PRESENTACIÓN NOM-004-STPS-2020 SEGURIDAD EN MAQUINARIA
La Farmacotecnia
1. LA FARMACOTECNIA
DEFINICION:
La Farmacotecnia estudia las diversas manipulaciones a que deben someterse las materias
prima, para darles formas adecuadas, que han de aplicarse al enfermo según dosis e
indicaciones prescriptas por el médico o preestablecidas por la experimentación clínica.
DEFINICION DE DROGA:
"Droga" es toda sustancia que, introducida en el organismo por cualquier vía de
administración produce una alteración del natural funcionamiento del sistema nervioso
central del individuo y es, además susceptible de crear dependencia, ya sea psicológica,
física o ambas.
Por definición las drogas son sustancias químicas vegetales o naturales, y síntesis o
preparados en el laboratorio, todas ellas muy tóxicas y nocivas para el organismo humano,
que se ingiere, fuman, inhalan o se inyectan , voluntariamente, porque producen una
sensación placentera y de olvido momentáneo, pero seguida de una fuerte depresión, de la
que solo es posible librarse volviendo a consumirla, estableciéndose asi un circulo vicioso,
un habito invencible a las drogas, adicción o dependencia de mayor o menor grado, en
poco o mas largo plazo, con alteraciones de la percepción, del estado de animo, del
conocimiento y de la conducta , que terminan en una enfermedad cerebral y orgánica ,
llamado fármacodependencia.
MEDICAMENTO:
Un medicamento es un fármaco, o conjunto de ellos, integrado en una forma farmacéutica
y destinado para su utilización en las personas o en los animales, dotado de propiedades
para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias o para afectar a
funciones corporales o al estado mental.
FARMACO:
La definición más aceptada es la siguiente: "DROGA O FÁRMACO ES TODA
SUSTANCIA QUE, INTRODUCIDA EN EL ORGANISMO VIVO, PUEDE
MODIFICAR UNA O MÁS DE SUS FUNCIONES". Es decir, un fármaco es una
sustancia ajena al organismo que al entrar en él, altera algunas de sus funciones normales;
por lo tanto, el alcohol etílico y la nicotina del tabaco constituyen esta clase de sustancia.
FORMA FARMACEUTICA:
Forma galénica o forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan las
sustancias medicinales (principios activos) y excipientes (materia farmacológicamente
inactiva) para constituir un medicamento. La importancia de la forma farmacéutica reside
en que determina la eficacia del medicamento, ya sea liberando el principio activo de
manera lenta, o en su lugar de mayor eficiencia en el tejido blanco, evitar daños al paciente
por interacción química, solubilizar sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar aspecto,
etc
2. MATERIA PRIMA:
Se conoce como materias primas a los materiales extraídos de la naturaleza que nos sirven
para construir los bienes de consumo. Se clasifican según su origen: vegetal, animal, y
mineral. Antes de construir o fabricar definitivamente un bien de consumo, las materias
primas se transforman en un primer paso en productos semielaborados o semiacabados.
EXCIPIENTE:
Un excipiente es una sustancia inactiva usada como vehículo para el principio activo.
Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es
manufacturado. En general, las sustancias activas por sí mismas no pueden ser fácilmente
absorbidas por el cuerpo humano; necesitan ser administradas en la forma apropiada, por
lo tanto debe de ser disuelta o mezclada con un excipiente llamado Vehículo. Dependiendo
de la forma de administración, pueden ser usados distintos excipientes. Además, cuando un
ingrediente activo ha sido purificado, muchas veces no puede permanecer así por mucho
tiempo; otro uso de los excipientes es como estabilizadores que aseguran la activación del
ingrediente activo lo suficiente como para hacer el producto competitivo. Según el estatus
legal los medicamentos se dividen en:
Especialidad farmacéutica: Es el medicamento de composición e información definidas,
de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal
inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación,
embalaje, envase y etiquetado uniformes según lo dispongan las autorizades sanitarias.
Fórmula magistral: Es el medicamento destinado a un paciente individualizado,
preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una
prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las
normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario.
Preparado o fórmula oficinal: Es aquel medicamento elaborado y garantizado por un
farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario, destinado a la entrega directa a los
enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
Medicamento prefabricado: Es el medicamento que no se ajusta a la definición de
especialidad farmacéutica y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede
utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la autoridad farmacéutica otorgue
autorización e inscriba en el Registro correspondiente.
Medicamento en Investigación: Forma farmacéutica de una sustancia activa o placebo,
que se investiga o se utiliza como referencia en un ensayo clínico, incluidos los productos
con autorización de comercialización cuando se utilicen o combinen, en la formulación o
en el envase, de forma diferente a la autorizada, o cuando se utilicen para tratar una
indicación no autorizada, o para obtener más información sobre un uso autorizado.