1. Para salvar o eBook em seu computador , aproxime
o mouse do quadrado vermelho clique no ícone
2. Formação de AuditoresFormação de Auditores
TreinamentoTreinamento
Formação de Auditores
Líderes
Formação de Auditores
Líderes
Cesar Fonseca LimaCesar Fonseca Lima
3. ProgramaProgramaProgramaPrograma
MÓDULO 2MÓDULO 2 –– TERMINOLOGIATERMINOLOGIA
MÓDULO 3MÓDULO 3 –– AUDITORIAAUDITORIA -- CONCEITUAÇÃOCONCEITUAÇÃO
MÓDULO 4MÓDULO 4 –– PLANEJAMENTO E PROGRAMAÇÃO DA AUDITORIAPLANEJAMENTO E PROGRAMAÇÃO DA AUDITORIA
MÓDULO 1MÓDULO 1 –– INTRODUÇÃOINTRODUÇÃO
MÓDULO 4MÓDULO 4 –– PLANEJAMENTO E PROGRAMAÇÃO DA AUDITORIAPLANEJAMENTO E PROGRAMAÇÃO DA AUDITORIA
MÓDULO 5MÓDULO 5 –– EXECUÇÃO DA AUDITORIA E TÉCNICAS DE ENTREVISTAEXECUÇÃO DA AUDITORIA E TÉCNICAS DE ENTREVISTA
MÓDULO 7MÓDULO 7 –– POSTURAS DURANTE A AUDITORIAPOSTURAS DURANTE A AUDITORIA
MÓDULO 6MÓDULO 6 –– O AUDITOR DA QUALIDADEO AUDITOR DA QUALIDADE
5. IntroduçãoIntrodução
AA formaforma maismais adequadaadequada ee maismais
amplamenteamplamente difundidadifundida parapara sese avaliaravaliar ee
mantermanter aa implementaçãoimplementação dede umum SistemaSistemamantermanter aa implementaçãoimplementação dede umum SistemaSistema
dede GarantiaGarantia dada QualidadeQualidade /Boas/Boas PráticasPráticas
sãosão asas AuditoriasAuditorias..
6. Auditoria x Gestão de BPFAuditoria x Gestão de BPFAuditoria x Gestão de BPFAuditoria x Gestão de BPF
O objetivo da auditoria é avaliar o cumprimento das
BPF/SGQ pelo fabricante em todos os aspectos da
Produção e do Controle da Qualidade. O programa de
auditoria deve ser projetado de forma a detectar quaisquer
deficiências na implementação das BPF/SGQ a fim dedeficiências na implementação das BPF/SGQ a fim de
recomendar as ações corretivas necessárias.
Devem ser elaborados procedimentos escritos sobre a
auditoria, a fim de que haja uma padronização mínima e
uniforme das exigências.
8. Auditoria
Fontes
AUDITORIA X FONTES DE DADOSAUDITORIA X FONTES DE DADOS
Regulamento
Técnico
Roteiro
de
Inspeção
Manuais da
Qualidade
BPF
Procedimentos
9. AuditoriaAuditoria -- ImplantaçãoImplantaçãoAuditoriaAuditoria -- ImplantaçãoImplantação
1. Procedimento documentado1. Procedimento documentado
2. Programa efetivo de acompanhamento2. Programa efetivo de acompanhamento
3. Realizada rotineiramente3. Realizada rotineiramente
4. Capacitação dos Auditores4. Capacitação dos Auditores
7. Implementar as Ações Corretivas7. Implementar as Ações Corretivas
8. Verificar as Ações Corretivas8. Verificar as Ações Corretivas
4. Capacitação dos Auditores4. Capacitação dos Auditores
5. Detectar deficiências5. Detectar deficiências
6. Recomendar ações corretivas6. Recomendar ações corretivas
10. Frequência das AuditoriasFrequência das Auditorias
SIF / Clientes / MAPA / ANVISA
FrequênciaeNíveldeDetalhes
Auditoria de 3º Parte Semestral/Anual
Anual
Auditorias Internas (Auto-Inspeção)
Auditoria de Gerentes
Auditoria dos Supervisores
Auto-Monitoração
Formalidade
FrequênciaeNíveldeDetalhes
Semestral ou Trimestral
Trimestral ou Mensal
Quinzenal ou Semanal
Diária
20. PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADEPRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE
ConduzirConduzir
SucessoSucesso
OrganizaçãoOrganização
NBR ISO 9004:2000NBR ISO 9004:2000
OrganizaçãoOrganização
Dirigir e ControlarDirigir e Controlar
Transparente e SistêmicaTransparente e Sistêmica
21. PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADEPRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE
ConduzirConduzir
Implantação e ManutençãoImplantação e Manutenção
Sistema de GestãoSistema de Gestão
ConcebidoConcebido
Melhorar ContinuamenteMelhorar Continuamente
DesempenhoDesempenho
22. PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADEPRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE
08 Princípios08 Princípios
IdentificadosIdentificados
Podem ser UsadosPodem ser Usados
Alta AdministraçãoAlta Administração
Conduzir a OrganizaçãoConduzir a Organização
ee
Melhorar o DesempenhoMelhorar o Desempenho
23. PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADEPRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE
•• Foco no ClienteFoco no Cliente
•• LiderançaLiderança
•• Envolvimento das PessoasEnvolvimento das Pessoas
•• Abordagem de ProcessoAbordagem de Processo
•• Abordagem Sistêmica para GestãoAbordagem Sistêmica para Gestão•• Abordagem Sistêmica para GestãoAbordagem Sistêmica para Gestão
•• Melhoria ContínuaMelhoria Contínua
•• Abordagem Factual para Tomada de DecisõesAbordagem Factual para Tomada de Decisões
•• Benefícios Mútuos nas Relações com o FornecedorBenefícios Mútuos nas Relações com o Fornecedor
24. OrganizaçõesOrganizações dependemdependem dede seusseus clientesclientes e,e,
portanto,portanto, éé recomendávelrecomendável queque atendamatendam àsàs
FOCO NO CLIENTEFOCO NO CLIENTE
portanto,portanto, éé recomendávelrecomendável queque atendamatendam àsàs
necessidadesnecessidades atuaisatuais ee futurasfuturas dodo cliente,cliente, osos
seusseus requisitosrequisitos ee procuremprocurem excederexceder suassuas
ExpectativasExpectativas..
