Estudi de mercat del contract manufacturing en el sector de les tecnologies mèdiques a Catalunya

ANÀLISI I ESTUDI DE MERCAT DEL
CONTRACT MANUFACTURING
EN EL SECTOR DE TECNOLOGIES
MÈDIQUES

El.laborat per: Amb la col·laboració de: Amb el suport de:

Barcelona, juliol de 2009

Anàlisi i Estudi de Mercat del Contract Manufacturing en el
Sector de Tecnologies Mèdiques a Catalunya

1. FASE 1. ANÁLISIS DEL CONTEXT ............................................................................................................. 3
1.1 INTRODUCCIÓ..........................................................................................................................................................3
1.1.1 Característiques bàsiques del sector ................................................................................................ 3
1.1.2 Definició i abast de l’estudi ............................................................................................................... 4
1.1.3 Importància del Contract Manufacturing....................................................................................... 6
1.2 MARC GLOBAL DEL MEDTECH CONTRACT MANUFACTURING .................................................................9
1.2.1 Clústers de referència en medtech contract manufacturing.......................................................... 9
1.2.2 Empreses OEMs de referència en medtech .................................................................................. 33
1.2.3 Empreses de referència en medtech contract manufacturing..................................................... 41
1.2.4. El contract manufacturing en altres sectors.................................................................................. 53
1.3 CARACTERÍSTIQUES DE L’ENTORN NORMATIU ...........................................................................................61
1.3.1. Marc legislatiu de la compra de tecnologies innovadores ............................................................ 61
1.3.2. Marc normatiu i regulador per al sector de les tecnologies mediques ........................................ 66
1.4 ANÁLISI DE TENDENCIES DEL MEDTECH CONTRACT MANUFACTURING.............................................94

2. FASE 2. L’OFERTA I DEMANDA DEL CONTRACT MANUFACTURING A
CATALUNYA............................................................................................................................................... 103
2.1 METODOLOGIA....................................................................................................................................................103
2.2 ANÀLISI DE LA DEMANDA DE CONTRACT MANUFACTURING ...............................................................105
2.2.1 Anàlisi de la demanda mitjançant fonts indirectes..................................................................... 105
2.2.2 Anàlisi de la demanda mitjançant entrevistes individualitzades............................................... 109
2.3 ANÀLISI DE L’ OFERTA DE CONTRACT MANUFACTURING.....................................................................114
2.3.1 Oferta actual del sector Medtech ................................................................................................. 114
2.3.2 Oferta potencial provinent d’altres sectors ................................................................................. 119
2.4 ANÀLISI D’INSTITUCIONS DE SUPORT AL SECTOR MEDTECH................................................................131
2.5 ANÀLISI DE LA CADENA DE VALOR I DIAGNÒSTIC DEL SECTOR MEDTECH CONTRACT
MANUFACTURING ..............................................................................................................................................135
2.5.1 Arquitectura de la Cadena de Valor............................................................................................ 135
2.5.2 Descripció i diagnòstic de cada baula de la Cadena de Valor.................................................... 137
2.5.3 Taula de processos Interns i Externs de les empreses entrevistades ......................................... 145
2.5.4 Mancances detectades en el sector MedTech a Catalunya......................................................... 148
2.6 EINES PER RELACIONAR OFERTA I DEMANDA ...........................................................................................153
REFERENCIES BIBLIOGRÀFIQUES.............................................................................................................................163

2


1. FASE 1. ANÁLISIS DEL CONTEXT

1.1 INTRODUCCIÓ

1.1.1 Característiques bàsiques del sector

La industria d’equipament mèdic ha experimentat un creixement substancial en els últims
deu anys. Les empreses líders d’aquest sector han mantingut un fort compromís amb la
innovació, especialment de producte, i amb la cerca de solucions per reduir costos com ara
la subcontractació de la fabricació.

Les expectatives de creixement de la industria de tecnologia medica han atret l’atenció de
moltes empreses (proveïdores) que veuen una oportunitat de negoci en aquest sector. De la
mateixa manera s’ha detectat una tendència creixent de les activitats de subcontractació. En
el 2005 aproximadament un 20% de tota la producció d’equipament mèdic dels EEUU. va
ser subcontractada a tercers i es preveu que per el 2010 aquest percentatge arribi al 40%.

Per exemple, als EEUU el segment del contract manufacturing està molt fragmentat.
Aproximadament el 50% del contract manufacturing pel sector de les tecnologies mediques
està controlat per 12 empreses mentre que l’altre 50% està controlar per empreses que
tenen menys d’un 1% de quota de mercat. Existeixen molts proveïdores de dimensions,
experiència, procedència sectorial i capacitats diferents i per a cada un dels aspectes que es
poden subcontractar: disseny, mecanitzat, estampació, assemblatge, inspecció,
esterilització, packaging etc...

Degut al creixement del mercat global de tecnologia medica es detecta un creixement
pròsper dels proveïdores d’aquest tipus de servei ja siguin proveïdores de servei integral
(des de el disseny i la fabricació fins el packaging i la distribució) o proveïdors de serveis
específics (fabricació d’un component, o assemblatge, o el packaging).

3


1.1.2 Definició i abast de l’estudi

En el present estudi s’entén per Contract Manufacturing l’externalització, per part del
fabricant de producte, d’alguna o varies de les activitats que componen la seva
cadena de valor. D’aquesta manera doncs, l’abast de l’estudi no es focalitza només en
l’activitat de fabricació sinó en totes aquelles etapes que constitueixen la cadena de valor
d’un producte: investigació, disseny i desenvolupament, fabricació, assemblatge i verificació
final, packaging, venda i marketing.

Tecnologies mèdiques: conceptes:

En sentit estricte el concepte de Tecnologies Mèdiques (Medical Technology) engloba el
Diagnòstic in vitro i els Medical Device. A continuació es mostra una definició, segons la
directiva europea, d’aquestes dues disciplines:

Diagnòstic in vitro: “qualsevol producte sanitari ja sigui un reactiu, producte
reactiu, calibrador, material de control, estoig d’instrumental i materials, instrument,
aparell, equip o sistema, utilitzat sol o en associació amb altres, destinat pel
fabricant a ser utilitzat in vitro per a l’estudi de mostres procedents del cos humà,
incloses les donacions de sang i teixits, només o principalment per a proporcionar
informació:
relativa a un estat fisiològic o patològic, o
relativa a una anomalia congènita, o
per a determinar la seguretat i compatibilitat amb receptors potencials,
per a supervisar mesures terapèutiques.”

4


Medical Devices: “qualsevol instrument, dispositiu, equip, material o altre tipus d’article,
utilitzat sols o en combinació, inclosos els programes informàtics que intervinguin en el
seu bon funcionament, destinat pel fabricant a ser utilitzat en éssers humans amb
finalitats de:
diagnòstic, prevenció, control, tractament o alleugeriment d’una malaltia,
diagnòstic, control, tractament, alleugeriment o compensació d’una lesió o d’una
deficiència
investigació, substitució o modificació de l’anatomia o d’un procés fisiològic,
regulació de la concepció,
i que no exerceixi l’acció principal que es desitgi obtenir a l’interior o a la superfície del
cos humà per mitjans farmacològics, immunològics ni metabòlics,…”

Directiva de les Comunitats Europees relativa a productes sanitaris (93/42/ECC), article 1

Al mateix temps s’han de considerar dos grans tipus de Medical Device (Font: “Innovar y
emprender en el sector sanitario Luis G. Pareras”) que es mostren a continuació:

Medical Device “tecnològic”, més dependents de la innovació científica i els avanços
tècnics i que tenen un ritme de creixement més elevat com per exemple el
marcapassos, pròtesis de maluc o de genoll, catèters endovasculars etc..
Medical Device “no tecnològics o fungibles”, en els que la tecnologia és un element
diferencial menys important, són menys atractius comercialment, més indiferenciats i
amb menor creixement, com per exemple guants, bosses de sèrum, sutures etc..

No obstant això, i donat que l’objecte del present projecte és l’estudi del Contract
Manufacturing en el sector mèdic, prenem de base, una definició amplia de Tecnologies
Mèdiques (Font: “Innovar y emprender en el sector sanitario Luis G. Pareras”)) que engloba els
Dispositius mèdics (Medical Device) i l’Equipament mèdic o hospitalari necessari per la
pràctica de la sanitat.

Així doncs a nivell operatiu es consideren objecte d’estudi els Medical Device de tipus
tecnològic i l’equipament mèdic o hospitalari. Es deixen fora de l’abast d’aquest projecte

5


les tecnologies de IVD (In vitro diagnòstic) i els materials d’un sol us (Medical Device no
tecnològic o fungibles).

