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Subdirección General de Investigaciones, Vigilancia Epidemiológica, Promoción y
                                  Prevención


                       Grupo Área de Investigaciones
                    Grupo de Investigación Epidemiológica


                        Grupo Área de Salud Pública
                 Grupo Vigilancia Epidemiológica del Cáncer
              Grupo de Políticas, Legislación y Movilización Social


                            PROYECTO:
    ESTUDIO PARA LA PREVENCIÓN DEL CÁNCER OCUPACIONAL EN
                             COLOMBIA
             Convenio interadministrativo N° 0294 de 2008


                                  Diseño del
               Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Cáncer
                                 Ocupacional
                                  (SIVECAO)


                          Documento preparado por:
                        Ivet del Carmen Pernett Bolaño
                        Médica Especialista en Epidemiología

                            Con la participación de:

                       Martha Patricia Rojas Hurtado
                    Coordinación del Diseño del SIVECAO

                     Jhonny Alexander García Vergara
     Diseño e implementación del Aplicativo de Sistemas para el SIVECAO

                              Equipo Investigador:
     Investigadora Principal:    MARIA TERESA ESPINOSA RESTREPO
       Coinvestigadora:          MARTHA PATRICIA ROJAS HURTADO


                           02 de diciembre de 2009
Grupos de Expertos Consultores:

Matrices de Exposición Laboral (MEL):
  Maria Teresa Espinosa Restrepo
    José Manuel López Camargo
        Fernando Leal Rangel

Valoración de la Exposición (VALEX):
   Luis Enrique Guerrero Medina
  Silvia Helena Rodríguez Delgado
   Edith Consuelo Fino Sandoval
   Freddy Alberto Andrade Basto

        Calificación de Origen
  Lelys del Carmen Archila Escorcia
       Sandra Padilla Camacho




                                        Página 3
CONTENIDO


GENERALIDADES
Introducción                                                               5
1. Antecedentes                                                            8
2. Justificación                                                           11
3. Marco conceptual                                                        12
4. Propósito                                                               29
5. Objetivos generales                                                     29
6. Atributos                                                               30

MÓDULO I: VIGILANCIA DE LA EXPOSICIÓN OCUPACIONAL A
CARCINÓGENOS
1. Objetivos específicos                                                    32
2. Población objetivo                                                       32
3. Entrada                                                                  33
3.1. Carcinógenos ocupacionales de interés                               33
3.2. Vigilancia de la exposición en las empresas                   37
3.2.1. Condiciones de la exposición a agentes carcinógenos ocupacionales    37
3.2.2. Vigilancia de los trabajadores expuestos                             38
3.3. Recolección de datos sobre la exposición                            39
3.3.1. Fuentes de información                                         39
3.3.2. Formatos                                                             39
3.3.3. Periodicidad de la notificación                                39
3.4. Variables                                                           40
3.5. Estrategias                                                   41
3.6. Responsabilidades y funciones                                 41
3.7. Recursos necesarios                                                 42
3.8. Metas                                                               42
4. Proceso…...………………………………..…………………………………………43
4.1. Definición de acciones técnicas                               43
4.1.1. Árbol de decisiones                                            43
4.1.2. Flujo de la información                                              44
4.2. Procesamiento de los datos                                          45
5. Producto……………………………………..……………………………………….47
5.1. Programas de intervención                                           47
5.2. Evaluación del Módulo I del SIVECAO                           48
5.2.1. Evaluación del funcionamiento del sistema                            48
5.2.2. Evaluación de impacto de las intervenciones                    49




                                                                    Página 4
MODULO II: VIGILANCIA DE EVENTOS EN SALUD POR EXPOSICIÓN A
CARCINÓGENOS OCUPACIONALES
1. Objetivos específicos                                  50
2. Población objetivo                                     50
3. Entrada                                                51
3.1. Eventos de salud a vigilar                    51
3.1.1. Cánceres de interés                                51
3.1.1.1.Definiciones fisiopatológicas                   53
3.1.1.2.Definiciones operativas                    53
3.1.2. Eventos centinela                             56
3.1.2.1.Definición y usos                          56
3.1.2.2.Criterios de selección                          57
3.1.2.3.Definiciones fisiopatológicas                   58
3.2. Recolección de los datos                      58
3.2.1. Fuentes de información                        58
3.2.2. Formatos                                      59
3.2.3. Periodicidad de la notificación               59
3.3. Variables                                          60
3.4. Estrategias                                   60
3.5. Responsabilidades y funciones                 61
3.6. Recursos necesarios                                62
3.7. Metas                                         62
4. Proceso                                                63
4.1. Definición de acciones técnicas               63
4.1.1. Árbol de decisiones                           63
4.1.2. Flujo de la información                            65
4.2. Procesamiento de los datos                         66
5. Producto                                               72
5.1. Programas de intervención                          72
5.2. Evaluación del Módulo II del SIVECAO          72
5.2.1. Evaluación del funcionamiento del sistema          72
5.2.2. Evaluación de impacto de las intervenciones   73

Bibliografía
Anexo A. Indicadores biológicos específicos según carcinógeno de interés
Anexo B. COLOMBIA – CAREX.
Anexo C. Operacionalización de las variables del SIVECAO
Anexo D. Recursos para la implementación del SIVECAO entre 2010-2011
Anexo E. Aplicativo Web
Anexo F. MEL AGECAR – 10
Anexo G Relación entre 10 cánceres seleccionados y carcinógenos ocupacionales
Anexo H. Metodología de Valoración de la Exposición por Expertos (VALEX)



                                                                   Página 5
Página 6
Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Cáncer Ocupacional
                (SIVECAO) específico para Colombia

Generalidades

Introducción

A nivel mundial el cáncer representa un problema de salud pública, que fue
responsable de 7,6 millones de muertes en el año 2008 (1). En Colombia en el año
2000 el 14,8% de todas las muertes correspondió al Cáncer, con una tasa de
mortalidad de 65,4 por cada 100.000 habitantes (43). Entre los factores de
carácter evitable que se consideran asociados a su génesis se encuentra la
exposición laboral a agentes carcinógenos, por lo cual diferentes programas
internacionales han centrado su atención en el control del cáncer de origen
ocupacional.

En 2007, la Dirección General de Riesgos Profesionales de Colombia decidió
abordar en el corto plazo los siguientes puntos relevantes sobre el cáncer
ocupacional:
• Elaboración del Plan Nacional para la Prevención del Cáncer Ocupacional
• Elaboración del Reglamento Técnico para la Prevención del Cáncer
   Ocupacional
• Revisión de tema sobre pensiones especiales por exposición a agentes
   carcinógenos comprobados o probables en humanos.

Con el fin de materializar el desarrollo de los tópicos enunciados, el Ministerio de
la Protección Social y el Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. (INC)
suscribieron el Convenio interadministrativo N° 0294 de 2008, que incorporó,
además, la construcción de 3 herramientas técnicas específicas, útiles en los
procesos de diagnóstico, vigilancia y control de esta enfermedad profesional en el
ámbito nacional; estas son:
1. Matriz de Exposición Laboral (MEL) retrospectiva a agentes carcinógenos de
   interés ocupacional para 10 cánceres específicos por actividad económica,
   validada. Esta corresponde a la MEL AGECAR - 10.
2. Sistema de información sobre la proporción de expuestos a carcinógenos
   laborales por actividad económica y sexo, diseñado. Este corresponde a
   Colombia CAREX.
3. Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Cáncer Ocupacional (SIVECAO),
   diseñado.

Acorde con las prioridades y la reglamentación establecidas en el Plan y en el
Reglamento Técnico, el SIVECAO tiene una finalidad eminentemente preventiva

                                                                         Página 7
de la aparición del cáncer ocupacional en nuestro país, por lo cual incorpora la
detección de eventos centinela y la vigilancia y seguimiento de los ambientes
laborales en los que se presenta exposición a carcinógenos.

El SIVECAO se compone de dos módulos, el primero dirigido a la vigilancia de la
exposición laboral a agentes carcinógenos físicos, químicos, biológicos, mezclas y
circunstancias de exposición u oficios seleccionados, y el segundo orientado a la
vigilancia de eventos en salud relacionados con la exposición a carcinógenos
ocupacionales. Cada uno de estos módulos fue desarrollado con una visión
sistémica, que incluye una entrada, un proceso y un producto (ver Figura 1).


             Figura 1. Estructura del Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Cáncer Ocupacional (SIVECAO)

                                                                GENERALIDADES
                                                               1.   Antecedentes
                          MÓDULO 1                             2.   Justificación                         MÓDULO 2
                 VIGILANCIA DE LA EXPOSICIÓN                   3.   Marco conceptual           VIGILANCIA DE EVENTOS EN SALUD
                OCUPACIONAL A CARCINÓGENOS                     4.   Propósito                  POR EXPOSICIÓN A CARCINÓGENOS
        1.        Objetivos específicos                        5.   Objetivos generales                OCUPACIONALES
        2.        Población objetivo                                                      1.         Objetivos específicos
                                                               6.   Atributos
                                                                                          2.         Población objetivo

                                 3.    ENTRADA                                                                    3.    ENTRADA
         3.1.      Carcinógenos ocupacionales de interés                                  3.1.       Eventos de salud a vigilar
         3.2.      Vigilancia de la exposición en las                                     3.1.1      Cánceres de interés
                   empresas                                                               3.1.1.1.   Definiciones fisiopatológicas
         3.2.1.    Condiciones de la exposición a agentes                                 3.1.1.2.   Definiciones operativas de caso
                   carcinógenos ocupacionales                                             3.1.2      Eventos Centinela
         3.2.2.    Vigilancia de los trabajadores expuestos                               3.1.2.1    Definición y usos
         3.3.      Recolección de         datos sobre     la                              3.1.2.2    Criterios de selección
                   exposición                                                             3.1.2.3    Definiciones fisiopatológicas
         3.3.1.    Fuentes de información                                                 3.2.       Recolección de datos
         3.3.2.    Formatos                                                               3.2.1      Fuentes de información
         3.3.3.    Periodicidad de la notificación                                        3.2.2      Formatos
         3.4.      Variables                                                              3.2.3      Periodicidad de la notificación
         3.5.      Estrategias                                                            3.3.       Variables
         3.6.      Responsabilidades y funciones                                          3.4.       Estrategias
         3.7.      Recursos necesarios                                                    3.5.       Responsabilidades y funciones
         3.8.      Metas                                                                  3.6.       Recursos necesarios
                                                                                          3.7.       Metas


                            4.        PROCESO                                                                4.        PROCESO
         4.1.      Definiciones de acciones técnicas                                      4.1.       Definiciones de acciones técnicas
         4.1.1.    Árboles de decisiones                                                  4.1.1.     Árboles de decisiones
         4.1.2.    Flujo de información                                                   4.1.2.     Flujo de información
         4.2.      Procesamiento de los datos                                             4.2.       Procesamiento de los datos


                           5.     PRODUCTO                                                                   5.    PRODUCTO

         5.1.      Definiciones de acciones técnicas                                      5.1. Definiciones de acciones técnicas
         5.1.1.    Árboles de decisiones                                                  5.1.1   Árboles de decisiones
         5.1.2.    Flujo de información                                                   5.1.2   Flujo de información
         5.2.      Procesamiento de los datos                                             5.2.    Procesamiento de los datos




El Plan y el Reglamento Técnico para la Prevención del Cáncer Ocupacional
abordan 26 cánceres reconocidos en la literatura internacional como relacionados
con la exposición ocupacional a carcinógenos, a la vez que 60 carcinógenos de
los grupos 1 y 2A de la IARC, de interés ocupacional específico para Colombia.
Sin embargo, la vigilancia de todos estos a través del SIVECAO se efectuará por

                                                                                                                           Página 8
fases, debido a la complejidad técnica, administrativa y financiera que reviste el
dar inicio a la implementación del Sistema considerando la totalidad de los tópicos
de interés.

En 2010 se realizará la selección y contratación del recurso humano responsable
del SIVECAO, encargado de listar las empresas por sector económico e
instituciones de salud de interés, diseñar los diferentes cursos de capacitación
requeridos, sensibilizar a los diferentes actores involucrados y elaborar
cronogramas de actividades, entre otras tareas para la implementación del
Sistema.

La ejecución de la Fase 1 del SIVECAO tendrá una duración de cinco (5) años
comprendidos entre 2011 – 2015, no obstante, en los dos primeros años (2011 –
2012) este se implementará únicamente en las cinco ciudades colombianas con
mayor desarrollo industrial: Barranquilla, Bogotá, Bucaramanga, Cali y Medellín.

Durante la Fase I, el Módulo I, vigilará la exposición a 7 agentes carcinógenos, 12
circunstancias de exposición y el oficio de pintor, en tanto que el Módulo II vigilará
10 cánceres potencialmente ocupacionales y algunos eventos centinela
relacionados con la exposición a carcinógenos. Cabe resaltar que todos los
eventos a vigilar en esta fase, fueron seleccionados a partir del concepto de
grupos de expertos nacionales en Salud Ocupacional e Higiene Industrial.

El SIVECAO recomienda utilizar las metodologías VALEX - Colombia y MEL
AGECAR – 10, como herramientas fundamentales en el proceso de calificación
del origen de cánceres potencialmente ocupacionales, las cuales son presentadas
en los anexos correspondientes.

Para facilitar la captura de la información de entrada al SIVECAO, así como el
almacenamiento y procesamiento de los datos de manera segura, se diseñó un
aplicativo Web dinámico, al cual podrá accederse a través de la página Web del
INC.




                                                                          Página 9
1. Antecedentes

El término cáncer corresponde a una familia de más de 100 enfermedades, que
pueden desarrollarse a partir de cada tipo de célula del organismo y son
específicas según su localización anatómica y el tipo de aberración genética. Esta
denominación se refiere a tumores malignos, caracterizados por la capacidad de
invasión y destrucción de los tejidos contiguos o distantes, esto último conocido
como metástasis (2).

Dentro de la génesis del cáncer se han identificado factores no modificables como
los inmuno-genéticos y otros modificables como son los estilos de vida (dieta,
alcohol, tabaco, sedentarismo, etc.) y la exposición a carcinógenos ambientales,
incluidos dentro de estos últimos aquellos presentes en los ambientes de trabajo, y
cuya asociación causal con la enfermedad dio origen al denominado cáncer
ocupacional. Esta relación exposición–enfermedad ha sido establecida claramente
desde las observaciones de Percival Pott, en 1775, quien logró identificar la
relación del cáncer escrotal con la exposición al hollín de jóvenes deshollinadores
en Inglaterra (3). En los últimos 50 años, se han realizado múltiples estudios en el
ámbito mundial que han permitido establecer la asociación entre la exposición a
carcinógenos ocupacionales y el cáncer ocupacional (4).

En 1970, el National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)
de los Estados Unidos, comenzó a elaborar un listado de sustancias carcinógenas
sospechosas, que en 1978 ya registraba casi 2.500 (4); posteriormente, la
Comisión de Salud y Seguridad en el Trabajo (CSST) de la provincia de Quebec
(Canadá), en su reporte de 1990 estimó la existencia de 233 sustancias
posiblemente carcinógenas para el hombre (4). A junio de 2009, la International
Agency for Research on Cancer (IARC)1 ha evaluado más de 900 agentes y los ha
clasificado en cuatro grupos de acuerdo con el nivel de evidencia disponible sobre
su carcinogenicidad en humanos y en animales de experimentación, así (5):
Grupo 1:     carcinógenos en humanos (108 agentes)
Grupo 2A: probablemente carcinógenos en humanos (66 agentes)
Grupo 2B: posiblemente carcinógenos en humanos (248 agentes)
Grupo 3:     no clasificables en cuanto a su carcinogenicidad en humanos (515
             agentes)
Grupo 4:     probablemente no carcinógenos en humanos (1 agente).

Diversos autores en el ámbito internacional se han interesado por la determinación
de las fracciones de cáncer atribuibles a la ocupación. Al respecto, la Revista
Colombiana de Cancerología publicó en 2008 el artículo Fracción de cáncer

1
  Creada en 1965 por la 18a Asamblea de la Organización Mundial de la Salud, para la colaboración internacional en la
disminución de la mortalidad por cáncer

                                                                                                        Página 10
atribuible a la ocupación en países desarrollados (6), que entre otros resalta las
cifras globales presentadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el
Informe de la Salud del Mundo de 2002, correspondientes a 9% y 2% para la
mortalidad y la morbilidad por cánceres de pulmón y leucemias, respectivamente
(7), a la vez que la propuesta planteada en 1999 por Boffeta y Kogevinas (6) para
Europa Occidental, que coincide con la estimación efectuada por Doll y Peto en
1981 para los Estados Unidos, referente a un valor global del 4% (8).

En Colombia la mortalidad por cáncer tiende al incremento, pasando de ser la
sexta causa en 1960 al tercer lugar en el 2000; en el 2006 se presentaron más de
30.000 muertes por esta enfermedad (9). A pesar de lo anterior, el Informe de
Enfermedad Profesional 2003-2005 reportó sólamente un caso de cáncer de
origen ocupacional para el período 2003-2004 (10), lo que refleja un enorme
subregistro de la carga de esta enfermedad profesional en nuestro país, que se
hace evidente al tomar en consideración que:
• Para el periodo 1995-1999, Piñeros, Ferlay y Murillo (2005) (11) estimaron para
    Colombia un promedio anual de 61.641 casos nuevos cáncer (28.137 casos en
    hombres –en orden decreciente de importancia: próstata, estómago, pulmón y
    colon/recto– y 33.504 en mujeres –en orden decreciente de importancia: cuello
    uterino, mama, estómago y colon/recto–. A partir de lo anterior, al aplicar la fracción
    global de cáncer atribuible a la ocupación propuesta por Doll y Peto (4%), se
    podría suponer que en nuestro país, en dicho período, se presentó un promedio anual
    de 2.466 casos de cáncer ocupacional.
• Según estimaciones de la IARC, en el 2002 se diagnosticaron en nuestro país
    cerca de 70.750 casos nuevos de cáncer, lo que implicaría la aparición de
    aproximadamente 2.830 casos de cáncer ocupacional en dicho año, si se
    aplica la fracción global atribuible a la ocupación propuesta por Doll y Peto.

Cabe resaltar que en Colombia se dispone de un procedimiento estándar para la
calificación de origen de todas las enfermedades que puedan ser consideradas
como profesionales (12) (ver Figura 2), pero se adolece de instrumentos y
procedimientos técnicos específicos cuando se trata de un cáncer ocupacional (6).




                                                                              Página 11
Figura 2. Procedimiento de clasificación de origen. (12)

La deficiencia en el registro se manifiesta no sólo para el cáncer ocupacional sino
para todas las enfermedades profesionales. La OMS calcula que en América
Latina sólo se reporta entre el 1% y el 4% de estas enfermedades (13). En el
2000, en Colombia se registraron 24,65 casos de enfermedad profesional por cada
100.000 trabajadores-año afiliados al Sistema General de Riesgos Profesionales,
lo que es bajo comparado con la tasa estimada por la OMS de 300 a 500 casos
por cada 100.000 trabajadores-año (13).

Entre los años 2003 - 2006, el INC realizó la investigación Cáncer ocupacional en
Colombia (Fase 1: 2003-2005; Fase 2: 2006), con el objeto de describir las
características sociodemográficas, laborales, de salud y del estilo de vida, de
pacientes con cánceres primarios en 10 sitios anatómicos reconocidos en el
ámbito internacional por su relación con la exposición a diversos agentes
carcinógenos ocupacionales, no obstante sus resultados no fueron definitivos en
vista de que no fue posible completar el tamaño de muestra preestablecido para
cada uno de los 10 cánceres de interés. Como parte de esta investigación, el INC,

                                                                             Página 12
con la colaboración de la Universidad El Bosque, elaboró el Manual de agentes
carcinógenos de los grupos 1 y 2A de la IARC, de interés ocupacional para
Colombia (publicación independiente, ISBN 958-96892-6-4) y diseñó la primera
MEL a agentes carcinógenos para 10 cánceres seleccionados (MEL-
AGECAR-10), por actividad económica, también específica para nuestro país.


2. Justificación

En 2006, Espinosa et al informaron que “en Colombia se desconocen la magnitud
y la importancia del cáncer como enfermedad profesional, las características de la
población laboral afectada, las características de la exposición a carcinógenos
ocupacionales y la proporción de la población trabajadora expuesta a los mismos.
Los datos anteriores deben ser recolectados y seguidos a través de un sistema
nacional de información, creado para satisfacer las necesidades de un sistema de
vigilancia epidemiológica, específico para el cáncer ocupacional en nuestro país”
(14).

Por lo anterior, para atender a la necesidad de prevenir, vigilar y controlar el
cáncer ocupacional en nuestro país, así como la exposición a carcinógenos en los
ambientes laborales colombianos, actualmente se encuentra en fase de ejecución
el Estudio para la Prevención del Cáncer Ocupacional en Colombia, el cual
comprende el diseño del Plan Nacional de Prevención del Cáncer Ocupacional,
del Reglamento Técnico correspondiente y del Sistema de Vigilancia
Epidemiológica que aquí se presenta.

En forma resumida, puede decirse que con el SIVECAO se pretende recolectar
información confiable, precisa y oportuna, sobre la magnitud del cáncer
ocupacional en nuestro país y sobre la exposición a carcinógenos en los
ambientes laborales colombianos, útil para los tomadores de decisiones
encargados de orientar políticas gubernamentales de inspección, vigilancia y
control, y para otros actores responsables del diseño e implementación de
medidas preventivas básicas en el ámbito de la salud ocupacional nacional.