25. LíderesLíderes estabelecemestabelecem aa unidadeunidade dede propósitopropósito
ee oo rumorumo dada organizaçãoorganização.. ConvémConvém queque eleseles
criemcriem ee mantenhammantenham umum ambienteambiente interno,interno,
nono qualqual asas pessoaspessoas possampossam estarestar
LIDERANÇALIDERANÇA
nono qualqual asas pessoaspessoas possampossam estarestar
totalmentetotalmente envolvidasenvolvidas nono propósitopropósito dede
atingiratingir osos objetivosobjetivos dada organizaçãoorganização
26. PessoasPessoas dede todostodos osos níveisníveis sãosão aa essênciaessência
dede umauma organização,organização, ee seuseu totaltotal
envolvimentoenvolvimento possibilitapossibilita queque asas suassuas
ENVOLVIMENTO DE PESSOASENVOLVIMENTO DE PESSOAS
envolvimentoenvolvimento possibilitapossibilita queque asas suassuas
habilidadeshabilidades sejamsejam usadasusadas parapara oo benefíciobenefício
dada organizaçãoorganização
27. UmUm resultadoresultado desejadodesejado éé alcançadoalcançado maismais
eficientementeeficientemente quandoquando asas atividadesatividades ee osos
recursosrecursos relacionadosrelacionados sãosão gerenciadosgerenciados
ABORDAGEM DE PROCESSOABORDAGEM DE PROCESSO
recursosrecursos relacionadosrelacionados sãosão gerenciadosgerenciados
comocomo umum processoprocesso
28. Identificar,Identificar, entenderentender ee gerenciargerenciar osos
processosprocessos interinter--relacionadosrelacionados comocomo umum
ABORDAGEM SISTÊMICA PARA A GESTÃOABORDAGEM SISTÊMICA PARA A GESTÃO
processosprocessos interinter--relacionadosrelacionados comocomo umum
sistemasistema contribuicontribui parapara aa eficáciaeficácia ee eficiênciaeficiência
dada organizaçãoorganização nono sentidosentido destadesta atingiratingir
seusseus objetivosobjetivos
30. DecisõesDecisões eficazeseficazes sãosão baseadasbaseadas nana análiseanálise
dede dadosdados ee informaçõesinformações
ABORDAGEM FACTUAL PARA
TOMADA DE DECISÃO
ABORDAGEM FACTUAL PARA
TOMADA DE DECISÃO
dede dadosdados ee informaçõesinformações
31. UmaUma organizaçãoorganização ee seusseus fornecedoresfornecedores sãosão
interdependentes,interdependentes, ee umauma relaçãorelação dede
BENEFÍCIOS MÚTUOS NAS RELAÇÕES
COM OS FORNECEDORES
BENEFÍCIOS MÚTUOS NAS RELAÇÕES
COM OS FORNECEDORES
interdependentes,interdependentes, ee umauma relaçãorelação dede
benefíciosbenefícios mútuosmútuos aumentaaumenta aa capacidadecapacidade
dede ambosambos emem agregaragregar valorvalor..
34. Auditoria de
“Primeira”Parte
ÉÉ umauma auditoriaauditoria feitafeita porpor umauma
organizaçãoorganização sobresobre elaela mesma,mesma, istoisto éé umauma
AuditoriaAuditoria InternaInterna
Tipos de AuditoriaTipos de Auditoria
Tipo
Auditoria de
“Segunda “Parte
ÉÉ umauma auditoriaauditoria conduzidaconduzida porpor umauma
organização,organização, emem seuseu própriopróprio interesse,interesse,
sobresobre outraoutra.. EstaEsta é,é, geralmente,geralmente, umauma
auditoriaauditoria feitafeita porpor umum clientecliente sobresobre oo
fornecedorfornecedor..
Auditoria de
“Terceira “Parte
ÉÉ umauma auditoriaauditoria feitafeita porpor umauma
organizaçãoorganização independenteindependente (a(a terceiraterceira
parte)parte) sobresobre umum fornecedorfornecedor.. AA aplicaçãoaplicação
maismais comumcomum temtem oo propósitopropósito dede
“certificar”uma“certificar”uma EmpresaEmpresa..
35. Propósito
Propósitos da AuditoriaPropósitos da Auditoria
Auditoria de
Adequação
DocumentaçãoDocumentação
Auditoria de
Conformidade
ImplementaçãoImplementação
do Sistemado Sistema
36. Aplicações da AuditoriaAplicações da Auditoria
Aplicação
Avalia aAvalia a conformidadeconformidade dodo
sistema implementadosistema implementado
Auditoria de
Sistema
Avalia aAvalia a execuçãoexecução de umade uma
determinadadeterminada
atividade/processoatividade/processo
Auditoria de
Processo
Avalia aAvalia a adequaçãoadequação do produtodo produto
ou serviço em relação asou serviço em relação as
especificações ou projetoespecificações ou projeto
Auditoria de
Produto/Serviço
39. Módulo 4Módulo 4Módulo 4Módulo 4
Planejamento e ProgramaçãoPlanejamento e Programação
da Auditoriada Auditoria
Planejamento e ProgramaçãoPlanejamento e Programação
da Auditoriada Auditoria
40. PA
GQ
PAA
DIR
Aprovado?
PAA
-Emitir PA
-Arquivar PAA,PA
-Divulgar para
auditores PA
PAA PA
Auditores
2
Análise
Procede?