1.1.3 Importància del Contract Manufacturing

A diferencia dels processos de subcontractació tradicional que persegueixen reduir costos,
el contract manufacturing persegueix dos objectius addicionals: donar una resposta ràpida a
la demanda i alliberar recursos per a dedicar-los a la innovació.

La realització del contract manufacturing porta associat un seguit d’avantatges e
inconvenients que s’han de prendre en consideració. A continuació es citen els més
destacats:

Avantatges del Contract Manufacturing

Capacitat per concentrar-se en les “core-competences”: els fabricants de producte
obtenen un retorn de la inversió més gran si inverteixen en les fases de
desenvolupament i marketing més que no pas invertint en la fase de fabricació que
implica grans inversions i un retorn menor i a més llarg termini.
Reducció del “time to market”. Llançaments del producte més ràpids i eficients. Es
millora la col·laboració dels fabricants i els dissenyadors de producte a la fase de
disseny i desenvolupament, disminueixen els problemes a la fase de producció i es
redueix el temps de llançament (enginyeria concurrent).
Major especialització: especialització dels contract manufacturers en certs nixos de
mercat (capacitat de producció etc.).
Flexibilitat de la producció: els contract manufacturers poden proveir comandes més
grans fent una millor gestió de la planificació de la producció.
Reducció de costos: Els fabricants redueixen les seves inversions en els processos
externalitzats (fabricació, emblatge etc..).. En cas de fer-ho internament hauran
d’invertir forçosament cada 3 o 5 anys en actualitzar els seus equips i instal·lacions.

6


Inconvenients del Contract Manufacturing

Menys control de la fabricació: Externalizar la fabricació implica per part del fabricant
de producte una pèrdua de control d’aquest procés. Alguns fabricants prefereixen
mantenir la fabricació “in house” per implementar més eficientment canvis
imprevistos en el procés o per protegir la propietat de les tecnologies o processos.
Quan la producció no es estàndard sinó que s’ha d’analitzar cas a cas, moltes
vegades el proveïdor s’integra verticalment en la cadena de valor, i actua fins i tot
com a co-desenvolupador dels productes.
Més rics: l’empresa fabricant assumeix el rics associat d’externalitzar processos clau,
perdent el seu control i confiant en els seus proveïdors. La relació amb el proveïdor
es més propera (socis) quan l’empresa fabricant ofereix al proveïdor alguns dels seus
processos o tecnologia.
Aspectes de responsabilitat: legalment els fabricants son responsables de la seva
cartera de productes encara que aquesta es faci fabricar per un tercer. Si
s’externalitza la fabricació hi ha una pèrdua de control sobre els processos que pot
repercutir negativament en el fabricant, especialment quan hi ha inspeccions de
línies de producte concretes que poden necessitar responsables dels processos de
fabricació.
Capacitat sobrant: donat un cost fix de fabricació alguns fabricants prefereixen
mantenir la fabricació “in house”, analitzen la capacitat d’utilitzar els recursos interns
(infrautilitzats) abans de subcontractar.

Malgrat els inconvenients, el ritme accelerat de canvi del sector de les tecnologies mèdiques
comporta la necessitat, per part dels fabricants, d’extenalitzar certes activitats per mantenir
la seva competitivitat. L’envelliment de la població, la millora de la qualitat de vida dels
pacients, la demanda de millors infraestructures de la salut per part dels països
desenvolupats així com la demanda d’atenció sanitària per part dels països
subdesenvolupats, comporta que el sector de les tecnologies mediques evolucioni
ràpidament i que la demanda d’aquest tipus de tecnologies sigui cada vegada més exigent i
variable.

7


El mercat de tecnologies mediques als EEUU està creixent anualment entre un 8% i un 10%.
Fins i tot en alguns sectors es preveu que aquest percentatge arribi al 15%-20% anual. En
aquestes circumstancies de fort creixement, l’objectiu del fabricant de tecnologia mèdica
consisteix en introduir al mercat nous productes i fer-ho ràpidament. Aquest fet fa preveure
que en els pròxims anys els fabricants augmentin significativament les activitats de contract
manufacturing donat que els ajuda a disminuir la incertesa a la que s’enfronten, no només
perquè en certs sectors la quota de mercat és molt sensible als canvis tecnològics sinó
també perquè els permet centrar els seus esforços a innovar.

8


1.2 MARC GLOBAL DEL MEDTECH CONTRACT MANUFACTURING

1.2.1 Clústers de referència en medtech contract manufacturing

Metodologia
La següent informació, és una síntesi i anàlisi de la informació obtinguda de fonts
indirectes, que descriuen l'entorn de cada clúster seleccionat per a l'anàlisi.
El criteris de selecció dels clústers han estat la seva dinàmica històrica, maduresa,
importància, impacte en l’industria de les tecnologies mèdiques i semblança potencial amb la
realitat de Catalunya.

Els punts analitzats en cada clúster han estat:

• L'entorn socioeconòmic: en aquesta secció es descriu la geografia, la població i el
tipus d’indústria present en l'àrea amb potencial de reorientació.
• Descripció del clúster MedTech: en aquest apartat es detalla la història del clúster,
l'enfocament, el desenvolupament d'aquest, les agents que el composen, i la
presència d'un organisme dinamitzador del clúster.
• Activitats del Contract Manufacturing: en aquesta part es descriu la dinàmica de
desenvolupament, dimensió i els agents presents en el clúster dedicats al contract
manufacturing, especialment l'existència d'un dinamitzador del contract
manufacturing.

Baden-Württemberg
Entorn Socioeconòmic
És un dels setze estats federats d'Alemanya; s'ubica al sud-oest del país. Té 10.4
milions d'habitants, és l'estat amb la població més jove d'Alemanya i amb la menor taxa de
desocupació
La seva força laboral es caracteritza per estar altament capacitada, el 37% de la seva
població tenen titulació professional o han finalitzat el seu batxillerat. El 31% compta amb un
certificat d'educació secundaria, el 29% compta amb un “school leaving certificate” i per sota
del 3% dels treballadors wurtembergueses no compten amb cap tipus de titulació. De cada

9


100 habitants econòmicament actius, 21 no tenien experiència prèvia al lloc de treball actual,
53 han realitzat algun tipus d'aprenentatge previ, 11 són tècnics avalats amb un títol i 15
tenen algun grau universitari. Cal esmentar que és l'estat alemany amb major inversió en
R+D (28,4%) i que conseqüentment té la major quantitat d'empleats (27,1%) al territori
alemany encarregats de la innovació i desenvolupament.
És seu de les principals companyies automotrius (Daimler, Mercedes-Benz i
Porsche), compta amb gran quantitat d'indústries enfocades a l'automatització i precisió
com; Trumpf empresa amb més de 80 anys de funcionament i amb una dècada
d'experiència en el sector mèdic. Una altra companyia és Bosch, enfocada a resoldre
problemes tecnològics amb un equip especialitzat en l'àrea automotriu, industrial i per a la
llar.

Descripció del clúster MedTech
Baden-Württemberg, allotja un dels majors clústers a nivell mundial en tecnologia
mèdica. Compta amb 570 empreses concentrades la major part, a les regions de
(Heidelberg, Freiburg, Tuttlingen i Ulm). Aquests territoris s'han convertit en zones d’atenció
de la salut d’alt nivell reconegut. Hi ha una gran relació entre totes les entitats encarregades
de la innovació i investigació i el sector industrial. Aquest estat compta amb 66 universitats
(privades, ciències aplicades, d'art, entre d'altres), 8 centres vocacionals, 3 instituts
d'investigació de llarga escala ?, 12 instituts Max-Planck, 15 Fraunhofer i 13 “Contract
Research institutes.” També es detecta una gran interacció entre els hospitals i aquests
instituts, ja que existeixen 15 hospitals amb més de 750 llits coordinats amb aquests centres
de coneixement i investigació.
També hi ha companyies com ho són Zeiss, Stroz i Aesculap, especialitzades en
instruments quirúrgics invasius i de mínima invasió, que daten del segle avantpassat i
principis del passat, i que tenen les seves matrius en aquest estat. Es troben principalment a
la regió de Tuttlingen (caracteritzada per tenir més de 130 anys en l'àmbit de productes
mèdics). Aquestes empreses són les responsables de la fabricació del 50% d'aquest tipus
d'equip a nivell mundial.
Les indústries localitzades en aquest estat meridional, són més antigues que els
centres de recerca i innovació, però les necessitats i l'evolució de la mateixa tecnologia ha
causat la instal·lació d'instituts de recerca a la regió i el sorgiment d'una estreta col·laboració
entre els centres educatius, empreses i institucions de la salut.