El SIVECAO se estructuró con base en el contexto legal vigente y en los aportes
proporcionados por una revisión sistemática de literatura, no metanálisis, cuyos
principales resultados se describen a continuación.




                                                                      Página 13
3. Marco conceptual para el SIVECAO

3.1.Contexto normativo

La vigilancia de la seguridad y salud en el trabajo, en el ámbito nacional, se
encuentra reglamentada en términos generales por: el Decreto 614 de 1984, que
en su Artículo 1° determina las bases para la organización y administración
gubernamental y privada de la salud ocupacional en el país; el Decreto Ley 1295
de 1994, que en su Artículo 70 establece las funciones del Consejo Nacional de
Riesgos Profesionales, entre ellas la de recomendar el Plan Nacional de Salud
Ocupacional; el Decreto 16 de 1997, que en su Artículo 7 define las funciones del
Comité Nacional de Salud Ocupacional, entre ellas las de asesorar y servir de
órgano consultivo a la Dirección Técnica de Riesgos Profesionales y al Consejo
Nacional de Riesgos Profesionales, en materia de elaboración de Políticas en
Salud Ocupacional e implementación del Plan Nacional de Salud Ocupacional; y
finalmente por el Decreto 205 de 2003, que asigna a la Dirección General de
Riesgos Profesionales del Ministerio de la Protección Social la función de diseñar
las políticas, normas, estrategias, programas y proyectos para el desarrollo del
Sistema General de Riesgos Profesionales.

La vigilancia de la seguridad y salud en el trabajo, y específicamente del cáncer
ocupacional, se circunscribe dentro de convenios o normas nacionales e
internacionales. Dentro de los internacionales cabe destacar los convenios
emitidos por la Organización Internacional del Trabajo (OIT), relacionados con la
exposición laboral o con la información y notificación de los eventos de salud de
los trabajadores, así:

•Convenio 115 de 1960 para la protección de los trabajadores contra las
radiaciones ionizantes (no ratificado por Colombia): compromete a los países
firmantes a evitar las exposiciones inútiles de los trabajadores, a reducir al mínimo
posible el nivel de exposición y a la adopción de medidas de control ajustadas al
avance del conocimiento. Los trabajadores deberán desde el inicio y a intervalos
regulares posteriores, ser sometidos a un examen médico apropiado.

•Convenio 136 de 1971 sobre el benceno (ratificado por Colombia el 16 de
noviembre de 1976): según el cual la concentración de esta sustancia en la
atmósfera del trabajo no puede exceder 25 ppm u 80mg/m3, y obliga a realizar al
trabajador, previo al inicio del empleo, un examen médico completo por parte de
un profesional calificado, además de un análisis de sangre, sin costo para el
trabajador, repetidos ulteriormente de manera periódica según la legislación
nacional. Desde 1998 este valor límite es de 0,5 ppm para 8 horas diarias o 40
horas semanales de trabajo.


                                                                        Página 14
•Convenio 139 de 1974, sobre el cáncer ocupacional (no ratificado por Colombia):
establece normas internacionales para la prevención y el control de los riesgos
ocupacionales debidos a la exposición a agentes carcinógenos, obligando a los
estados que lo ratifiquen a determinar periódicamente los agentes carcinógenos a
los que la exposición en el trabajo estará prohibida, o sujeta a autorización o
control. Igualmente se obligan a sustituir los agentes carcinógenos a los que
puedan estar expuestos los trabajadores; a reducir al mínimo el número de
trabajadores expuestos y el tiempo de exposición; a proteger a los trabajadores
expuestos y brindarles toda la información disponible sobre los peligros que
presentan tales exposiciones; a proporcionar los exámenes médicos o
investigaciones, durante el empleo o después del mismo, que sean necesarios
para evaluar la exposición o el estado de su salud en relación con los riesgos
profesionales; y a asegurar un sistema apropiado de registros.

•Convenio 160 de 1985, sobre la información y notificación de las condiciones
laborales (ratificado por Colombia el 23 de marzo de 1990): acuerda el acopio,
compilación y publicación de estadísticas básicas sobre la población laboral,
previa concertación de los conceptos, definiciones y metodología con las
organizaciones representativas de los empleadores y trabajadores. Recomienda
compilar estadísticas sobre las enfermedades profesionales en todos los sectores
económicos y con representación nacional.

•Convenio 162 de 1986, sobre la utilización del asbesto en condiciones de
seguridad (ratificado por Colombia con la Ley 436 de 1998): dentro de esta ley se
enmarca la Resolución 935 de 2001, que “Conforma la Comisión Nacional de
Salud Ocupacional del Sector Asbesto, como organismo operativo de las políticas
y orientaciones del Sistema General de Riesgos Profesionales, en relación con el
uso, manejo, utilización, manipulación y mecanismos de control de los riesgos
derivados del asbesto, con el fin de consolidar programas de salud ocupacional,
medidas preventivas y sistemas de vigilancia epidemiológica.” Esta comisión en el
año 2008 se constituyó como la Comisión Nacional de Salud Ocupacional del
Crisotilo y otras fibras e incorpora como miembro a un representante del Instituto
Nacional de Cancerología – INC.

•Convenio 170 de 1990 sobre los productos químicos (ratificado por Colombia el 6
de Septiembre de 1994): obliga a evaluar toda sustancia química de uso laboral y
a legislar sobre su uso, etiquetaje, transporte y eliminación. Igualmente acuerda
vigilar y registrar la exposición de los trabajadores y controlar la concentración de
los productos químicos en el ambiente de trabajo, de manera que se garantice la
adecuada protección del trabajador.

En el ámbito nacional, la Ley 9 de 1979, conocida como Código Sanitario, encargó
al Ministerio de Salud (actualmente Ministerio de la Protección Social) del diseño

                                                                        Página 15
de métodos, modelos y estrategias de vigilancia y control epidemiológico para las
enfermedades transmisibles y no transmisibles y sus secuelas. Este Ministerio y el
del Trabajo, crearon la Resolución 1016 de 1989, que obliga a las empresas a
implementar programas de salud ocupacional con un componente de medicina
preventiva y del trabajo, que garantice la vigilancia epidemiológica de accidentes
de trabajo, enfermedades profesionales y panorama de riesgos; y un componente
de higiene y seguridad industrial, que evalúe y controle los factores ambientales
que puedan afectar la salud del trabajador. El programa debe garantizar la
actualización de registros, entre otros, sobre riesgos en cada sector de la
empresa, la relación de trabajadores expuestos por agente de riesgo, las
enfermedades profesionales, el ausentismo y la historia médica y ocupacional de
cada trabajador.

Para ejercer la veeduría de los programas de salud ocupacional en las empresas
se definieron los hoy denominados Comités Paritarios de Salud Ocupacional
(COPASO), o Vigías de Salud Ocupacional en el caso de las empresas con menos
de 10 trabajadores, por medio de la Resolución 2013 de 1986 y el Decreto Ley
1295 de 1994. Estos organismos colaboran en el análisis de los eventos de salud
relacionados con el trabajo y participan en el control y seguimiento de los factores
de riesgo presentes en los puestos de trabajo, desarrollando y apoyando las
actividades programadas por el Programa de Salud Ocupacional.

A nivel estatal, para prevenir, proteger y atender la salud de los trabajadores, y
como parte del Sistema de Seguridad Social Integral (SSSI) creado por la Ley 100
de 1993, se estableció el Sistema General de Riesgos Profesionales (SGRP)
correspondiente al conjunto de entidades públicas y privadas, normas y
procedimientos para garantizar la atención de accidentes y enfermedades de
origen ocupacional, el reconocimiento de las incapacidades respectivas y el
control del riesgo en el trabajo.

El SGRP es regulado por el Estado y está reglamentado por el Decreto Ley 1295
de 1994. La afiliación a este es una obligación de las empresas con respecto a
todos sus empleados y se realiza a través de las Aseguradoras de Riesgos
Profesionales (ARP), según lo reglamenta el mismo Decreto Ley. En cuanto a los
trabajadores independientes –aquellos que realizan contratos
de carácter civil, comercial o administrativo con personas
naturales o jurídicas−, su afiliación al SGRP es de carácter
voluntario (ver Decretos 2800 de 29/09/2003 y 3615 de
10/10/2005).


Algunos de los artículos del Decreto Ley 1295 de 1994 han sido modificados
mediante la Ley 776 de 2002, por la cual se establecen los servicios asistenciales

                                                                        Página 16
y la prestación económica correspondiente a todo trabajador que presente un
accidente o enfermedad laboral.

Para el establecimiento del origen ocupacional de una enfermedad, el Decreto
1832 de 1994 estableció la Tabla de Enfermedades Profesionales para Colombia.
Este decreto perdió su vigencia en el 2008, debido a que el Artículo 11 del Decreto
Ley 1295 de 1994, en el cual se soportaba, fue declarado inexequible. Con el
Decreto 2566 de 2009, el Gobierno Nacional fijó nuevamente el listado de
Enfermedades Profesionales, conservando en el lugar 41 al cáncer de origen
ocupacional, a la vez que reestableció los criterios de causalidad para definir el
origen ocupacional de la enfermedad.

Para la realización del proceso de calificación de origen laboral de un evento en
salud, el Artículo 12 del Decreto Ley 1295 de 1994 asignó en primera instancia a
la Institución Prestadora de Servicios de Salud (IPS) que atiende al afiliado, en
segunda instancia al médico o a la comisión laboral de la entidad administradora
de riesgos profesionales, y en caso de controversia, a una junta integrada por
representantes de las entidades administradoras de salud y de riesgos
profesionales. La integración, financiación y funcionamiento de estas juntas,
denominadas Juntas de Calificación de Invalidez, fueron reglamentados por el
Decreto 1346 de 1994, que fue derogado por el Decreto 2463 de 2001; además,
en abril de 2004 se publicó el Manual Guía sobre Procedimientos para la
Rehabilitación y Reincorporación Ocupacional de los Trabajadores en el Sistema
de Riesgos Profesionales del Ministerio Protección Social.

Según el Artículo 194 de la Ley 1122 de 1999, los soportes técnicos sobre los
cuales se fundamenta el proceso de calificación de origen, debían ser elaborados
por las Empresa Promotora de Salud (EPS) a partir de los soportes de indicios de
causalidad y posteriormente verificados por las ARP,. No obstante esta Ley fue
derogada, al igual que perdió vigencia la Resolución 2569 de 1999, que
reglamentaba el proceso de calificación del origen de los eventos de salud en
primera instancia.

Posteriormente, la Ley 962 de 2005 en su Artículo 52 modificó al Artículo 41 de la
Ley 100 de 1993, sobre la calificación del estado de invalidez, quedando este
último así “(…) Corresponde al Instituto de Seguros Sociales, a las
Administradoras de Riesgos Profesionales, ARP, a las Compañías de Seguros
que asuman el riesgo de invalidez y muerte y a las Entidades Promotoras de
Salud, EPS, determinar en primera oportunidad la pérdida de capacidad laboral y
calificar el grado de invalidez y el origen de las contingencias. En caso de que el
interesado no esté de acuerdo con la calificación, dentro de los cinco (5) días
siguientes a la manifestación que hiciere sobre su inconformidad, se acudirá a las
Juntas de Calificación de Invalidez del orden regional, cuya decisión será apelable

                                                                       Página 17
ante la Junta Nacional. Contra dichas decisiones proceden las acciones legales
(…)”.

Estos antecedentes resaltan el papel fundamental de la información en el
desarrollo de todos los procesos de vigilancia de la salud pública. Por ello la
Resolución 1570 de 2005 estableció las variables y mecanismos para la
recolección de información a través del Subsistema de Información en Salud
Ocupacional y Riesgos Profesionales, y la Ley 962 de 2005, Artículo 50, creó al
Subsistema de Información sobre Reconocimiento de pensiones, como parte del
SSSI.

Recientemente, en 2008 el Ministerio de la Protección Social puso en marcha el
Sistema Integral de Información de la Protección Social (SISPRO), el cual
consolida información de las instituciones del sector de la protección social
necesaria para la toma de decisiones de política, monitoreo regulatorio y gestión
de servicios, sobre afiliaciones a salud, pensiones y riesgos profesionales, todo
ello por medio de un componente de gestión de datos y unos aplicativos como son
el Registro Único de Afiliados a la Seguridad Social, el Sistema de Información
para la Regulación de Precios de Medicamentos, el Sistema de Información para
la Operación del Régimen Subsidiado, la Planilla Integrada de Aportes y el
Sistema para la Integración de Datos del SISPRO.

El Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010 (Decreto 3039 del 2007) en su línea
de política Nº 4, define la vigilancia en salud en el entorno laboral como la
vigilancia de los riesgos laborales, de los accidentes de trabajo y de las
enfermedades profesionales, liderada por el Ministerio de la Protección Social.
Establece como prioridades nacionales números 6 y 9 en salud: las enfermedades
crónicas no trasmisibles como el cáncer, y la seguridad en el trabajo y las
enfermedades de origen laboral, respectivamente. Respecto a esta última
prioridad, la meta es reducir la tasa de mortalidad por enfermedad profesional
cuya línea de base es 11,5 x 100.000, a través de estrategias de promoción de la
salud, de prevención (planes de mitigación de los riesgos en las empresas) y de
vigilancia en salud en el entorno laboral.

El mismo Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010, asigna a las ARP la
realización del análisis de la situación de salud de su población afiliada,
articulándose con las Direcciones Territoriales de Salud, para la formulación,
seguimiento y evaluación de las metas relacionadas con los riesgos
ocupacionales, y para definir y desarrollar el plan de acción, anual, de prevención
de riesgos profesionales de sus empresas afiliadas, con base en la definición de
riesgos prioritarios por actividad económica, tamaño de la empresa y riesgo de
accidentalidad. En cuanto a los pacientes con cáncer, dicho Plan responsabiliza a
las EPS del seguimiento y análisis por cohortes de estos pacientes como una de
las entidades nosológicas priorizadas por el Ministerio de la Protección Social.
                                                                       Página 18
Entre 2006 y 2007, el Ministerio de la Protección Social publicó 10 Guías de
Atención Integral de Salud Ocupacional (GATISO) basadas en la evidencia,
específicas para enfermedades profesionales entre las que se encuentran la
GATISO para Cáncer de Pulmón relacionado con el trabajo (GATISO-CAP) y otras
de interés por su relación como precursores o eventos antecedentes del cáncer
ocupacional, como son la GATISO para Neumoconiosis (GATI- NEUMO) y la
GATISO para Trabajadores Expuestos a Benceno y sus derivados (GATISO-BTX-
EB). Con las Resoluciones 2844 de 2007 y 1013 de 2008, las GATISO se
adoptaron como referente obligatorio de consulta; su contenido integral se puede
obtener en las páginas Web del Ministerio de la Protección Social
(www.minproteccionsocial.gov.co) y del Fondo de Riesgos Profesionales
(www.fondoriesgosprofesionales.gov.co).

Estas guías recomiendan incluir en los programas de vigilancia médica a todos los
trabajadores que han estado expuestos a factores de riesgo laborales. En el caso
específico del cáncer de pulmón, recomienda mantener actualizado el listado de
agentes y circunstancias de exposición reconocidos como carcinógenos
pulmonares de acuerdo con la clasificación de la IARC, e incluir en la vigilancia
médica a todos los trabajadores de las empresas que utilicen dichos carcinógenos,
o que tengan historia laboral de posible exposición a estos, o que realicen
actividades de “fabricación de cemento y plástico, manufactura de motores
eléctricos, fundición de metales y minería de carbón”2. “La vigilancia debe
mantenerse durante el tiempo que dure la exposición y prolongarse hasta 50 años
después de haberse iniciado la exposición”3.

Recientemente se elaboró el Plan Nacional de Salud Ocupacional 2008 – 2012
(15), que tiene como objetivo específico 1.3. “Disminuir la frecuencia y severidad
de los accidentes de trabajo y enfermedades profesionales, desarrollando
acciones de promoción de la salud de los trabajadores y prevención de los riesgos
profesionales, a cargo de los empleadores con el acompañamiento de las ARP en
el contexto real de las empresas”. Para cumplir con este objetivo se realizarán,
entre otras actividades, el seguimiento anual de la morbi-accidentalidad
ocupacional por sectores económicos, y se implementarán reglamentos técnicos,
sistemas de vigilancia epidemiológica, planes y estrategias de prevención
específicos, según riesgos prioritarios.

De igual manera este Plan tiene como objetivo específico 3.3. “Promover la
investigación en salud y seguridad en el trabajo”, a través de la definición de líneas
de investigación prioritarias y la elaboración de “reglamentos técnicos y planes de
intervención para riesgos como… el cáncer ocupacional, riesgo biológico, silicosis,
2
   Ministerio de Protección Social. Universidad Javeriana. Guía de Atención Integral de Salud Ocupacional Basada en la
Evidencia para Cáncer de Pulmón Relacionado con el Trabajo (GATISO-CAP). Bogotá D.C., 2007, p 80 - 81
3
  Idem

                                                                                                     Página 19
asbestosis, neumoconiosis…”, entre otros, considerados “de impacto en la
seguridad y la salud en el trabajo a nivel nacional”.

Así entonces, el Ministerio de Protección Social recomienda que cada vez que se
esté frente a una enfermedad de las incluidas en la lista de enfermedades
profesionales en Colombia, se indague sobre los factores del ambiente laboral que
pudiesen estar asociados con esta; se realicen evaluaciones médicas periódicas e
individuales según el tipo de factor de riesgo al que esté expuesto el trabajador; se
realicen evaluaciones de grupos de trabajadores con síntomas y signos comunes;
se evalúen los trabajadores con ausentismo frecuente por esta enfermedad; y se
realice evaluación médica ocupacional a los consultores crónicos. Estas
evaluaciones permiten determinar la relación temporal entre exposición y
enfermedad, e identificar tanto el mecanismo que produjo la lesión como la
presencia de factores de riesgo, concomitantes, externos al ambiente de trabajo,
de interés para la enfermedad en estudio (9).

3.2.Conceptos de vigilancia

Los determinantes de la salud de los trabajadores se inscriben en un contexto muy
particular, definido por unos factores de riesgo, propios de cada ambiente de
trabajo, presentes en circunstancias y concentraciones específicas en ocasiones
asociados entre sí y sujetos a cambios en el tiempo a lo largo de la historia
laboral. Igualmente, el estudio de los riesgos profesionales incorpora elementos
fisiológicos, ambientales, toxicológicos y epidemiológicos que son comunes a
otras situaciones de la vida cotidiana y del medio ambiente, por fuera del ámbito
laboral (32).

A esto se adiciona que en la mayoría de los países en desarrollo se concentran
dificultades para garantizar la salud del trabajador, tales como el traslado o la
introducción de procesos productivos foráneos sin el debido control e información,
la falta de continuidad y calidad de la notificación de los eventos de salud
relacionados con el trabajo, la falta de conocimiento sobre circunstancias de riesgo
profesional por parte de los empresarios, de los trabajadores e incluso del
personal sanitario, y la existencia del empleo informal.

Frente a esta complejidad, el manejo de los riesgos laborales requiere que se
conjuguen medidas económicas, sociales y políticas que comprometan de manera
muy particular y obligatoria tanto a trabajadores como a empleadores, personal
sanitario y dirigentes políticos (32).


3.2.1.Conceptos de “vigilancia de la salud” y “vigilancia de la salud
     ocupacional”

                                                                        Página 20
En 1955 el Centro de Enfermedades Transmisibles del Servicio de Salud Pública
de los Estados Unidos, introdujo el concepto de “Vigilancia epidemiológica” como
“el conjunto de actividades que permite reunir la información indispensable para
conocer en todo momento la conducta o historia natural de la enfermedad (o los
problemas o eventos de salud), detectar o prever cualquier cambio que pueda
ocurrir por alteraciones de factores condicionantes, con el fin de recomendar
oportunamente, sobre bases firmes, las medidas indicadas, eficientes, que lleven
a la prevención y el control de la enfermedad (o de los problemas o eventos de
salud)” (36).

Bernard Choi, en Canadá, propone que la vigilancia epidemiológica debe ser
sistemática (seleccionando los indicadores sobre hechos, no sobre hipótesis),
permanente (incluyendo encuestas poblacionales continuas) y basada en la
población (sobre la población entera o una muestra representativa de ésta con la
optimización del uso de todo tipo de registros poblacionales), para la recolección
de tres tipos de indicadores: problemas de salud, factores de riesgo y estrategias
de intervención. Esto permite a la vez la detección precoz de los nuevos riesgos
de la salud, detectar tendencias y evaluar la necesidad de estrategias de
intervención. Para ello se puede utilizar los datos de los registros existentes y
recoger sólo la información necesaria para llenar los vacíos. Propone una
vigilancia epidemiológica global del estado de salud de la población, destacando
así que los sistemas de vigilancia epidemiológica deberían dirigirse no tanto a
patologías específicas como al estado de salud de la población dentro de un
concepto de vigilancia de la salud pública (14).

En Colombia se considera la vigilancia en salud pública una “función esencial
asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de protección de la salud,
consistente en el proceso sistemático y constante de recolección, análisis,
interpretación y divulgación de datos específicos relacionados con la salud, para
su utilización en la planificación, ejecución y evaluación de la práctica en salud
pública” (Decreto 3518 de 2006).

