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Drug Traceability
Situación actual del mercado
              de medicamentos
•   Robos
•   Falsificación
     – El 10 % de los medicamentos que circulan en el mundo son
       falsificados , aunque en algunos países el porcentaje supera el
       50 %.
     – De acuerdo con estudios realizados en Estados Unidos, el
       comercio de medicamentos falsificados alcanzará los 75.000
       millones de dólares para el 2010.
     – En 1995 se registraron 41.000 casos de meningitis en Niger
       luego de una inmunización realizada con vacunas falsificadas (
       cambiadas de una donación ).
     Fuente: Resultados de la reunión organizada por OMS en el 2006, en Roma ,
       con el fin de obtener un compromiso político y una cooperación global.
¿Existe solución a estos
             problemas?
La solución consiste en la identificación
  unívoca de cada caja, pudiendo
  conocer por donde circulan durante su
  ciclo de vida.
A esto lo sintetizamos como una solución
  de trazabilidad.
DrugTraceability como
        solución diferenciada
• DrugTraceability Laboratorio

• DrugTraceability Droguería

• DrugTraceability Farmacia/Paciente
Grafico
DrugTraceability Laboratorio
• Identificación unívoca de cada caja de
  medicamento
• Identificación de cada uno de las personas
  intervinientes en la manufacturación de cada
  unidad
• Despacho de Medicamentos
• Recepción de devoluciones
DrugTraceability Laboratorio
• Reportes/DashBoard
• Gestión de pedidos y stock
• Gestión de personal por ROLES
Identificación unívoca de
         cada caja de medicamento
Caja posee un número único que identifica:
•    Laboratorio
•    Sucursal
•    Producto
•    Seriado (secuencial de número de fabricación de dicho producto).
Esta información puede estar representada por un código de barras o por un código de
     manchas (datamatrix o qrcode).
Información almacenada asociada a cada caja al momento de fabricación:
     –   Composición
     –   Código de Producto
     –   Lote al que pertenece
     –   Fecha de elaboración
     –   Fecha de vencimiento
     –   Personas que han intervenido en su proceso productivo
     –   Insumos de packaging
     –   Posteriormente se la agrega más información a lo largo del ciclo de vida
Identificación de cada uno de las
       personas intervinientes…

Cada una de las personas que participan en la cadena
  productiva, dentro del laboratorio, están logueados
  en el sistema de modo que cada intervención queda
  registrada de forma asociada a cada unidad.

Toda registración en el sistema posee fecha y hora
  exacta.
Despacho de Medicamentos
El despacho permite determinar cada una de las cajas enviadas a
   una droguería.
Así quedan registradas en el sistemas a donde fue distribuida cada
   unidad.
Información que se almacena para caracterizar el despacho:
• Fecha y hora
• Empleado despachante
• Cliente/Droguería
• Empresa transportista
• Chofer
• Vehículo
• Fecha de entrega pautada
• etc.
Despacho de Medicamentos
El despachante no necesita leer cada una de las cajas.
Como resultado del despacho se imprime un
   comprobante que contiene el número de cada una de
   las cajas sintetizadas en una serie de códigos de
   manchas con el resto de los datos pertinentes al
   despacho.
Se realiza la actualización automática del stock.
El despacho se realiza con una terminal inalámbrica
   (PDA), facilitando la actividad. Adicionalmente se
   puede realizar a través de una PC haciendo
   posibilitando el doble comando.
Recepción de devoluciones
DrugTraceability determina con una sola lectura si las
  unidades devueltas fueron despachadas por el
  laboratorio.

En caso de que si correspondan al laboratorio, nos
  informa la persona despachante, empresa
  transportista, fecha, chofer como así también el resto
  de unidades que conforman el despacho.
Reportes/DashBoard
El nivel de detalle de la información almacenada y su correcta
   parametrización posibilita ver en tiempo real:
• Medicamentos manufacturados agrupados por distintos criterios
   de utilidad.
• Los despachos realizados con diferentes niveles de detalle.
• Stock de cada producto.
• Pedidos de droguerías pendientes.
• Clasificación de clientes de acuerdo a volúmenes comprados.
• Reportes de devoluciones.
Gestión de pedidos y stock
Los pedidos pueden ser cargados de modo que nos
   permita organizar la actividad dentro del proceso
   productivo del laboratorio. posibilidad
El stock de los productos se actualiza en forma
   automática en función de la producción y los
   despachos realizados.
Existe la de gestión de depósitos con el stock de cada
   uno.
Gestión de personal por Roles

La solución puede ser usada a través de usuarios
  autorizados.