10


Hi han dues entitats que agrupen a tot el clúster de tecnologies mèdiques, la primera
és dependent del mateix govern estatal, el qual s’encarrega de la promoció, atreu
inversionistes i fomenta la innovació i desenvolupament. La segona entitat, anomenada Bio-
Pro, agrupa a les mateixes empreses, però està s'enfoca més a la divulgació d'articles
científics i empresarials.

Activitats del Contract Manufacuturing
Les empreses més emblemàtiques estan estenent les seves innovacions al
miniaturitzat d'instruments per a procediments quirúrgics de mínima-invasió, creant majors
oportunitats d'expansió a diverses companyies del sector de tecnologies mèdiques. A
conseqüència s'ha creat una gran integració de companyies d'avantguarda com fotònica,
microsistemes i biotecnologia, en el sector salut. Hi ha entitats que agrupen a aquestes en
funció de la tecnologia, per exemple; el grup de Mikrosystemtechnik Baden-Württemberg
e.V. (MST BW) agrupa als que desenvolupen BioMEMs, o Competence Centre for Minimally
Invasive Medicine and Technology (MITT) que agrupa als contract manufacturers que
proveeixen d'alguna tecnologia a les grans companyies generadores d'equips quirúrgics de
mínima invasió.

Minnesota, USA
És el dotzè major estat dels Estats Units, situat en el mig oest. Té 5.197 milions
d'habitants, la meitat d'ells situats a la zona metropolitana de les ciutats bessones
(Minneapolis-Saint Paul), compta amb 87 comtats. Compta amb la major quantitat de
treballadors en l'àrea de tecnologies mèdiques (més de 26.000) en tot els EE.UU. Aquests,
tenen gran capacitat per treballar amb equips de classe I, II, III segons la FDA, a més, les
seves habilitats estan avalades pel sistema educatiu. En els últims anys s'han incorporat
més de 8.000 estudiants en ciències de la vida, i es troben més de 1.300 científics i tècnics
especialitzats en les àrees biològiques. També, més de 2.800 científics investiguen en l'àrea
de salut, igual que centenars de tècnics especialitzats ajuden a innovar en aquestes
ciències. Hi han més de 1.900 tecnics que surten amb postgrau universitaris en camps
biològics, biomèdics, entre d'altres àrees relacionades.
És seu de grans companyies com 3M i Generals Mills, la primera creadora de la cinta
adhesiva i la segona fundadora dels cereals i vegetals enllaunats. 3M fundada al principi del

11


segle passat s'ha anat diversificant, fins a crear una àrea altament especialitzada en
tecnologies mèdiques per a l’auscultació, diagnòstic i subministrament de fàrmacs.

Descripció del clúster de MedTech
Aquest estat es considera “La Mecca” dels medical divices a nivell mundial. És el
centre d'operacions de les grans companyies mèdiques com Medtronic, 3M i St. Jude
Medical. A més a més allotja a la Universitat de Minnesota, una de les institucions
acadèmiques amb major prestigi en l'àrea mèdica. També compta amb la presència de la
Clínica Mayo, hospital amb gran renom a nivell mundial, al comtat de Rochester.
La consolidació d'aquest clúster es va donar a mitjans dels anys 60, el gran motor va
ésser la Clínica Mayo, institució de salut que sempre s'ha caracteritzat per incursionar amb
noves tecnologies des de la seva fundació. Una altra part crucial va ser la Universitat de
Minnesota, que s'ha caracteritzat per recolzar a la investigació en aquesta àrea. Finalment la
fundació de Medtronic i St. Jude Medical, que van néixer per proveir tecnologies
terapèutiques per a cardiopaties associades al ritme cardíac, van donar l’impuls necessari
per a situar aquest clúster com un dels més importants a nivell mundial. Encara que 3M
entra en aquesta llista de les grans companyies, ells van fer la seva expansió a aquesta àrea
en les mateixes dates aprofitant el recurs humà i la gran inquietud per a la investigació en
medical devices.
Aquest estat americà, actualment, compta amb un dels majors clúster de medical
devices i és origen de més de 600 dispositius mèdics acreditats per la FDA. En aquest
cluster es poden trobar empreses que es dediquen a algun tipus específic de patologia, que
comprenen diverses àrees clíniques, d'un sol ús mèdics, entre molts mes tipus. Avui en dia,
Minnesota compta amb 213 indústries principals i amb 756 Contract Manufacture, una gran
quantitat d'aquestes companyies són de nova creació grácies al fort programa de
transferència de tecnologia que té la Universitat de Minnesota.
Actualment hi ha un organisme encarregat de donar serveis d'orientació, estratègies i
coordinació entre totes les empreses que estan en totes les àrees de les biociencies. La
principal funció d'aquesta associació és promoure Minnesota com el principal estat d'EE.UU.
per dur a terme negocis en ciències de la vida. Aquesta entitat anomenada The BioBusiness
Alliance of Minnesota assumeix la funció d'unir aliances entre empreses, acadèmia, govern,
ciutadans i inversionistes. Té la seva subdivisió en medical devices la qual té com a agents
principals la Universitat de Minnesota, Clínica Mayo i les principals companyies.

12


Activitats del Contract Manufacturing
Algunes empreses de contract manufacture es van diversificar en els darrers anys
cap a l'àrea mèdica (exemple: Analog-Tech, ‘Sub-Tronics', Permacindustries). Els principals
objectius d'aquestes companyies són proveir a les tres grans que es troben a la regió, a més
d’oferir serveis i productes a les petites i mitjanes empreses que es dediquen a un dispositiu
mèdic en particular. Aquestes empreses han aconseguit l'aprovació de la FDA i cada vegada
es veuen més empreses que es reorienten cap a aquest camp d'oportunitat.
Hi ha una entitat que anglomera a diverses contract manufacture que s'han reorientat
cap a l'àrea de tecnologies mèdiques. Aquest organisme anomenat Minnesota Valley
Manufacturers Network, té com a objectiu recolzar a les companyies que serveixen a la
indústria mèdica. Va sorgir de la unió de contract manufacture que es van reorientar per
proveir aquest sector industrial.

Israel
Entorn socioeconòmic
És un país d'Orient Mitjà que es troba a la ribera sud-oriental del Mar Mediterrani. Es
troba assetjat per veïns hostils, per la qual cosa sol estar en estat de preguerra.
És escas en recursos naturals i amb una població al voltant de 7,35 milions
d'habitants. Compta amb 7 universitats principals i 23 incubadores d'empreses
tecnològiques. És el país amb major quantitat d'enginyers respecte a la seva població (135
de cada 10.000). Més de 4.500 empleats es troben treballant en les indústries
biotecnològiques. A més, la seva indústria s'ha solidificat gràcies a la immigració de científics
i enginyers qualificats pertanyents a l'ex-unió soviètica.
La seva indústria ha crescut exponencialment gràcies al suport del govern en la
incubació d'empreses high-tech. Predominen companyies de nova creació, però també es
troben indústries de molta tradició com; Intel (electrònica), IAI: Israel Aircraft Industries
(aeronàutica) i TEVA (farmacèutica). Contínuament, Israel, inverteix en innovació i
investigació cap a noves àrees de competència tecnològica.

13


Descripció del clúster MedTech
El “boom“ del med-tech israelí va tenir lloc en la passada dècada, el 70% de les
empreses encarregades al desenvolupament, distribució i fabricació de tecnologies
mèdiques van ser creades en els darrers deu anys, mentre un percentatge menor,
aproximadament el 7% estan en fase d'incubació. S'ha aprofitat el capital humà altament
capacitat en ciències exactes i se li va donar un gir a la recerca i desenvolupament cap a les
tecnologies bio.
El nombre total de companyies encarregades del desenvolupament de tecnologies
mèdiques és de 916. Hi ha una gran diversitat d'enfocament però la gran majoria es dedica a
l'àrea cardiovascular. Gairebé totes aquestes indústries desenvolupen dispositius biomèdics
que tenen acció terapèutica. Compta amb 356 hospitals distribuïts a tot el país. A més, hi ha
una gran col·laboració entre govern, hospitals i instituts acadèmics.
També existeix ILSI, que és una entitat israeliana que té per missió investigar,
desenvolupar, promoure polítiques i accions que motivin, al sector indústrial i educatiu, a
introduir-se en la biomèdica, biotecnologia, Agro-Biotech i la innovació de dispositius mèdics.
L'objectiu d'ILSI és desenvolupar una informació sòlida sobre la investigació mèdica i la
fabricació de dispositius. Fa arribar la informació a dirigents polítics, els mitjans de
comunicació, els capitalistes de risc, banquers d'inversió, i al públic en general per promoure
la inversió estrangera en aquest petit país.
També té com a objectiu demostrar que la investigació mèdica i la indústria
manufacturera d'aquest sector és un dels principals contribuents a l'economia d'Israel amb
gran potencial per al creixement i la creació d'ocupació.

