1. Rol del Regente de Farmacia en la Terapia con Citostáticos Fabio Alberto González Salgado Regente de Farmacia Universidad Nacional Abierta y a Distancia Colombia Atención Farmacéutica COLFACOR – Univ. Nacional de Córdoba Argentina Universidad Industrial de Santander Noviembre 4 de 2006 Bucaramanga

5. CANCER Multiplicación celular sin restricción, produciéndose una familia de descendientes que invaden los tejidos aledaños Fabio Alberto González Salgado RF-UNAD

7. CANCER La invasión local puede continuarse con metástasis (colonización de otros puntos distantes del organismo a través del aparato circulatorio y del sistema linfático).

8. CANCER Es la 3a causa de muerte de la población colombiana luego de los accidentes traumáticos y afecciones cardiacas. 1/3 personas lo padecen en la vida. 1/5 muere por cáncer

9. CANCER La prevención y el diagnóstico precoz son importantes. Prevención en cáncer de colon, cáncer de pulmón, cáncer de piel. Diagnóstico precoz en cáncer de cervix, testículos, mama y boca.

10. Tratamientos habituales Hormonoterapia Aplicable a cánceres de tejidos que responden a las hormonas y que dependen de ellas. Tamoxifeno (Antiestrógeno) Leuprolide acetato (Análogo LH-RH)

11. Tratamientos habituales Radioterapia Irradiación de los tejidos con rayos X. Puede producir daño al sistema inmunitario, la médula ósea, recubrimiento del intestino, lesión al ADN, toxicidad

12. Tratamientos habituales Cirugía Pretende extraer el tumor y controlar su expansión en otros tejidos.

13. Tratamientos habituales Inmunoterapia Intenta crear inmunidad del paciente para reaccionar frente a la enfermedad, incluso antes de su aparición ( No profiláctico ) Interferones Alfa y Beta

14. Tratamientos habituales Quimioterapia citotóxica Su eficiencia depende del daño que cause sobre el ADN - RNA de la célula objetivo , dificultando su crecimiento, su formación o eliminandolas. Son tóxicas a todas las células expuestas ya que no diferencia entre las malignas y las sanas.

15. 2.Parte COMPONENTE TÉCNICO

16. SOBRE EL MEDICAMENTO

17. Citostáticos Son fármacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las células tumorales, alterando la división celular y destruyendo aquellas que se multiplican más rápidamente

18. Citostáticos - Clasificación

19. Citostáticos - Clasificación Agentes Alquilantes Desaceleran o detienen el crecimiento de las células cancerígenas por alteración de las proteínas y bloquean la función del ADN *Melfalán, *Ciclofosfamida, *Ifosfamida, *Clorambucilo, *Tiotepa, *Carboplatino, *Cisplatino, *Carmustina, *Dacarbacina

20. Citostáticos - Clasificación Antimetabolitos Se asemeja a un tipo de nutriente que requieren las células cancerígenas para crecer. Se utiliza en transplantes y enfermedades autoinmunes *Fludarabina, *Mercaptopurina, *Tioguanina, *Citarabina, *Metotrexate, *5-Fluorouracilo

21. Citostáticos - Clasificación Antibióticos Antitumorales Actúan sobre el ARN y ADN de la célula inhibiendo su duplicación o trascripción *Doxorrubicina, *Mitomicina, *Daunorrubicina, *Bleomicina, *Dactinomicina

22. Citostáticos - Clasificación Alcaloides de las plantas Proviene de la Vinca, detienen la mitosis celular *Vinblastina, *Vincristina, *Etopósido, *Vinorelbina

23. Citostáticos - Clasificación Otros - Inhibidores de la Topoisomerasa: Topotecan - Taxanos: Paclitaxel, Docetaxel

24. Citostáticos – Vía Admón

25. Citostáticos – Vía Admón Vía Oral Vía Parenteral (SC, IM, IV, IA) Vía Intratecal (Aplicada en el líquido de la columna vertebral)

26. Citostáticos – Efectos Secundarios

27. Citostáticos – Efectos Secundarios Médula ósea Disminución en las células de la sangre (glóbulos rojos, blancos y plaquetas)

28. Citostáticos – Efectos Secundarios Gastrointestinales Náuseas, Vómitos, Estreñimiento, Diarrea

29. Citostáticos – Efectos Secundarios Folículos pilosos Caída del vello corporal en ocasiones asociado a dolor en el cuero cabelludo

30. Citostáticos – Efectos Secundarios Piel Resequedad, cambio de color de la piel y las uñas, fotosensibilidad. Boca Mucositis

31. Citostáticos – Efectos Secundarios Vías urinarias Cambio en el color de la orina Hombres Infertilidad temporal Mujeres Irregularidad en los ciclos menstruales, síntomas menopaúsicos, resequedad vaginal

32. Citostáticos – Efectos Secundarios Otros Anorexia y pérdida de apetito. Stress psicológico Cambios en hábitos

33. ACTIVIDADES DE LA FARMACIA

34. Actividades de la farmacia

35. Actividades de la farmacia Adquisición Índice de Rotación (IR), Consumo Promedio Mensual (CPM), Proveedor, Vencimiento, Cadena de transporte y de frío.