Cuando al concepto de vigilancia epidemiológica se incorporan los conocimientos
del proceso continuo de salud-enfermedad que toma en consideración tanto los
factores que producen la enfermedad como aquellos que protegen la salud, se
estructura una visión de vigilancia de la salud.

Si esta vigilancia de la salud se dirige al ámbito del trabajo se conoce como la
vigilancia de la salud ocupacional. “El concepto de vigilancia de la salud
ocupacional, también fue evolucionando, pasando de ser la vigilancia de las
enfermedades infecciosas, no transmisibles, relacionadas con el ambiente laboral
y los accidentes, a los condicionantes de la salud, los factores de riesgo y los

                                                                      Página 21
condicionantes positivos de la salud, como la nutrición, la higiene, el ejercicio físico
y el ambiente general que le rodea” (37).

René Méndez considera que la vigilancia en salud ocupacional se ha desarrollado
en dos líneas básicas que han sido manejadas de manera aislada e
independiente:

•   La vigilancia del evento centinela en salud ocupacional entendido como una
    alteración del estado de salud, enfermedad o muerte anticipada en relación con
    la actividad laboral, fácilmente reconocible por el profesional de salud. Evento
    que se utiliza para estudios epidemiológicos y de higiene industrial, y como
    indicador de la necesidad de sustituir o controlar materiales, de proteger al
    trabajador, y para sensibilizar a los tomadores de decisiones.
•   La vigilancia de las condiciones o factores de riesgo considerada como la
    máxima dimensión de lo evitable y por ello la estrategia más eficaz.

El autor promueve incorporar estos dos aspectos en un “sistema integrado de
vigilancia de la salud ocupacional” que reúna información sobre las condiciones y
ambientes de trabajo y sobre las condiciones de salud, vigilando los eventos
centinelas que orientan sobre el nivel de exposición y detectando precozmente el
evento final de la exposición nociva (24).

La vigilancia de la patología ocupacional y especialmente el cáncer no puede
hacerse solamente por la aparición de la enfermedad sino que requiere
simultáneamente de conocer los factores profesionales. Tampoco es suficiente
vigilar sólo el ambiente de trabajo, pues los periodos de latencia para el desarrollo
del cáncer son muy largos e implican la necesidad de seguimiento del trabajador
durante periodos de cambios de situación laboral o de lugar de trabajo (3).

De esto se deriva que la vigilancia epidemiológica sobre el cáncer ocupacional
debe dirigirse a cuatro aspectos: los factores de riesgo, la alteración precoz de la
salud del trabajador, la morbi-mortalidad de la población trabajadora
comparándola con la general y los demás factores que pueden modificar la salud
del trabajador; contando para ello con el concurso de todos los sectores para
identificar las condiciones ambientales nocivas y generar las políticas pertinentes
de educación, información y vigilancia (4).

La vigilancia del cáncer ocupacional permite mejorar el conocimiento de nuestra
situación particular, planificar la atención sanitaria y el control sobre empresas en
cuanto a la regulación de puestos de trabajo y evaluar las medidas asumidas; ello
como responsabilidad del Estado sobre la seguridad industrial y del trabajador. Es
necesario incluir en la vigilancia mediciones focalizadas por sector y puesto de
trabajo catalogados según el riesgo para definir las pautas de exposición; el

                                                                           Página 22
inconveniente de estas mediciones son los recursos que demandan. Se precisa
entonces optimizar los recursos existentes como son los exámenes de ingreso,
egreso y a cada cambio de puesto de trabajo, estandarizándolos y ajustándolos
por nivel de riesgo del sector de la producción; aumentar el nivel de conocimiento
de los trabajadores sobre su riesgo, al igual que el conocimiento de los
empresarios, de los comités empresariales de salud ocupacional y del personal de
asistencia sanitaria. Así mismo crear la obligatoriedad para los diferentes sectores
con riesgo conocido para el cáncer ocupacional a la realización periódica de
pruebas médicas regulares, sistemáticas, dirigidas y evaluadas por un profesional
especializado en la salud del trabajo (3).

Se estima que la vigilancia del riesgo, que se dirige al control de la exposición,
debe permitir disminuir la incidencia del evento. Así entonces la intervención en la
prevención cobra mayor relevancia e impacto sobre la salud de la población
trabajadora. Esta forma de vigilar dirige la atención hacia los procesos de la
producción en los cuales se conoce la existencia de un alto riesgo específico de
exposición a carcinógenos. Es una vigilancia más efectiva en el tiempo pues se
está frente a un mayor número de expuestos que de enfermos. Ella exige que se
tenga claramente establecida la relación exposición-evento (3).

El seguimiento de estos sectores, según el nivel de riesgo, puede alertar sobre
nuevas situaciones a vigilar o a investigar y sobre la eficacia de las medidas de
control. Es el caso de Finlandia, en donde la vigilancia de los riesgos profesionales
permitió conocer que la gran mayoría de los trabajadores estaba expuesta a sólo 3
carcinógenos, lo cual permitió focalizar las intervenciones (Kauppinen y Sundquist,
1988, en (3)). Esta parte de la vigilancia ha llevado a disminuir el cáncer
ocupacional en los países desarrollados por cambios en los procesos, en los
insumos productivos, en la calidad de éstos, en su concentración, o cambios en
los tiempos de exposición a sustancias carcinógenas, como en el caso del
asbesto, y por mejoras en la tecnificación de los controles y medidas de protección
industrial (3).

3.2.2.Algunas estrategias y fuentes de información utilizadas por sistemas
     de vigilancia epidemiológica en salud ocupacional

En Colombia, Llanos recomienda que la vigilancia de los cánceres ocupacionales
debe desarrollarse por medio de una estrategia de búsqueda activa, teniendo en
cuenta algunas dificultades para su diagnóstico como: los patrones mixtos de
exposición, la rotación de la población expuesta, la falta de disponibilidad de datos
de exposición y los casos con bajos niveles de exposición por largos periodos.
Esta situación dificulta la detección temprana y las acciones de prevención, ante lo
cual debería primar el principio de precaución (23).



                                                                         Página 23
Frente a las dificultades de recursos para vigilar todas las áreas de la producción,
Llanos, en el 2002, recomienda los estudios de cohortes de trabajadores
expuestos a sustancias de interés en empresas específicas, como diseños que
permitan controlar la exposición e identificar las manifestaciones preclínicas.
Igualmente sugiere optimizar los recursos existentes focalizando la vigilancia de
acuerdo a los grupos de empresas propuestos por Tamburro y Creech (23). Estos
autores dividen las empresas en 3 sectores según si usan en su actividad
sustancias aún no estudiadas como carcinógenas (Tipo A), o sustancias
sospechosas de ser carcinógenas (Tipo B), o sustancias comprobadas como
carcinógenas (Tipo C).

En el primer grupo, se recomienda hacer una recolección sistemática de datos de
exposición y caracterización de los agentes de exposición que permita evaluar el
potencial carcinógeno de los mismos. En el segundo grupo, se deben incorporar
además indicadores ambientales y biológicos que determinen el grado de riesgo y
evalúen las medidas de control. En el tercer grupo, además de los anteriores
indicadores, se deben incluir paquetes de pruebas de diagnóstico específicas y
protocolos de manejo terapéutico especializados.

El método epidemiológico que se utilice para vigilar la exposición dependerá de la
solidez de los datos con los que se cuente. Las mediciones deben ser
preferiblemente cuantitativas, teniendo en cuenta los diferentes condicionantes del
ambiente donde se mide, tomadas con técnicas validadas y estandarizadas, en lo
posible obtenidas directamente en las personas expuestas. Los eventos de salud
se deben clasificar con las convenciones internacionales (CIE-10, CIE-0) y se
requiere tomar en cuenta la combinación de exposiciones y controlar los posibles
sesgos y variables de confusión. A estas exigencias se le agrega que es necesario
proteger la información reservada de las empresas y de los trabajadores y que el
desarrollo tecnológico para las mediciones es heterogéneo (3).

Los datos sobre los niveles de exposición específica por número de trabajadores y
lugar o sector de la producción, cruzados con resultados de otros métodos de
vigilancia como las encuestas o los registros de mortalidad específica, permiten
observar la evolución en el tiempo del evento y evaluar las medidas de control (3).

Los riesgos profesionales se pueden vigilar desde varias perspectivas, entre ellas:

•   Análisis de los registros de indemnización por enfermedades profesionales.
•   Análisis de los registros de mortalidad buscando origen profesional.
•   Análisis de eventos centinelas o problemas de salud que alerten sobre riesgos
    específicos.
•   Análisis de los registros de cáncer buscando su relación con la ocupación.


                                                                        Página 24
•   Análisis de los casos incidentes que debe llevar a estudiar las características
    epidemiológicas del grupo de donde se origina el caso y confrontarlas con un
    grupo de comparación.
•   Análisis de los registros sobre la frecuencia y repartición de las exposiciones,
    los cuales pueden cruzarse con otros registros (11).

Estas estrategias epidemiológicas requieren de estructuras sólidas de información
a nivel poblacional, como las que han desarrollado Finlandia (Registro de
Exposición Laboral -ASA) y Estados Unidos (NIOSH).

Las fuentes de información para el conocimiento de la carga de enfermedad por
cáncer relacionado con el trabajo son: los registros internacionales de agentes
carcinógenos, las encuestas nacionales, la vigilancia a nivel de las empresas, la
información de las juntas de indemnización de los trabajadores, los reportes de
laboratorio y los informes médicos. En estos últimos se halla la mayor posibilidad
de notificación, pero también es en los que más se considera que existen
deficiencias al momento de relacionar un evento a una exposición laboral, por lo
cual algunos países (USA; Francia; Canadá) han creado sistemas activos de
información con profesionales especializados en medicina del trabajo, o se
proponen crear centros especializados independientes de las empresas con la
tecnificación adecuada y financiados por parte de los seguros de riesgos
profesionales (3).

Es el caso del programa Sentinel Event Notification System for Occupational Risks
(SENSOR), en Estados Unidos, creado en 1987, para la vigilancia activa de las
enfermedades profesionales priorizadas por medio de una red de proveedores
centinela (médicos particulares, laboratorios o clínicas) quienes identifican el caso
y reportan a un centro de vigilancia estatal por lo general ubicado en el
departamento de salud estatal. El centro de vigilancia analiza la información,
realiza el seguimiento de los casos, la búsqueda de otros casos de la enfermedad
en el grupo de trabajo, la evaluación del riesgo en el sitio de trabajo y orienta
sobre los correctivos a realizar.

Los registros de mortalidad aportan información global y proporcional de las
muertes por cáncer ocupacional si se basan en los certificados de defunción.
Estos certificados incluyen información sobre la relación ocupacional, aunque por
desconocimiento de quien lo diligencia o de los informantes, y debido a la falta de
especificidad de los tipos histológicos de la mayoría de cáncer de origen
ocupacional, muchos pueden no ser catalogados como tal.

Los registros de egresos hospitalarios son prácticos, precisos y sensibles para
determinar la relación ocupacional pero limitan la población a los casos que hayan
requerido hospitalización.

                                                                        Página 25
En casi todos los estudios se hace referencia a las dificultades encontradas por la
calidad e insuficiencia de los diferentes registros demográficos de cáncer, de
factores de riesgo, de indemnizaciones, etc. Esto sucede incluso en países con
larga trayectoria de registros nacionales. Es el caso de Canadá, en donde
Teschke y col, entre 1980 y 1989, evaluaron con un estudio descriptivo y
calculando la proporción de cáncer ocupacional esperado por fracción atribuible
poblacional, el registro de cáncer de la Comisión de Accidentes de Trabajo (CAT).
Sólo en tres provincias se obtuvo información completa de las solicitudes de
indemnización como cáncer ocupacional. Además la información obtenida mostró
que se consideraron e indemnizaron como cáncer de origen ocupacional menos
del 10 % de lo esperado para el país, por lo cual recomiendan un sistema de
vigilancia activo, así como la educación de los trabajadores y del personal de
salud respecto a las enfermedades profesionales (22).

A los obstáculos para la notificación real y efectiva se agrega el posible conflicto
entre la necesidad de preservar la estabilidad funcional y financiera de las
empresas y garantizar la salud del trabajador. Igual dilema asiste al trabajador por
el temor a perder su empleo y la necesidad de proteger su salud (3).

Por otra parte, no existe una obligación legal para la notificación de los jubilados,
lo cual es de gran importancia para la vigilancia del cáncer ocupacional, dado que
por lo general para la manifestación de esta patología se precisa de largos
períodos de latencia (3).

3.2.3.Experiencias internacionales sobre vigilancia             de   enfermedades
     profesionales, particularmente del cáncer

Desde finales de los ochenta, en la Unión Europea, para la vigilancia de la
exposición se ha construido un sistema de información asistida por computador
que permite estimar el número de trabajadores expuestos a agentes carcinógenos
de los grupos 1, 2A y 2B de la clasificación de la IARC. Se trata de una base de
datos denominada CAREX elaborada a partir de la información de dos países de
referencia, Finlandia y Estados Unidos y refinada por expertos de los respectivos
países europeos. La vigilancia por este medio permitió identificar que, en 1990, el
23% de los trabajadores de la Unión Europea estaban expuestos a estos agentes,
22 millones de los cuales estaban expuestos a carcinógenos del grupo 1 (15).

Kauppinen y otros, en 1998, iniciaron una evaluación de los registros nacionales
de exposición ocupacional a carcinógenos en Finlandia. Se utilizaron cuestionarios
validados en 3 versiones sobre los cambios de exposición en los lugares de
trabajo según los reportes y recomendaciones realizados en los 2 años previos a
la encuesta. Posteriormente, en el 2005, se realizó un estudio epidemiológico de la
mortalidad por cáncer de trabajadores registrados en el ASA (Registro Finlandés
                                                                         Página 26
de Empleados Expuestos a Carcinógenos). Este registro incorpora un menor
número de agentes que la base de datos CAREX y los autores lo consideran más
específico del nivel de exposición en ese país. De los resultados, se sugiere que
este registro logró contribuir a la disminución de la exposición a carcinógenos
ocupacionales en un 73% y a mejorar la salud de los trabajadores debido a su
contribución para la adopción de medidas gubernamentales preventivas (21).

En Toscana, Italia, en el 2007, según Consentino et al., la entrevista telefónica fue
utilizada para indagar sobre la exposición laboral de 677 pacientes con cáncer de
vejiga y sus respuestas fueron valoradas por un grupo de expertos quienes
llegaron a considerar 44 casos como probables y 18 como posibles casos de
origen ocupacional por su exposición a aminas aromáticas y a fluidos de la
industria del metal. Los autores reivindican la necesidad de la colaboración
interinstitucional para el éxito de este tipo de vigilancia epidemiológica ocupacional
(18).

En Francia, los sectores de trabajadores independientes no aparecen en los
registros de seguimiento de enfermedades profesionales por lo cual se está
organizando un sistema de vigilancia epidemiológica para trabajadores
independientes expuestos a agentes nocivos profesionales. Tal es el caso de una
cohorte que representa el 12 % de los artesanos independientes jubilados,
conformada con un objetivo médico social cual es identificar los expuestos al
asbesto para procurarles el seguimiento médico correspondiente, al tiempo que se
describe la exposición a otros carcinógenos; y un objetivo epidemiológico de
seguimiento para evaluar el comportamiento de morbilidad y mortalidad en el
tiempo. Para ello se elabora la historia laboral detallada, se indaga por la
exposición a 9 carcinógenos del grupo 1 de la IARC y se realizan exámenes
médicos referentes a la exposición al asbesto según las recomendaciones de la
OIT (12).

En ese país se identifican 177 enfermedades como profesionales y entre ellas 10
tipos de cáncer según localización anatómica: piel, otorrinolaringológicos,
broncopulmonares y pleurales, urinarios, hepáticos, cerebrales, mesotelioma
primitivos, angiosarcomas, leucemias y hueso (35).

La vigilancia epidemiológica ocupacional en Francia la realiza el Departamento de
Salud Ocupacional del Instituto de Vigilancia Epidemiológica. Sus actividades se
dirigen a vigilar cuatro frentes (32):

•   La prevalencia de las exposiciones profesionales a través de matrices empleo-
    exposición (Matgéné), que permiten detectar sectores y situaciones
    profesionales de mayor riesgo.



                                                                         Página 27
•   La mortalidad por sector económico y situación de trabajo, confrontando
    estudios oficiales (cohortes multisectoriales y cohortes especificas) del Instituto
    Nacional de Estadística y Estudios Económicos (INSEE), con el análisis
    exhaustivo de los registros de defunción nacionales y del ausentismo laboral
    por razones de salud.
•   Las patologías ocupacionales definidas como prioritarias por su frecuencia o
    gravedad, tales como el mesotelioma pleural, utilizando redes de médicos
    especialistas en salud ocupacional.
•   El seguimiento médico apropiado de los jubilados según las exposiciones
    durante su vida laboral y el manejo, acompañamiento y compensación
    económica que ameriten.

En países de América, como los Estados Unidos y Canadá, se han creado con la
ayuda de un sitio Web, sistemas de vigilancia que combinan las estadísticas
demográficas con los datos sobre el cáncer y de centros de evaluación
permanente de factores de riesgo. Estos datos permiten generar mapas de
incidencias por territorios, edades, periodos y sitios anatómicos. Es el caso de la
Agencia de Salud Pública de Canadá4 con el programa Vigilancia del Cáncer en
Directo, que además de informar sobre la situación de salud a la población
trasmite información que educa dentro de la prevención. En su experiencia
señalan como limitación las deficiencias en la rigurosidad de la recolección y
procesamiento de la información en ciertos territorios, que ha retrasado la entrega
de los datos consolidados entre 2 a 3 años.

El Centre Canadien d'Hygiène et de Sécurité au Travail (CCHST)5 es un
organismo gubernamental federal canadiense, que informa a todos los actores del
sector sobre los riesgos y formas de preservar la salud en el trabajo. En él se
relacionan con la exposición a carcinógenos conocidos en el trabajo o en medio
ambiente, 23 tipos de cáncer según su sitio anatómico (pulmón, vejiga,
mesotelioma, leucemia, glotis, piel, fosas nasales y senos paranasales, riñones,
hígado y vías biliares, hígado, hueso, cerebro, cuello uterino, sistema nervioso
central, colorectal, esófago, tubo digestivo, laringe, células linfohematopoyéticas,
linfoma no hodgkiniano, páncreas, faringe y nasofaringe y tiroides).

Vigilancia y prevención se integran en iniciativas como OSHA (Occupational
Safety and Health Administration)6 que fue creada por el Congreso de los Estados
Unidos, en 1971, como una agencia dependiente del Departamento del Trabajo
conformada de manera multidisciplinaria, encargada de asegurar la seguridad y
salud de los trabajadores, estableciendo y haciendo cumplir normas de seguridad
laboral y motivando a un mejoramiento continuo del ambiente de trabajo. En las
4
  http://dsol-smed.phac-aspc.gc.ca/dsol-smed/cancer/index_f.html
5
  http://www.cchst.ca/oshanswers/diseases/carcinogen_site.html
6
  Página web http//:www.osha.gov

                                                                          Página 28
evaluaciones de sus resultados se considera que ha logrado reducir en un 50% las
muertes por razones ocupacionales. La Agencia realiza vigilancia permanente
sobre los sitios de trabajo, sobre los registros de lesiones y enfermedades
ocupacionales y sobre las quejas de los trabajadores, diferenciando las empresas
por el nivel de riesgo, asesorándolas en la corrección de los mismos y
promoviendo reconocimiento a las que obtienen buenos resultados.

De manera complementaria y con la misma misión de proteger la salud y
seguridad del trabajador, al mismo tiempo se creó el NIOSH como parte de los
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), con el propósito
de realizar investigaciones sobre la salud ocupacional y las situaciones de trabajo
para la elaboración de programas estatales al respecto.

Para determinar la distribución de trabajadores potencialmente expuestos a
agentes específicos ocupacionales, el NIOSH condujo dos grandes encuestas la
National Occupational Hazard Survey (NOHS) (1972-74) y la National
Occupational Exposure Survey (NOES) (1981-83). Actualmente se encuentra en
construcción la National Exposures at Work Survey (NEWS), a partir de una
muestra representativa nacional de todos los sectores laborales, para la
evaluación del riesgo ocupacional, de los grupos de exposición, de las medidas de
control, y de la gestión y prácticas de seguridad y salud de los empleados.

En 1996 se creó la National Occupational Research Agenda (NORA) de los EEUU,
como un programa para estimular la investigación y mejorar las prácticas en los
ambientes laborales. Cuenta con una participación multisectorial que involucra
sectores académicos, organizaciones de trabajadores, empresarios y organismos
gubernamentales. Establece sus prioridades de acuerdo a la proporción de
trabajadores en riesgo para una afección particular, la gravedad del riesgo o de la
afección y la probabilidad de mejoras con la nueva información.

3.2.4.Referentes nacionales, institucionales y académicos

En Colombia existen registros institucionales de cáncer (RIC) y de base
poblacional (RPC). Entre estos últimos, el Registro Poblacional de Cáncer de Cali
se considera una de las más importantes fuentes de epidemiología descriptiva de
cáncer en Latinoamérica; otros RPC existentes en nuestro país son: RPC
Antioquia - Dirección Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia, RPC
Barranquilla – Fundación Universidad del Norte, RPC Bucaramanga – Universidad
Autónoma de Bucaramanga, RPC Cesar – Secretaría Departamental de Salud del
Cesar, RPC Manizales – Universidad de Caldas y el RPC de Pasto – Universidad
de Nariño.