Com s’ha dit, Israel, té la peculiaritat de que la majoria de les seves empreses són de
nova creació. La gran inversió al mon acadèmic i la importació de capital humà altament
qualificat en biociències, ha causat el naixement de centenars de noves empreses que
ofereixen al mercat nous dispositius d'acció terapèutica en algun tipus de patologia o àrea
clínica. Aquestes petites empreses solen ser absorbides per les grans companyies (cas
Herzliya's Disc-o-Tech que va ser absorbida per Kyphon, empresa de Medtronic), per
comercialitzar aquestes tecnologies emergents.
Hi ha poques empreses, com ACengineering, que es dediquen realment al contract
manufacturing. Aquesta companyia satisfà tota la cadena de valor per a la indústria

14


aeronàutica, farmacèutica i de dispositius mèdics. El seu principal producte són bombes per
a ventiladors de respiració assistida. No hi ha una entitat que agrupi a les contracts
manufactures israelians, aquestes estan directament agrupades en ILSI.

ERBI (Anglaterra)
Clúster localitzat a Cambridge, a l'est d'Anglaterra, depenent de la Universitat el nom
de la qual és homònim de la ciutat. Aquesta institució educativa és considerada una de les
10 millors del món. Alberga diversos Premis Nobels involucrats en la investigació en aquesta
àrea.

Descripció del Clúster MedTech
ERBI és l'organisme encarregat d'accelerar la competitivitat en el sector Bio-tech, de
Cambridge i l'Est d'Anglaterra. Els seus interessos es situen en 6 àrees d'oportunitat;
desenvolupament de productes farmacèutics i serveis (55%), Enginyeria Clínica (5%),
elaboració de mètodes de diagnòstic per a la salut humana (12%), desenvolupament de
processos biotecnològics en l'agricultura (8%), desenvolupament d'instruments i equips
biotecnològics (10%) i altres àrees com les indústries alimentàries (10%).

En la informació consultada no es detalla l’activitat de contract manufacturing en
medical devices. L'enfocament d'aquest clúster és bàsicament farmacèutic, entre altres
serveis oreintats a l'agricultura i a altres àrees alienes als dispositius mèdics.

Dinamarca
És el menor en qüestió d'extensió dels països nòrdics, té frontera amb Alemanya i
està unit pel pont Oresund amb Suècia. Està envoltat pel Mar del Nord i el Mar Bàltic. És el
segon país europeu amb major quantitat d'empleats en l'àrea biotecnologica més de 18.000
treballadors. Té un personal de més de 5.000 investigadors i innovadors en aquesta àrea.
Compta amb 8 universitats d'alt prestigi reconegut, 7 parcs científics i 6 hospitals
universitaris.

15


Es poden trobar indústries solides en tecnologies marítimes (amb alta tradició en
aquest país escandinau), energies renovables (factura més del 40% de tota la facturació a
nivell mundial) i en telecomunicació i informàtica (amb més de 95.000 empleats).
També hi ha el Medicon Valley, clúster de Biotech localitzat al nord de Dinamarca i al
sud de Suècia, units pel pont Oresund. És llar de companyies com Novo Nordisk, H.
Lundbeck, AstraZeneca i LEO Pharma. El seu enfocament principal és la indústria
farmacèutica, encara que hi ha empreses de recent sorgiment que comercialitzen alguns
nous dispositius mèdics.

Descripció del Clúster MedTech
Veí al Medicon Valley es troba el Clúster MedTech danès. L'origen d'aquest clúster
data de principis del 1.900, gràcies a la fundació d'Oticon (companyia de pròtesis auditives),
però es consolida en els anys 50 amb la promoció del govern per proveir a tota la població
amb deficiència auditiva d'aquests dispositius de manera gratuïta. Avui en dia, el 40% dels
productes existents en el mercat són d'origen danès.
El clúster MedTech danès es caracteritza per estar compost per més d'un centenar
d'indústries especialitzades en diferents àrees mèdiques, que van des de la cardiologia fins
a la radiologia. En aquest, es poden trobar les grans empreses a nivell mundial com ho són
3M Healthcare, AngioTech, Medtronic, GE Healthcare, Siemens, Johnson & Johnson,
Philips, entre d'altres. Aquestes indústries es van instal·lar en aquest petit país a causa dels
atractius incentius fiscals, a la gran quantitat d'enginyers capacitats i l'excel·lent formació
acadèmica d'aquests en l'àrea de ciències de la vida.
El clúster danès compta amb l'associació “MedicoIndustrien”, entitat que neix al juny
del 2001. Agrupa a més de 101 companyies encarregades de desenvolupar, vendre i
manufacturar medical devices. El seu objectiu és promoure, comercial i políticament, els
interessos dels seus membres. A més a més estableix punts de convergència entre el sector
públic, privat, educatiu i de salut. Per últim crea xarxes d'aliança entre hospitals, centres de
recerca i empreses.

16


Compta amb 160 indústries especialitzades en el contract manufacture de medical
devices. Hi han companyies com Delta i Unisensor que són d'origen danès, que
s'encarreguen del desenvolupament de sensors i ambdues s'enfoquen en òptica i
microsistemes. Neixen de la necessitat les grans corporacions instal·lades en el clúster de
proveir-se de tecnologies d'avantguarda per desenvolupar el seu “gran producte”. Aquestes
dues companyies van reorientar els seus serveis, Delta va fer el seu canvi del sector
industrial i automotriu, al de tecnologies médiques l’any 1999; mentre que Unisensor va
obtenir el seu primer contracte en l'àrea de tecnologies mèdiques al 2005, vuit anys després
de la seva fundació.
No hi ha un organisme semblant, que unifiqui a totes les contract manufacture, que
estan dins l'entitat “MedicoIndustiren”.

Irlanda
País illenc situat al nord-oest d'Europa continental, confronta per l'est amb el Mar
d'Irlanda i a l'oest amb la Gran Bretanya. El seu territori comprèn unes cinquenes/ sisenes
parts d'una illa que comparteix amb Irlanda del Nord. Compta amb més de 22.000 empleats
en el sector de tecnologies mèdiques. L'educació superior és proveïda principalment per tres
universitats nacionals (National University of Ireland at Galway, University College Cork i the
University of Limerick), que tenen programes de transferència de tecnologia en conjunt amb
Enterprise Ireland. Aquestes tres institucions encarregades de l'educació compten amb
hospitals escola que ajuden de manera significativa a la prova, desenvolupament i innovació
de noves tecnologies mèdiques.
Les grans companyies de desenvolupament de software i hardware, com són IBM i
Microsoft, es troben a Irlanda. Però un dels ingressos més forts que té aquest país són els
guanys generats per la indústria dels Medical Devices, 6 mil milions de dòlars anualment es
sumen al seu PIB provinents d'aquest sector, que equival al 13% del seu PIB total.

Aquest país d'origen cèltic compta amb un dels clústers líders a nivell mundial,
considerat el més important a nivell de medical device a Europa equiparable amb el de
Minnesota i Boston. En ell es troben 15 de les 25 companyies més importants en l'entorn
global (Medtronic, Boston Scientific, Jonson & Jonson, Baxter, entre d'altres). La dinàmica i

17


funcionalitat d'aquest clúster s'ha degut a causa de la promoció, al llarg de la seva història,
de la cordialitat entre les multinacionals i companyies autòctones de la regió. La seva
atractiva política fiscal va atreure a les principals indústries, això va desencadenar una gran
inversió per part del govern als centres educatius per preparar estudiants especialitzats en
enginyeries amb enfocament a les ciències de la vida.
De 200 companyies que es troben en l'àrea de bio-ciències, entre 70 i 80
s'encarreguen del desenvolupament, innovació i manufactura de dispositius mèdics. Irlanda
es considera que està dins els sis primers en el rànquing mundial dels clústers de medical
devices. Les àrees mèdiques en les què s’introdueix la indústria tecnològica d'Irlanda són:
Stents que subministren medicaments per mitjà d'elució (produeixen el 80% dels que hi ha
en el mercat), marcapassos, infusors, dispositius per a gastroenterologia i urologia, lents
protètiques, microbombes cardíaques, kits de diagnòstic i a l'últim en l'ortopèdia pròtesis de
genoll i malucs.
L'agència responsable del desenvolupament industrial d'irlanda (IDA per les seves
sigles en anglès), constantment motiva als centres d’R+D a introduir-se en aquesta àrea. A
més que hi ha una entitat que aglomera tot el clúster, el qual s'anomena IMDA The Irish
Medical Devices Association; que proveeix conferències, aliances, facilita col·laboracions
intraempresarials, entre d'altres activitats.

