los nitratos.  
• Rino­Ebastel puede aumentar el efecto de otros medicamentos que se utilizan para tratar 
la alergia (antihistamínicos).  
• Ketoconazol e itraconazol utilizados para tratar infecciones producidas por hongos o con 
un antibiótico utilizado para tratar ciertas infecciones llamado eritromicina (ya que pueden 
producir una alteración en su electrocardiograma).  
• Algunos medicamentos utilizados para bajar la tensión arterial (metildopa, mecamilamina, 
reserpina y alcaloides del veratrum).  
• El efecto antihistamínico de Rino­Ebastel puede verse disminuido en pacientes en 
tratamiento con un medicamento llamado rifampicina que se utiliza para tratar la 
tuberculosis.  
• La administración de Rino­Ebastel junto con un tipo de medicamentos utilizados para 
aliviar la congestión nasal o aumentar la tensión arterial, entre otros, llamados 
simpaticomiméticos, tales como fenilefrina, metoxamina, fenilpropanolamina, etilefrina 
 
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PROSPECTOS de MEDICAMENTOS   
(simpaticomiméticos cuya acción tiene lugar desde el interior del organismo), 
propilhexedrina, nafazolina, oximetazolina, tetrahidrozolina, xilometazolina, fenoxazolina, 
tramazolina, clorobutanol (simpaticomiméticos de aplicación sobre la piel o las mucosas y 
que tienen un efecto local), produce un aumento de los efectos de dichos medicamentos, 
pudiendo incrementar su toxicidad.  
• Algunos medicamentos utilizados para bajar la tensión arterial o para favorecer la 
eliminación de orina (como beta­bloqueantes, inhibidores de la ECA, alcaloides de la 
rauwolfia como la reserpina, metildopa, mecamilamina, guanetidina y alcaloides del 
veratrum) ya que puede producir una disminución del ritmo cardíaco o una subida brusca de 
la tensión arterial.  
• Alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos) ya que pueden hacer que la 
pseudoefedrina se elimine de manera más lenta y aumente su efecto y su toxicidad.  
• Anestésicos por inhalación, ya que pueden aumentar el riesgo de problemas del corazón.  
• Estimulantes del sistema nervioso (anfetaminas, xantinas) ya que puede causar 
nerviosismo, irritabilidad, insomnio o posiblemente convulsiones o alteración del ritmo del 
corazón (arritmias). 
• Glucósidos digitálicos (utilizados para el corazón) ya que pueden producir alteraciones en 
el ritmo cardiaco.  
• Hormonas tiroideas (utilizadas para las enfermedades del tiroides) ya que puede aumentar 
los efectos tanto de las hormonas como de la pseudoefedrina.  
 
Interferencias con pruebas de diagnóstico  
Rino­Ebastel puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel, por 
lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5­7 días desde la interrupción del 
tratamiento.  
 
Toma de Rino­Ebastel con alimentos y bebidas  
Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos. La toma de este medicamento con 
comidas o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.  
 
Embarazo y lactancia  
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene 
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar 
este medicamento.  
Embarazo  
Rino­Ebastel está contraindicado en el primer trimestre del embarazo. Como medida de 
precaución es preferible evitar su uso durante todo el embarazo.  
Lactancia  
La pseudoefedrina se excreta en la leche materna, por lo que este medicamento no debe 
utilizarse durante el período de lactancia.  
 
Uso en deportistas  
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede 
producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.  
 
 
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PROSPECTOS de MEDICAMENTOS   
Conducción y uso de máquinas  
Si nota somnolencia, mareos o vértigos durante el tratamiento con este medicamento, no 
debe conducir ni utilizar máquinas.  
 
Rino­Ebastel contiene sacarosa  
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una 
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.  
 
3. Cómo tomar Rino­Ebastel  
Siga exactamente las instrucciones de administración de Rino­Ebastel contenidas en este 
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su 
médico o farmacéutico.  
Posología  
La dosis recomendada en adolescentes (entre 12­17 años) es de 1 cápsula, 1 vez al día, 
preferiblemente con el desayuno.  
La dosis recomendada en adultos es de 1 cápsula, 1 vez al día, preferiblemente con el 
desayuno.  
En caso de necesidad, se puede tomar 1 cápsula cada 12 horas.  
En pacientes con enfermedad grave del hígado no se debe superar la dosis de 1 cápsula al 
día.  
La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y suspenderse a medida que 
desaparecen los síntomas.  
Debe consultar a su médico si empeora, si los síntomas persisten durante más de 7 días de 
tratamiento o si van acompañados de fiebre alta.  
Forma de administración  
Este medicamento se toma por vía oral.  
Tomar la cápsula entera, sin abrirla ni masticarla, con ayuda de un líquido (preferiblemente 
un vaso de agua).  
Si toma más Rino­Ebastel del que debe  
Si toma más Rino­Ebastel del que debe podrá notar: respiración rápida, excitación, 
nerviosismo, irritabilidad, inquietud, temblores, convulsiones, palpitaciones, aumento de la 
tensión arterial, 5 de 7 alteración del ritmo del corazón (arritmias), dificultad para orinar. En 
casos más graves se puede producir: disminución del potasio en sangre (hipopotasemia), 
trastorno mental con la percepción de la realidad alterada (psicosis), convulsiones, coma y 
crisis hipertensivas.  
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o 
llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 915 620 420), indicando el 
medicamento y la cantidad ingerida.  
 