Entre los RIC se encuentran el RIC del INC en Bogotá, RIC Neiva - Liga Contra el
Cáncer, RIC Hospital Departamental de Villavicencio, Registro de la Academia
                                                                       Página 29
Colombiana de Salud Pública y Seguridad Social ASPYDESS – Quindío, y el
Registro del Instituto Seccional de Salud del Quindío.

Estos registros han permitido conocer las tendencias de la incidencia y mortalidad
por cáncer, y orientar políticas de prevención. En Colombia, la principal fuente de
información sobre la mortalidad por cáncer corresponde al Departamento
Administrativo Nacional de Estadísticas (DANE), con datos desagregados por
departamentos, tipo de cáncer y grupo de edad. El INC registra la incidencia y
mortalidad del cáncer en su institución, partiendo de la información suministrada
mensualmente por la historia clínica, los reportes de patología y de la Unidad de
Radioterapia. Las variables utilizadas permiten consolidar la información por sexo,
edad, localización primaria, diagnóstico histológico, estadio del cáncer, tratamiento
en el INC, afiliación al SGSSS, por EPS y por residencia del paciente.

En el país, sólo existe como protocolo de vigilancia de enfermedades neoplásicas
el correspondiente a las leucemias agudas pediátricas, el cual se encuentra
inscrito dentro de la vigilancia de las enfermedades crónicas no transmisibles del
Sistema de Vigilancia en Salud Publica (SIVIGILA), este último liderado por el
Instituto Nacional de Salud (INS) y reglamentado por el Decreto 3518 de 2006.

En cuanto a la vigilancia de factores de riesgo específicos para cáncer, en
Colombia se ha utilizado información de los estudios sobre los factores de riesgo
comunes para enfermedades crónicas, como las Encuestas de Calidad de Vida,
Encuestas Nacionales de Salud, Encuesta de Demografía y Salud, Encuesta
Nacional de Hogares, el Estudio Nacional de Factores de Riesgo para
enfermedades Crónicas y el Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del
Comportamiento Asociados a Enfermedades Crónicas No Trasmisible, de Cali.
Estos estudios y encuestas brindan una información consolidada a nivel nacional,
que proviene de autovaloraciones de la exposición y no puede relacionar el tiempo
de exposición con posibles efectos; además no son homogéneas en las
mediciones y son irregulares en el tiempo (8).

Recientemente la Encuesta Nacional de Condiciones de Trabajo y Salud, del
2008, evaluó 737 centros de trabajo de empresas activas y afiliadas al SGRP, con
representatividad nacional, por departamento, por sexo, por 17 actividades
económicas y por clase de riesgo. Estudió: la presencia de factores de riesgo
físico, químico y de acoso laboral; la situación de salud de los trabajadores; las
actividades de prevención y control con la evaluación de la existencia de
panoramas de riesgo y funcionamiento de los COPASOS o de los Vigías de salud
ocupacional; los accidentes de trabajo con tasas de mortalidad y letalidad de
accidentes de trabajo; y distribución de enfermedades profesionales sin
especificar, por diagnóstico.



                                                                        Página 30
Diversos documentos y protocolos de vigilancia epidemiológica disponibles en
Colombia sirvieron como referentes para plantear la estructura básica del
SIVECAO. Entre estos se destacan los siguientes:
• II. Fundamentos del programa de vigilancia epidemiológica para carcinógenos
   en la GCB. ECOPETROL (completar CITA).
• Protocolo de vigilancia epidemiológica del cáncer cervicouterino de la Dirección
   Seccional de Salud de Antioquia AÑO (27).
• Protocolo de vigilancia epidemiológica de agentes químicos para efectos
   neuroconductuales y respiratorios en la Gerencia Complejo Barrancabermeja
   GCB de Ecopetrol, 2002 (28).
• Guía para desarrollar un programa de vigilancia epidemiológica en salud
   ocupacional de Rodríguez Hernán y Espinosa María Teresa, 2007 (29).
• Vigilancia ocupacional de la exposición a sustancias potencialmente
   cancerígenas.de Llanos Guillermo, Motavita Vianney, eds, 2002 (23).
• Salud ocupacional en la industria del petróleo. Resumen Ejecutivo. Bases
   Conceptuales de Méndez René, 1998 (24).
• Sistema de vigilancia epidemiológica para intoxicaciones agudas por
   plaguicidas. OPS, 2001 (33).

Otras fuentes bibliográficas de interés específico en el campo de la vigilancia
epidemiológica de eventos ocupacionales en el ámbito nacional, fueron:
• Sistema de vigilancia epidemiológica para la prevención de los desórdenes
   acumulativos traumáticos en la Gerencia Complejo de Barrancabermeja de
   Ecopetrol, 2000 (26).
• Vigilancia epidemiológica en toxicología de Varona Marcela, AÑO (31).
• Guías de Atención Integral en Salud Ocupacional Basadas en la Evidencia
   (GATISO), para enfermedades profesionales relacionadas con la exposición a
   carcinógenos, 2006 y 2007.


4. Propósito

Estructurar un sistema de vigilancia epidemiológica nacional, que contribuya a la
eliminación o reducción de la exposición a agentes carcinógenos en los ambientes
laborales colombianos y al control del cáncer ocupacional en nuestro país.


5. Objetivos generales

Generar información confiable, precisa y actualizada, sobre el cáncer ocupacional
y la exposición laboral a agentes carcinógenos en Colombia, como base para el
diseño e implementación de programas de prevención primaria, diagnóstico


                                                                      Página 31
precoz y tratamiento oportuno, rehabilitación e indemnización de esta enfermedad
profesional.

Suministrar información básica para el diseño y ejecución de proyectos de
investigación relacionados con la exposición a agentes carcinógenos
ocupacionales o el cáncer profesional.


6. Atributos

Todo sistema de vigilancia epidemiológica de eventos de salud debe reunir ciertas
características que garanticen su adecuado funcionamiento. Estos atributos son:7
•Simplicidad: se refiere tanto a su estructura como a su facilidad de
funcionamiento. Un sistema de vigilancia de salud pública debe ser tan simple
como sea posible sin dejar de cumplir sus objetivos.
•Flexibilidad: hace referencia a la capacidad de adaptarse a las necesidades
cambiantes de información o de funcionamiento con pocos requerimientos de
tiempo y con los recursos disponibles. De igual manera sus datos deben permitir
ser integrados a otros sistemas de vigilancia.
•Calidad del dato: refleja la integridad y la validez de los datos recolectados por el
sistema.
•Aceptabilidad: hace referencia a la voluntad de las personas y organizaciones
para participar en el sistema de vigilancia.
•Sensibilidad: se puede referir tanto a la notificación, en cuanto a la proporción de
eventos de salud que puede detectar, como a la capacidad de monitorear los
cambios del número de casos en el tiempo.
•Valor predictivo positivo: es la proporción de los casos reportados que realmente
presentan el evento bajo vigilancia.
•Representatividad: se refiere a que el sistema describe con precisión la
ocurrencia del evento de salud en el tiempo y su distribución en la población por
lugar y persona.
•Oportunidad: refleja la velocidad entre los niveles del sistema que permita la
intervención oportuna de prevención y control del evento que se vigila.
•Estabilidad: se refiere a la habilidad de recolectar, manejar y proporcionar la
información correctamente sin fallas y de estar disponible para responder cuando
sea necesario.

Cada módulo del SIVECAO presenta unas características específicas de acuerdo
a sus objetivos y funcionamiento, de tal manera que los atributos que le son
propios presentan una rigurosidad diferente, así:
7
 Updates Guidelines for Evaluating Public Health Surveillance Systems. Recommendations from the Guidelines Working
Group. CDC. July 27, 2001 / 50(RR13);1-35


                                                                                                 Página 32
Cuadro 1. Atributos del SIVECAO para cada módulo.

                            MÓDULO VIGILANCIA DE LA   MÓDULO VIGILANCIA DE
       ATRIBUTO
                                 EXPOSICIÓN           LOS EVENTOS EN SALUD
Simplicidad                                                    X
Flexibilidad                          X
Calidad del dato                      X                        X
Aceptabilidad                         X                        X
Sensibilidad                                                   X
Valor predictivo positivo                                      X
Representatividad                     X                        X
Oportunidad                           X                        X
Estabilidad                           X                        X




                                                                         Página 33
MÓDULO I. VIGILANCIA             DE    LA    EXPOSICIÓN      OCUPACIONAL         A
CARCINÓGENOS

1. Objetivos específicos

•   Caracterizar y monitorear los ambientes laborales colombianos, a partir de
    estudios de higiene industrial suministrados por las empresas que utilizan uno
    o varios carcinógenos clasificados en los grupos 1 o 2A de la IARC, según
    región geográfica, actividad económica, tipo de carcinógeno, tamaño de la
    empresa y nivel de exposición.

•   Hacer seguimiento a los niveles de exposición de los trabajadores de las
    empresas colombianas que utilizan uno o varios carcinógenos ocupacionales
    clasificados en los grupos 1 o 2A de la IARC, a partir de los resultados del
    monitoreo biológico de exposición, según actividad económica, ocupación y
    tipo de carcinógeno.

•   Proporcionar datos confiables y actualizados al sistema de información sobre la
    exposición a carcinógenos ocupacionales en Colombia (Colombia CAREX),
    sobre el número y características de la población expuesta a cada uno de los
    carcinógenos ocupacionales de interés, por sexo, zona geográfica, actividad
    económica, ocupación, tipo de agente y nivel de exposición.

•   Generar alertas sobre la necesidad de intervención en las empresas, según
    agente carcinógeno, número de trabajadores expuestos, intensidad de la
    exposición, actividad económica y región geográfica.


2. Población objetivo

El SIVECAO vigilará los ambientes laborales de las empresas colombianas de los
sectores formal e informal, que utilicen uno o varios carcinógenos ocupacionales
clasificados en los grupos 1 y 2A de la IARC, sean estos agentes físicos, químicos
o biológicos, mezclas, o circunstancias de exposición, de interés específico para
Colombia, y a los trabajadores activos o pensionados o retirados, expuestos o que
hayan estado expuestos a dichos agentes carcinógenos en estos ambientes.




                                                                       Página 34
3. Entrada

3.1. Carcinógenos ocupacionales de interés

Se tienen identificados 60 carcinógenos de interés ocupacional para Colombia: 4
biológicos, 1 físico, 35 químicos, 7 mezclas, 12 circunstancias de exposición y 1
oficio (ver Cuadro 2). Estos fueron seleccionados en el 2005 por un grupo de
expertos, a partir de revisiones de literatura internacional y con base en su amplia
experiencia referente a la ejecución de procesos productivos en nuestro territorio,
con objeto de la elaboración del Manual de agentes carcinógenos de los grupos 1
y 2A de la IARC, de interés ocupacional para Colombia (14) y la MEL AGECAR -
10.

El Manual de agentes carcinógenos puede ser consultado en la dirección
electrónica: http://www.cancer.gov.co/documentos/Libros/ManualAgentes.pdf ; se
tiene previsto para el 2011 la publicación de una 2ª edición de este, actualizada y
ampliada.

     Cuadro 2. Carcinógenos ocupacionales de interés ocupacional para Colombia – 2005

                     Código
          Orden                                 Nombre del agente
                    Agente*
                                           Biológicos
             1         B1      Aflatoxinas
             2         B2      Virus VIH
             3         B3      Virus HB
             4         B4      Virus HC
                                             Físicos
             5         F1      Radiación X y radiación Gamma
                                           Químicos
             6         Q1      4 - Aminobifenilo
             7         Q2      Arsénico y sus compuestos
             8         Q3      Asbesto
             9         Q4      Benceno
            10         Q5      Bencidina
            11         Q6      Benzo (a) antraceno
            12         Q7      Benzo (a) pireno
            13         Q8      Berilio y sus compuestos
            14         Q9      1,3-Butadieno
            15        Q10      Cadmio y sus compuestos
            16        Q11      Captafol
            17        Q 12     4-Cloro-orto-toluidina
            18        Q 13     Cloruro de vinilo
            19        Q 14     Cromo (VI) y compuestos
            20        Q 15     Dibenzo (ah) antraceno


                                                                              Página 35
Código
Orden                               Nombre del agente
        Agente*
 21       Q 16    Dibromuro de etileno
 22       Q 17    Epiclorhidrina
 23       Q18     Formaldehído
 24       Q19     4-4'- Metilenbis(2-cloroanilina) (MOCA)
 25       Q20     Níquel y compuestos
 26       Q21     7-8-Óxido de estireno
 27       Q22     Óxido de etileno
 28       Q23     Plomo compuestos inorgánicos
 29       Q24     Sílice cristalina (Cuarzo - Cristobalita)
 30       Q25     Sulfato de dietilo
 31       Q26     Sulfato de dimetilo
 32       Q27     Talco contaminado con fibras asbestiformes
 33       Q28     2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-(b,e) (1,4) dioxina
 34       Q29     Tetracloroetileno
 35       Q30     Tinturas a base de bencidina
 36       Q31     Toluenos - alfa clorados, compuestos
 37       Q32     Orto-Toluidina
 38       Q33     Tricloroetileno
 39       Q34     1,2,3-Tricloropropano
 40       Q35     Tris-2,3-dibromopropil-fosfato
                                Mezclas
 41       M1      Aceites minerales sin tratar y medianamente tratados
 42       M2      Alquitrán de carbón
 43       M3      Bifenilos policlorados (PCBs)
 44       M4      Breas
 45       M5      Creosotas
 46       M6      Escape de motores diesel
 47       M7      Hollín, familias
                    Circunstancias de exposición
 48      C1       Fabricación de muebles y gabinetes
 49      C2       Fundición de hierro y acero
 50      C3       Gasificación del carbón
 51      C4       Industria del caucho
 52      C5       Manufactura de vidrio
 53      C6       Manufactura y reparación de calzado y botas
 54      C7       Minería de hematita bajo tierra, con exposición a radón
 55      C8       Nieblas y vapores de acido sulfúrico
 56      C9       Peluquero y barbero
 57      C11      Producción de aluminio
 58      C12      Producción de coque
 59      C13      Refinería del petróleo
                                  Oficio
 60      C10      Pintores




                                                                        Página 36
En la Fase 1 del SIVECAO se vigilarán de manera prioritaria 7 agentes
carcinógenos (1 físico y 6 químicos, ver Cuadro 3), seleccionados por expertos
nacionales según los siguientes criterios:

Criterios de inclusión:
•De uso exclusivo o preferentemente ocupacional
•Que presenten posiblemente mayores volúmenes de uso
•Según estimaciones cualitativas sobre la proporción de población laboral
colombiana expuesta a los mismos.
•Con posibilidad de realizar mediciones ambientales de estos y seguir su
tendencia en el tiempo.
•Que tengan probabilidad de control
•Que estén asociados con cánceres primarios cuya fracción atribuible a la
ocupación sea alta, algunos de los cuales se enuncian a continuación en orden
descendente: mesotelioma pleural, pulmón, vejiga, laringe, leucemia, hígado,
riñón, colon y recto, próstata, y linfomas (6).

Criterios de exclusión:
•Estar descontinuados
•Estar prohibidos para su uso en Colombia

  Cuadro 3. Agentes priorizados para la vigilancia de la exposición en los ambientes laborales
                                         colombianos

                                                                               Unidad de
              Nombre del agente              Grupo IARC      Tipo de agente
                                                                                 medida
     Radiación X y radiación gamma                1              Físico            mSV
     Asbesto                                      1             Químico         fibras/cc
     Benceno                                      1             Químico            ppm
     Cromo VI y compuestos                        1             Químico           mg/m3
     Formaldehído                                 1             Químico            ppm
     Sílice cristalina                            1             Químico           mg/m3
     Compuestos inorgánicos de Plomo             2A             Químico           mg/m3



Los agentes carcinógenos relacionados con las circunstancias de exposición
seleccionadas se presentan en el Cuadro 4.




                                                                                   Página 37
Cuadro 4. Relación de las circunstancias de exposición de los grupos 1 y 2A de la IARC, algunos
carcinógenos y sitios de cáncer

                                                                       Monografía                    Localización
     Ocupación o industria               Carcinógeno de interés                         Grupo
                                                                          IARC                   anatómica del cáncer
Fabricación de muebles y          Polvo de madera                     Supl. 7 (1987)     1      Nariz y cavidades
gabinetes                                                                                       sinunasales
Fundición de hierro y acero       HPAs                                Supl. 7 (1987)     1      Pulmón
                                  Sílice
                                  Humos metálicos
                                  Formaldehído
Gasificación del carbón           Alquitrán de hulla                  Vol. 34 (1984)     1      Piel (incluyendo
                                  Humos de alquitrán de hulla                                   escroto), vejiga
                                  HPAs                                                          pulmón

Industria del caucho              Aminas aromáticas                   Supl. 7 (1987)     1      Vejiga estomago,
                                  Solventes                                                     laringe, leucemia,
                                                                                                pulmón
Manufactura del vidrio            Plomo                               Vol. 58 (1993a)    2A     Pulmón
                                  Arsénico
                                  Óxidos de antimonio
                                  Sílice
                                  Asbesto
                                  Otros óxidos metálicos
                                  HPAs

Manufactura y reparación de       Aserrín                             Supl. 7 (1987)     1      Leucemia, nariz,
calzado y botas                   Benceno y otros solventes                                     senos paranasales,
                                                                                                vejiga
Minería de hematita bajo tierra   Óxido de hierro                     Supl. 7 (1987)     1      Pulmón
con exposición al radón           Derivados del radón
                                  Sílice
Nieblas de ácido sulfúrico        Acido sulfúrico                     Vol. 54 (1992)     1      Pulmón, laringe
                                  Ácido nítrico
                                  Ácido clorhídrico
                                  Ácido fosfórico
Peluquero y barbero*              Colorantes (aminas aromáticas,      Vol. 57 (1993b)    2A     Vejiga, pulmón,
                                  aminoácidos, fenoles con peróxido                             linfoma non-Hodgkin,
                                  de hidrógeno)                                                 ovario
                                  Disolventes
                                  Propulsores
                                  Aerosoles

Producción de aluminio            Compuestos volátiles de brea        Supl. 7 (1987)     1      Pulmón, vejiga
                                  Aminas aromáticas
Producción de coque               Humos de alquitrán de hulla         Supl. 7 (1987)     1      Piel (escroto), pulmón,
                                                                                                vejiga, riñón
Refinería de petróleo             HPAs                                Vol. 45 (1989b)    2A     Vejiga, cerebro,
                                                                                                leucemia


Nota: *Se homologa este oficio a la actividad económica de Peluquería

Fuentes: Siemiatycki J et al. Environ Health Perspect. 2004 November; 112(15): 1447–1459.
Espinosa MT, Rojas MP, Bernal ML, Araque A, Vélez M, López JM. Manual de agentes
carcinógenos de los grupos 1 y 2A de la IARC, de interés ocupacional para Colombia. Bogotá:
Instituto Nacional de Cancerología E.S.E.; 2006.

Para los agentes con reglamentaciones específicas como el asbesto, el benceno y
la sílice, las orientaciones previstas en los Reglamentos Técnicos específicos para

                                                                                                    Página 38
cada agente serán prioritarias sobre las del Reglamento Técnico para la
Prevención del Cáncer Ocupacional.

3.2. Vigilancia de la exposición en las empresas

Según lo dispone el Reglamento Técnico para la Prevención del Cáncer
Ocupacional, las empresas que fabriquen, exploten, comercialicen, transporten,
transformen, utilicen o dispongan materiales o residuos relacionados con alguno
de los carcinógenos seleccionados, deberán suministrar al SIVECAO información
desde dos perspectivas:

3.2.1.Condiciones de la exposición a agentes carcinógenos ocupacionales

En la Fase I del SIVECAO, este tipo de vigilancia se aplicará únicamente al sector
formal de la economía, y tendrá como fin valorar el riesgo colectivo y la eficacia de
las medidas de control de ingeniería.

Será obligación de todas las empresas involucradas con alguna de las actividades
mencionadas en el ítem 3.2, informar al SIVECAO sobre los siguientes:
• Inventario de los carcinógenos presentes en sus ambientes laborales, ya sea
   en forma de materias primas, como productos intermedios, como productos
   finales o residuos.
• Actividades, operaciones y procesos industriales en los cuales fabrican o
   utilizan carcinógenos.
• Cantidades fabricadas o utilizadas de cada carcinógeno, por día, semana o
   mes.
• Medidas de prevención aplicadas.
• Elementos de protección personal utilizados, con sus respectivas
   características, de acuerdo con el agente.
• Sustitución del carcinógeno, indicando si fue total o parcial, además del
   sustituto elegido.

En forma particular, las empresas que utilicen uno o varios de los 7 carcinógenos
priorizados para la vigilancia de la exposición (Cuadro 3), estarán obligadas a
efectuar evaluaciones ambientales cuantitativas, específicas para cada agente
físico o químico de interés, mediante mediciones personales o dosimetrías,
utilizando las metodologías internacionales seleccionadas para el efecto por el
Reglamento Técnico.

Las empresas que utilicen alguno de los restantes 53 carcinógenos de interés,
deberán efectuar mediciones ambientales específicas para el carcinógeno al que
se esté expuesto o en su defecto evaluaciones cualitativas (mapa o panorama de
riesgos o matriz cualitativa de riesgo) para cada puesto de trabajo en el que se

                                                                        Página 39
presuma exposición al carcinógeno, recurriendo para ello a metodologías
reconocidas internacionalmente. Los resultados cualitativos deberán informarse al
SIVECAO por categorías (bajo, medio o alto), incluyendo la descripción de estas
últimas.