Emite SAC
Arquiva NCC/SAC
Dados
não
sim
não
Fluxograma - Auditoria
1
PAA
GQ
-Estudo do Documento
-Reuniões de Trabalho
-Lista Verificadas
Complementadas
-Executar a Auditoria
NNC
Requisita
Constatação
Evidencia
GQ
2
Arquiva NCC/SAC
Encaminha SAC
SAC
NNC SAC
Auditado
Implementar
Ação Corretiva
Conf. RDC 59
ABSS
Editor de Roteiro
sim
1
41. Planejamento Anual (Modelo)
LOGO Planejamento Anual de Auditoria
Ano:
Rev. Ø
Data: __/__/__
Folha: __/__/__
Unidade de Negócio: _______________________________________ Resp:
Escopo Abrangência Tipo Período Mes
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12ISO RDC I P A 1° 2° 3° Previsto Realizado
Planejamento AnualPlanejamento Anual
Legenda: ISO – ISO 9001:2000 1° Parte 2° Parte 3° Parte
RDC – RDC n° 210 I – Integral P – Parcial A -Acompanhamento
Elaborado: ____________________________ ___/___/___ Aprovado:____________________________ ___/___/___
42. Planejamento AnualPlanejamento Anual
Esta fase da auditoria requer:Esta fase da auditoria requer:
-- Definição do objetivoDefinição do objetivo
-- Definição do escopoDefinição do escopo-- Definição do escopoDefinição do escopo
-- Definição dos recursos(tempo/pessoal)Definição dos recursos(tempo/pessoal)
-- Preparação do Programa de AuditoriaPreparação do Programa de Auditoria
-- Divulgação do ProgramaDivulgação do Programa
43. Determinar a conformidade ou nãoDeterminar a conformidade ou não--conformidade dos elementosconformidade dos elementos
do sistema em relação aos requisitos estabelecidos;do sistema em relação aos requisitos estabelecidos;
•• Assessoramento a Alta AdministraçãoAssessoramento a Alta Administração
•• Identificação de necessidades de Treinamento e RecursosIdentificação de necessidades de Treinamento e Recursos
materiaismateriais
•• Avaliação da eficácia do sistema implementadoAvaliação da eficácia do sistema implementado
•• Retroalimentação do Sistema da Qualidade/BPFRetroalimentação do Sistema da Qualidade/BPF
ObjetivosObjetivos
materiaismateriais
ObservaçõesObservações
11)) DeveDeve serser observadoobservado queque aa auditoriaauditoria avaliaavalia aa correspondênciacorrespondência entreentre asas medidasmedidas
planejadasplanejadas ee aa implementaçãoimplementação dasdas mesmasmesmas.. AA decisãodecisão quantoquanto aa essasessas medidasmedidas seremserem
adequadasadequadas ouou não,não, nãonão cabecabe aoao auditorauditor maismais àà administraçãoadministração dada empresa,empresa, queque receberecebe ee
analisaanalisa osos relatóriosrelatórios dede auditoriaauditoria
22)) AA AuditoriaAuditoria dada QualidadeQualidade éé umauma atividadeatividade dede coletacoleta dede informações,informações, permitepermite queque asas
necessidadesnecessidades dede aperfeiçoamentoaperfeiçoamento ouou açãoação corretivacorretiva sejamsejam avaliadasavaliadas..
NãoNão háhá nenhumnenhum objetivoobjetivo dede “caça“caça asas bruxas”/bruxas”/ “retaliação”“retaliação” // puniçãopunição ouou indicaçãoindicação dede culpaculpa
pelapela existênciaexistência dede problemasproblemas..
44. EscopoEscopo
Define os limites (fronteiras) dentro das quais a auditoria iráDefine os limites (fronteiras) dentro das quais a auditoria irá
acontecer, e estabelece o que deverá ser auditado.acontecer, e estabelece o que deverá ser auditado.
--Sistema de BPFSistema de BPF RDC n 59RDC n 59 RDC n 35RDC n 35
RDC n 686RDC n 686 RDC n 33RDC n 33RDC n 686RDC n 686 RDC n 33RDC n 33
RDC n 249RDC n 249 RDC n 210RDC n 210
RDC n 275RDC n 275
--Sistema da QualidadeSistema da Qualidade ISO 13485ISO 13485 ISO 9001ISO 9001
ISO 14001ISO 14001 ISO 22000ISO 22000
45. RecursosRecursos
TempoTempo
Deve ser dimensionado em função da NormaDeve ser dimensionado em função da NormaDeve ser dimensionado em função da NormaDeve ser dimensionado em função da Norma
e/ou Roteiro a ser aplicado e também eme/ou Roteiro a ser aplicado e também em
função do nº de áreas a serem auditadas.função do nº de áreas a serem auditadas.
46. RecursosRecursos
Dimensionamento da Equipe AuditoraDimensionamento da Equipe Auditora
O número de dias da auditoria bem como a quantidade deO número de dias da auditoria bem como a quantidade de
auditores está relacionado ao tamanho da organização e aauditores está relacionado ao tamanho da organização e a
Norma e/ou Roteiro a ser utilizado.Norma e/ou Roteiro a ser utilizado.
A tabela abaixo apresenta um exemplo de dimensionamento.A tabela abaixo apresenta um exemplo de dimensionamento.