4. Posibles efectos adversos  
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, 
aunque no todas las personas los sufran.  
En los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización se han observado los 
siguientes efectos adversos:  
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:  
 
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PROSPECTOS de MEDICAMENTOS   
­ Dolor de cabeza  
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:  
­ Somnolencia  
­ Sequedad de boca  
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:  
­ Reacciones de hipersensibilidad: reacciones alérgicas (como anafilaxis y angioedema)  
­ Nerviosismo, insomnio  
­ Mareo, disminución de la sensación del tacto o la sensibilidad, disminución o alteración del 
gusto  
­ Palpitaciones, taquicardia  
­ Dolor abdominal, vómitos, náuseas, problemas digestivos  
­ Inflamación del hígado (hepatitis), colestasis, pruebas analíticas de función hepática 
anómalas (aumento de transaminasas, gamma­GT, fosfatasa alcalina y bilirrubina)  
­ Urticaria, erupción cutánea, dermatitis  
­ Trastornos menstruales  
­ Edema (hinchazón por acumulación de líquido), fatiga  
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:  
­ Ansiedad, agitación, temblor  
­ Excitabilidad  
­ Hipertensión  
­ Retención urinaria  
Durante el periodo de utilización de la pseudoefedrina se han observado los siguientes 
efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:  
­ Con mayor frecuencia: nerviosismo, inquietud, dificultad para dormir, ansiedad, temblor. 
Alteración del gusto.  
­ Con menor frecuencia: hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo y vértigo, dolor de cabeza, 
movimientos descoordinados, dilatación de las pupilas, latidos rápidos del corazón, tensión 
arterial elevada. Náuseas, vómitos, diarrea con sangre. Dermatitis, urticaria, erupción 
cutánea. Dolor al orinar. Aumento de la sudoración, palidez y debilidad.  
­ En raras ocasiones: reacciones de hipersensibilidad, alucinaciones, pesadillas, chillidos y 
confusión en niños. Alteraciones del ritmo del corazón y latidos lentos. En casos muy raros, 
infarto, y a dosis muy elevadas, convulsiones, confusión y dolor de cabeza.  
 
Comunicación de efectos adversos  
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, 
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de 
Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante 
la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información 
sobre la seguridad de este medicamento.  
 
5. Conservación de Rino­Ebastel  
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.  
No conservar a temperatura superior a 30ºC.  
 
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PROSPECTOS de MEDICAMENTOS   
No utilice Rino­Ebastel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, 
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.  
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases 
y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda 
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que 
no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.  
 
6. Contenido del envase e información adicional  
Composición de Rino­Ebastel 
­ Los principios activos son ebastina y pseudoefedrina hidrocloruro. Cada cápsula contiene 
10 mg de ebastina y 120 mg de pseudoefedrina hidrocloruro. Los demás componentes son: 
sacarosa, almidón de maíz, hipromelosa, celulosa microcristalina (E­460i), estearato de 
8­polioxilo, macrogol, oxiestearato de glicerol polietilenglicol, emulsión de silicona al 30%, 
copolímero de metacrilato de amonio, copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de 
metilo (1:2), ftalato de dibutilo y talco. Los componentes de la cápsula son: eritrosina 
(E­127), óxido de hierro rojo (E­172), óxido de hierro amarillo (E­172), dióxido de titanio 
(E­171), gelatina y tinta (laca shellac, propilenglicol (E­1520), hidróxido de sodio (E­524), 
povidona (E­1201) y dióxido de titanio (E­171)).  
Aspecto del producto y contenido del envase  
Rino­Ebastel se presenta en forma de cápsulas duras para administración oral. Las 
cápsulas duras son de color rojo y llevan impreso el texto EBA PSE en color blanco.  
Cada envase contiene 10 cápsulas duras.  
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación  
Titular de la autorización de comercialización  
Almirall, S.A.  
General Mitre, 151  
08022 ­ Barcelona (España)  
Responsable de la fabricación  
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.  
Ctra. Nacional II, Km. 593  
08740 Sant Andreu de la Barca ­ Barcelona (España)  
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2015 
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página 
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 
http://www.aemps.gob.es/ 
 
 
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