Todos los resultados obtenidos de las mediciones ambientales o de las
evaluaciones cualitativas, deberán ser reportados por la empresa tanto al
SIVECAO como a la ARP a la que se encuentre inscrita (ver detalles sobre la
Notificación en el punto 3.3.3.).

3.2.2.Vigilancia de los trabajadores expuestos

Según lo dispone el Reglamento Técnico para la Prevención del Cáncer
Ocupacional, se considerará como “trabajador expuesto ocupacionalmente a
agentes carcinógenos” a todo aquel que…

La vigilancia médica del trabajador expuesto deberá ser efectuada directamente
por las empresas, acorde con sus propios programas de vigilancia epidemiológica,
y no será monitoreada por el SIVECAO. No obstante lo anterior, durante la
implementación de la Fase I del SIVECAO, los trabajadores activos, expuestos
ocupacionalmente a Benceno, Cromo VI y Compuestos inorgánicos de Plomo,
deberán ser objeto de la realización de pruebas biológicas específicas,
correspondientes a marcadores de exposición al carcinógeno, determinados por el
Reglamento Técnico o en su defecto por la ACGIH vigente para el año en cuestión
(ver Anexo A).

Por lo anterior, producto de la vigilancia médica del trabajador expuesto,
únicamente se deberán reportar al SIVECAO los datos originales de los
marcadores de exposición obtenidos para cada trabajador, según agente
carcinógeno. Es importante resaltar que para el oficio de pintor, el monitoreo
biológico dependerá del agente al que se esté expuesto.

Adicionalmente, todas las empresas que utilicen cualquiera de los 60
carcinógenos incluidos en el Cuadro 2, deberán reportar al SIVECAO el número
de trabajadores expuestos a cada carcinógeno, discriminando por actividad
económica principal de la empresa, Unidades de Producción (Centro de Costos,
con sus respectivas actividades económicas secundaria o auxiliar) −las dos
anteriores según CIIU 3.1. A.C.−, ocupación, agente, niveles de exposición
(categorías cualitativas o cuantitativas) y sexo.

Estos datos ingresarán a la base del Sistema de Información sobre la Exposición a
Carcinógenos, Colombia CAREX (Anexo B), el cual fue elaborado en el 2009 por
expertos en Higiene Industrial y en Salud Ocupacional, a partir de los números de