Nº Funcionários Nº de Auditores Nº Dias Nº Auditores Nº Dias
do Serviço de (Auditoria Inicial) (Auditoria de Acompanhamento)
Hemoterapia
1 - 50 2 2 1 1
51 - 100 2 3 1 1
101 - 150 2 4 1 1
47. Programação de AuditoriaProgramação de Auditoria
Para se desenvolver uma programação de auditoria consistentePara se desenvolver uma programação de auditoria consistente
deve se levar em consideração:deve se levar em consideração:
-- O responsável pelo serviço auditadoO responsável pelo serviço auditado
-- Quais atividades serão auditadasQuais atividades serão auditadas
-- Onde se realizará a auditoriaOnde se realizará a auditoria-- Onde se realizará a auditoriaOnde se realizará a auditoria
-- A duração da auditoriaA duração da auditoria
-- O dimensionamento da equipe auditoraO dimensionamento da equipe auditora
-- A seleção dos auditoresA seleção dos auditores
-- A forma de comunicar a auditoriaA forma de comunicar a auditoria
48. Programação de AuditoriaProgramação de Auditoria
AA ProgramaçãoProgramação dede AuditoriaAuditoria devedeve definirdefinir nono
mínimomínimo asas “atividades”“atividades” aa seremserem auditadas,auditadas, osos
“auditados”“auditados” (principais(principais responsáveis),responsáveis), osos“auditados”“auditados” (principais(principais responsáveis),responsáveis), osos
“Auditores”“Auditores” (Auditor(Auditor LíderLíder ee Auditor),Auditor), oo “dia”“dia”
ee oo “horário”“horário” dada auditoriaauditoria..
49. Programação da Auditoria (modelo)
LOGO
Ano: Mês:
Rev. Ø Data: __/__/__
Folha: __/__/__
Escopo
Áreas Responsável Data / Horário
ISO BPF
Programação da Auditoria
Escopo: ( ) ISO 9001:2000 ( ) BPF Conff. RDC n° 210
Tipo: ( ) Integral ( ) Parcial ( ) Acompanhamento
Equipe
Auditoria
Documentos Registros OBS
Elaborado: ____________________________ ___/___/___ Aprovado:____________________________ ___/___/___
50. Divulgação da Programação de AuditoriaDivulgação da Programação de Auditoria
AA ProgramaçãoProgramação dada AuditoriaAuditoria devedeve serser divulgadadivulgada nono
mínimomínimo parapara aa Diretoria,Diretoria, GerênciasGerências envolvidas,envolvidas, GrupoGrupo
dede AuditoresAuditores ee aconselhaaconselha--sese queque aa programaçãoprogramação sejasejadede AuditoresAuditores ee aconselhaaconselha--sese queque aa programaçãoprogramação sejaseja
divulgadadivulgada nosnos quadrosquadros dede avisoaviso dada OrganizaçãoOrganização..
51. Módulo 5Módulo 5Módulo 5Módulo 5
Execução da Auditoria eExecução da Auditoria eExecução da Auditoria eExecução da Auditoria eExecução da Auditoria eExecução da Auditoria e
Técnica de EntrevistaTécnica de Entrevista
Execução da Auditoria eExecução da Auditoria e
Técnica de EntrevistaTécnica de Entrevista
53. Execução da AuditoriaExecução da Auditoria
AtividadeAtividade AuditoriaAuditoria
Int.Int. Ext.Ext.
Coleta de InformaçõesColeta de Informações XX XX
Lista de VerificaçãoLista de Verificação XX XX
Reunião de AberturaReunião de Abertura XX
Execução da AuditoriaExecução da Auditoria XX XX
Reunião de EncerramentoReunião de Encerramento XX
Relatório de AuditoriaRelatório de Auditoria XX XX
54. Coleta de InformaçõesColeta de Informações
AA EquipeEquipe AuditoraAuditora comcom basebase nono programaprograma dede auditoriaauditoria deverádeverá
iniciariniciar aa fasefase dede ColetaColeta dede Informações,Informações, afimafim dede planejarplanejar osos seusseus
trabalhostrabalhos.. AsAs informaçõesinformações aa seguirseguir sãosão asas mínimasmínimas necessáriasnecessárias
nestanesta fasefase::
RegulamentaçãoRegulamentação
Registros utilizados pelas áreasRegistros utilizados pelas áreas
Manuais de Procedimentos(POP’s/PSQ’s/...)Manuais de Procedimentos(POP’s/PSQ’s/...)
Layout ou Planta do Serviço (quando necessário)Layout ou Planta do Serviço (quando necessário)
OrganogramaOrganograma
RegulamentaçãoRegulamentação
55. Reunião de AberturaReunião de Abertura
Detalhar a programação da AuditoriaDetalhar a programação da Auditoria
Assegurar que os “guias”estarão disponíveisAssegurar que os “guias”estarão disponíveis
Apresentar a si e a sua equipeApresentar a si e a sua equipe
Confirmar o Objetivo e o EscopoConfirmar o Objetivo e o Escopo
Nesta fase cabe ao Auditor Líder:Nesta fase cabe ao Auditor Líder:
Assegurar que os “guias”estarão disponíveisAssegurar que os “guias”estarão disponíveis
Confirmar se os arranjos: como sala p/ reuniões, refeições,Confirmar se os arranjos: como sala p/ reuniões, refeições,
transporte foram providenciadostransporte foram providenciados
Explanar detalhes como: duração, propósito da auditoriaExplanar detalhes como: duração, propósito da auditoria
Verificar se todos os envolvidos foram informados da auditoriaVerificar se todos os envolvidos foram informados da auditoria
Se colocar a disposição para perguntas sobre a auditoriaSe colocar a disposição para perguntas sobre a auditoria
Confirmar data, horário e local da reunião de encerramentoConfirmar data, horário e local da reunião de encerramento
Registrar a presença dos participantesRegistrar a presença dos participantes
Solicitar um local reservado para trabalhos específicosSolicitar um local reservado para trabalhos específicos
56. Preparação da Lista de VerificaçãoPreparação da Lista de Verificação
Conhecer bem a documentação de referênciaConhecer bem a documentação de referência
Nesta fase a Equipe Auditora (Auditor Líder + Auditor) deve prepararNesta fase a Equipe Auditora (Auditor Líder + Auditor) deve preparar
ou revisar as listas de verificação que serão utilizadas durante aou revisar as listas de verificação que serão utilizadas durante a
auditoria.auditoria.