Irlanda allotja les principals companyies a nivell mundial de contract manufacture
(Accellent, Symmetry Medical, Lake Region, etc.) Galway, unes de les regions irlandeses
amb major creixement en l'àrea de tecnologies mèdiques, va sorgir després del tancament
d'una sucursal de HP encarregada del desenvolupament de subparts electròniques. Grans
empreses com Boston Scientific van aprofitar aquesta força laboral i es van instal·lar a la
regió, entre 1992 i 1993. Això va crear una nova subcultura de vendes i treballs que ha
donat un nou gir a la indústria irlandesa al MedTech.
Un exemple d'aquest sorgiment i canvi de direcció d'una empresa és Creganna,
companyia de contract manufacture reorientada, que va passar de dur a terme una gamma
de solucions per a la indústria electrònica, a oferiri actualment productes i serveis per a la
indústria de dispositius mèdics

Singapur

18


La república de Singapur, és una illa i ciutat-estat situada al sud de l'estat de Johor a
la Península de Malàisia i al nord de les illes Riau d'Indonèsia, separades per un estret. És el
país més petit del sud-est d'Àsia. Posseeix una economia de mercat lliure i pròspera.
Caracteritzada per un entorn obert, els seus ingressos depenen principalment de les
exportacions, particularment les del sector electrònic i industrial. Té una política fiscal amb
tipus impusitiu del 18%, menor que qualsevol altra a Europa i Estats Units.
El Nivell educatiu dels seus treballadors és considerat un dels més elevats a tot Àsia.
El 40% (més de 1.500) d'aquests són enginyers capacitats per a la manufactura de
qualsevol mena de tecnologia. Les seves universitats estan dins les millors del món.
Singapore Nayang Polytechnic, desenvolupa una iniciativa de col·laboració entre els seus
centres de recerca, hospitals i indústria. L'objectiu d'això és generar estratègies, nous
productes i ser més competitius a nivell mundial.

Moltes companyies singapurenses s'han anat preparant per obtenir les certificacions
(de l'ISO 9001:2000 a l'ISO 13485:2003) necessàries per a la fabricació d'aquests
components, també han construït sales blanques certificades i han cobert tota la normativa
necessària per a la fabricació d'aquest tipus de dispositius. A més, aquestes indústries
s'acrediten com a empreses d'alt nivell de fabricació i tenen un alt compromís de protecció
de la propietat intel·lectual.
Els serveis principals que tenen són: manufactura, electrònica, sub acoblaments,
materials amb grau mèdic, disseny assistit per ordinador, disseny, producció de maquinaria,
dispositius de comunicació, entre altres. També compten amb enginyeria especialitzada en
l'ús de materials plàstics i metàl·lics. Allí es troben les principals companyies americanes
com són 3M, Boston Scientific, GE, Medtronic i altres europees com a Siemens Medical
Instruments.
Totes aquestes empreses estan associades a la SMa (Singapore Manufacturis
Federation) en el capítol MTIG (Medtech Interest Group), que és l'organisme que
s'encarrega d'atreure inversionistes, planteja estratègies de mercat i promou la tecnologia
mèdica.

Singapur compta amb 30 anys d'història en el Contract Manufacture. Durant
aquestes tres dècades aquesta ciutat-estat va poder desenvolupar les seves capacitats en

19


electrònica, enginyeria de precisió i ciència dels materials. Avui en dia es troben les
principals companyies dedicades al contract manufacturing de peces electròniques per a
Medical Devices. Les més destacades són Sanmina, Flextronics, Celestica i Jabil. Moltes
d'aquestes empreses han passat de ser contract manufacturers de peces electròniques a
oferir avui dia una gamma àmplia de serveis per a les grans indústries de medical device
Companyies com Flextronics (Orchid) s’han situat en aquest país com a
conseqüència de la qualitat dels seus treballadors, una forta protecció als drets d'autor i
l'atractiva política fiscal. Les noves àrees clíniques en les que està penetrant aquest petit
país són: cardiovascular, atenció de la vista, sistemes per a diagnòstic, instruments científics
i ortopèdia.
Empreses de Contract Manufacturing com Limited i Inzing Pte. Ltd, cobreixen una
alta gamma de serveis, des de la innovació i disseny de components o parts de dispositius
biomèdics, així com la manufactura, acoblament, disseny assistit per ordinador, esterilització
i embalatge final.

_______________________________________________________________

Conclusions
Tots els clústers exposats amb anterioritat tenen en comú la presència d'un
organisme autònom i independent que agrupa les empreses i tracta de satisfer les seves
necessitats, proveint-los d'estratègies, ajudant a algunes companyies a reorientar-se cap al
med-tech, alhora que interrelaciona a les institucions principals (hospitals, escoles i centres
de recerca) per donar-li força al clúster. Exceptuant Singapur, la resta de clústers compten
amb alta interacció empresa-hospital-universitat, això ha originat el sorgiment de noves
tecnologies, l'atracció de centres d’R+D de les grans multinacionals, i en conseqüència s'ha
generat un desenvolupament significatiu en aquestes zones.
Hi ha clústers madurs com ho són Badem-Württember i Minnesota; el primer dels
quals es diferència en què té més de 130 anys de tradició en l'àrea d'instrumentació
quirúrgica. La nova tendència a les intervencions de mínima invasió ha originat el sorgiment
de companyies de tecnologies emergents. No obstant això, el clúster de Minnesota és molt
heterogeni en la seva activitat, les seves entitats comprenen gairebé totes les especialitats
mèdiques, això ha afavorit la reorientació d'algunes empreses cap a aquest camp tecnològic.
Tot i que la seva àrea més forta és el desenvolupament de dispositius de control i correcció
d'arítmies cardíaques, això no ha impedit a les indústries que s’introdueixin en altres àrees

20


clíniques. Cal recalcar que les empreses que conformen ambdós clústers tenen una
comunicació molt estreta amb els hospitals i universitats de la zona.
El cas d'Israel, es caracteritza per crear un teixit industrial completament nou a partir
dels últims 10 anys, el canvi es va donar principalment des del sector educatiu. El govern va
impulsar per mitjà de les universitats la recerca biomèdica, principal causa de que aquest
país es col·loqui avui en el primer lloc en desenvolupament de patents de dispositius
biomèdics.
Igual que Israel, el clúster localitzat en l'est d'Anglaterra es caracteritza per invertir
gran capital en centres d'investigació i innovació, però a diferència d'Israel, aquest es
caracteritza per enfocar els seus projectes més cap a la part biotecnològica i farmacèutica.
Irlanda i Dinamarca han atret a les grans companyies en tecnologies mèdiques
gràcies a la seva agressiva política fiscal. Paral·lelament s'ha generat un gran capital humà,
altament especialitzat en tecnologies biomèdiques, als centres d'ensenyament. Hi ha també
una destacada col·laboració entre empresaris, institucions acadèmiques i hospitals. Una
diferència clara entre aquests dos països és que la petita nació escandinava té una història
de gairebé 100 anys en pròtesis auditives, això ha causat que grans companyies confiïn en
el mercat laboral que ofereixen els danesos, ja que coneixen l'àmbit mèdic.
Finalment Singapur, país molt caracteritzat en la manufactura i contract manufacture,
ha treballat per innovar els seus estàndards de qualitat i complir amb el marc regulatori
específic per manufacturar components dels dispositius biomèdics.
Encara que no hi ha una recepta en concret de com construir una xarxa d'empreses
fortes en l’industria mèdica, a partir de l'anàlisi de la literatura trobada, sobre aquests
clústers es poden identificar 5 factors clau d'èxit que fan possible el seu adequat
desenvolupament i funcionament: 1) forts i atractius incentius fiscals que faciliten l'atracció
de grans empreses tractores per al sector local; 2) capacitats de manufactura de primera
classe mundial; 3) una xarxa ben estructurada d'una activa col·laboració entre indústries del
sector, hospitals i centres educatius, que garanteix la presència de coneixement i persones
formades en l'àmbit biomèdic; 4) un adequat finançament per l’R+D i la ràpida
comercialització dels productes de creació recent; 5) compliment per part de la indústria del
marc regulatori i normatiu específic. Per tal que es puguin dur a terme aquests factors clau
d'èxit hi ha cinc agents de vital importància a considerar dins l'ecosistema del clúster de
tecnologies mèdiques:
1.- Govern: És qui estimula a la inversió estrangera o autòctona amb polítiques
fiscals atractives i crea un ambient d'estabilitat macroeconòmica propícia per a la inversió.