                                                                     Página 40
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  • 1. Subdirección General de Investigaciones, Vigilancia Epidemiológica, Promoción y Prevención Grupo Área de Investigaciones Grupo de Investigación Epidemiológica Grupo Área de Salud Pública Grupo Vigilancia Epidemiológica del Cáncer Grupo de Políticas, Legislación y Movilización Social PROYECTO: ESTUDIO PARA LA PREVENCIÓN DEL CÁNCER OCUPACIONAL EN COLOMBIA Convenio interadministrativo N° 0294 de 2008 Diseño del Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Cáncer Ocupacional (SIVECAO) Documento preparado por: Ivet del Carmen Pernett Bolaño Médica Especialista en Epidemiología Con la participación de: Martha Patricia Rojas Hurtado Coordinación del Diseño del SIVECAO Jhonny Alexander García Vergara Diseño e implementación del Aplicativo de Sistemas para el SIVECAO Equipo Investigador: Investigadora Principal: MARIA TERESA ESPINOSA RESTREPO Coinvestigadora: MARTHA PATRICIA ROJAS HURTADO 02 de diciembre de 2009
  • 2.
  • 3. Grupos de Expertos Consultores: Matrices de Exposición Laboral (MEL): Maria Teresa Espinosa Restrepo José Manuel López Camargo Fernando Leal Rangel Valoración de la Exposición (VALEX): Luis Enrique Guerrero Medina Silvia Helena Rodríguez Delgado Edith Consuelo Fino Sandoval Freddy Alberto Andrade Basto Calificación de Origen Lelys del Carmen Archila Escorcia Sandra Padilla Camacho Página 3
  • 4. CONTENIDO GENERALIDADES Introducción 5 1. Antecedentes 8 2. Justificación 11 3. Marco conceptual 12 4. Propósito 29 5. Objetivos generales 29 6. Atributos 30 MÓDULO I: VIGILANCIA DE LA EXPOSICIÓN OCUPACIONAL A CARCINÓGENOS 1. Objetivos específicos 32 2. Población objetivo 32 3. Entrada 33 3.1. Carcinógenos ocupacionales de interés 33 3.2. Vigilancia de la exposición en las empresas 37 3.2.1. Condiciones de la exposición a agentes carcinógenos ocupacionales 37 3.2.2. Vigilancia de los trabajadores expuestos 38 3.3. Recolección de datos sobre la exposición 39 3.3.1. Fuentes de información 39 3.3.2. Formatos 39 3.3.3. Periodicidad de la notificación 39 3.4. Variables 40 3.5. Estrategias 41 3.6. Responsabilidades y funciones 41 3.7. Recursos necesarios 42 3.8. Metas 42 4. Proceso…...………………………………..…………………………………………43 4.1. Definición de acciones técnicas 43 4.1.1. Árbol de decisiones 43 4.1.2. Flujo de la información 44 4.2. Procesamiento de los datos 45 5. Producto……………………………………..……………………………………….47 5.1. Programas de intervención 47 5.2. Evaluación del Módulo I del SIVECAO 48 5.2.1. Evaluación del funcionamiento del sistema 48 5.2.2. Evaluación de impacto de las intervenciones 49 Página 4
  • 5. MODULO II: VIGILANCIA DE EVENTOS EN SALUD POR EXPOSICIÓN A CARCINÓGENOS OCUPACIONALES 1. Objetivos específicos 50 2. Población objetivo 50 3. Entrada 51 3.1. Eventos de salud a vigilar 51 3.1.1. Cánceres de interés 51 3.1.1.1.Definiciones fisiopatológicas 53 3.1.1.2.Definiciones operativas 53 3.1.2. Eventos centinela 56 3.1.2.1.Definición y usos 56 3.1.2.2.Criterios de selección 57 3.1.2.3.Definiciones fisiopatológicas 58 3.2. Recolección de los datos 58 3.2.1. Fuentes de información 58 3.2.2. Formatos 59 3.2.3. Periodicidad de la notificación 59 3.3. Variables 60 3.4. Estrategias 60 3.5. Responsabilidades y funciones 61 3.6. Recursos necesarios 62 3.7. Metas 62 4. Proceso 63 4.1. Definición de acciones técnicas 63 4.1.1. Árbol de decisiones 63 4.1.2. Flujo de la información 65 4.2. Procesamiento de los datos 66 5. Producto 72 5.1. Programas de intervención 72 5.2. Evaluación del Módulo II del SIVECAO 72 5.2.1. Evaluación del funcionamiento del sistema 72 5.2.2. Evaluación de impacto de las intervenciones 73 Bibliografía Anexo A. Indicadores biológicos específicos según carcinógeno de interés Anexo B. COLOMBIA – CAREX. Anexo C. Operacionalización de las variables del SIVECAO Anexo D. Recursos para la implementación del SIVECAO entre 2010-2011 Anexo E. Aplicativo Web Anexo F. MEL AGECAR – 10 Anexo G Relación entre 10 cánceres seleccionados y carcinógenos ocupacionales Anexo H. Metodología de Valoración de la Exposición por Expertos (VALEX) Página 5
  • 7. Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Cáncer Ocupacional (SIVECAO) específico para Colombia Generalidades Introducción A nivel mundial el cáncer representa un problema de salud pública, que fue responsable de 7,6 millones de muertes en el año 2008 (1). En Colombia en el año 2000 el 14,8% de todas las muertes correspondió al Cáncer, con una tasa de mortalidad de 65,4 por cada 100.000 habitantes (43). Entre los factores de carácter evitable que se consideran asociados a su génesis se encuentra la exposición laboral a agentes carcinógenos, por lo cual diferentes programas internacionales han centrado su atención en el control del cáncer de origen ocupacional. En 2007, la Dirección General de Riesgos Profesionales de Colombia decidió abordar en el corto plazo los siguientes puntos relevantes sobre el cáncer ocupacional: • Elaboración del Plan Nacional para la Prevención del Cáncer Ocupacional • Elaboración del Reglamento Técnico para la Prevención del Cáncer Ocupacional • Revisión de tema sobre pensiones especiales por exposición a agentes carcinógenos comprobados o probables en humanos. Con el fin de materializar el desarrollo de los tópicos enunciados, el Ministerio de la Protección Social y el Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. (INC) suscribieron el Convenio interadministrativo N° 0294 de 2008, que incorporó, además, la construcción de 3 herramientas técnicas específicas, útiles en los procesos de diagnóstico, vigilancia y control de esta enfermedad profesional en el ámbito nacional; estas son: 1. Matriz de Exposición Laboral (MEL) retrospectiva a agentes carcinógenos de interés ocupacional para 10 cánceres específicos por actividad económica, validada. Esta corresponde a la MEL AGECAR - 10. 2. Sistema de información sobre la proporción de expuestos a carcinógenos laborales por actividad económica y sexo, diseñado. Este corresponde a Colombia CAREX. 3. Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Cáncer Ocupacional (SIVECAO), diseñado. Acorde con las prioridades y la reglamentación establecidas en el Plan y en el Reglamento Técnico, el SIVECAO tiene una finalidad eminentemente preventiva Página 7
  • 8. de la aparición del cáncer ocupacional en nuestro país, por lo cual incorpora la detección de eventos centinela y la vigilancia y seguimiento de los ambientes laborales en los que se presenta exposición a carcinógenos. El SIVECAO se compone de dos módulos, el primero dirigido a la vigilancia de la exposición laboral a agentes carcinógenos físicos, químicos, biológicos, mezclas y circunstancias de exposición u oficios seleccionados, y el segundo orientado a la vigilancia de eventos en salud relacionados con la exposición a carcinógenos ocupacionales. Cada uno de estos módulos fue desarrollado con una visión sistémica, que incluye una entrada, un proceso y un producto (ver Figura 1). Figura 1. Estructura del Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Cáncer Ocupacional (SIVECAO) GENERALIDADES 1. Antecedentes MÓDULO 1 2. Justificación MÓDULO 2 VIGILANCIA DE LA EXPOSICIÓN 3. Marco conceptual VIGILANCIA DE EVENTOS EN SALUD OCUPACIONAL A CARCINÓGENOS 4. Propósito POR EXPOSICIÓN A CARCINÓGENOS 1. Objetivos específicos 5. Objetivos generales OCUPACIONALES 2. Población objetivo 1. Objetivos específicos 6. Atributos 2. Población objetivo 3. ENTRADA 3. ENTRADA 3.1. Carcinógenos ocupacionales de interés 3.1. Eventos de salud a vigilar 3.2. Vigilancia de la exposición en las 3.1.1 Cánceres de interés empresas 3.1.1.1. Definiciones fisiopatológicas 3.2.1. Condiciones de la exposición a agentes 3.1.1.2. Definiciones operativas de caso carcinógenos ocupacionales 3.1.2 Eventos Centinela 3.2.2. Vigilancia de los trabajadores expuestos 3.1.2.1 Definición y usos 3.3. Recolección de datos sobre la 3.1.2.2 Criterios de selección exposición 3.1.2.3 Definiciones fisiopatológicas 3.3.1. Fuentes de información 3.2. Recolección de datos 3.3.2. Formatos 3.2.1 Fuentes de información 3.3.3. Periodicidad de la notificación 3.2.2 Formatos 3.4. Variables 3.2.3 Periodicidad de la notificación 3.5. Estrategias 3.3. Variables 3.6. Responsabilidades y funciones 3.4. Estrategias 3.7. Recursos necesarios 3.5. Responsabilidades y funciones 3.8. Metas 3.6. Recursos necesarios 3.7. Metas 4. PROCESO 4. PROCESO 4.1. Definiciones de acciones técnicas 4.1. Definiciones de acciones técnicas 4.1.1. Árboles de decisiones 4.1.1. Árboles de decisiones 4.1.2. Flujo de información 4.1.2. Flujo de información 4.2. Procesamiento de los datos 4.2. Procesamiento de los datos 5. PRODUCTO 5. PRODUCTO 5.1. Definiciones de acciones técnicas 5.1. Definiciones de acciones técnicas 5.1.1. Árboles de decisiones 5.1.1 Árboles de decisiones 5.1.2. Flujo de información 5.1.2 Flujo de información 5.2. Procesamiento de los datos 5.2. Procesamiento de los datos El Plan y el Reglamento Técnico para la Prevención del Cáncer Ocupacional abordan 26 cánceres reconocidos en la literatura internacional como relacionados con la exposición ocupacional a carcinógenos, a la vez que 60 carcinógenos de los grupos 1 y 2A de la IARC, de interés ocupacional específico para Colombia. Sin embargo, la vigilancia de todos estos a través del SIVECAO se efectuará por Página 8
  • 9. fases, debido a la complejidad técnica, administrativa y financiera que reviste el dar inicio a la implementación del Sistema considerando la totalidad de los tópicos de interés. En 2010 se realizará la selección y contratación del recurso humano responsable del SIVECAO, encargado de listar las empresas por sector económico e instituciones de salud de interés, diseñar los diferentes cursos de capacitación requeridos, sensibilizar a los diferentes actores involucrados y elaborar cronogramas de actividades, entre otras tareas para la implementación del Sistema. La ejecución de la Fase 1 del SIVECAO tendrá una duración de cinco (5) años comprendidos entre 2011 – 2015, no obstante, en los dos primeros años (2011 – 2012) este se implementará únicamente en las cinco ciudades colombianas con mayor desarrollo industrial: Barranquilla, Bogotá, Bucaramanga, Cali y Medellín. Durante la Fase I, el Módulo I, vigilará la exposición a 7 agentes carcinógenos, 12 circunstancias de exposición y el oficio de pintor, en tanto que el Módulo II vigilará 10 cánceres potencialmente ocupacionales y algunos eventos centinela relacionados con la exposición a carcinógenos. Cabe resaltar que todos los eventos a vigilar en esta fase, fueron seleccionados a partir del concepto de grupos de expertos nacionales en Salud Ocupacional e Higiene Industrial. El SIVECAO recomienda utilizar las metodologías VALEX - Colombia y MEL AGECAR – 10, como herramientas fundamentales en el proceso de calificación del origen de cánceres potencialmente ocupacionales, las cuales son presentadas en los anexos correspondientes. Para facilitar la captura de la información de entrada al SIVECAO, así como el almacenamiento y procesamiento de los datos de manera segura, se diseñó un aplicativo Web dinámico, al cual podrá accederse a través de la página Web del INC. Página 9
  • 10. 1. Antecedentes El término cáncer corresponde a una familia de más de 100 enfermedades, que pueden desarrollarse a partir de cada tipo de célula del organismo y son específicas según su localización anatómica y el tipo de aberración genética. Esta denominación se refiere a tumores malignos, caracterizados por la capacidad de invasión y destrucción de los tejidos contiguos o distantes, esto último conocido como metástasis (2). Dentro de la génesis del cáncer se han identificado factores no modificables como los inmuno-genéticos y otros modificables como son los estilos de vida (dieta, alcohol, tabaco, sedentarismo, etc.) y la exposición a carcinógenos ambientales, incluidos dentro de estos últimos aquellos presentes en los ambientes de trabajo, y cuya asociación causal con la enfermedad dio origen al denominado cáncer ocupacional. Esta relación exposición–enfermedad ha sido establecida claramente desde las observaciones de Percival Pott, en 1775, quien logró identificar la relación del cáncer escrotal con la exposición al hollín de jóvenes deshollinadores en Inglaterra (3). En los últimos 50 años, se han realizado múltiples estudios en el ámbito mundial que han permitido establecer la asociación entre la exposición a carcinógenos ocupacionales y el cáncer ocupacional (4). En 1970, el National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) de los Estados Unidos, comenzó a elaborar un listado de sustancias carcinógenas sospechosas, que en 1978 ya registraba casi 2.500 (4); posteriormente, la Comisión de Salud y Seguridad en el Trabajo (CSST) de la provincia de Quebec (Canadá), en su reporte de 1990 estimó la existencia de 233 sustancias posiblemente carcinógenas para el hombre (4). A junio de 2009, la International Agency for Research on Cancer (IARC)1 ha evaluado más de 900 agentes y los ha clasificado en cuatro grupos de acuerdo con el nivel de evidencia disponible sobre su carcinogenicidad en humanos y en animales de experimentación, así (5): Grupo 1: carcinógenos en humanos (108 agentes) Grupo 2A: probablemente carcinógenos en humanos (66 agentes) Grupo 2B: posiblemente carcinógenos en humanos (248 agentes) Grupo 3: no clasificables en cuanto a su carcinogenicidad en humanos (515 agentes) Grupo 4: probablemente no carcinógenos en humanos (1 agente). Diversos autores en el ámbito internacional se han interesado por la determinación de las fracciones de cáncer atribuibles a la ocupación. Al respecto, la Revista Colombiana de Cancerología publicó en 2008 el artículo Fracción de cáncer 1 Creada en 1965 por la 18a Asamblea de la Organización Mundial de la Salud, para la colaboración internacional en la disminución de la mortalidad por cáncer Página 10
  • 11. atribuible a la ocupación en países desarrollados (6), que entre otros resalta las cifras globales presentadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el Informe de la Salud del Mundo de 2002, correspondientes a 9% y 2% para la mortalidad y la morbilidad por cánceres de pulmón y leucemias, respectivamente (7), a la vez que la propuesta planteada en 1999 por Boffeta y Kogevinas (6) para Europa Occidental, que coincide con la estimación efectuada por Doll y Peto en 1981 para los Estados Unidos, referente a un valor global del 4% (8). En Colombia la mortalidad por cáncer tiende al incremento, pasando de ser la sexta causa en 1960 al tercer lugar en el 2000; en el 2006 se presentaron más de 30.000 muertes por esta enfermedad (9). A pesar de lo anterior, el Informe de Enfermedad Profesional 2003-2005 reportó sólamente un caso de cáncer de origen ocupacional para el período 2003-2004 (10), lo que refleja un enorme subregistro de la carga de esta enfermedad profesional en nuestro país, que se hace evidente al tomar en consideración que: • Para el periodo 1995-1999, Piñeros, Ferlay y Murillo (2005) (11) estimaron para Colombia un promedio anual de 61.641 casos nuevos cáncer (28.137 casos en hombres –en orden decreciente de importancia: próstata, estómago, pulmón y colon/recto– y 33.504 en mujeres –en orden decreciente de importancia: cuello uterino, mama, estómago y colon/recto–. A partir de lo anterior, al aplicar la fracción global de cáncer atribuible a la ocupación propuesta por Doll y Peto (4%), se podría suponer que en nuestro país, en dicho período, se presentó un promedio anual de 2.466 casos de cáncer ocupacional. • Según estimaciones de la IARC, en el 2002 se diagnosticaron en nuestro país cerca de 70.750 casos nuevos de cáncer, lo que implicaría la aparición de aproximadamente 2.830 casos de cáncer ocupacional en dicho año, si se aplica la fracción global atribuible a la ocupación propuesta por Doll y Peto. Cabe resaltar que en Colombia se dispone de un procedimiento estándar para la calificación de origen de todas las enfermedades que puedan ser consideradas como profesionales (12) (ver Figura 2), pero se adolece de instrumentos y procedimientos técnicos específicos cuando se trata de un cáncer ocupacional (6). Página 11
  • 12. Figura 2. Procedimiento de clasificación de origen. (12) La deficiencia en el registro se manifiesta no sólo para el cáncer ocupacional sino para todas las enfermedades profesionales. La OMS calcula que en América Latina sólo se reporta entre el 1% y el 4% de estas enfermedades (13). En el 2000, en Colombia se registraron 24,65 casos de enfermedad profesional por cada 100.000 trabajadores-año afiliados al Sistema General de Riesgos Profesionales, lo que es bajo comparado con la tasa estimada por la OMS de 300 a 500 casos por cada 100.000 trabajadores-año (13). Entre los años 2003 - 2006, el INC realizó la investigación Cáncer ocupacional en Colombia (Fase 1: 2003-2005; Fase 2: 2006), con el objeto de describir las características sociodemográficas, laborales, de salud y del estilo de vida, de pacientes con cánceres primarios en 10 sitios anatómicos reconocidos en el ámbito internacional por su relación con la exposición a diversos agentes carcinógenos ocupacionales, no obstante sus resultados no fueron definitivos en vista de que no fue posible completar el tamaño de muestra preestablecido para cada uno de los 10 cánceres de interés. Como parte de esta investigación, el INC, Página 12
  • 13. con la colaboración de la Universidad El Bosque, elaboró el Manual de agentes carcinógenos de los grupos 1 y 2A de la IARC, de interés ocupacional para Colombia (publicación independiente, ISBN 958-96892-6-4) y diseñó la primera MEL a agentes carcinógenos para 10 cánceres seleccionados (MEL- AGECAR-10), por actividad económica, también específica para nuestro país. 2. Justificación En 2006, Espinosa et al informaron que “en Colombia se desconocen la magnitud y la importancia del cáncer como enfermedad profesional, las características de la población laboral afectada, las características de la exposición a carcinógenos ocupacionales y la proporción de la población trabajadora expuesta a los mismos. Los datos anteriores deben ser recolectados y seguidos a través de un sistema nacional de información, creado para satisfacer las necesidades de un sistema de vigilancia epidemiológica, específico para el cáncer ocupacional en nuestro país” (14). Por lo anterior, para atender a la necesidad de prevenir, vigilar y controlar el cáncer ocupacional en nuestro país, así como la exposición a carcinógenos en los ambientes laborales colombianos, actualmente se encuentra en fase de ejecución el Estudio para la Prevención del Cáncer Ocupacional en Colombia, el cual comprende el diseño del Plan Nacional de Prevención del Cáncer Ocupacional, del Reglamento Técnico correspondiente y del Sistema de Vigilancia Epidemiológica que aquí se presenta. En forma resumida, puede decirse que con el SIVECAO se pretende recolectar información confiable, precisa y oportuna, sobre la magnitud del cáncer ocupacional en nuestro país y sobre la exposición a carcinógenos en los ambientes laborales colombianos, útil para los tomadores de decisiones encargados de orientar políticas gubernamentales de inspección, vigilancia y control, y para otros actores responsables del diseño e implementación de medidas preventivas básicas en el ámbito de la salud ocupacional nacional. El SIVECAO se estructuró con base en el contexto legal vigente y en los aportes proporcionados por una revisión sistemática de literatura, no metanálisis, cuyos principales resultados se describen a continuación. Página 13
  • 14. 3. Marco conceptual para el SIVECAO 3.1.Contexto normativo La vigilancia de la seguridad y salud en el trabajo, en el ámbito nacional, se encuentra reglamentada en términos generales por: el Decreto 614 de 1984, que en su Artículo 1° determina las bases para la organización y administración gubernamental y privada de la salud ocupacional en el país; el Decreto Ley 1295 de 1994, que en su Artículo 70 establece las funciones del Consejo Nacional de Riesgos Profesionales, entre ellas la de recomendar el Plan Nacional de Salud Ocupacional; el Decreto 16 de 1997, que en su Artículo 7 define las funciones del Comité Nacional de Salud Ocupacional, entre ellas las de asesorar y servir de órgano consultivo a la Dirección Técnica de Riesgos Profesionales y al Consejo Nacional de Riesgos Profesionales, en materia de elaboración de Políticas en Salud Ocupacional e implementación del Plan Nacional de Salud Ocupacional; y finalmente por el Decreto 205 de 2003, que asigna a la Dirección General de Riesgos Profesionales del Ministerio de la Protección Social la función de diseñar las políticas, normas, estrategias, programas y proyectos para el desarrollo del Sistema General de Riesgos Profesionales. La vigilancia de la seguridad y salud en el trabajo, y específicamente del cáncer ocupacional, se circunscribe dentro de convenios o normas nacionales e internacionales. Dentro de los internacionales cabe destacar los convenios emitidos por la Organización Internacional del Trabajo (OIT), relacionados con la exposición laboral o con la información y notificación de los eventos de salud de los trabajadores, así: •Convenio 115 de 1960 para la protección de los trabajadores contra las radiaciones ionizantes (no ratificado por Colombia): compromete a los países firmantes a evitar las exposiciones inútiles de los trabajadores, a reducir al mínimo posible el nivel de exposición y a la adopción de medidas de control ajustadas al avance del conocimiento. Los trabajadores deberán desde el inicio y a intervalos regulares posteriores, ser sometidos a un examen médico apropiado. •Convenio 136 de 1971 sobre el benceno (ratificado por Colombia el 16 de noviembre de 1976): según el cual la concentración de esta sustancia en la atmósfera del trabajo no puede exceder 25 ppm u 80mg/m3, y obliga a realizar al trabajador, previo al inicio del empleo, un examen médico completo por parte de un profesional calificado, además de un análisis de sangre, sin costo para el trabajador, repetidos ulteriormente de manera periódica según la legislación nacional. Desde 1998 este valor límite es de 0,5 ppm para 8 horas diarias o 40 horas semanales de trabajo. Página 14
  • 15. •Convenio 139 de 1974, sobre el cáncer ocupacional (no ratificado por Colombia): establece normas internacionales para la prevención y el control de los riesgos ocupacionales debidos a la exposición a agentes carcinógenos, obligando a los estados que lo ratifiquen a determinar periódicamente los agentes carcinógenos a los que la exposición en el trabajo estará prohibida, o sujeta a autorización o control. Igualmente se obligan a sustituir los agentes carcinógenos a los que puedan estar expuestos los trabajadores; a reducir al mínimo el número de trabajadores expuestos y el tiempo de exposición; a proteger a los trabajadores expuestos y brindarles toda la información disponible sobre los peligros que presentan tales exposiciones; a proporcionar los exámenes médicos o investigaciones, durante el empleo o después del mismo, que sean necesarios para evaluar la exposición o el estado de su salud en relación con los riesgos profesionales; y a asegurar un sistema apropiado de registros. •Convenio 160 de 1985, sobre la información y notificación de las condiciones laborales (ratificado por Colombia el 23 de marzo de 1990): acuerda el acopio, compilación y publicación de estadísticas básicas sobre la población laboral, previa concertación de los conceptos, definiciones y metodología con las organizaciones representativas de los empleadores y trabajadores. Recomienda compilar estadísticas sobre las enfermedades profesionales en todos los sectores económicos y con representación nacional. •Convenio 162 de 1986, sobre la utilización del asbesto en condiciones de seguridad (ratificado por Colombia con la Ley 436 de 1998): dentro de esta ley se enmarca la Resolución 935 de 2001, que “Conforma la Comisión Nacional de Salud Ocupacional del Sector Asbesto, como organismo operativo de las políticas y orientaciones del Sistema General de Riesgos Profesionales, en relación con el uso, manejo, utilización, manipulación y mecanismos de control de los riesgos derivados del asbesto, con el fin de consolidar programas de salud ocupacional, medidas preventivas y sistemas de vigilancia epidemiológica.” Esta comisión en el año 2008 se constituyó como la Comisión Nacional de Salud Ocupacional del Crisotilo y otras fibras e incorpora como miembro a un representante del Instituto Nacional de Cancerología – INC. •Convenio 170 de 1990 sobre los productos químicos (ratificado por Colombia el 6 de Septiembre de 1994): obliga a evaluar toda sustancia química de uso laboral y a legislar sobre su uso, etiquetaje, transporte y eliminación. Igualmente acuerda vigilar y registrar la exposición de los trabajadores y controlar la concentración de los productos químicos en el ambiente de trabajo, de manera que se garantice la adecuada protección del trabajador. En el ámbito nacional, la Ley 9 de 1979, conocida como Código Sanitario, encargó al Ministerio de Salud (actualmente Ministerio de la Protección Social) del diseño Página 15
  • 16. de métodos, modelos y estrategias de vigilancia y control epidemiológico para las enfermedades transmisibles y no transmisibles y sus secuelas. Este Ministerio y el del Trabajo, crearon la Resolución 1016 de 1989, que obliga a las empresas a implementar programas de salud ocupacional con un componente de medicina preventiva y del trabajo, que garantice la vigilancia epidemiológica de accidentes de trabajo, enfermedades profesionales y panorama de riesgos; y un componente de higiene y seguridad industrial, que evalúe y controle los factores ambientales que puedan afectar la salud del trabajador. El programa debe garantizar la actualización de registros, entre otros, sobre riesgos en cada sector de la empresa, la relación de trabajadores expuestos por agente de riesgo, las enfermedades profesionales, el ausentismo y la historia médica y ocupacional de cada trabajador. Para ejercer la veeduría de los programas de salud ocupacional en las empresas se definieron los hoy denominados Comités Paritarios de Salud Ocupacional (COPASO), o Vigías de Salud Ocupacional en el caso de las empresas con menos de 10 trabajadores, por medio de la Resolución 2013 de 1986 y el Decreto Ley 1295 de 1994. Estos organismos colaboran en el análisis de los eventos de salud relacionados con el trabajo y participan en el control y seguimiento de los factores de riesgo presentes en los puestos de trabajo, desarrollando y apoyando las actividades programadas por el Programa de Salud Ocupacional. A nivel estatal, para prevenir, proteger y atender la salud de los trabajadores, y como parte del Sistema de Seguridad Social Integral (SSSI) creado por la Ley 100 de 1993, se estableció el Sistema General de Riesgos Profesionales (SGRP) correspondiente al conjunto de entidades públicas y privadas, normas y procedimientos para garantizar la atención de accidentes y enfermedades de origen ocupacional, el reconocimiento de las incapacidades respectivas y el control del riesgo en el trabajo. El SGRP es regulado por el Estado y está reglamentado por el Decreto Ley 1295 de 1994. La afiliación a este es una obligación de las empresas con respecto a todos sus empleados y se realiza a través de las Aseguradoras de Riesgos Profesionales (ARP), según lo reglamenta el mismo Decreto Ley. En cuanto a los trabajadores independientes –aquellos que realizan contratos de carácter civil, comercial o administrativo con personas naturales o jurídicas−, su afiliación al SGRP es de carácter voluntario (ver Decretos 2800 de 29/09/2003 y 3615 de 10/10/2005). Algunos de los artículos del Decreto Ley 1295 de 1994 han sido modificados mediante la Ley 776 de 2002, por la cual se establecen los servicios asistenciales Página 16