É importante lembrar que para elaborar ou revisar as listas deÉ importante lembrar que para elaborar ou revisar as listas de
verificação a equipe auditora deve:verificação a equipe auditora deve:
Adotar uma sequência lógica para as perguntasAdotar uma sequência lógica para as perguntas
Identificar que tipo de evidência objetiva esta sendo procuradaIdentificar que tipo de evidência objetiva esta sendo procurada
Conhecer bem a documentação de referênciaConhecer bem a documentação de referência
Conhecer o local/processo a ser auditadoConhecer o local/processo a ser auditado
Utilizar as perguntas da lista como lembreteUtilizar as perguntas da lista como lembrete
Adotar na composição final da pergunta os “sete amigos” do auditorAdotar na composição final da pergunta os “sete amigos” do auditor
57. Lista de VerificaçãoLista de Verificação -- ModeloModelo
Execução e Relato da AuditoriaExecução e Relato da Auditoria
Lista de Verificação
Escopo
Requisito Atividade:__________
Data:__/__/__
Revisão:____
Resp.:______
Referência Documento
Implementação
Evidência
Lista de Verificação
Escopo
Requisito Atividade:__________
Data:__/__/__
Revisão:____
Resp.:______
Referência Documento
Implementação
Evidência
ObservaçõesObservações:: ÉÉ importanteimportante destacardestacar queque aa ListaLista dede VerificaçãoVerificação sãosão questõesquestões parapara asas quaisquais
oo AuditorAuditor procuraprocura respostasrespostas.. ElaEla funcionafunciona comocomo lembretelembrete ee nãonão comocomo “Script”“Script”.. OO AuditorAuditor
devedeve estarestar sempresempre preparadopreparado parapara seguirseguir qualquerqualquer outraoutra linhalinha dede questionamentoquestionamento queque leveleve
àà obtençãoobtenção dede informaçõesinformações..
Referência
ISO
Documento
Ref.
Implementação
Questões
C OBSNC
OBS nº
Evidência
Objetiva
Referência
ISO
Documento
Ref.
Implementação
Questões
C OBSNC
OBS nº
Evidência
Objetiva
58. Execução da AuditoriaExecução da Auditoria
ApósApós oo encerramentoencerramento dada reuniãoreunião dede aberturaabertura aa EquipeEquipe AuditoraAuditora
podepode aindaainda sese reunirreunir comcom osos guiasguias (por(por umum períodoperíodo dede
aproximadamenteaproximadamente 3030 minutos)minutos) parapara ajustesajustes ee acertosacertos finaisfinais..
AA partirpartir destedeste momentomomento iniciainicia--sese aa conduçãocondução dada auditoriaauditoria conformeconforme
programaçãoprogramaçãoprogramaçãoprogramação
ÉÉ importanteimportante lembrarlembrar queque emem algunsalguns momentosmomentos durantedurante aa auditoriaauditoria
aa equipeequipe podepode sese desdobrardesdobrar (ou(ou sejaseja umum dosdos auditoresauditores podepode deixardeixar
oo setorsetor afimafim dede buscarbuscar informaçõesinformações complementarescomplementares emem outrooutro
setor)setor).. IndicaIndica--sese queque nesteneste momentomomento oo guiaguia devedeve acompanharacompanhar esteeste
auditor,auditor, enquantoenquanto oo outrooutro auditorauditor dada continuidadecontinuidade aa auditoriaauditoria..
AA boaboa práticaprática indicaindica queque umum RegistroRegistro dede EntrevistasEntrevistas sejaseja utilizadoutilizado..
59. Caminhos da AuditoriaCaminhos da Auditoria
HáHá umauma sériesérie dede métodosmétodos dede investigaçãoinvestigação queque podempodem serser
utilizadosutilizados.. CadaCada umum delesdeles possuipossui seusseus pontospontos fortesfortes ee suassuas
limitaçõeslimitações..
OO principaisprincipais métodosmétodos aa serser consideradosconsiderados sãosão::
-- AuditarAuditar umum procedimentoprocedimento específicoespecífico
-- AuditarAuditar umum processoprocesso específicoespecífico
-- AuditarAuditar oo processoprocesso dede frentefrente parapara trástrás
60. Fluxo de TrabalhoFluxo de Trabalho
SeguirSeguir oo fluxofluxo dede trabalhotrabalho éé lógicológico ee possibilitapossibilita aoao auditorauditor verificarverificar
emem cadacada fasefase subsequentesubsequente dodo processoprocesso queque osos requisitosrequisitos dada fasefase
anterioranterior tenhamtenham sidosido incorporadosincorporados.. EssaEssa técnicatécnica examinaexamina asas
entradasentradas dosdos processos,processos, osos processosprocessos ee asas saídassaídas dosdos processosprocessos..entradasentradas dosdos processos,processos, osos processosprocessos ee asas saídassaídas dosdos processosprocessos..
OO acompanhamentoacompanhamento dodo fluxofluxo dede trabalhotrabalho geralmentegeralmente éé realizadorealizado
seguindoseguindo aa direçãodireção normalnormal dodo fluxo,fluxo, masmas tambémtambém podepode serser feitofeito nana
direçãodireção inversainversa.. IssoIsso ajudaajuda aa garantirgarantir queque osos detalhesdetalhes planejadosplanejados
tenhamtenham sidosido implementadosimplementados dede maneiramaneira eficazeficaz ee queque hajahaja registrosregistros
queque comprovemcomprovem aa obtençãoobtenção dada qualidadequalidade..