36. Actividades de la farmacia Almacenamiento Condiciones ambientales, Cadena de frío, Vencimientos

37. Actividades de la farmacia Control de inventarios Dispensación, Seguimiento a la Terapia, Sobrevivencia del paciente, Mercado Negro

38. Bioseguridad

39. Bioseguridad Todas las operaciones de manipulación de citostáticos entrañan un riesgo de exposición para el personal implicado, además de la potencialidad de ser mutagénicos, teratogénicos y carcinogénicos.

44. Bioseguridad Síntomas Náuseas, Vómitos, Cefaleas, Aturdimiento, Vértigo, Pérdida del cabello, Malestar general, Hiperpigmentación cutánea, Irritación de piel y mucosas, Prurito, Erupción urticariforme, necrosis de tejido.

49. Bioseguridad Vídeo Citoseguridad de medicamentos para el Cáncer

50. 3.Parte COMPONENTE ASISTENCIAL

55. 1. El medicamento para el cáncer dentro del SGSSS

56. 1. El medicamento para el cáncer dentro del SGSSS Fundamentos de la Ley 100 de 1993 Equidad, Obligatoriedad, Protección Integral, Integralidad, Libre escogencia, Libre elección, Autonomía Institucional, Descentralización Administrativa, Participación Social, Concertación, Calidad

57. 1. El medicamento para el cáncer dentro del SGSSS El Cáncer para el SGSSS Enfermedad ruinosas o catastróficas. Son aquellas que representan una alta complejidad técnica en su manejo, baja ocurrencia y bajo costo – efectividad en la modificación del pronóstico y representa un alto costo

58. 1. El medicamento para el cáncer dentro del SGSSS La prevención dentro del SGSSS Programas de prevención del cáncer, especialmente el cáncer de cérvix, de mama y estómago

61. 1. El medicamento para el cáncer dentro del SGSSS ¿Quién cubre los costos? EPS – ARS deben poseer programas especializados para el manejo de estas terapias.

62. 1. El medicamento para el cáncer dentro del SGSSS ¿Qué papel cumple el FOSYGA? Es una cuenta adscrita al Ministerio de Protección Social manejada por encargo fiduciario. Cuenta con subcuentas para atender las necesidades en salud: Compensación, Solidaridad al Régimen de Salud, Promoción en Salud, Riesgo catastrófico y el SOAT

63. 1. El medicamento para el cáncer dentro del SGSSS ¿Cómo se financia el FOSYGA? Impuestos al consumo de licores, loterías, Registro de inmuebles, Bienes y Servicios, SOAT, ETESA, IVA, Rentabilidad financiera ¿Quién paga al final el tratamiento para el cáncer?

64. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos

65. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos Dispensar: Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Cuando la dirección técnica de la droguería, o del establecimiento autorizado para la comercialización al detal de medicamentos, esté a cargo de personas que no ostenten título de Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que debe ofrecer al paciente versará únicamente sobre los aspectos siguientes: condiciones de almacenamiento; forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea la vía oral; medición de la dosis; cuidados que se deben tener en la administración del medicamento; y, la importancia de la adherencia a la terapia.

66. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION CALIDAD DEL MEDICAMENTO: El Servicio Farmacéutico debe garantizar la calidad de los productos que dispense asumiendo la responsabilidad técnica por la adquisición a proveedores legitimados por la autoridad sanitaria, la correcta conservación y almacenamiento, el fraccionamiento y el control de vencimientos de las especialidades medicinales que s encuentran disponibles en la farmacia. El Servicio Farmacéutico debe cooperar en la detección y denuncia de medicamentos con problemas sanitarios o de dudoso origen, con el fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia e los productos farmacéuticos.

67. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION ENTREGA: En la farmacia se deben entregar medicamentos de venta bajo prescripción, por eso se debe verificar la legalidad de la receta, interpretar adecuadamente la prescripción y asegurarse de una correcta dispensación. Cuando existan dudas fundadas sobre la validez de la receta presentada o la misma no estuviese clara, el medicamento no será dispensado y se informara del hecho al prescriptor. En los casos en que, a criterio profesional, se pueda producir efectos no deseados en el paciente, por algún parámetro de farmacocinética o farmacodinámica comprobada, así como el nivel de toxicidad, el farmacéutico debe comunicar al prescriptor.

68. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION INFORMACIÓN AL PACIENTE: La dispensación de cualquier medicamento u otro producto similar, requiere del consejo profesional del farmacéutico el cual se conforma a partir de las informaciones que el paciente debe recibir.

69. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION La secuencia de la información sobre medicamentos que se debe transmitir al paciente con paciencia y claridad, comprende:  Nombre de marca del producto y su nombre genérico  Efecto terapéutico  Dosis o cantidad del medicamento a utilizar  Vía de administración  Numero de veces por día y en que momento del día.  Duración del tratamiento indicado  Precauciones durante su utilización  Efectos secundarios más frecuentes.

70. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION PROMOCION DEL USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO: Corresponde a una Buena Practica de Dispensación promover en todo momento el uso racional del medicamento, entendiendo como tal el proceso que comprende la prescripción apropiada, la disponibilidad oportuna, los precios accesibles, la dispensación en condiciones adecuadas y el uso en las dosis indicadas, los intervalos definidos y el periodo de tiempo indicado. El seguimiento provee una sistemática de trabajo para garantizar el uso racional del medicamento .

71. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION AREA DE ATENCIÓN: Se deberá disponer dentro de la farmacia de un sector diferenciado del resto, destinado al acto de la dispensación, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de entrega del medicamento e informar para su uso correcto. Dentro de esta área se recomienda definir un espacio privado o semiprivado para atención individual de cada paciente.

72. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION COMUNICACIÓN: La comunicación constituye la base de las relaciones interpersonales, ya que con ella se intercambian mensajes e ideas. Se asienta en la capacidad de las personas para manejar la expresión verbal y no verbal. Resulta de gran importancia el modo en que el farmacéutico transmite la información ya que debe procurar comprobar que lo informado fue comprendido. Corresponde que dicha atención se brinde en una atmósfera de privacidad, manteniéndose la confidencialidad de la información del paciente. Los productos y servicios brindados deben proporcionarse de acuerdo con estándares y procedimientos éticos y científicos.

73. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION DOCUMENTACIÓN: La documentación del proceso de dispensación esta centrada en el registro de las recetas de medicamentos controlados y el de las intervenciones farmacéuticas. Esta documentación posibilita la obtención de datos estadísticos que contribuirán a alcanzar mejoras en la atención sanitaria en general y en el uso de medicamentos en particular. .

74. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION PERSONAL DE APOYO: Para cumplir las Buenas Practicas de dispensación, se aconseja contar con personal auxiliar capaz de realizar tareas que no impliquen juicio profesional, bajo la dirección del farmacéutico. Todo el personal debe recibir capacitación adecuada. La dispensación y el seguimiento son responsabilidad exclusiva del profesional farmacéutico.

75. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION DEONTOLOGIA: Se debe tener presente en todo acto de dispensación los deberes éticos y profesionales con el paciente y el necesario respeto entre los profesionales de la salud. En todo momento se debe actuar con la seguridad que da el respaldo científico, pero sin olvidar las limitaciones propias de la profesión.

76. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION VESTIMENTA E IDENTIFICACIÓN: Para ejercer su actividad, el personal del servicio deberá usar una blusa o similar y mantener correctos hábitos higiénicos. deberá además exhibir en su guardapolvo la identificación que lo acredita como tal.

77. 2. Dispensación de Medicamentos Citostáticos ELEMENTOS PRINCIPALES DE LAS BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION ACTUALIZACION DE LOS CONOCIMENTOS: El personal del Servicio Farmacéutico deberá mantener sus conocimientos actualizados a lo largo de toda su vida profesional. Los temas farmacéuticos, farmacológicos y fármaco terapéuticos y la forma de transmitirlos se consideran esenciales en el proceso de la dispensación, por ende,` el profesional debe involucrarse en la educación continua y permanente.