  • 17. y la prestación económica correspondiente a todo trabajador que presente un accidente o enfermedad laboral. Para el establecimiento del origen ocupacional de una enfermedad, el Decreto 1832 de 1994 estableció la Tabla de Enfermedades Profesionales para Colombia. Este decreto perdió su vigencia en el 2008, debido a que el Artículo 11 del Decreto Ley 1295 de 1994, en el cual se soportaba, fue declarado inexequible. Con el Decreto 2566 de 2009, el Gobierno Nacional fijó nuevamente el listado de Enfermedades Profesionales, conservando en el lugar 41 al cáncer de origen ocupacional, a la vez que reestableció los criterios de causalidad para definir el origen ocupacional de la enfermedad. Para la realización del proceso de calificación de origen laboral de un evento en salud, el Artículo 12 del Decreto Ley 1295 de 1994 asignó en primera instancia a la Institución Prestadora de Servicios de Salud (IPS) que atiende al afiliado, en segunda instancia al médico o a la comisión laboral de la entidad administradora de riesgos profesionales, y en caso de controversia, a una junta integrada por representantes de las entidades administradoras de salud y de riesgos profesionales. La integración, financiación y funcionamiento de estas juntas, denominadas Juntas de Calificación de Invalidez, fueron reglamentados por el Decreto 1346 de 1994, que fue derogado por el Decreto 2463 de 2001; además, en abril de 2004 se publicó el Manual Guía sobre Procedimientos para la Rehabilitación y Reincorporación Ocupacional de los Trabajadores en el Sistema de Riesgos Profesionales del Ministerio Protección Social. Según el Artículo 194 de la Ley 1122 de 1999, los soportes técnicos sobre los cuales se fundamenta el proceso de calificación de origen, debían ser elaborados por las Empresa Promotora de Salud (EPS) a partir de los soportes de indicios de causalidad y posteriormente verificados por las ARP,. No obstante esta Ley fue derogada, al igual que perdió vigencia la Resolución 2569 de 1999, que reglamentaba el proceso de calificación del origen de los eventos de salud en primera instancia. Posteriormente, la Ley 962 de 2005 en su Artículo 52 modificó al Artículo 41 de la Ley 100 de 1993, sobre la calificación del estado de invalidez, quedando este último así “(…) Corresponde al Instituto de Seguros Sociales, a las Administradoras de Riesgos Profesionales, ARP, a las Compañías de Seguros que asuman el riesgo de invalidez y muerte y a las Entidades Promotoras de Salud, EPS, determinar en primera oportunidad la pérdida de capacidad laboral y calificar el grado de invalidez y el origen de las contingencias. En caso de que el interesado no esté de acuerdo con la calificación, dentro de los cinco (5) días siguientes a la manifestación que hiciere sobre su inconformidad, se acudirá a las Juntas de Calificación de Invalidez del orden regional, cuya decisión será apelable Página 17
  • 18. ante la Junta Nacional. Contra dichas decisiones proceden las acciones legales (…)”. Estos antecedentes resaltan el papel fundamental de la información en el desarrollo de todos los procesos de vigilancia de la salud pública. Por ello la Resolución 1570 de 2005 estableció las variables y mecanismos para la recolección de información a través del Subsistema de Información en Salud Ocupacional y Riesgos Profesionales, y la Ley 962 de 2005, Artículo 50, creó al Subsistema de Información sobre Reconocimiento de pensiones, como parte del SSSI. Recientemente, en 2008 el Ministerio de la Protección Social puso en marcha el Sistema Integral de Información de la Protección Social (SISPRO), el cual consolida información de las instituciones del sector de la protección social necesaria para la toma de decisiones de política, monitoreo regulatorio y gestión de servicios, sobre afiliaciones a salud, pensiones y riesgos profesionales, todo ello por medio de un componente de gestión de datos y unos aplicativos como son el Registro Único de Afiliados a la Seguridad Social, el Sistema de Información para la Regulación de Precios de Medicamentos, el Sistema de Información para la Operación del Régimen Subsidiado, la Planilla Integrada de Aportes y el Sistema para la Integración de Datos del SISPRO. El Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010 (Decreto 3039 del 2007) en su línea de política Nº 4, define la vigilancia en salud en el entorno laboral como la vigilancia de los riesgos laborales, de los accidentes de trabajo y de las enfermedades profesionales, liderada por el Ministerio de la Protección Social. Establece como prioridades nacionales números 6 y 9 en salud: las enfermedades crónicas no trasmisibles como el cáncer, y la seguridad en el trabajo y las enfermedades de origen laboral, respectivamente. Respecto a esta última prioridad, la meta es reducir la tasa de mortalidad por enfermedad profesional cuya línea de base es 11,5 x 100.000, a través de estrategias de promoción de la salud, de prevención (planes de mitigación de los riesgos en las empresas) y de vigilancia en salud en el entorno laboral. El mismo Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010, asigna a las ARP la realización del análisis de la situación de salud de su población afiliada, articulándose con las Direcciones Territoriales de Salud, para la formulación, seguimiento y evaluación de las metas relacionadas con los riesgos ocupacionales, y para definir y desarrollar el plan de acción, anual, de prevención de riesgos profesionales de sus empresas afiliadas, con base en la definición de riesgos prioritarios por actividad económica, tamaño de la empresa y riesgo de accidentalidad. En cuanto a los pacientes con cáncer, dicho Plan responsabiliza a las EPS del seguimiento y análisis por cohortes de estos pacientes como una de las entidades nosológicas priorizadas por el Ministerio de la Protección Social. Página 18
  • 19. Entre 2006 y 2007, el Ministerio de la Protección Social publicó 10 Guías de Atención Integral de Salud Ocupacional (GATISO) basadas en la evidencia, específicas para enfermedades profesionales entre las que se encuentran la GATISO para Cáncer de Pulmón relacionado con el trabajo (GATISO-CAP) y otras de interés por su relación como precursores o eventos antecedentes del cáncer ocupacional, como son la GATISO para Neumoconiosis (GATI- NEUMO) y la GATISO para Trabajadores Expuestos a Benceno y sus derivados (GATISO-BTX- EB). Con las Resoluciones 2844 de 2007 y 1013 de 2008, las GATISO se adoptaron como referente obligatorio de consulta; su contenido integral se puede obtener en las páginas Web del Ministerio de la Protección Social (www.minproteccionsocial.gov.co) y del Fondo de Riesgos Profesionales (www.fondoriesgosprofesionales.gov.co). Estas guías recomiendan incluir en los programas de vigilancia médica a todos los trabajadores que han estado expuestos a factores de riesgo laborales. En el caso específico del cáncer de pulmón, recomienda mantener actualizado el listado de agentes y circunstancias de exposición reconocidos como carcinógenos pulmonares de acuerdo con la clasificación de la IARC, e incluir en la vigilancia médica a todos los trabajadores de las empresas que utilicen dichos carcinógenos, o que tengan historia laboral de posible exposición a estos, o que realicen actividades de “fabricación de cemento y plástico, manufactura de motores eléctricos, fundición de metales y minería de carbón”2. “La vigilancia debe mantenerse durante el tiempo que dure la exposición y prolongarse hasta 50 años después de haberse iniciado la exposición”3. Recientemente se elaboró el Plan Nacional de Salud Ocupacional 2008 – 2012 (15), que tiene como objetivo específico 1.3. “Disminuir la frecuencia y severidad de los accidentes de trabajo y enfermedades profesionales, desarrollando acciones de promoción de la salud de los trabajadores y prevención de los riesgos profesionales, a cargo de los empleadores con el acompañamiento de las ARP en el contexto real de las empresas”. Para cumplir con este objetivo se realizarán, entre otras actividades, el seguimiento anual de la morbi-accidentalidad ocupacional por sectores económicos, y se implementarán reglamentos técnicos, sistemas de vigilancia epidemiológica, planes y estrategias de prevención específicos, según riesgos prioritarios. De igual manera este Plan tiene como objetivo específico 3.3. “Promover la investigación en salud y seguridad en el trabajo”, a través de la definición de líneas de investigación prioritarias y la elaboración de “reglamentos técnicos y planes de intervención para riesgos como… el cáncer ocupacional, riesgo biológico, silicosis, 2 Ministerio de Protección Social. Universidad Javeriana. Guía de Atención Integral de Salud Ocupacional Basada en la Evidencia para Cáncer de Pulmón Relacionado con el Trabajo (GATISO-CAP). Bogotá D.C., 2007, p 80 - 81 3 Idem Página 19
  • 20. asbestosis, neumoconiosis…”, entre otros, considerados “de impacto en la seguridad y la salud en el trabajo a nivel nacional”. Así entonces, el Ministerio de Protección Social recomienda que cada vez que se esté frente a una enfermedad de las incluidas en la lista de enfermedades profesionales en Colombia, se indague sobre los factores del ambiente laboral que pudiesen estar asociados con esta; se realicen evaluaciones médicas periódicas e individuales según el tipo de factor de riesgo al que esté expuesto el trabajador; se realicen evaluaciones de grupos de trabajadores con síntomas y signos comunes; se evalúen los trabajadores con ausentismo frecuente por esta enfermedad; y se realice evaluación médica ocupacional a los consultores crónicos. Estas evaluaciones permiten determinar la relación temporal entre exposición y enfermedad, e identificar tanto el mecanismo que produjo la lesión como la presencia de factores de riesgo, concomitantes, externos al ambiente de trabajo, de interés para la enfermedad en estudio (9). 3.2.Conceptos de vigilancia Los determinantes de la salud de los trabajadores se inscriben en un contexto muy particular, definido por unos factores de riesgo, propios de cada ambiente de trabajo, presentes en circunstancias y concentraciones específicas en ocasiones asociados entre sí y sujetos a cambios en el tiempo a lo largo de la historia laboral. Igualmente, el estudio de los riesgos profesionales incorpora elementos fisiológicos, ambientales, toxicológicos y epidemiológicos que son comunes a otras situaciones de la vida cotidiana y del medio ambiente, por fuera del ámbito laboral (32). A esto se adiciona que en la mayoría de los países en desarrollo se concentran dificultades para garantizar la salud del trabajador, tales como el traslado o la introducción de procesos productivos foráneos sin el debido control e información, la falta de continuidad y calidad de la notificación de los eventos de salud relacionados con el trabajo, la falta de conocimiento sobre circunstancias de riesgo profesional por parte de los empresarios, de los trabajadores e incluso del personal sanitario, y la existencia del empleo informal. Frente a esta complejidad, el manejo de los riesgos laborales requiere que se conjuguen medidas económicas, sociales y políticas que comprometan de manera muy particular y obligatoria tanto a trabajadores como a empleadores, personal sanitario y dirigentes políticos (32). 3.2.1.Conceptos de “vigilancia de la salud” y “vigilancia de la salud ocupacional” Página 20
  • 21. En 1955 el Centro de Enfermedades Transmisibles del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos, introdujo el concepto de “Vigilancia epidemiológica” como “el conjunto de actividades que permite reunir la información indispensable para conocer en todo momento la conducta o historia natural de la enfermedad (o los problemas o eventos de salud), detectar o prever cualquier cambio que pueda ocurrir por alteraciones de factores condicionantes, con el fin de recomendar oportunamente, sobre bases firmes, las medidas indicadas, eficientes, que lleven a la prevención y el control de la enfermedad (o de los problemas o eventos de salud)” (36). Bernard Choi, en Canadá, propone que la vigilancia epidemiológica debe ser sistemática (seleccionando los indicadores sobre hechos, no sobre hipótesis), permanente (incluyendo encuestas poblacionales continuas) y basada en la población (sobre la población entera o una muestra representativa de ésta con la optimización del uso de todo tipo de registros poblacionales), para la recolección de tres tipos de indicadores: problemas de salud, factores de riesgo y estrategias de intervención. Esto permite a la vez la detección precoz de los nuevos riesgos de la salud, detectar tendencias y evaluar la necesidad de estrategias de intervención. Para ello se puede utilizar los datos de los registros existentes y recoger sólo la información necesaria para llenar los vacíos. Propone una vigilancia epidemiológica global del estado de salud de la población, destacando así que los sistemas de vigilancia epidemiológica deberían dirigirse no tanto a patologías específicas como al estado de salud de la población dentro de un concepto de vigilancia de la salud pública (14). En Colombia se considera la vigilancia en salud pública una “función esencial asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de protección de la salud, consistente en el proceso sistemático y constante de recolección, análisis, interpretación y divulgación de datos específicos relacionados con la salud, para su utilización en la planificación, ejecución y evaluación de la práctica en salud pública” (Decreto 3518 de 2006). Cuando al concepto de vigilancia epidemiológica se incorporan los conocimientos del proceso continuo de salud-enfermedad que toma en consideración tanto los factores que producen la enfermedad como aquellos que protegen la salud, se estructura una visión de vigilancia de la salud. Si esta vigilancia de la salud se dirige al ámbito del trabajo se conoce como la vigilancia de la salud ocupacional. “El concepto de vigilancia de la salud ocupacional, también fue evolucionando, pasando de ser la vigilancia de las enfermedades infecciosas, no transmisibles, relacionadas con el ambiente laboral y los accidentes, a los condicionantes de la salud, los factores de riesgo y los Página 21
  • 22. condicionantes positivos de la salud, como la nutrición, la higiene, el ejercicio físico y el ambiente general que le rodea” (37). René Méndez considera que la vigilancia en salud ocupacional se ha desarrollado en dos líneas básicas que han sido manejadas de manera aislada e independiente: • La vigilancia del evento centinela en salud ocupacional entendido como una alteración del estado de salud, enfermedad o muerte anticipada en relación con la actividad laboral, fácilmente reconocible por el profesional de salud. Evento que se utiliza para estudios epidemiológicos y de higiene industrial, y como indicador de la necesidad de sustituir o controlar materiales, de proteger al trabajador, y para sensibilizar a los tomadores de decisiones. • La vigilancia de las condiciones o factores de riesgo considerada como la máxima dimensión de lo evitable y por ello la estrategia más eficaz. El autor promueve incorporar estos dos aspectos en un “sistema integrado de vigilancia de la salud ocupacional” que reúna información sobre las condiciones y ambientes de trabajo y sobre las condiciones de salud, vigilando los eventos centinelas que orientan sobre el nivel de exposición y detectando precozmente el evento final de la exposición nociva (24). La vigilancia de la patología ocupacional y especialmente el cáncer no puede hacerse solamente por la aparición de la enfermedad sino que requiere simultáneamente de conocer los factores profesionales. Tampoco es suficiente vigilar sólo el ambiente de trabajo, pues los periodos de latencia para el desarrollo del cáncer son muy largos e implican la necesidad de seguimiento del trabajador durante periodos de cambios de situación laboral o de lugar de trabajo (3). De esto se deriva que la vigilancia epidemiológica sobre el cáncer ocupacional debe dirigirse a cuatro aspectos: los factores de riesgo, la alteración precoz de la salud del trabajador, la morbi-mortalidad de la población trabajadora comparándola con la general y los demás factores que pueden modificar la salud del trabajador; contando para ello con el concurso de todos los sectores para identificar las condiciones ambientales nocivas y generar las políticas pertinentes de educación, información y vigilancia (4). La vigilancia del cáncer ocupacional permite mejorar el conocimiento de nuestra situación particular, planificar la atención sanitaria y el control sobre empresas en cuanto a la regulación de puestos de trabajo y evaluar las medidas asumidas; ello como responsabilidad del Estado sobre la seguridad industrial y del trabajador. Es necesario incluir en la vigilancia mediciones focalizadas por sector y puesto de trabajo catalogados según el riesgo para definir las pautas de exposición; el Página 22
  • 23. inconveniente de estas mediciones son los recursos que demandan. Se precisa entonces optimizar los recursos existentes como son los exámenes de ingreso, egreso y a cada cambio de puesto de trabajo, estandarizándolos y ajustándolos por nivel de riesgo del sector de la producción; aumentar el nivel de conocimiento de los trabajadores sobre su riesgo, al igual que el conocimiento de los empresarios, de los comités empresariales de salud ocupacional y del personal de asistencia sanitaria. Así mismo crear la obligatoriedad para los diferentes sectores con riesgo conocido para el cáncer ocupacional a la realización periódica de pruebas médicas regulares, sistemáticas, dirigidas y evaluadas por un profesional especializado en la salud del trabajo (3). Se estima que la vigilancia del riesgo, que se dirige al control de la exposición, debe permitir disminuir la incidencia del evento. Así entonces la intervención en la prevención cobra mayor relevancia e impacto sobre la salud de la población trabajadora. Esta forma de vigilar dirige la atención hacia los procesos de la producción en los cuales se conoce la existencia de un alto riesgo específico de exposición a carcinógenos. Es una vigilancia más efectiva en el tiempo pues se está frente a un mayor número de expuestos que de enfermos. Ella exige que se tenga claramente establecida la relación exposición-evento (3). El seguimiento de estos sectores, según el nivel de riesgo, puede alertar sobre nuevas situaciones a vigilar o a investigar y sobre la eficacia de las medidas de control. Es el caso de Finlandia, en donde la vigilancia de los riesgos profesionales permitió conocer que la gran mayoría de los trabajadores estaba expuesta a sólo 3 carcinógenos, lo cual permitió focalizar las intervenciones (Kauppinen y Sundquist, 1988, en (3)). Esta parte de la vigilancia ha llevado a disminuir el cáncer ocupacional en los países desarrollados por cambios en los procesos, en los insumos productivos, en la calidad de éstos, en su concentración, o cambios en los tiempos de exposición a sustancias carcinógenas, como en el caso del asbesto, y por mejoras en la tecnificación de los controles y medidas de protección industrial (3). 3.2.2.Algunas estrategias y fuentes de información utilizadas por sistemas de vigilancia epidemiológica en salud ocupacional En Colombia, Llanos recomienda que la vigilancia de los cánceres ocupacionales debe desarrollarse por medio de una estrategia de búsqueda activa, teniendo en cuenta algunas dificultades para su diagnóstico como: los patrones mixtos de exposición, la rotación de la población expuesta, la falta de disponibilidad de datos de exposición y los casos con bajos niveles de exposición por largos periodos. Esta situación dificulta la detección temprana y las acciones de prevención, ante lo cual debería primar el principio de precaución (23). Página 23
  • 24. Frente a las dificultades de recursos para vigilar todas las áreas de la producción, Llanos, en el 2002, recomienda los estudios de cohortes de trabajadores expuestos a sustancias de interés en empresas específicas, como diseños que permitan controlar la exposición e identificar las manifestaciones preclínicas. Igualmente sugiere optimizar los recursos existentes focalizando la vigilancia de acuerdo a los grupos de empresas propuestos por Tamburro y Creech (23). Estos autores dividen las empresas en 3 sectores según si usan en su actividad sustancias aún no estudiadas como carcinógenas (Tipo A), o sustancias sospechosas de ser carcinógenas (Tipo B), o sustancias comprobadas como carcinógenas (Tipo C). En el primer grupo, se recomienda hacer una recolección sistemática de datos de exposición y caracterización de los agentes de exposición que permita evaluar el potencial carcinógeno de los mismos. En el segundo grupo, se deben incorporar además indicadores ambientales y biológicos que determinen el grado de riesgo y evalúen las medidas de control. En el tercer grupo, además de los anteriores indicadores, se deben incluir paquetes de pruebas de diagnóstico específicas y protocolos de manejo terapéutico especializados. El método epidemiológico que se utilice para vigilar la exposición dependerá de la solidez de los datos con los que se cuente. Las mediciones deben ser preferiblemente cuantitativas, teniendo en cuenta los diferentes condicionantes del ambiente donde se mide, tomadas con técnicas validadas y estandarizadas, en lo posible obtenidas directamente en las personas expuestas. Los eventos de salud se deben clasificar con las convenciones internacionales (CIE-10, CIE-0) y se requiere tomar en cuenta la combinación de exposiciones y controlar los posibles sesgos y variables de confusión. A estas exigencias se le agrega que es necesario proteger la información reservada de las empresas y de los trabajadores y que el desarrollo tecnológico para las mediciones es heterogéneo (3). Los datos sobre los niveles de exposición específica por número de trabajadores y lugar o sector de la producción, cruzados con resultados de otros métodos de vigilancia como las encuestas o los registros de mortalidad específica, permiten observar la evolución en el tiempo del evento y evaluar las medidas de control (3). Los riesgos profesionales se pueden vigilar desde varias perspectivas, entre ellas: • Análisis de los registros de indemnización por enfermedades profesionales. • Análisis de los registros de mortalidad buscando origen profesional. • Análisis de eventos centinelas o problemas de salud que alerten sobre riesgos específicos. • Análisis de los registros de cáncer buscando su relación con la ocupación. Página 24
  • 25. Análisis de los casos incidentes que debe llevar a estudiar las características epidemiológicas del grupo de donde se origina el caso y confrontarlas con un grupo de comparación. • Análisis de los registros sobre la frecuencia y repartición de las exposiciones, los cuales pueden cruzarse con otros registros (11). Estas estrategias epidemiológicas requieren de estructuras sólidas de información a nivel poblacional, como las que han desarrollado Finlandia (Registro de Exposición Laboral -ASA) y Estados Unidos (NIOSH). Las fuentes de información para el conocimiento de la carga de enfermedad por cáncer relacionado con el trabajo son: los registros internacionales de agentes carcinógenos, las encuestas nacionales, la vigilancia a nivel de las empresas, la información de las juntas de indemnización de los trabajadores, los reportes de laboratorio y los informes médicos. En estos últimos se halla la mayor posibilidad de notificación, pero también es en los que más se considera que existen deficiencias al momento de relacionar un evento a una exposición laboral, por lo cual algunos países (USA; Francia; Canadá) han creado sistemas activos de información con profesionales especializados en medicina del trabajo, o se proponen crear centros especializados independientes de las empresas con la tecnificación adecuada y financiados por parte de los seguros de riesgos profesionales (3). Es el caso del programa Sentinel Event Notification System for Occupational Risks (SENSOR), en Estados Unidos, creado en 1987, para la vigilancia activa de las enfermedades profesionales priorizadas por medio de una red de proveedores centinela (médicos particulares, laboratorios o clínicas) quienes identifican el caso y reportan a un centro de vigilancia estatal por lo general ubicado en el departamento de salud estatal. El centro de vigilancia analiza la información, realiza el seguimiento de los casos, la búsqueda de otros casos de la enfermedad en el grupo de trabajo, la evaluación del riesgo en el sitio de trabajo y orienta sobre los correctivos a realizar. Los registros de mortalidad aportan información global y proporcional de las muertes por cáncer ocupacional si se basan en los certificados de defunción. Estos certificados incluyen información sobre la relación ocupacional, aunque por desconocimiento de quien lo diligencia o de los informantes, y debido a la falta de especificidad de los tipos histológicos de la mayoría de cáncer de origen ocupacional, muchos pueden no ser catalogados como tal. Los registros de egresos hospitalarios son prácticos, precisos y sensibles para determinar la relación ocupacional pero limitan la población a los casos que hayan requerido hospitalización. Página 25
  • 26. En casi todos los estudios se hace referencia a las dificultades encontradas por la calidad e insuficiencia de los diferentes registros demográficos de cáncer, de factores de riesgo, de indemnizaciones, etc. Esto sucede incluso en países con larga trayectoria de registros nacionales. Es el caso de Canadá, en donde Teschke y col, entre 1980 y 1989, evaluaron con un estudio descriptivo y calculando la proporción de cáncer ocupacional esperado por fracción atribuible poblacional, el registro de cáncer de la Comisión de Accidentes de Trabajo (CAT). Sólo en tres provincias se obtuvo información completa de las solicitudes de indemnización como cáncer ocupacional. Además la información obtenida mostró que se consideraron e indemnizaron como cáncer de origen ocupacional menos del 10 % de lo esperado para el país, por lo cual recomiendan un sistema de vigilancia activo, así como la educación de los trabajadores y del personal de salud respecto a las enfermedades profesionales (22). A los obstáculos para la notificación real y efectiva se agrega el posible conflicto entre la necesidad de preservar la estabilidad funcional y financiera de las empresas y garantizar la salud del trabajador. Igual dilema asiste al trabajador por el temor a perder su empleo y la necesidad de proteger su salud (3). Por otra parte, no existe una obligación legal para la notificación de los jubilados, lo cual es de gran importancia para la vigilancia del cáncer ocupacional, dado que por lo general para la manifestación de esta patología se precisa de largos períodos de latencia (3). 3.2.3.Experiencias internacionales sobre vigilancia de enfermedades profesionales, particularmente del cáncer Desde finales de los ochenta, en la Unión Europea, para la vigilancia de la exposición se ha construido un sistema de información asistida por computador que permite estimar el número de trabajadores expuestos a agentes carcinógenos de los grupos 1, 2A y 2B de la clasificación de la IARC. Se trata de una base de datos denominada CAREX elaborada a partir de la información de dos países de referencia, Finlandia y Estados Unidos y refinada por expertos de los respectivos países europeos. La vigilancia por este medio permitió identificar que, en 1990, el 23% de los trabajadores de la Unión Europea estaban expuestos a estos agentes, 22 millones de los cuales estaban expuestos a carcinógenos del grupo 1 (15). Kauppinen y otros, en 1998, iniciaron una evaluación de los registros nacionales de exposición ocupacional a carcinógenos en Finlandia. Se utilizaron cuestionarios validados en 3 versiones sobre los cambios de exposición en los lugares de trabajo según los reportes y recomendaciones realizados en los 2 años previos a la encuesta. Posteriormente, en el 2005, se realizó un estudio epidemiológico de la mortalidad por cáncer de trabajadores registrados en el ASA (Registro Finlandés Página 26