61. O que procurar ?O que procurar ?
OO auditorauditor tentatenta verificarverificar sese::
-- documentosdocumentos estãoestão disponíveisdisponíveis ondeonde foremforem necessáriosnecessários
-- asas pessoaspessoas sabemsabem oo queque fazerfazer
-- estãoestão fazendofazendo oo queque devemdevem-- estãoestão fazendofazendo oo queque devemdevem
-- controlescontroles sãosão eficazeseficazes
-- registrosregistros demonstramdemonstram evidênciaevidência dede implementaçãoimplementação
Evidências objetivas podem ser obtidas de diversas maneiras,Evidências objetivas podem ser obtidas de diversas maneiras,
usandousando--se várias técnicas de acordo com a situação.se várias técnicas de acordo com a situação.
70. Pergunta Direta X Lógica FemininaPergunta Direta X Lógica Feminina
Cena: Mulher deitada, lendo um livro, no barco de pesca do marido.Cena: Mulher deitada, lendo um livro, no barco de pesca do marido.
AproximaAproxima--se um barco da fiscalização de pesca, e o Fiscal pergunta o que elase um barco da fiscalização de pesca, e o Fiscal pergunta o que ela
está fazendo ali?está fazendo ali?
Lendo um livro, responde ela.Lendo um livro, responde ela.
O Fiscal a informa que ela está numa área proibida para pesca.O Fiscal a informa que ela está numa área proibida para pesca.
EE aa mulhermulher:: MasMas oo SrSr.. possuipossui todotodo oo equipamentoequipamento..
O Fiscal a informa que ela está numa área proibida para pesca.O Fiscal a informa que ela está numa área proibida para pesca.
A mulher protesta e diz que não está pescando.A mulher protesta e diz que não está pescando.
Mas a senhora possui todo o equipamento. Eu terei que apreendêMas a senhora possui todo o equipamento. Eu terei que apreendê--lo e multálo e multá--la,la,
diz o Fiscal.diz o Fiscal.
A mulher muito brava revisa: Se o Sr. fizer isso, irei processáA mulher muito brava revisa: Se o Sr. fizer isso, irei processá--lo por estupro.lo por estupro.
Chocado com a afirmação da senhora ele responde: Mas eu nem sequer a toquei.Chocado com a afirmação da senhora ele responde: Mas eu nem sequer a toquei.
77. Como interpretar os sinais (exercício)Como interpretar os sinais (exercício)
Quando alguém está falando com você, o que você pensa se essa pessoa tiver o seguinte comportamento?
Arregalar os olhos ___________________________________________________________
Ficar corada ________________________________________________________________
Arquear as sobrancelhas _____________________________________________________
Franzir as sobrancelhas ______________________________________________________
Sorrir ligeiramente ___________________________________________________________
Franzir os lábios ____________________________________________________________
Olhar de um lado para outro, agitadamente _______________________________________
Beliscar a orelha ____________________________________________________________
Franzir os olhos _____________________________________________________________
Der um largo sorriso _________________________________________________________
Piscar rapidamente __________________________________________________________
Evitar olhá-lo de frente _______________________________________________________
Apoiar o rosto nas mãos ______________________________________________________
Inclinar-se para frente ________________________________________________________
Balançar a cabeça afirmativamente, o tempo todo __________________________________Balançar a cabeça afirmativamente, o tempo todo __________________________________
Olhar fixamente para você _____________________________________________________
Agitar o dedo em sua direção __________________________________________________
Fizer o movimento de “lavar as mãos” ___________________________________________
Cruzar e descruzar os braços repetidas vezes _____________________________________
Caminhar enquanto fala ______________________________________________________
Deslizar o indicador sobre os lábios _____________________________________________
Coçar o queixo _____________________________________________________________
Comprimir o alto do nariz entre o polegar e o indicador ______________________________
Brincar com a gravata ou com o colarinho ________________________________________
Enrolar, continuamente, o cabelo em torno do dedo _________________________________
Estender as mãos em sua direção, com as palmas ligeiramente voltadas para cima _______
__________________________________________________________________________
Estalar os dedos ____________________________________________________________
Bater o punho cerrado contra a palma da outra mão ________________________________
Coçar a cabeça _____________________________________________________________
Mordiscar as unhas __________________________________________________________
Dar de ombros ______________________________________________________________
88. LOGO Notificação de Não Conformidade NNC n°____
Área ________________________________________________ Resp. ____________________________________________________
Requisito ____________________________________________ Escopo ( ) RDC ( ) ISO
Documentos _______________________________________________________________________________________________________
Data: ____/____/____ a ____/____/____
Equipe Auditoria: ________________________________________________, __________________________________________________
Notificação de Não Conformidades
Requisito
Constatação
Evidência
OBS:
Auditor: Auditados
___________________ ___/___/___
Visto Data
__________________ ___________________ ____/____/____
Visto Nome Data
__________________ ___________________ ____/____/____
Visto Nome Data
89. Reunião de EncerramentoReunião de Encerramento
Reapresentar a Equipe AuditoraReapresentar a Equipe Auditora
Agradecendo a cooperação da organização e dos auditadosAgradecendo a cooperação da organização e dos auditados
Dar um breve resumo da auditoriaDar um breve resumo da auditoria
Antes de apresentar o relatório de auditoria, cabe ao Auditor LíderAntes de apresentar o relatório de auditoria, cabe ao Auditor Líder
iniciar a reunião:iniciar a reunião:
Reapresentar a Equipe AuditoraReapresentar a Equipe Auditora
Esclarecer que embora muitas coisas tenham sido encontrada emEsclarecer que embora muitas coisas tenham sido encontrada em
conformidade, somente as não conformidades serão relatadasconformidade, somente as não conformidades serão relatadas
Informar que cada membro da equipe apresentará o seu relatórioInformar que cada membro da equipe apresentará o seu relatório
Informar quando será entregue formalmente o relatório de auditoriaInformar quando será entregue formalmente o relatório de auditoria
Solicitar que as perguntas/questionamentos sejam feitas ao final daSolicitar que as perguntas/questionamentos sejam feitas ao final da
apresentaçãoapresentação
OBS. Cabe ao Auditor Líder coordenar esta reuniãoOBS. Cabe ao Auditor Líder coordenar esta reunião
90. Relatório de AuditoriaRelatório de Auditoria
OO RelatórioRelatório dada AuditoriaAuditoria podepode serser apresentadoapresentado dede
váriasvárias formas,formas, porémporém aa maismais comumentecomumente adotadaadotada éé
aquelaaquela queque apresentaapresenta::
UmaUma brevebreve conclusãoconclusão
AsAs nãonão conformidadesconformidades encontradasencontradas
AsAs observaçõesobservações
PontosPontos fortesfortes
91. Relatório de AuditoriaRelatório de Auditoria -- ConteúdoConteúdo
Notificação de Não ConformidadeNotificação de Não Conformidade
CapaCapa
Evidências ObjetivasEvidências Objetivas
Notificação de Não ConformidadeNotificação de Não Conformidade
Observações (Comentários Finais)Observações (Comentários Finais)
Registros de PresençaRegistros de Presença
92. Módulo 6Módulo 6Módulo 6Módulo 6
O Auditor da QualidadeO Auditor da QualidadeO Auditor da QualidadeO Auditor da Qualidade
93. HabilidadesHabilidades
AA seguirseguir listamoslistamos algumasalgumas característicascaracterísticas necessáriasnecessárias parapara serser
umum bombom auditorauditor..