21


També és qui injecta capital a les institucions educatives, de salut i centres d’R+D. A més,
dóna suport a les empreses emergents per poder llançar ràpidament els seus productes.
2,- Empreses: Són les qui defineixen les seves estratègies d'innovació i cooperació.
Es comprometen a un acostament proactiu a universitats i hospitals universitaris. Creen
connexions entre PIMEs per compartir coneixements en vendes, màrqueting, aspectes de
regulacions i finançament. Finalment són les que es comprometen amb el vertader
enfocament del clúster.
Es divideixen en tres categories:
• Tractores: grans companyies, generalment multinacionals, de molta tradició i
amb alta capacitat financera. Tendeixen a absorbir a les companyies de nova
creació per comercialitzar la seva novetat tecnològica.
• Start-Ups: empreses de recent creació, gràcies a l'impuls de l’R+D en el
sector. Gairebé sempre són absorbides per les tractores per a la
comercialització dels seus nous productes, o es transformen en un Contract
Manufacturer de les grans en alguna tecnologia d'avantguarda.
• Contract Manufactures: companyies que ofereixen cobrir part de la cadena de
valor dels tipus d'empresa anteriors, a més de fer R+D en components o parts
especifiques d'algun dispositiu mèdic dissenyat per alguna start-up o tractora.

3.- Universitats: Són les principals fonts de la força laboral d'alta qualitat i
coneixement. En conjunt amb l'empresa i els hospitals, creen l'agenda real en què s'ha
d'investigar. Indaguen les necessitats del mercat i orienten les seves investigacions per
millorar les capacitats de la indústria, generen capital intel·lectual i comparteixen models de
col·laboració entre els altres quatre agents involucrats (govern, hospitals, companyies i
entitat dinamitzadora). A més, estableixen programes d'incubació d'empreses i sistemes de
transferència de tecnologia.
4.- Hospitals: Són els qui projecten agendes de treball per assegurar que la innovació
tecnològica sigui una de les màximes prioritats dins la institució, a més desenvolupen
programes amb plans concrets en els què poden sorgir noves àrees d'oportunitat per a la
innovació. Treballen sempre conjuntament amb les companyies i institucions educatives,
proveint-les de problemes clínics en els què es pugui introduir alguna solució tecnològica.
Promouen l'ús de la tecnologia entre el seu personal, a més de motivar-los a fer proves i
apreciar l’eficiència dels nous dispositius.

22


5.- Entitat dinamitzadora: És l'organisme que orquestra la bona comunicació entre els
diferents agents involucrats en el clúster. Són els que obren els canals de comunicació entre
tots els actors implicats en el clúster. Promouen la realització de esdeveniments de
convivència, motiva amb premis a la innovació, orienta a les empreses que volen introduir-se
en aquest mercat i difon els èxits aconseguits.
Tots els clústers exposats han aconseguit la seva maduresa ja sigui a partir d'una
especialitat clínica inicial, o a partir de l'existència de competències tecnològiques capaces
de satisfer les necessitats de contract manufacturing del sector a nivell mundial, com per
exemple:
• Baddem-Württemberg: Instruments quirúrgics.
• Minnesota: Control i correcció del ritme cardíac (per les seves sigles en
anglès es CMR, cardiac rhythm managment).
• Israel: Cardiopaties.
• ERBI: Soluciones en biotecnologia.
• Dinamarca: Pròtesis auditives.
• Irlanda: Stents d’elució de fàrmacs i pròtesis locomotors.
• Singapur: Parts electròniques de dispositius biomèdics.

23

Companyies
Clúster Govern Universitats Hospitals Entitat que conjunta
Tractores Start-ups CM
S'han
En aquest generat Són les
clúster, companyies mateixes
estan de Start-ups
instal·lade tecnologia les que es
El mateix ministeri
s les tres d'avantguar transformen
d'economia crea el seu
Promou la inversió principals da en CM,
Alta qualitat, tenen organisme per
estrangera, deixant clar la empreses (microsiste també hi ha
programes de Alta qualitat, organitzar al clúster i hi
qualitat dels recursos d'instrume mes, una gran
transferència de treballen en ha petits grups que
humans amb què compte nts fotònica, quantitat de
Baden-Württemberg tecnologia, conjunt amb uneixen a les
la regió. Recolza a centres quirúrgics. entre CM que
treballen en conjunt la indústria i companyies que
d’R+D, Universitats i d'altres), a fabriquen
amb la indústria i universitats. elaboren alguna
hospitals causa de la instruments
hospitals tecnologia
nova de precisió i
d'avantguarda per a les
tendència automatitza
grans companyies.
de ció.
procediment
s quirúrgics
de mínima
invasió.

24

Companyies
Estat que Estat amb Biobussines Allience of
alberga S'han CM Minnesota. Promou
les generat reorientades Minnesota com el
matrius de companyies al MedTech, principal estat per a la
les tres que han a causa de inversió en ciències de
Alta qualitat,
grans desenvolup les mateixes la vida. Té un pla
programes en tots
companyi at algun necessitats estratègic fins al 2025,
els camps de Alta qualitat,
Recolza centres d’R+D, es líders tipus de de les que és ser el principal
l'enginyeria promou la
Universitats i centres en tecnologia companyies destí per a aquest tipus
biomèdica, hi ha investigació,
d'incubació d'empreses. dispositius per a un cas tractores i d'empreses. A més
Minnesota centres d'incubació treballa en
Dóna un ambient segur de control clínic Stuart-ups promou la relació entre
i transferència de conjunt amb
d'inversió i promou la i correcció específic. de la regió. companyies, universitat
tecnologia, les empreses
regió. de El seu CM, i hospital.
considerats uns i universitats.
arítmies. han anat Existeix també el
dels més forts a
evolucionan anomenat Minnesota
EE.UU.
t absorbint Valley Manufacture
altres Network, que és la
empreses xarxa de contract
per manufacture que s'han
augmentar reorientat al contract

25

Companyies
les seves manufacture de
capacitats medical devices.

S'han Representa Existeixen
instal·lat més del molt poques
les 70% de les companyies
principals empreses que es Existeix ILSI, entitat
companyi presents a dediquen al Son d’alta qualitat, encarregada de
es del la regió. La vertader compta amb 7 i promoure a aquest
Alta qualitat,
món a gran majoria CM, l'única genera una gran petit país com a lloc
treballen en
Alta inversió en centres causa de han que s'ha quantitat atractiu per a
conjunt amb
Israel d'R+D, educació i centres la compra desenvolup trobat en les d'enginyers. A més inversions en l’industria
les
d'incubació d'empreses. de start- at algun fonts ha treballen MedTech. A més
universitats i
ups. dispositiu estat conjuntament amb fomenta la relacions
empreses.
nou i ACengineeri els centres d’R+D i entre hospitals-centres
després han ng empreses. d'R+D-universitats-
estat govern.
absorbides
per les
empreses

26

Companyies
tractores

Hi ha una
gran
quantitat de
ERBI, entitat promotora
Start-ups,
Depèn gairebé tot de la regió. Ven els
en l'àrea
del clúster de la espais per a les
ERBI biotecnològi
Universitat de empreses, promou la
(East England & N/A N/A ca enfocada N/A N/A
Cambridge, incubació de noves
Cambridge) a la
considerada una de companyies i organitza
farmacèutic
les millors del món. cicles de conferències i
a,
cursos.
agroindustri
es i serveis.

El govern atreu als Alberga a Hi ha Estan Són d'alta qualitat, Compta amb Tenen a
inversionistes promovent les empreses localitzades promouen les 6 hospitals MedicoIndustiren, que
Dinamarca
l'alta qualitat dels seus companyi de nova en aquesta ciències de la vida, universitaris el seu objectiu és
recursos humans, inverteix es més creació que regió més compten amb que estan en promoure comercial i

27

Companyies
en educació, centres importants cobreixen d'un centres d'R+D i estreta políticament els
d’R+D, incubació del món, a una centenar de transferència de col·laboració interessos dels seus
d'empreses i atractiva més a necessitat companyies tecnologia amb el sector membres, a més
política fiscal. més país específica CM. acadèmic, estableix una relació
seu de les d'alguna Cobreixen indústria i estreta entre ells i crea
empreses empresa les d'R+D. xarxes d'aliança entre
més tractora, es necessitats hospitals, centres
importants transformen de les d'R+D, Universitats i
de en CM, a tractores i empreses.
pròtesis més hi ha d'alguns
auditives. companyies start-ups
de base especialitzat
tecnològica s en algun
de nova tipus de
creació. dispositiu
biomèdic. Hi
ha
companyies
que s'han
reorientat al