  • 27. de Empleados Expuestos a Carcinógenos). Este registro incorpora un menor número de agentes que la base de datos CAREX y los autores lo consideran más específico del nivel de exposición en ese país. De los resultados, se sugiere que este registro logró contribuir a la disminución de la exposición a carcinógenos ocupacionales en un 73% y a mejorar la salud de los trabajadores debido a su contribución para la adopción de medidas gubernamentales preventivas (21). En Toscana, Italia, en el 2007, según Consentino et al., la entrevista telefónica fue utilizada para indagar sobre la exposición laboral de 677 pacientes con cáncer de vejiga y sus respuestas fueron valoradas por un grupo de expertos quienes llegaron a considerar 44 casos como probables y 18 como posibles casos de origen ocupacional por su exposición a aminas aromáticas y a fluidos de la industria del metal. Los autores reivindican la necesidad de la colaboración interinstitucional para el éxito de este tipo de vigilancia epidemiológica ocupacional (18). En Francia, los sectores de trabajadores independientes no aparecen en los registros de seguimiento de enfermedades profesionales por lo cual se está organizando un sistema de vigilancia epidemiológica para trabajadores independientes expuestos a agentes nocivos profesionales. Tal es el caso de una cohorte que representa el 12 % de los artesanos independientes jubilados, conformada con un objetivo médico social cual es identificar los expuestos al asbesto para procurarles el seguimiento médico correspondiente, al tiempo que se describe la exposición a otros carcinógenos; y un objetivo epidemiológico de seguimiento para evaluar el comportamiento de morbilidad y mortalidad en el tiempo. Para ello se elabora la historia laboral detallada, se indaga por la exposición a 9 carcinógenos del grupo 1 de la IARC y se realizan exámenes médicos referentes a la exposición al asbesto según las recomendaciones de la OIT (12). En ese país se identifican 177 enfermedades como profesionales y entre ellas 10 tipos de cáncer según localización anatómica: piel, otorrinolaringológicos, broncopulmonares y pleurales, urinarios, hepáticos, cerebrales, mesotelioma primitivos, angiosarcomas, leucemias y hueso (35). La vigilancia epidemiológica ocupacional en Francia la realiza el Departamento de Salud Ocupacional del Instituto de Vigilancia Epidemiológica. Sus actividades se dirigen a vigilar cuatro frentes (32): • La prevalencia de las exposiciones profesionales a través de matrices empleo- exposición (Matgéné), que permiten detectar sectores y situaciones profesionales de mayor riesgo. Página 27
  • 28. La mortalidad por sector económico y situación de trabajo, confrontando estudios oficiales (cohortes multisectoriales y cohortes especificas) del Instituto Nacional de Estadística y Estudios Económicos (INSEE), con el análisis exhaustivo de los registros de defunción nacionales y del ausentismo laboral por razones de salud. • Las patologías ocupacionales definidas como prioritarias por su frecuencia o gravedad, tales como el mesotelioma pleural, utilizando redes de médicos especialistas en salud ocupacional. • El seguimiento médico apropiado de los jubilados según las exposiciones durante su vida laboral y el manejo, acompañamiento y compensación económica que ameriten. En países de América, como los Estados Unidos y Canadá, se han creado con la ayuda de un sitio Web, sistemas de vigilancia que combinan las estadísticas demográficas con los datos sobre el cáncer y de centros de evaluación permanente de factores de riesgo. Estos datos permiten generar mapas de incidencias por territorios, edades, periodos y sitios anatómicos. Es el caso de la Agencia de Salud Pública de Canadá4 con el programa Vigilancia del Cáncer en Directo, que además de informar sobre la situación de salud a la población trasmite información que educa dentro de la prevención. En su experiencia señalan como limitación las deficiencias en la rigurosidad de la recolección y procesamiento de la información en ciertos territorios, que ha retrasado la entrega de los datos consolidados entre 2 a 3 años. El Centre Canadien d'Hygiène et de Sécurité au Travail (CCHST)5 es un organismo gubernamental federal canadiense, que informa a todos los actores del sector sobre los riesgos y formas de preservar la salud en el trabajo. En él se relacionan con la exposición a carcinógenos conocidos en el trabajo o en medio ambiente, 23 tipos de cáncer según su sitio anatómico (pulmón, vejiga, mesotelioma, leucemia, glotis, piel, fosas nasales y senos paranasales, riñones, hígado y vías biliares, hígado, hueso, cerebro, cuello uterino, sistema nervioso central, colorectal, esófago, tubo digestivo, laringe, células linfohematopoyéticas, linfoma no hodgkiniano, páncreas, faringe y nasofaringe y tiroides). Vigilancia y prevención se integran en iniciativas como OSHA (Occupational Safety and Health Administration)6 que fue creada por el Congreso de los Estados Unidos, en 1971, como una agencia dependiente del Departamento del Trabajo conformada de manera multidisciplinaria, encargada de asegurar la seguridad y salud de los trabajadores, estableciendo y haciendo cumplir normas de seguridad laboral y motivando a un mejoramiento continuo del ambiente de trabajo. En las 4 http://dsol-smed.phac-aspc.gc.ca/dsol-smed/cancer/index_f.html 5 http://www.cchst.ca/oshanswers/diseases/carcinogen_site.html 6 Página web http//:www.osha.gov Página 28
  • 29. evaluaciones de sus resultados se considera que ha logrado reducir en un 50% las muertes por razones ocupacionales. La Agencia realiza vigilancia permanente sobre los sitios de trabajo, sobre los registros de lesiones y enfermedades ocupacionales y sobre las quejas de los trabajadores, diferenciando las empresas por el nivel de riesgo, asesorándolas en la corrección de los mismos y promoviendo reconocimiento a las que obtienen buenos resultados. De manera complementaria y con la misma misión de proteger la salud y seguridad del trabajador, al mismo tiempo se creó el NIOSH como parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), con el propósito de realizar investigaciones sobre la salud ocupacional y las situaciones de trabajo para la elaboración de programas estatales al respecto. Para determinar la distribución de trabajadores potencialmente expuestos a agentes específicos ocupacionales, el NIOSH condujo dos grandes encuestas la National Occupational Hazard Survey (NOHS) (1972-74) y la National Occupational Exposure Survey (NOES) (1981-83). Actualmente se encuentra en construcción la National Exposures at Work Survey (NEWS), a partir de una muestra representativa nacional de todos los sectores laborales, para la evaluación del riesgo ocupacional, de los grupos de exposición, de las medidas de control, y de la gestión y prácticas de seguridad y salud de los empleados. En 1996 se creó la National Occupational Research Agenda (NORA) de los EEUU, como un programa para estimular la investigación y mejorar las prácticas en los ambientes laborales. Cuenta con una participación multisectorial que involucra sectores académicos, organizaciones de trabajadores, empresarios y organismos gubernamentales. Establece sus prioridades de acuerdo a la proporción de trabajadores en riesgo para una afección particular, la gravedad del riesgo o de la afección y la probabilidad de mejoras con la nueva información. 3.2.4.Referentes nacionales, institucionales y académicos En Colombia existen registros institucionales de cáncer (RIC) y de base poblacional (RPC). Entre estos últimos, el Registro Poblacional de Cáncer de Cali se considera una de las más importantes fuentes de epidemiología descriptiva de cáncer en Latinoamérica; otros RPC existentes en nuestro país son: RPC Antioquia - Dirección Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia, RPC Barranquilla – Fundación Universidad del Norte, RPC Bucaramanga – Universidad Autónoma de Bucaramanga, RPC Cesar – Secretaría Departamental de Salud del Cesar, RPC Manizales – Universidad de Caldas y el RPC de Pasto – Universidad de Nariño. Entre los RIC se encuentran el RIC del INC en Bogotá, RIC Neiva - Liga Contra el Cáncer, RIC Hospital Departamental de Villavicencio, Registro de la Academia Página 29
  • 30. Colombiana de Salud Pública y Seguridad Social ASPYDESS – Quindío, y el Registro del Instituto Seccional de Salud del Quindío. Estos registros han permitido conocer las tendencias de la incidencia y mortalidad por cáncer, y orientar políticas de prevención. En Colombia, la principal fuente de información sobre la mortalidad por cáncer corresponde al Departamento Administrativo Nacional de Estadísticas (DANE), con datos desagregados por departamentos, tipo de cáncer y grupo de edad. El INC registra la incidencia y mortalidad del cáncer en su institución, partiendo de la información suministrada mensualmente por la historia clínica, los reportes de patología y de la Unidad de Radioterapia. Las variables utilizadas permiten consolidar la información por sexo, edad, localización primaria, diagnóstico histológico, estadio del cáncer, tratamiento en el INC, afiliación al SGSSS, por EPS y por residencia del paciente. En el país, sólo existe como protocolo de vigilancia de enfermedades neoplásicas el correspondiente a las leucemias agudas pediátricas, el cual se encuentra inscrito dentro de la vigilancia de las enfermedades crónicas no transmisibles del Sistema de Vigilancia en Salud Publica (SIVIGILA), este último liderado por el Instituto Nacional de Salud (INS) y reglamentado por el Decreto 3518 de 2006. En cuanto a la vigilancia de factores de riesgo específicos para cáncer, en Colombia se ha utilizado información de los estudios sobre los factores de riesgo comunes para enfermedades crónicas, como las Encuestas de Calidad de Vida, Encuestas Nacionales de Salud, Encuesta de Demografía y Salud, Encuesta Nacional de Hogares, el Estudio Nacional de Factores de Riesgo para enfermedades Crónicas y el Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento Asociados a Enfermedades Crónicas No Trasmisible, de Cali. Estos estudios y encuestas brindan una información consolidada a nivel nacional, que proviene de autovaloraciones de la exposición y no puede relacionar el tiempo de exposición con posibles efectos; además no son homogéneas en las mediciones y son irregulares en el tiempo (8). Recientemente la Encuesta Nacional de Condiciones de Trabajo y Salud, del 2008, evaluó 737 centros de trabajo de empresas activas y afiliadas al SGRP, con representatividad nacional, por departamento, por sexo, por 17 actividades económicas y por clase de riesgo. Estudió: la presencia de factores de riesgo físico, químico y de acoso laboral; la situación de salud de los trabajadores; las actividades de prevención y control con la evaluación de la existencia de panoramas de riesgo y funcionamiento de los COPASOS o de los Vigías de salud ocupacional; los accidentes de trabajo con tasas de mortalidad y letalidad de accidentes de trabajo; y distribución de enfermedades profesionales sin especificar, por diagnóstico. Página 30
  • 31. Diversos documentos y protocolos de vigilancia epidemiológica disponibles en Colombia sirvieron como referentes para plantear la estructura básica del SIVECAO. Entre estos se destacan los siguientes: • II. Fundamentos del programa de vigilancia epidemiológica para carcinógenos en la GCB. ECOPETROL (completar CITA). • Protocolo de vigilancia epidemiológica del cáncer cervicouterino de la Dirección Seccional de Salud de Antioquia AÑO (27). • Protocolo de vigilancia epidemiológica de agentes químicos para efectos neuroconductuales y respiratorios en la Gerencia Complejo Barrancabermeja GCB de Ecopetrol, 2002 (28). • Guía para desarrollar un programa de vigilancia epidemiológica en salud ocupacional de Rodríguez Hernán y Espinosa María Teresa, 2007 (29). • Vigilancia ocupacional de la exposición a sustancias potencialmente cancerígenas.de Llanos Guillermo, Motavita Vianney, eds, 2002 (23). • Salud ocupacional en la industria del petróleo. Resumen Ejecutivo. Bases Conceptuales de Méndez René, 1998 (24). • Sistema de vigilancia epidemiológica para intoxicaciones agudas por plaguicidas. OPS, 2001 (33). Otras fuentes bibliográficas de interés específico en el campo de la vigilancia epidemiológica de eventos ocupacionales en el ámbito nacional, fueron: • Sistema de vigilancia epidemiológica para la prevención de los desórdenes acumulativos traumáticos en la Gerencia Complejo de Barrancabermeja de Ecopetrol, 2000 (26). • Vigilancia epidemiológica en toxicología de Varona Marcela, AÑO (31). • Guías de Atención Integral en Salud Ocupacional Basadas en la Evidencia (GATISO), para enfermedades profesionales relacionadas con la exposición a carcinógenos, 2006 y 2007. 4. Propósito Estructurar un sistema de vigilancia epidemiológica nacional, que contribuya a la eliminación o reducción de la exposición a agentes carcinógenos en los ambientes laborales colombianos y al control del cáncer ocupacional en nuestro país. 5. Objetivos generales Generar información confiable, precisa y actualizada, sobre el cáncer ocupacional y la exposición laboral a agentes carcinógenos en Colombia, como base para el diseño e implementación de programas de prevención primaria, diagnóstico Página 31
  • 32. precoz y tratamiento oportuno, rehabilitación e indemnización de esta enfermedad profesional. Suministrar información básica para el diseño y ejecución de proyectos de investigación relacionados con la exposición a agentes carcinógenos ocupacionales o el cáncer profesional. 6. Atributos Todo sistema de vigilancia epidemiológica de eventos de salud debe reunir ciertas características que garanticen su adecuado funcionamiento. Estos atributos son:7 •Simplicidad: se refiere tanto a su estructura como a su facilidad de funcionamiento. Un sistema de vigilancia de salud pública debe ser tan simple como sea posible sin dejar de cumplir sus objetivos. •Flexibilidad: hace referencia a la capacidad de adaptarse a las necesidades cambiantes de información o de funcionamiento con pocos requerimientos de tiempo y con los recursos disponibles. De igual manera sus datos deben permitir ser integrados a otros sistemas de vigilancia. •Calidad del dato: refleja la integridad y la validez de los datos recolectados por el sistema. •Aceptabilidad: hace referencia a la voluntad de las personas y organizaciones para participar en el sistema de vigilancia. •Sensibilidad: se puede referir tanto a la notificación, en cuanto a la proporción de eventos de salud que puede detectar, como a la capacidad de monitorear los cambios del número de casos en el tiempo. •Valor predictivo positivo: es la proporción de los casos reportados que realmente presentan el evento bajo vigilancia. •Representatividad: se refiere a que el sistema describe con precisión la ocurrencia del evento de salud en el tiempo y su distribución en la población por lugar y persona. •Oportunidad: refleja la velocidad entre los niveles del sistema que permita la intervención oportuna de prevención y control del evento que se vigila. •Estabilidad: se refiere a la habilidad de recolectar, manejar y proporcionar la información correctamente sin fallas y de estar disponible para responder cuando sea necesario. Cada módulo del SIVECAO presenta unas características específicas de acuerdo a sus objetivos y funcionamiento, de tal manera que los atributos que le son propios presentan una rigurosidad diferente, así: 7 Updates Guidelines for Evaluating Public Health Surveillance Systems. Recommendations from the Guidelines Working Group. CDC. July 27, 2001 / 50(RR13);1-35 Página 32
  • 33. Cuadro 1. Atributos del SIVECAO para cada módulo. MÓDULO VIGILANCIA DE LA MÓDULO VIGILANCIA DE ATRIBUTO EXPOSICIÓN LOS EVENTOS EN SALUD Simplicidad X Flexibilidad X Calidad del dato X X Aceptabilidad X X Sensibilidad X Valor predictivo positivo X Representatividad X X Oportunidad X X Estabilidad X X Página 33
  • 34. MÓDULO I. VIGILANCIA DE LA EXPOSICIÓN OCUPACIONAL A CARCINÓGENOS 1. Objetivos específicos • Caracterizar y monitorear los ambientes laborales colombianos, a partir de estudios de higiene industrial suministrados por las empresas que utilizan uno o varios carcinógenos clasificados en los grupos 1 o 2A de la IARC, según región geográfica, actividad económica, tipo de carcinógeno, tamaño de la empresa y nivel de exposición. • Hacer seguimiento a los niveles de exposición de los trabajadores de las empresas colombianas que utilizan uno o varios carcinógenos ocupacionales clasificados en los grupos 1 o 2A de la IARC, a partir de los resultados del monitoreo biológico de exposición, según actividad económica, ocupación y tipo de carcinógeno. • Proporcionar datos confiables y actualizados al sistema de información sobre la exposición a carcinógenos ocupacionales en Colombia (Colombia CAREX), sobre el número y características de la población expuesta a cada uno de los carcinógenos ocupacionales de interés, por sexo, zona geográfica, actividad económica, ocupación, tipo de agente y nivel de exposición. • Generar alertas sobre la necesidad de intervención en las empresas, según agente carcinógeno, número de trabajadores expuestos, intensidad de la exposición, actividad económica y región geográfica. 2. Población objetivo El SIVECAO vigilará los ambientes laborales de las empresas colombianas de los sectores formal e informal, que utilicen uno o varios carcinógenos ocupacionales clasificados en los grupos 1 y 2A de la IARC, sean estos agentes físicos, químicos o biológicos, mezclas, o circunstancias de exposición, de interés específico para Colombia, y a los trabajadores activos o pensionados o retirados, expuestos o que hayan estado expuestos a dichos agentes carcinógenos en estos ambientes. Página 34
  • 35. 3. Entrada 3.1. Carcinógenos ocupacionales de interés Se tienen identificados 60 carcinógenos de interés ocupacional para Colombia: 4 biológicos, 1 físico, 35 químicos, 7 mezclas, 12 circunstancias de exposición y 1 oficio (ver Cuadro 2). Estos fueron seleccionados en el 2005 por un grupo de expertos, a partir de revisiones de literatura internacional y con base en su amplia experiencia referente a la ejecución de procesos productivos en nuestro territorio, con objeto de la elaboración del Manual de agentes carcinógenos de los grupos 1 y 2A de la IARC, de interés ocupacional para Colombia (14) y la MEL AGECAR - 10. El Manual de agentes carcinógenos puede ser consultado en la dirección electrónica: http://www.cancer.gov.co/documentos/Libros/ManualAgentes.pdf ; se tiene previsto para el 2011 la publicación de una 2ª edición de este, actualizada y ampliada. Cuadro 2. Carcinógenos ocupacionales de interés ocupacional para Colombia – 2005 Código Orden Nombre del agente Agente* Biológicos 1 B1 Aflatoxinas 2 B2 Virus VIH 3 B3 Virus HB 4 B4 Virus HC Físicos 5 F1 Radiación X y radiación Gamma Químicos 6 Q1 4 - Aminobifenilo 7 Q2 Arsénico y sus compuestos 8 Q3 Asbesto 9 Q4 Benceno 10 Q5 Bencidina 11 Q6 Benzo (a) antraceno 12 Q7 Benzo (a) pireno 13 Q8 Berilio y sus compuestos 14 Q9 1,3-Butadieno 15 Q10 Cadmio y sus compuestos 16 Q11 Captafol 17 Q 12 4-Cloro-orto-toluidina 18 Q 13 Cloruro de vinilo 19 Q 14 Cromo (VI) y compuestos 20 Q 15 Dibenzo (ah) antraceno Página 35
  • 36. Código Orden Nombre del agente Agente* 21 Q 16 Dibromuro de etileno 22 Q 17 Epiclorhidrina 23 Q18 Formaldehído 24 Q19 4-4'- Metilenbis(2-cloroanilina) (MOCA) 25 Q20 Níquel y compuestos 26 Q21 7-8-Óxido de estireno 27 Q22 Óxido de etileno 28 Q23 Plomo compuestos inorgánicos 29 Q24 Sílice cristalina (Cuarzo - Cristobalita) 30 Q25 Sulfato de dietilo 31 Q26 Sulfato de dimetilo 32 Q27 Talco contaminado con fibras asbestiformes 33 Q28 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-(b,e) (1,4) dioxina 34 Q29 Tetracloroetileno 35 Q30 Tinturas a base de bencidina 36 Q31 Toluenos - alfa clorados, compuestos 37 Q32 Orto-Toluidina 38 Q33 Tricloroetileno 39 Q34 1,2,3-Tricloropropano 40 Q35 Tris-2,3-dibromopropil-fosfato Mezclas 41 M1 Aceites minerales sin tratar y medianamente tratados 42 M2 Alquitrán de carbón 43 M3 Bifenilos policlorados (PCBs) 44 M4 Breas 45 M5 Creosotas 46 M6 Escape de motores diesel 47 M7 Hollín, familias Circunstancias de exposición 48 C1 Fabricación de muebles y gabinetes 49 C2 Fundición de hierro y acero 50 C3 Gasificación del carbón 51 C4 Industria del caucho 52 C5 Manufactura de vidrio 53 C6 Manufactura y reparación de calzado y botas 54 C7 Minería de hematita bajo tierra, con exposición a radón 55 C8 Nieblas y vapores de acido sulfúrico 56 C9 Peluquero y barbero 57 C11 Producción de aluminio 58 C12 Producción de coque 59 C13 Refinería del petróleo Oficio 60 C10 Pintores Página 36
  • 37. En la Fase 1 del SIVECAO se vigilarán de manera prioritaria 7 agentes carcinógenos (1 físico y 6 químicos, ver Cuadro 3), seleccionados por expertos nacionales según los siguientes criterios: Criterios de inclusión: •De uso exclusivo o preferentemente ocupacional •Que presenten posiblemente mayores volúmenes de uso •Según estimaciones cualitativas sobre la proporción de población laboral colombiana expuesta a los mismos. •Con posibilidad de realizar mediciones ambientales de estos y seguir su tendencia en el tiempo. •Que tengan probabilidad de control •Que estén asociados con cánceres primarios cuya fracción atribuible a la ocupación sea alta, algunos de los cuales se enuncian a continuación en orden descendente: mesotelioma pleural, pulmón, vejiga, laringe, leucemia, hígado, riñón, colon y recto, próstata, y linfomas (6). Criterios de exclusión: •Estar descontinuados •Estar prohibidos para su uso en Colombia Cuadro 3. Agentes priorizados para la vigilancia de la exposición en los ambientes laborales colombianos Unidad de Nombre del agente Grupo IARC Tipo de agente medida Radiación X y radiación gamma 1 Físico mSV Asbesto 1 Químico fibras/cc Benceno 1 Químico ppm Cromo VI y compuestos 1 Químico mg/m3 Formaldehído 1 Químico ppm Sílice cristalina 1 Químico mg/m3 Compuestos inorgánicos de Plomo 2A Químico mg/m3 Los agentes carcinógenos relacionados con las circunstancias de exposición seleccionadas se presentan en el Cuadro 4. Página 37
  • 38. Cuadro 4. Relación de las circunstancias de exposición de los grupos 1 y 2A de la IARC, algunos carcinógenos y sitios de cáncer Monografía Localización Ocupación o industria Carcinógeno de interés Grupo IARC anatómica del cáncer Fabricación de muebles y Polvo de madera Supl. 7 (1987) 1 Nariz y cavidades gabinetes sinunasales Fundición de hierro y acero HPAs Supl. 7 (1987) 1 Pulmón Sílice Humos metálicos Formaldehído Gasificación del carbón Alquitrán de hulla Vol. 34 (1984) 1 Piel (incluyendo Humos de alquitrán de hulla escroto), vejiga HPAs pulmón Industria del caucho Aminas aromáticas Supl. 7 (1987) 1 Vejiga estomago, Solventes laringe, leucemia, pulmón Manufactura del vidrio Plomo Vol. 58 (1993a) 2A Pulmón Arsénico Óxidos de antimonio Sílice Asbesto Otros óxidos metálicos HPAs Manufactura y reparación de Aserrín Supl. 7 (1987) 1 Leucemia, nariz, calzado y botas Benceno y otros solventes senos paranasales, vejiga Minería de hematita bajo tierra Óxido de hierro Supl. 7 (1987) 1 Pulmón con exposición al radón Derivados del radón Sílice Nieblas de ácido sulfúrico Acido sulfúrico Vol. 54 (1992) 1 Pulmón, laringe Ácido nítrico Ácido clorhídrico Ácido fosfórico Peluquero y barbero* Colorantes (aminas aromáticas, Vol. 57 (1993b) 2A Vejiga, pulmón, aminoácidos, fenoles con peróxido linfoma non-Hodgkin, de hidrógeno) ovario Disolventes Propulsores Aerosoles Producción de aluminio Compuestos volátiles de brea Supl. 7 (1987) 1 Pulmón, vejiga Aminas aromáticas Producción de coque Humos de alquitrán de hulla Supl. 7 (1987) 1 Piel (escroto), pulmón, vejiga, riñón Refinería de petróleo HPAs Vol. 45 (1989b) 2A Vejiga, cerebro, leucemia Nota: *Se homologa este oficio a la actividad económica de Peluquería Fuentes: Siemiatycki J et al. Environ Health Perspect. 2004 November; 112(15): 1447–1459. Espinosa MT, Rojas MP, Bernal ML, Araque A, Vélez M, López JM. Manual de agentes carcinógenos de los grupos 1 y 2A de la IARC, de interés ocupacional para Colombia. Bogotá: Instituto Nacional de Cancerología E.S.E.; 2006. Para los agentes con reglamentaciones específicas como el asbesto, el benceno y la sílice, las orientaciones previstas en los Reglamentos Técnicos específicos para Página 38
  • 39. cada agente serán prioritarias sobre las del Reglamento Técnico para la Prevención del Cáncer Ocupacional. 3.2. Vigilancia de la exposición en las empresas Según lo dispone el Reglamento Técnico para la Prevención del Cáncer Ocupacional, las empresas que fabriquen, exploten, comercialicen, transporten, transformen, utilicen o dispongan materiales o residuos relacionados con alguno de los carcinógenos seleccionados, deberán suministrar al SIVECAO información desde dos perspectivas: 3.2.1.Condiciones de la exposición a agentes carcinógenos ocupacionales En la Fase I del SIVECAO, este tipo de vigilancia se aplicará únicamente al sector formal de la economía, y tendrá como fin valorar el riesgo colectivo y la eficacia de las medidas de control de ingeniería. Será obligación de todas las empresas involucradas con alguna de las actividades mencionadas en el ítem 3.2, informar al SIVECAO sobre los siguientes: • Inventario de los carcinógenos presentes en sus ambientes laborales, ya sea en forma de materias primas, como productos intermedios, como productos finales o residuos. • Actividades, operaciones y procesos industriales en los cuales fabrican o utilizan carcinógenos. • Cantidades fabricadas o utilizadas de cada carcinógeno, por día, semana o mes. • Medidas de prevención aplicadas. • Elementos de protección personal utilizados, con sus respectivas características, de acuerdo con el agente. • Sustitución del carcinógeno, indicando si fue total o parcial, además del sustituto elegido. En forma particular, las empresas que utilicen uno o varios de los 7 carcinógenos priorizados para la vigilancia de la exposición (Cuadro 3), estarán obligadas a efectuar evaluaciones ambientales cuantitativas, específicas para cada agente físico o químico de interés, mediante mediciones personales o dosimetrías, utilizando las metodologías internacionales seleccionadas para el efecto por el Reglamento Técnico. Las empresas que utilicen alguno de los restantes 53 carcinógenos de interés, deberán efectuar mediciones ambientales específicas para el carcinógeno al que se esté expuesto o en su defecto evaluaciones cualitativas (mapa o panorama de riesgos o matriz cualitativa de riesgo) para cada puesto de trabajo en el que se Página 39
  • 40. presuma exposición al carcinógeno, recurriendo para ello a metodologías reconocidas internacionalmente. Los resultados cualitativos deberán informarse al SIVECAO por categorías (bajo, medio o alto), incluyendo la descripción de estas últimas. Todos los resultados obtenidos de las mediciones ambientales o de las evaluaciones cualitativas, deberán ser reportados por la empresa tanto al SIVECAO como a la ARP a la que se encuentre inscrita (ver detalles sobre la Notificación en el punto 3.3.3.). 3.2.2.Vigilancia de los trabajadores expuestos Según lo dispone el Reglamento Técnico para la Prevención del Cáncer Ocupacional, se considerará como “trabajador expuesto ocupacionalmente a agentes carcinógenos” a todo aquel que… La vigilancia médica del trabajador expuesto deberá ser efectuada directamente por las empresas, acorde con sus propios programas de vigilancia epidemiológica, y no será monitoreada por el SIVECAO. No obstante lo anterior, durante la implementación de la Fase I del SIVECAO, los trabajadores activos, expuestos ocupacionalmente a Benceno, Cromo VI y Compuestos inorgánicos de Plomo, deberán ser objeto de la realización de pruebas biológicas específicas, correspondientes a marcadores de exposición al carcinógeno, determinados por el Reglamento Técnico o en su defecto por la ACGIH vigente para el año en cuestión (ver Anexo A). Por lo anterior, producto de la vigilancia médica del trabajador expuesto, únicamente se deberán reportar al SIVECAO los datos originales de los marcadores de exposición obtenidos para cada trabajador, según agente carcinógeno. Es importante resaltar que para el oficio de pintor, el monitoreo biológico dependerá del agente al que se esté expuesto. Adicionalmente, todas las empresas que utilicen cualquiera de los 60 carcinógenos incluidos en el Cuadro 2, deberán reportar al SIVECAO el número de trabajadores expuestos a cada carcinógeno, discriminando por actividad económica principal de la empresa, Unidades de Producción (Centro de Costos, con sus respectivas actividades económicas secundaria o auxiliar) −las dos anteriores según CIIU 3.1. A.C.−, ocupación, agente, niveles de exposición (categorías cualitativas o cuantitativas) y sexo. Estos datos ingresarán a la base del Sistema de Información sobre la Exposición a Carcinógenos, Colombia CAREX (Anexo B), el cual fue elaborado en el 2009 por expertos en Higiene Industrial y en Salud Ocupacional, a partir de los números de Página 40