Ter conhecimento básico da área tecnológica objeto da auditoria.Ter conhecimento básico da área tecnológica objeto da auditoria.
Ter capacidade de relacionamento interpessoalTer capacidade de relacionamento interpessoal
Ter conhecimento básico da área tecnológica objeto da auditoria.Ter conhecimento básico da área tecnológica objeto da auditoria.
Ter boa comunicação oral e escritaTer boa comunicação oral e escrita
Ter capacidade analítica e tenacidadeTer capacidade analítica e tenacidade
94. Como reconhecer as reações do auditadoComo reconhecer as reações do auditado
ressentimentosressentimentos
NoNo inícioinício dada auditoria,auditoria, oo auditorauditor precisaprecisa terter umauma idéiaidéia sobresobre asas
reaçõesreações ee necessidadesnecessidades dodo auditado,auditado, atravésatravés dodo conhecimentoconhecimento prévioprévio
dodo trabalho,trabalho, responsabilidade,responsabilidade, interesses,interesses, idéias,idéias, etcetc........
DeveDeve--sese detectardetectar::
ressentimentosressentimentos
excessivo nervosismoexcessivo nervosismo
mal estarmal estar
respiração alteradarespiração alterada
mudez ou fala excessivamudez ou fala excessiva
perda da modulação da vozperda da modulação da voz
ironia ou humor excessivo, etc.ironia ou humor excessivo, etc.
95. Como proceder frente as reaçõesComo proceder frente as reações
Será que não fiz uma observação muito rígida?Será que não fiz uma observação muito rígida?
Caso o Auditor detecte alguma das reações citadas,Caso o Auditor detecte alguma das reações citadas,
devedeve--se questionar do seguinte modo:se questionar do seguinte modo:
Será que não fiz uma observação muito rígida?Será que não fiz uma observação muito rígida?
Será que não fui muito frio e formal?Será que não fui muito frio e formal?
Será que não fui agressivo?Será que não fui agressivo?
No caso de se imaginar uma ameaça ao auditado, oNo caso de se imaginar uma ameaça ao auditado, o
auditor deve agir com uma atitude tranquila de bomauditor deve agir com uma atitude tranquila de bom
humor ou outras técnicas desde que não deturpem oshumor ou outras técnicas desde que não deturpem os
objetivos da auditoria.objetivos da auditoria.
96. ComunicaçãoComunicação –– Maneira de OuvirManeira de Ouvir
“Saber“Saber ouvirouvir valevale ouro”,ouro”, devemosdevemos entãoentão aprenderaprender aa
ouvirouvir.. ParaPara realizarrealizar umauma auditoriaauditoria devemosdevemos entãoentão
conseguirconseguir transmitirtransmitir semsem “ruído”o“ruído”o queque desejamosdesejamos
sabersaber dodo auditadoauditado..sabersaber dodo auditadoauditado..
Planejar mentalmente o que vamos dizer enquanto oPlanejar mentalmente o que vamos dizer enquanto o
auditado esta falando, constitui fator de ruído, já queauditado esta falando, constitui fator de ruído, já que
é impossível fazer bem as duas atividades que exigemé impossível fazer bem as duas atividades que exigem
concentração.concentração.
Cuidado!Cuidado!
99. Ruídos que costumam ocorrerRuídos que costumam ocorrer
Falas muito lentas ou muito rápidasFalas muito lentas ou muito rápidas
Idéias não concatenadasIdéias não concatenadas
Alteração da modulação da vozAlteração da modulação da voz
ComunicaçãoComunicação –– RuídosRuídos
Idéias não concatenadasIdéias não concatenadas
Sons sem significadosSons sem significados
Uma das formas de conciliar adequadamente o “falar” e o “ouvir” éUma das formas de conciliar adequadamente o “falar” e o “ouvir” é
“testando o entendimento”, ou seja solicitando ao ouvinte que repita o“testando o entendimento”, ou seja solicitando ao ouvinte que repita o
que foi perguntado, antes de iniciar a resposta.que foi perguntado, antes de iniciar a resposta.
ObservaçãoObservação
100. OO usouso conscienteconsciente dada visãovisão permitepermite melhormelhor compreendercompreender oo
queque estáestá sendosendo demonstradodemonstrado ee respondido,respondido, facilitandofacilitando
assimassim aa coletacoleta dede dadosdados parapara aa identificaçãoidentificação dede evidênciasevidências
objetivasobjetivas..
ComunicaçãoComunicação –– Maneiras de VerManeiras de Ver
RuídosRuídos
objetivasobjetivas..
Olhar sem ver;Olhar sem ver;
Captar assuntos que não são objetos da auditoria.Captar assuntos que não são objetos da auditoria.