81. 3. El Regente de Farmacia en la educación y adherencia

82. 3. El Regente de Farmacia en la educación y adherencia Formación académica Química: Reconoce las estructuras de los medicamentos y comprende su acción. Biología: Conoce el principio de la vida y la complejidad del ser humano y su interacción con el medio (medicamentos) Humanística: Le permite interactuar con otros. Farmacología: Racionalizar el uso de los medicamentos Administrativa: Hacer eficientes los recursos

83. 3. El Regente de Farmacia en la educación y adherencia Actividad Cercano a la comunidad Desaprovechamiento profesional Revalorizar la actividad Mejorar el nivel de vida Trabajo en equipo * Destreza en el manejo del paciente* Consejo no farmacológico * Uso adecuado del medicamento * Educación al paciente * Seguimiento farmacoterapeútico

84. 3. El Regente de Farmacia en la educación y adherencia Servicios asociados Centro de Información de Medicamentos Consejo de farmacia – direccionamiento Asistencia complementaria (glucometría, TA, control de peso) Automedicación con OTC Visita farmacéutica domiciliaria Educación sanitaria Seguimiento farmacoterapéutico, detección de PRUM* Atención Farmacéutica*

85. 3. El Regente de Farmacia en la educación y adherencia Problemas Relacionados con el Uso de Medicamentos Corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su uso correcto. Estos problemas se pueden clasificar de la manera siguiente: relativos a la disponibilidad, relativos a la calidad, relativos a la prescripción, relativos a la dispensación, relativos a la administración y relativos al uso.

86. 3. El Regente de Farmacia en la educación y adherencia Atención Farmacéutica ...En los servicios de baja complejidad o primer nivel de atención, se podrán dar asistencia básica farmacéutica en la dispensación, promoción y uso adecuado de medicamentos, recolección de información relacionada con los medicamentos y con el programa de farmacovigilancia ...

87. FARMACIA Dispensar Atención Farmacéutica Producto Servicio Acercar el producto al consumidor Acercar el profesional al paciente El servicio complementa el producto El producto complementa el servicio Los productos generan ingresos La AF genera ingresos Éxito = No. Prescripciones Orientar Éxito = Resultados de salud Espacio para almacenar y vender Espacio organizado según la necesidad del paciente Domicilios como entrega Visita farmacéutica domiciliaria Asistir Versus Linda Strand en el Encuentro sobre AF, Madrid, 1998. MinSanidad y Consumo y Colegio de Farmacéuticos de Madrid Fabio Alberto González Salgado RF-UNAD

89. ¿En donde? Fabio Alberto González Salgado RF-UNAD

90. ¿En donde? Fabio Alberto González Salgado RF-UNAD

91. ¿En donde? Fabio Alberto González Salgado RF-UNAD

92. Mi Reflexión La farmacia es el farmacéutico y su conocimiento, no un frasco en un estante. Sólo así seremos útiles a la sociedad Fabio Alberto González

93. Bibliografía Este seminario está basado en la experiencia adquirida por el expositor en su actividad como Director Técnico del Banco Nacional de Medicamentos de la Asociación Colombiana de Enfermos de Cáncer con sede en Bogotá. Adicionalmente se realiza sobre la siguiente base bibliográfica: PDR1997, Oncology Prescribing Guide. Compliments of Pharmacia & Upjohn Company. Medical Economics Company, INC. NJ USA, 1997. Oncology Pocket Guide To Chemotherapy. Lorraine Baltzer Cleri & Regina Berkery – Haywood. Compliments of SmithKline Beecham Oncology. Mosby – Wolfe Medical Communications. Philadelphia, USA. 1999 El Minivademécum. Guía básica de dosificación y administración de medicamentos. David Guerra. Lito Industrial. Medellín, 2005.

94. Bibliografía La Quimioterapia, tu aliada. Clara Granda. Folleto de la Liga Colombiana contra el Cáncer. Bogotá. Farmacología 2. Alfonso Cubides Mora. Editorial UNAD. Bogotá, 1999. Atención Farmacéutica, principios, instrumentos y experiencias. Pedro D. Armando y colaboradores. Universidad Nacional de Córdoba. Editado por el Colegio de Farmacéuticos de Córdoba. Córdoba, Argentina. 2001. Manual de la Nueva Farmacia. José Rubio Gálvez. Editorial Díaz de Santos. Madrid, 1999. Manual de Procedimientos del Banco Nacional de Medicamentos. Fabio Alberto González Salgado. Asociación Colombiana de Enfermos de Cáncer. Bogotá, 2006 Normatividad: Ley 100 de 1993 Ministerio de Salud Pública. Colombia Ley 485 de 1998 Ministerio de Salud Pública. Colombia Decreto 2200 de 2005. Ministerio de Protección Social. Colombia Resolución 1043 de 2006. Minproteccion Social. Colombia Acuerdo 228 de 2002. Ministerio de Salud . Colombia Acuerdo 336 de 2006. Ministerio de Protección Social. Colombia Internet: Vademécum de la American Society of Health-System Pharmacists, Inc en www. medlineplus .com Perfil del sistema de servicios de salud de Colombia. Documento de la Organización Panamericana de la Salud. Mayo de 2002.

96. Gracias!!

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