Estos deben ser dados de alta en el sistema y sus
  niveles de acceso y de operación están definidos por
  un conjunto de roles predefinidos.
Ventajas de la Implementación
         de DrugTraceability
•   A nivel organización:
     –   Conocer el ciclo de vida de cada caja de medicamento producida y cada uno de los agentes que
         interviene en cada etapa.
     –   Alcanzar productos seguros y confiables
     –   Cumplimiento de la ley 11.903 de rastreabilidad de medicamentos de Brasil sancionada en el 14 de
         Enero de 2009.
     –   Certificación de Calidad.
     –   Diferenciación en el mercado.

•   Alta gerencia
     –   Control y monitoreo de la producción y análisis de funcionamiento general (en tiempo real)
     –   Monitoreo de devoluciones
     –   Posibilidad de clasificación de clientes por diversos criterios
     –   Poder determinar la posición en el mercado
Ventajas de la Implementación
         de DrugTraceability
•   Área de logística:
     –   Gestión exacta stock.
     –   Agilización/Seguridad/Confiabilidad en los despachos, incluyendo su simplificación.
     –   Certidumbre ante devoluciones


•   Área operativa:
     –   Facilitación de tareas de producción
     –   Simplificación en la gestión de devoluciones con el valor de tener certidumbre de la tarea realizada
     –   Simplificación de los despachos.

•   Área administrativa:
     –   Gestión y control de pedidos
     –   Clasificación y caracterización de personal por roles o actividades desempeñadas en la organización.
DrugTraceability Droguería
DrugTraceability es una solución que abarca todo el
  circuito de los medicamentos en el que se encuentra
  las droguerías.

Las droguerías incorporan con la lectura del remito
  todos los medicamentos a su stock con identificación
  unívoca.

De forma semejante a los laboratorios podrá despachar
  a las farmacias con todos los datos pertinentes.
DrugTraceability Farmacia
Las farmacias pueden determinar cada unidad recibida
  si la droguería que la provee posee DrugTraceability.

Al disponer de la diferenciación de cada unidad
   medicamentosa, podrá registrar que unidad es
   expendida a cada cliente particular.
Componentes de DrugTraceability

• Base de Datos
• Aplicación WEB (de uso interno)
• Aplicación Mobile para terminales inalámbricas
  (PDA)
• Impresora InkJet que responde a una lógica de
  generación de códigos unívocos
• Impresora térmica (Zebra) que responde a una lógica
  de generación de códigos unívocos
Contacto
•Horacio Ariza: horacio.ariza@aziracr.com
•Pablo Saraleguy: lpsaraleguy@drugtraceability.com
•Pablo Bonelli: pablo.bonelli@aziracr.com
•Teléfono: + 54 11 4771 9253
•Fax: + 54 11 4845 1712