Falta de concentração;Falta de concentração;
101. SaberSaber ouvir,ouvir, falar,falar, ver,ver, escreverescrever ee sese concentrarconcentrar
sãosão asas condiçõescondições necessáriasnecessárias parapara queque umum
ComunicaçãoComunicação –– ConclusãoConclusão
sãosão asas condiçõescondições necessáriasnecessárias parapara queque umum
auditorauditor desempenhedesempenhe suasua funçõesfunções dede maneiramaneira
objetivaobjetiva ee práticaprática..
102. “É melhor fazer algumas perguntas do que saber“É melhor fazer algumas perguntas do que saber
todas as respostas”todas as respostas”
GeraisGerais
todas as respostas”todas as respostas” (James Thurber)
103. “O poder se manifesta mais facilmente no“O poder se manifesta mais facilmente no
GeraisGerais
destruir do que no criar”destruir do que no criar”
(Wordsworth)
104. “O homem com percepção suficiente para“O homem com percepção suficiente para
GeraisGerais
admitir suas limitações, é o que mais seadmitir suas limitações, é o que mais se
aproxima da perfeição.”aproxima da perfeição.”
(Goethe)
105. “Uma imagem vale mil palavras.“Uma imagem vale mil palavras.
GeraisGerais
Agora fale isso sem palavras.”Agora fale isso sem palavras.”
(Millór Fernandes)
106. Módulo 7Módulo 7Módulo 7Módulo 7
Posturas Durante aPosturas Durante aPosturas Durante aPosturas Durante aPosturas Durante aPosturas Durante a
AuditoriaAuditoria
Posturas Durante aPosturas Durante a
AuditoriaAuditoria
107. Atitudes durante a AuditoriaAtitudes durante a Auditoria
•• Não ficar nervosoNão ficar nervoso
•• Responder somente o que é perguntadoResponder somente o que é perguntado
Postura do AuditadoPostura do Auditado
•• Responder somente o que é perguntadoResponder somente o que é perguntado
•• Não desafiar o AuditorNão desafiar o Auditor
•• Não blefar, nem mentirNão blefar, nem mentir
•• Entregar somente o registro ou documento solicitadoEntregar somente o registro ou documento solicitado
(Evite entregar as pastas de registros ou documentos)(Evite entregar as pastas de registros ou documentos)
108. Atitudes durante a AuditoriaAtitudes durante a Auditoria
•• Conhecer o escopo da AuditoriaConhecer o escopo da Auditoria
Postura do AuditadoPostura do Auditado
•• Saber onde estão disponíveis as evidências objetivasSaber onde estão disponíveis as evidências objetivas
•• Estar familiarizado com os procedimentos da sua áreaEstar familiarizado com os procedimentos da sua área
•• Não usar táticas de obstruçãoNão usar táticas de obstrução
109. -- Falar a linguagem do AuditorFalar a linguagem do Auditor
-- Entender o que o Auditor esta procurandoEntender o que o Auditor esta procurando
-- Evitar responder pelo AuditadoEvitar responder pelo Auditado
Postura do AcompanhantePostura do Acompanhante
-- Evitar responder pelo AuditadoEvitar responder pelo Auditado
-- Auxiliar o Auditor na identificação das áreas e pessoas aAuxiliar o Auditor na identificação das áreas e pessoas a
serem auditadasserem auditadas
--Auxiliar o Auditado a entender o que o Auditor solicitouAuxiliar o Auditado a entender o que o Auditor solicitou
(cuidado para não responder pelo auditado)(cuidado para não responder pelo auditado)
Obs: Os acompanhantes devem ser preferencialmente Auditores Treinados.Obs: Os acompanhantes devem ser preferencialmente Auditores Treinados.
110. •• Manter a área limpa e organizadaManter a área limpa e organizada
•• Reforçar o uso de equipamentos de segurançaReforçar o uso de equipamentos de segurança
Recomendações ExtrasRecomendações Extras
•• Melhorar as condições de empilhamento e armazenamentoMelhorar as condições de empilhamento e armazenamento
•• Eliminar materiais supérfluos em desuso ou sucatasEliminar materiais supérfluos em desuso ou sucatas
•• Limpar e organizar as gavetasLimpar e organizar as gavetas
•• Corrigir vazamentos, vidros quebrados, pinturas, rachaduras......Corrigir vazamentos, vidros quebrados, pinturas, rachaduras......
111. •• Orientar os funcionários a não improvisaremOrientar os funcionários a não improvisarem
•• Manter placas e avisos limposManter placas e avisos limpos
•• Desobstruir corredores, portas e acessosDesobstruir corredores, portas e acessos
Recomendações ExtrasRecomendações Extras
•• Desobstruir corredores, portas e acessosDesobstruir corredores, portas e acessos
•• IluminaçãoIluminação -- substituir lâmpadas queimadas e limpas luminárias sujassubstituir lâmpadas queimadas e limpas luminárias sujas
•• Assegurar que os equipamentos fora de uso estejam identificadosAssegurar que os equipamentos fora de uso estejam identificados
•• Manter os equipamentos cobertos com capas quando não estiveremManter os equipamentos cobertos com capas quando não estiverem
sendo utilizados.sendo utilizados.
112. “Um suspiro pode dividir um homem em dois”“Um suspiro pode dividir um homem em dois”
(“TALMUD”o comentário judaico à Bíblia)
GeraisGerais
(“TALMUD”o comentário judaico à Bíblia)
113. “O destino não é uma águia , ele rasteja como“O destino não é uma águia , ele rasteja como
um rato”um rato”
GeraisGerais
Módulo 7Módulo 7
um rato”um rato” “(Elizabeth Bowen)
114. “Julgue um homem pelas suas perguntas“Julgue um homem pelas suas perguntas
GeraisGerais
não pelas suas respostas”não pelas suas respostas”
(Voltaire)