Propostas e perspectivas para o tratamento da fmb

Propostas e perspectivas para o
tratamento da Febre Maculosa
Capacitação

em Eventos
III Simpósio Estadual de Doenças Transmitidas por Carrapatos
09 a 11 de outubro de 2013, Campinas - SP
Área de Produção Editorial e Gráfica
Núcleo de Comunicação
Secretaria de Vigilância em Saúde
23 e 24 de junho de 2010

Stefan Vilges de Oliveira
GT Roedores - CGDT/DEVIT/SVS/MS

Quarta-feira, 16 de Outubro de 13

FMB - ANTIBIOTICOTERAPIA RECOMENDADA
Doxiciclina - casos leves e moderados de manejo ambulatorial.
Casos graves - cloranfenicol EV
A doxiciclina é contra indicada em gestantes e crianças menores de 9 anos, onde
a opção é o cloranfenicol injetável, independentemente da gravidade pela
indisponibilidade atual de cloranfenicol solução oral no Brasil.

Fonte: Guia VE 7ª edição


INDISPONIBILIDADE
Doxiciclina injetável - sem registro na Anvisa

Cloranfenicol uso oral - não é mais comercializado
Laboratório Pfizer - Quemicetina - registro expirou - 08/2011
Fonte: DAF/MS 2012 e ANVISA


PROBLEMÁTICA ATUAL
Crianças e Gestantes
casos leves e moderados
utilização de cloranfenicol EV
Indisponibilidades de cloranfenicol solução oral
Como tratar estes grupos?
Retirar a restrição da doxiciclina em crianças?


PROBLEMÁTICA ATUAL
Se optar pela doxiciclina em casos graves?
Indisponibilidade EV
Quais as possibilidades?
Crianças
É possível fracionamentos (dissolver)?


DEMANDA: indisponibilidade de medicamentos para riquetsioses
JUSTIFICATIVA: elevada taxa de letalidade atribuída ao agravo
MÉTODO DE TRABALHO
Comitê de experts de distintas instituições;
Escolhidos pela experiência técnica e inexistência de conflitos de interesse;
Solicitado pareceres / analisados / consolidados pela área técnica/ discutidos

PRODUTO ESPERADO
Revisão do protocolo terapêutico da febre maculosa brasileira e outras riquetsioses.


REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS


Febre Maculosa Brasileira
Tratamento em pacientes internados
Região Sudeste (2007-2012)
Taxa de internação: 79%
Fonte: SVS/MS

• Absorção limitada:
– Vômitos
– Diarreia
– Sonda nasoentérica

• Paciente crítico: lesão/disfunção orgânica difusa
Necessidade de antimicrobianos para uso parenteral


Febre Maculosa Brasileira
Tratamento na faixa etária pediátrica

No Brasil:
< 9 anos:
10%
Fonte: SVS/MS



Recomendações para o uso de doxiciclina em pacientes pediátricos
< 8 anos

> 8 anos

Anthrax

Anthrax

Erliquiose

Brucelose

Febre das Montanhas Rochosas

Infecções por Chlamydia
Doença de Lyme
Erliquiose
Riquetsioses
SAMR/MRSA
Malária

Fonte: UpToDate file:///F:/Doxycycline%20%20Pediatric%20drug%20information.htm


CONSULTA A CONITEC
Incorporação de tecnologia
Uso de doxiciclina como 1ª opção para
casos suspeitos de FMB
Doxiciclina na apresentação para uso
parenteral
Cloranfenicol na apresentação para uso
oral

CONSULTA A CONITEC


RECOMENDAÇÕES DE TRATAMENTO PARA FMB
Proposta para mudança das recomendações do tratamento da FMB
Novas recomendações
Antimicrobriano

Status da
disponibilidade

Viabilidade da
mudança

Status da
indicação

Casos graves
< 9 anos

√

∅

∅

Cloranfenicol EV

√

√

√

Doxiciclina EV

√

∅

∅

Cloranfenicol EV

√

√

√

Doxiciclina VO

√

√

√ (drágea solúvel)

Cloranfenicol VO

√

∅

∅

Doxiciclina VO

√

√

√

Cloranfenicol VO

> 9 anos

Doxiciclina EV

√

∅

∅

Casos leves/
moderados
< 9 anos

> 9 anos


IMPACTO ORÇAMENTÁRIO
-

Doxiciclina

Capacitação 1amp(100mg)
Valor aproximado da dose de doxiciclina
Valor unitário= U$ 2,68 (2012) - U$ 6,60 (2012)
em Eventos
Demanda anual - 24.000 doses (primeira compra)
Custo total - U$ 168,000
Área de Produção Editorial e Gráfica
Cloranfenicol
Núcleo de Comunicação
Secretaria de Vigilância em Saúde
Valor aproximado do frasco (100ml) (5ml -125mg)
Valor unitário= U$ 1,37
23 e 24 de junho de 2010
Demanda anual - 4.000 frascos (primeira compra)
Custo total - U$ 5,480
-

Principal base utilizada: http://www.zenrx.org/


APROVADO PELA CONITEC em 01/08/2013


PRÓXIMAS ETAPAS
 Importação dos medicamentos (cotações)
 Apresentação da proposta as sociedades SBI e SBP
 Alteração do protocolo terapêutico no guia de VE
 Contemplado na portaria do componente estratégico
RENAME
 Rede de distribuição
 Disponibilização em estoques estratégicos


Tendo em vista as discussões vigentes acerca da viabilização da aquisição pelo Ministério da
Saúde do Brasil da doxiciclina na apresentação para uso endovenoso e do cloranfenicol na
apresentação líquida, para uso oral, para a finalidade específica de tratamento de casos
suspeitos de FMB, as indicações e esquemas posológicos de ambos os antimicrobianos
foram mantidos como opções terapêuticas no protocolo de tratamento recomendado.
Quadro 2. Antibioticoterapia recomendada.

VE
DE
UIA 013
G 2
O
EL
PR
NO


A
UT
MIN


COLABORADORES
Dra. Cristiane Lamas
Médica infectologista / Instituto Nacional de Cardiologia
Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4782550A1
Dra. Elba Lemos
Médica infectologista / FIOCRUZ-RJ
Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?
metodo=apresentar&id=K4791032E3
Dr. José Carlos P. Mello
Médico infectologista / Instituto Estadual de Infectologia São Sebastião - SES - RJ
Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4786484D7
Dr. Walter Tavares
Médico infectologista / Professor Universitário
Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4727808Z1
Dr. Marcos Vinicius Silva
Médico infectologista / Instituto de Infectologia Emilio Ribas e PUC-SP
Dr. Paulo Vieira Damasco
Médico infectologista / UERJ e UNIRIO
Dr. Rodrigo Angerami
Médico infectologista / SUCEN, UNICAMP Prefeitura de Campinas
Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4760525H2


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