•www.drugtraceability.com

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Drug Traceability Brief

  • 2. Situación actual del mercado de medicamentos • Robos • Falsificación – El 10 % de los medicamentos que circulan en el mundo son falsificados , aunque en algunos países el porcentaje supera el 50 %. – De acuerdo con estudios realizados en Estados Unidos, el comercio de medicamentos falsificados alcanzará los 75.000 millones de dólares para el 2010. – En 1995 se registraron 41.000 casos de meningitis en Niger luego de una inmunización realizada con vacunas falsificadas ( cambiadas de una donación ). Fuente: Resultados de la reunión organizada por OMS en el 2006, en Roma , con el fin de obtener un compromiso político y una cooperación global.
  • 3. ¿Existe solución a estos problemas? La solución consiste en la identificación unívoca de cada caja, pudiendo conocer por donde circulan durante su ciclo de vida. A esto lo sintetizamos como una solución de trazabilidad.
  • 4. DrugTraceability como solución diferenciada • DrugTraceability Laboratorio • DrugTraceability Droguería • DrugTraceability Farmacia/Paciente
  • 6. DrugTraceability Laboratorio • Identificación unívoca de cada caja de medicamento • Identificación de cada uno de las personas intervinientes en la manufacturación de cada unidad • Despacho de Medicamentos • Recepción de devoluciones
  • 7. DrugTraceability Laboratorio • Reportes/DashBoard • Gestión de pedidos y stock • Gestión de personal por ROLES
  • 8. Identificación unívoca de cada caja de medicamento Caja posee un número único que identifica: • Laboratorio • Sucursal • Producto • Seriado (secuencial de número de fabricación de dicho producto). Esta información puede estar representada por un código de barras o por un código de manchas (datamatrix o qrcode). Información almacenada asociada a cada caja al momento de fabricación: – Composición – Código de Producto – Lote al que pertenece – Fecha de elaboración – Fecha de vencimiento – Personas que han intervenido en su proceso productivo – Insumos de packaging – Posteriormente se la agrega más información a lo largo del ciclo de vida
  • 9. Identificación de cada uno de las personas intervinientes… Cada una de las personas que participan en la cadena productiva, dentro del laboratorio, están logueados en el sistema de modo que cada intervención queda registrada de forma asociada a cada unidad. Toda registración en el sistema posee fecha y hora exacta.
  • 10. Despacho de Medicamentos El despacho permite determinar cada una de las cajas enviadas a una droguería. Así quedan registradas en el sistemas a donde fue distribuida cada unidad. Información que se almacena para caracterizar el despacho: • Fecha y hora • Empleado despachante • Cliente/Droguería • Empresa transportista • Chofer • Vehículo • Fecha de entrega pautada • etc.
  • 11. Despacho de Medicamentos El despachante no necesita leer cada una de las cajas. Como resultado del despacho se imprime un comprobante que contiene el número de cada una de las cajas sintetizadas en una serie de códigos de manchas con el resto de los datos pertinentes al despacho. Se realiza la actualización automática del stock. El despacho se realiza con una terminal inalámbrica (PDA), facilitando la actividad. Adicionalmente se puede realizar a través de una PC haciendo posibilitando el doble comando.
  • 12. Recepción de devoluciones DrugTraceability determina con una sola lectura si las unidades devueltas fueron despachadas por el laboratorio. En caso de que si correspondan al laboratorio, nos informa la persona despachante, empresa transportista, fecha, chofer como así también el resto de unidades que conforman el despacho.
  • 13. Reportes/DashBoard El nivel de detalle de la información almacenada y su correcta parametrización posibilita ver en tiempo real: • Medicamentos manufacturados agrupados por distintos criterios de utilidad. • Los despachos realizados con diferentes niveles de detalle. • Stock de cada producto. • Pedidos de droguerías pendientes. • Clasificación de clientes de acuerdo a volúmenes comprados. • Reportes de devoluciones.
  • 14. Gestión de pedidos y stock Los pedidos pueden ser cargados de modo que nos permita organizar la actividad dentro del proceso productivo del laboratorio. posibilidad El stock de los productos se actualiza en forma automática en función de la producción y los despachos realizados. Existe la de gestión de depósitos con el stock de cada uno.
  • 15. Gestión de personal por Roles La solución puede ser usada a través de usuarios autorizados. Estos deben ser dados de alta en el sistema y sus niveles de acceso y de operación están definidos por un conjunto de roles predefinidos.
  • 16. Ventajas de la Implementación de DrugTraceability • A nivel organización: – Conocer el ciclo de vida de cada caja de medicamento producida y cada uno de los agentes que interviene en cada etapa. – Alcanzar productos seguros y confiables – Cumplimiento de la ley 11.903 de rastreabilidad de medicamentos de Brasil sancionada en el 14 de Enero de 2009. – Certificación de Calidad. – Diferenciación en el mercado. • Alta gerencia – Control y monitoreo de la producción y análisis de funcionamiento general (en tiempo real) – Monitoreo de devoluciones – Posibilidad de clasificación de clientes por diversos criterios – Poder determinar la posición en el mercado
  • 17. Ventajas de la Implementación de DrugTraceability • Área de logística: – Gestión exacta stock. – Agilización/Seguridad/Confiabilidad en los despachos, incluyendo su simplificación. – Certidumbre ante devoluciones • Área operativa: – Facilitación de tareas de producción – Simplificación en la gestión de devoluciones con el valor de tener certidumbre de la tarea realizada – Simplificación de los despachos. • Área administrativa: – Gestión y control de pedidos – Clasificación y caracterización de personal por roles o actividades desempeñadas en la organización.
  • 18. DrugTraceability Droguería DrugTraceability es una solución que abarca todo el circuito de los medicamentos en el que se encuentra las droguerías. Las droguerías incorporan con la lectura del remito todos los medicamentos a su stock con identificación unívoca. De forma semejante a los laboratorios podrá despachar a las farmacias con todos los datos pertinentes.
  • 19. DrugTraceability Farmacia Las farmacias pueden determinar cada unidad recibida si la droguería que la provee posee DrugTraceability. Al disponer de la diferenciación de cada unidad medicamentosa, podrá registrar que unidad es expendida a cada cliente particular.
  • 20. Componentes de DrugTraceability • Base de Datos • Aplicación WEB (de uso interno) • Aplicación Mobile para terminales inalámbricas (PDA) • Impresora InkJet que responde a una lógica de generación de códigos unívocos • Impresora térmica (Zebra) que responde a una lógica de generación de códigos unívocos
  • 21. Contacto •Horacio Ariza: horacio.ariza@aziracr.com •Pablo Saraleguy: lpsaraleguy@drugtraceability.com •Pablo Bonelli: pablo.bonelli@aziracr.com •Teléfono: + 54 11 4771 9253 •Fax: + 54 11 4845 1712 •www.drugtraceability.com