L'expérience Absorb

1. L’EXPERIENCE
ABSORB
Hakima BENKERRI
SandrineTURRINA
2ème Journée de rencontre paramédicale en
cardiologie interventionnelle 26 septembre 2015
PARIS

2. I. PRESENTATION
II. HISTORIQUE DE LA DILATATION
1. Un peu d’histoire
2. Dilatation au ballon
3. Dilatation au stent
4. Stents actifs
5. ABSORB : IV ième génération
III. PRESENTATION DU STENT
1. Composition
2. Mise sur le marché
3. Acheminement
4. Les 5 P
IV. INDICATIONS ET RECOMMANDATIONS
1. Sélection des patients
2. Recommandations
V. BENEFICES ET MODE D’ACTION

3. II. Historique de la dilatation :
1.Un peu d’histoire
La dilatation va fêter ses 40 ans en 2017.
Andreas GRUENTZIG (radiologue Allemand) fit la première
dilatation en 1977.
Il fabriquait lui-même ses ballons, la nuit, sur sa table de cuisine.
Il les testa tout d’abord sur des chiens…
La première artère dilatée fut l’IVA proximale.

4. 2. Dilatation au ballon (1977)
Source : Cardio paramed.com
3. Dilatation au stent (1988)
Source : Carolina vascular
4. Stent actif (2001)
•Le stent est recouvert d’une substance antiproliférative (soit
cytostatique soit cytotoxique). Il existe deux types de drogue  : Les
« LIMUS » et le PACLITAXEL.
•EVEROLIMUS ( XIENCE, PROMUS,ABSORB)
•ZOTAROLIMUS (RESOLUTE)
•BIOLIMUS (BIOMATRIX, NOBORI)
•SIROLIMUS (COROFLEX …)
• PACLITAXEL (TAXUS)
5. Stent IV génération : Stent résorbable : ABSORB

5. III. PRESENTATION DU STENT :
1. COMPOSITION
•ABSORB est un stent actif : (BVS) BioresorbableVascular Scaffold
•Structure : polymère en acide polylactique bio résorbable avec
comme principe actif du EVEROLIMUS. Stent avec deux marqueurs
radio opaques de délimitation ; aucune contre indication en IRM ;
aucun artéfact au scanner, résorbable en 24 mois à 36 mois.
2. MISE SUR LE MARCHE
•Décembre 2011 : Marquage CE
• 2013 : Droit de commercialisation. Pas de LPP.
3. ACHEMINEMENT
•Approvisionnement dans des boites isothermes contenant des
importants accumulateurs de froid.
•Chaque conditionnement est pourvu d’un Tag Alert dont la couleur
change à une température supérieure à 25°C ( plus de 5 heures) ou
supérieur à 30 °C (plus de 3 minutes).
•Stockage : salle climatisée ++++
•Principe de précaution : aucune étude n’a prouvée que le stent était
sensible à la chaleur.
•Debut octobre : ABSORB GT1. Changement du système de pose pour un
meilleur franchissement des lésions.

6. 4. Les 5 P :
•Préparer la lésion (pré-dilatation)
•Prendre les mesures précises de la taille des
vaisseaux
•Prendre en compte les limites d’expansion
•Post-dilater avec un ballon non-compliant
•Prescrire un traitement anti-aggrégant
plaquettaire.

7. IV. INDICATIONS ET RECOMMANDATIONS :
1. Sélection des patients
2. Recommandations

8. Confidentiel ©2015 Abbott Usage Interne Uniquement
La Pré-dilatation
Afin d’optimiser le sizing du BVS et limiter les risques de
malapposition
Utiliser un ballonnet 1:1 inflaté à 20 atm
Bien vérifier que le ballonnet ne présente pas d’empreinte
Attention à la lésion calcifiée tortueuse, principale cause
d’échec de franchissement du BVS
Elle doit être AGRESSIVE !!

9. Confidentiel ©2015 Abbott Usage Interne Uniquement
La Post-dilatation
P = 1 mm et D = 0.3 mm
Afin d’éviter les « effets de bords » : Avancer le marqueur du
ballon de post dilatation juste avant les marqueurs du scaffold en
proximal et au milieu des marqueurs du scaffold en distal
Utiliser un ballonnet NC inflaté à 20/24 atm
Ne pas hésiter à post-dilater avec un ballonnet d’½ taille supérieu
par-rapport au scaffold (au lieu du ¼ de taille sup)
Ne Jamais post-dilater au-delà du scaffold !

10. Confidentiel ©2015 Abbott Usage Interne Uniquement
Bon à savoir !
La pression d’inflation recommandée pour la pose d’un
Absorb est de 12 atm minimum
Un Absorb de 3.0 mm peut-être monté à 3.7 mm
Il est possible de piéger un guide avec un Absorb (ça frotte un
peu mais ça passe !)
Si la salle ne possède pas de stentBoost, recommandez un
champ de 15 zoomé

11. Bénéfices
Potentiels
 Permettre à l'artère de retrouver
son état initial et ses fonctions
naturelles
 Éliminer les sources d’irritation et
d’inflammation chronique
 Les artères demeurent accessibles
à tout nouveau traitement
 Permettre la réalisation d’examens
non-invasifs (CT/IRM)
V. BENEFICES ET MODE D’ACTION :

12. • L’eau des cellules vasculaires et du sang pénètre dans la
matrice du polymère
• Les longues chaines de polymère deviennent de plus en plus
courtes
1 3 6 24 Mois
Support
Perte de masse
Liaisons
polymé-
riques
Initialement, l’hydrolyse clive préférentiellement les
liaisons de polymère amorphe, conduisant à une
diminution du poids moléculaire sans altérer la
résistance radiale
Quand suffisamment de liaisons sont
détruites, l’implant commence à perdre sa
résistance radiale

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 
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Masse moléculaire
12 18

 

 


 

Comment ABSORB se résorbe ?
Les illustrations sont des rendus d’artistes. Données Abbott Vascular.

13. 1
3
42 months6 months 24 months
Cohort B, Preclinical OCT Images
36 months
Resorption:VascularResponse
Representative photomicrographs of porcine coronary arteries, 20x, Hematoxylin and Eosin
Images on file with Abbott Vascular
Le Polymère dégradé est d'abord remplacé par la
matrice extracellulaire puis par des cellules musculaires
lisses

14. propriétés uniques d’Absorb
ABSORB disparait. Le vaisseau est de nouveau capable de s’adapter
aux stimuli physiologiques ce qui résulte en un remodelage positif
(expansion du vaisseau vers l’extérieur) et une régression de la plaque
+7.3 % entre 1 et 3 ans
PW. Serruys, Rotterdam PCR Focus on BVS, Mars 2013
Late Loss = 0,27 mm
1. Gain de lumière artérielle

15.  A court terme, ABSORB agit comme un DES avec pour objectif
la revascularisation et la libération d’everolimus
 Les bénéfices différentiels d’ABSORB s’observent à long terme
avec des premiers résultats encourageants à 3 ans sur des
propriétés innovantes
 Gain de lumière
 Régression de la plaque
 Vasomotricité
En libérant l’artère, ABSORB pourrait potentiellement
permettre au vaisseau de répondre naturellement aux stimuli
physiologiques et apporter des bénéfices uniques.

16. FranceABSORB : classement au cinquième rang nationale
Au dernier PCR il a été annoncé que l’on a traité 100 000 patients avec
l’ABSORB ; dont 10 000 ,inclus dans des programmes cliniques.
Nous avons actuellement un recul de 5 ans.