28

Companyies
sector.
Es troben Han sorgit Es troben Compten amb tres
instal·lacio empreses a les universitats
ns de les causa del instal·lacion involucrades de Hi han dues agències
15 gran s de les manera àmplia en responsables de la
principals impacte que principals totes les àrees de coordinació de les
companyi tenen les CM del les tecnologies relacions entre
Atreu a les grans Hospitals
es de indústries món. A més mèdiques. empresa, universitats,
companyies amb escoles que
medical MedTech a és lloc Promouen els hospitals i centres
atractives polítiques interaccionen
devices la regió i el d'origen de centres d’R+D, de d’R+D. Una dependent
fiscals, inverteix en amb les
Irlanda en el món. gran impuls Crennega, transferència de del govern (IDA) i una
educació i en centres empreses,
d'R+D dins CM que tecnologia i prepara altra exclusiva del
d’R+D, transferència de centres d'R+D
les factura l'1% enginyers d'alta sector (IMDA).
tecnologia i incubació i sector
institucions del mercat qualitat. Aquesta última
d'empreses. acadèmic.
educatives. mundial, Clara pertinença de proveeix de
empresa la propietat conferències, aliances i
que s'ha intel.lectual creada facilita la col·laboració
reorientat a la universitat; interpersonal.
en el L'investigador rep
transcurs de el 95% dels

29

Companyies
la seva ingressos nets
història al durant els 5
MedTech primers anys per la
transferència de
tecnologia de la
seva recerca

Es troben Les CM
Compta amb el
instal·lacio No s'ha presents
Politècnic de
ns de les trobat s'han Promou la Hi ha l'entitat MTIG
Nanyang Singapur,
principals informació reorientat investigació que és un subgrup de
considerat una de
Promou amb incentius companyi de de la clínica per la SMa. La funció
les millors del món.
fiscals i un ambient de es de companyies indústria cercar nínxols principal d'aquesta
A més a més que
Singapur lliure comerç per a les MedTech de nova electrònica d'oportunitat entitat és promoure la
és el principal
inversions de les grans en el món. creació. a la dels per al regió, atreure
promotor de l’R+D i
companyies. medical desplegament inversionistes i
de les aliances
devices. de plantejar estratègies de
entre centres
Això ho han tecnologies. mercat.
d’R+D, hospitals i
fet canviant
indústria.
els seus

30

Companyies
estàndards
de qualitat i
complint
amb la
normativa
corresponen
t a la
indústria.

31

Anàlisis del Medtech Contra Manufacturing a Catalunya

Fluix d'interacció entre els principals “agents” que fan funcionar el clúster de
MedTech


1.2.2 Empreses OEMs de referència en medtech

Metodologia
En aquest apartat s'han seleccionat els dos OEMs més representatius a nivell
mundial, i amb una major influència en el sector de les tecnologies mèdiques.
Ambdues companyies són àmpliament esmentades a la literatura. Aquesta petita
mostra es considera suficient per exemplificar la dinàmica pròpia del naixement i
creixement d'aquest tipus d'empreses.

Medtronic

Marc històric.
Quan es parla de Medtronic, es parla també de la història dels marcapassos.
L'empresa va ser fundada el 1949, en l'estat de Minnesota, pel co-inventor del primer
marcapassos portàtil, Earl Bakken. En els seus orígens va ser un taller de reparació
d'equip mèdic, avui en dia és una de les corporacions més innovadores en el disseny,
investigació i manufactura de tecnologies mèdiques, amb gran impacte en el mercat
global.
En els seus orígens, els fundadors, Earl Bakken i Palmer Hermundslie es
dedicaven a reparar equips mèdics de diversos hospitals de la localitat. Aquesta
circumstància els va donar l'oportunitat de conèixer al Dr. C. Walton Lillehei, pioner de
les cirurgies de cor obert, provinent de la Universitat de Minnesota. El Dr. Walton va
plantejar als dos joves enginyers un problema que tenia amb alguns dels seus
pacients després del procediment quirúrgic, al qual ell mateix havia donat una solució
rudimentària no exempta d'importants riscos, i els va proposar el projecte de crear un
aparell que fos portàtil, eficaç i, sobretot, segur.
Després de quatre setmanes al laboratori, van aconseguir crear el primer
marcapassos extern i portàtil. Les proves de funcionament es van dur a terme a la
Universitat de Minnesota, més tard el dispositiu va ser col·locat amb èxit a un nen.
Gràcies a aquest èxit, Medtronic es va establir com a fabricant de dispositius
mèdics. Anys més tard i gràcies a la compra dels drets de fabricació dels primers
marcapassos implantables creats pels doctors Chardack i Greatbatch, van aconseguir
la seva expansió global.

33


Medtronic es va implantar en diferents països del món, com Brasil, França,
Holanda, Japó, etc. i es va diversificar cap a altres àrees clíniques com la
gastrointestinal, control del dolor per mitjà de neuro-estimulació, cardiologia
intervencionista (stents, pilotes per a angioplàstia i vàlvules cardíaques introduïdes per
cateterisme)
Actualment empra a més de 40.000 persones a tot el món i al voltant d'1,5
milions de pacients han rebut els beneficis d'alguna tecnologia de Medtronic.
Igual que en els seus orígens, l'empresa segueix innovant, dissenyant i
investigant noves tecnologies d'avantguarda que puguin donar una millor qualitat de
vida als pacients. En l'actualitat, Medtronics està penetrant en àrees noves com la
biotecnologia, telemedicina o nous mètodes per al subministrament de fàrmacs,
sempre fidel a la seva missió: “Contribuir al benestar de l'home aplicant l'enginyeria
biomèdica a la investigació, el disseny, la fabricació i la venda d'instruments o
dispositius per alleujar el dolor, restaurar la salut i prolongar la vida”.

Dimensió i quota de mercat
Medtronic, igual que moltes OEMs de gran importància al mercat s'han anat
conformant i creixent a partir de l'adquisició d'empreses de nova creació amb
tecnologies d'avantguarda. Actualment és una de les companyies més grans i
importants del món dels medical devices. L'any passat va obtenir 35,97 mil milions de
dòlars de la seva capitalització de mercat, compta amb 40.000 empleats arreu del món
i va tenir una facturació de 14,63 mil milions de dòlars.

Principals productes i serveis
En l'actualitat, aquesta companyia compta amb 6 unitats de negoci: 1) control i
correcció del ritme cardíac, 2) espinal i biotecnologia, 3) sistema cardiovascular, 4)
neuromodulació, 5) diabetis i 6) tecnologies quirúrgiques .

1.- Control i correcció del ritme cardíac: és la unitat de negoci més antiga i gran
de Medtronic. El 2008 va facturar el 37% del total dels ingressos de l'empresa
(aproximadament 4,9 milers de milions de dòlars). Entre els seus productes estan:
• Marcapassos implantables
• Desfibriladors cardioventriculars implantables

34


• Dispositius implantables terapèutics per a la resincronització
cardíaca.
• Sistemes sense fil de vigilància via internet per a dispositius
implantats.
2.- Espina dorsal i biotecnologia: és la segona unitat de negoci més rendible de
Medtronic, l'any passat va facturar el 22% de l'ingrés total de l'empresa (3mil milions
de dòlars). Ha evolucionat ràpidament gràcies a les innovacions i el sorgiment de
noves tecnologies en aquesta àrea. Gràcies a la col·laboració entre investigadors,
socis innovadors i metges, Medtronic, pot oferir avui dia l'estat de l'art de les principals
teràpies per a l'espina dorsal, neurològiques, ortopèdiques i oral maxil·lofacials. Entre
els seus principals productes estan:
• Tecnologies de mínima invasió per a l’accés a l'espina dorsal.
• Sistemes de fusió.
• Discos cervicals artificials.
• Unfuse i Bone Graft. Os artificial i estimulants per al creixement ossi.
3.- Cardiovascular: És la tercera unitat de negoci per facturació i grandària de
Medtronic. Va facturar el 2008 el 16% de l'ingrés total anual de la companyia (2.1mil
milions de dòlars). El treball entre els professionals sanitaris i els enginyers de
l'empresa, han fet que aquesta àrea sigui cada dia competitiva. Existeixen als Estats
Units i a Europa, escoles per capacitar als cirurgians intervencionistes i a altres
especialistes de la salut, en l'ús de tecnologies com a cirurgia robòtica, intervencions
de mínima invasió, procediments quirúrgics a cor obert, i cirurgia cardíaca i vascular.
L'objectiu d'aquesta unitat de negoci és proveir de tecnologies que ajudin a la millora
dels pacients que pateixen malalties coronàries, aòrtiques i cardíaques estructurals.
Entre els seus principals productes es troben:
• Tecnologies per a angioplàstia
• Empelt de stents
• Vàlvules cardíaques i tecnologia per a la reparació d'aquestes.
• Tecnologies per a procediments quirúrgics de cor obert i productes per
a empelts de bypass coronari
4.- Neuromodulació.- És la segona unitat de negoci més antiga de la
companyia i quarta respecte a la facturació (1,3 milers de milions de dòlars,
aproximadament 10%). Gràcies a l'àmplia experiència en estimulació elèctrica
cardíaca, van transferir aquest coneixement al tractament d'altres malalties i

35


condicions del sistema nerviós. Avui en dia, Medtronic compta amb sistemes per a la
neuroestimulació i dispositius de subministrament de fàrmacs implantables per a casos
de dolor crònic, desordres comuns dels moviments i desordres gastrointestinals i
ortològics. Entre els seus principals productes estan:
• Activa, teràpia de cervell profund.
• Teràpies per al dolor crònic.
• Enterra, teràpia per a pacients amb gastroparesis
• Interstim, teràpia per al control urinari
• Baclofen, teràpia intracranial per a pacients amb dany cerebral
traumàtic.
• Porstiva, teràpia RF, per a hiperplàsia prostàtica.
5.- Diabetis.- És la cinquena unitat de negoci de Medtronic per facturació,
aproximadament 1 mil milions de dòlars (7%). Va sorgir fa 25 anys i s'ha dedicat a
sistemes de subministrament d'insulina. Actualment compten amb el primer dispositiu
del mercat d“anell tancat”, consistent en la monitorització constant del nivell de glucosa
del pacient, i amb base a això el subministrament d'insulina per infusió. L'objectiu
d'aquest dispositiu és imitar la funció del pàncrees. Entre els seus principals productes
estan:
• Sistemes avançats de subministrament d'insulina.
• Monitors de glucosa de manera continua.
• Software per al maneig d'informació per millorar l'administració de la
diabetis.
6.- Tecnologies quirúrgiques.- La sisena unitat de negoci de Medtronic, factura
aproximadament el 6% dels ingressos de la companyia. Està dividida en tres àrees;
malalties del nas, gola i oïda; tecnologies neurològiques i navegació. Entre els seus
principals productes estan:
• Malalties del nas, gola i oïda:
o Straightshot i Visao, sistemes de microendoscopia otològica.
o NIM-Response, sistema de vigilància nerviós durant
procediments quirúrgics.
o Fusió ENT, sistema de navegació quirúrgic a base de guia
d'imatges.

36


o Productes solubles per al control del fluid per accelerar
l'alleugeriment de la zona afectada en el període postoperatori
immediat
• Tecnologies neurològiques:
o Mides Rex i Styllus Drill, sistemes pneumàtics de trepatge i
torsió per a procediments quirúrgics sobre l'espina dorsal.
o Strata, vàlvula hidrocefàlica.
o Duet, Sistema de drenat lumbar i ventricular.
o Implants per tancar zones cranials, reparació d'altres ossos, etc.
• Navegació:
o O-arm sistema d'imatges per a procediments quirúrgics de
l'espina dorsal i ortopèdics.
o PoleStart, sistema d'imatges per ressonància magnètica per a
localització de tumors oncològics.
o StealthStation, sistema de navegació per a procediments
cranials, neurològics, espinals i d'oïda, gola i nas.
o AxiEM, sistema de rastreig electromagnètic que es pot usar en
una àmplia gamma de procediments quirúrgics.

Les instal·lacions de Medtronics es troben en 120 països del món, la seva
matriu mundial està a St. Paul, Minnesota, però també compta amb una matriu asiàtica
a Singapur. Els seus principals centres manufacturers estan localitzats en diferents
estats dels Estats Units, a Europa (Galway, Irlanda; Dusselford, Alemanya; Heerlen,
Holanda; Tolochenaz, Suïssa) i diferents països d'Àsia i Llatinoamèrica com l'Índia,
Xina i Mèxic.

St. Jude Medical

Marc històric
Es tracta d'una empresa pionera en tecnologia cardiovascular, especialment en
l'àmbit de les vàlvules cardíaques. Va ser fundada el 1976 a la ciutat de St. Paul
Minnesota, i a tan sols un any de la seva fundació es va dur a terme el primer implant
de vàlvula cardíaca dissenyada per ells. No obstant això, no va ser fins a desembre de
1982 que van rebre l'aprovació de la FDA per vendre aquest tipus de dispositius.

37


Durant la dècada dels 80 la companyia es va dedicar a registrar i obtenir els
permisos pertinents de la FDA per poder comercialitzar els seus productes. Durant els
90 va començar a expandir-se, adquirint el 1996 Draig Corporation, empresa
especialitzada en cateterisme. En aquest mateix any va comprar Biocor, una fabrica
brasilera de teixit valvular; Ventritex, companyia californiana de desfibril·ladors
cardioventriculars implantables (ICDs); Telectronics, Pacing Systems; amb seu en
Vermell i per últim Medtel, companyia asiàtica distribuïdora de productes mèdics. El
1999 va anunciar l'adquisició d'Angio-Seal, unitat de negoci de Tyco International,
enfocada a les tecnologies vasculars.
A partir de l'any 2000, St. Jude Medical, va començar a penetrar en altres àrees
clíniques. En el 2003 va comprar Geltz Bros, Ltd, companyia japonesa distribuïdora de
productes mèdics. També, en aquest mateix any, van llançar al mercat els ICDs de St.
Jude Medical, de nova generació. Del 2004 al 2005, es va enfocar el desenvolupament
en l'àrea de cateterisme i al final del segon any va comprar ANS, empresa dedicada
als sistemes de neuromodulació. Del 2006 fins avui, St. Jude Medical ha anat innovant
els seus productes, fent-los més competitius, segurs i duradors.
Actualment més de 1.5 milions de persones en el món, tenen una vàlvula
cardíaca fabricada en St. Jude Medical. Aquesta empresa sempre s'ha distingit per la
innovació contínua, creant noves tecnologies per millorar la qualitat de vida de
qualsevol pacient a nivell mundial. La seva missió és: “Desenvolupar tecnologia
mèdica i serveis per posar més control a les mans d'aquells que necessiten tractament
cardíac, neurològic i per al dolor crònic, al voltant del món. “Nosaltres ho fem perquè
estem dedicats a l'avanç de la pràctica mèdica a través de la reducció de risc quan
sigui possible i a contribuir a la recuperació de cada pacient”.

Dimensió i quota de mercat
St. Jude Medical, igual que moltes altres OEMs, entre elles Medtronic, ha anat
creixent a causa de l'adquisició de noves empreses de base tecnològica amb
tecnologies d'avantguarda. Actualment és una les companyies més grans i importants
del món dels medical devices. La CNN Money l’ha considerat la segona empresa de
medical device més admirable del món. L'any passat va reportar 12,71 mil milions de
dòlars de la seva capitalització de mercat, compta amb 14,000 empleats a reu del món
i va tenir una facturació de 4,363 mil milions de dòlars.

38


Principals productes i serveis

St. Jude Medical, com a empresa mundial, té diferent línies de productes en el
mercat local (nord-americà) i mundial. En el món comercialitzen 173 productes, mentre
que als Estats Units 98. Aquests estan dividits en els 12 grups, descrits a continuació:
• Productes per a bradicàrdia
• Teràpia de resincronització cardíaca
• Ablació quirúrgica cardíaca
• Productes per a accés cardiològic i vascular
• Productes d'electrofisiologia
• Monitors cardíacs implantables
• Vàlvules cardíaques mecàniques
• Xarxa de cura del pacient
• Productes de reparació
• Estimulador del cordó espinal
• Productes per a taquicàrdies
• Vàlvules tissulars
• Actualment es troben 5 productes en fase d'aprovació als Estats Units i
7 a nivell internacional.
A continuació es mostra una gràfica del pastís, que està dividit pel percentatge de
facturació de les 4 àrees clíniques principals de St. Jude Medical, aquestes són:
Control del ritme cardíac (CMR), Neuromodulació, Cardiovascular i Fibril·lació
Auricular.

Font: www.sjm.com

39

Estudi de mercat del contract manufacturing en el sector de les tecnologies mèdiques a Catalunya

Estudi de mercat del contract manufacturing en el sector de les tecnologies mèdiques a Catalunya

Empfohlen

Empfohlen

Weitere ähnliche Inhalte

Andere mochten auch

Andere mochten auch (20)

Ähnlich wie Estudi de mercat del contract manufacturing en el sector de les tecnologies mèdiques a Catalunya

Ähnlich wie Estudi de mercat del contract manufacturing en el sector de les tecnologies mèdiques a Catalunya (20)

Mehr von Biocat, BioRegion of Catalonia

Mehr von Biocat, BioRegion of Catalonia (20)

Estudi de mercat del contract manufacturing en el sector de les tecnologies mèdiques a Catalunya