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HOMEOPATÍA:
LA POLÉMICA
ESTÁ SERVIDA
Marta Avellana Gallán
Cristina Pueyo Úcar
6 Mayo 2014
R1 MFyC CS San José Norte
REACCIONES
¿QUÉ ES LA HOMEOPATÍA?
• “Medicina natural”
• Pseudociencia
• Efecto placebo
• Terapia popular
Samuel Hahnemann
“Curación por similitud”
“Ley de la dosis infinitesimal”
Supuestos conocimientos, metodologías, prácticas o
creencias no científicas, que reclaman dicho carácter
MÉTODO CIENTÍFICO
• Evidencia científica
Terapias homeopáticas Baja
Revisiones sobre eficacia en una
amplia variedad de problemas
- Metaanálisis de estudios clínicos
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en British Medical Journal
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Algún caso…
Discretos beneficios sobre placebo
Calidad metodológica baja
Pilar de la Medicina Moderna
¿Siempre así?
Asma
Enf dermatológicas
Colon irritable
Demencia
Deshabituación
tabáquica
Fibromialgia
Epilepsia
TDAH
Tr psicológicos
Inducción parto
Sofocos
0500 a.C.
HIPÓCRATES
“Padre de la Medicina”
Leyes sistema médico y
homeopático
1493 – 1541 d.C.
TEOFRASTO
PARACELSO
“La naturaleza”
s. XVIII - XIX
SAMUEL
HAHNEMANN
Médico y escritor
Gran padre de la
homeopatía
ORÍGENES
1897
JAMES TYLER KENT
Homeopatía como
sistema
“Repertorio de Kent”
• Antes de 1994: Régimen general de autorización de medicamentos
 Acreditación de su eficacia mediante pruebas farmacológicas,
preclínicas y clínicas
MARCO ACTUAL EN ESPAÑA
• 1994: Real Decreto que regula la autorización de los productos
homeopáticos (UE)
• 2012: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios:
autorizó por primera vez doce registros de medicamentos
homeopáticos sin indicaciones terapeúticas aprobadas
• 2013: Ministerio de Sanidad anunció una nueva normativa para
registrar de forma definitiva la lista de productos homeopáticos
• Cada país  regulación distinta
• Francia / Gran Bretaña  Financiados por el Sistema Público
• Justificación del Ministerio de Sanidad para regular más de 19.000
productos:
REGULARIZACIÓN
“En noviembre de 2013el Ministerio de Sanidad, dirigido por Ana Mato, abre un proceso por el
cual se regularizará la administración de productos homeopáticos. El motivo es que hasta el
momento la falta de regularización legal ha llevado a la proliferación de empresas ilegales que
fabrican productos homeopáticos aprovechando el vacío legal.
Sanidad resaltó en su informe que la homeopatía no ha demostrado una efectividad mayor a
un efecto placebo, por lo que esta regulación no se trata de una validación o aceptación de la
homeopatía como parte de la medicina. El objetivo primordial es la exigencia a los productos
homeopáticos de demostrar la efectividad que proclamen tener, y que en caso de no tener
efectividad, que se demuestre su inocuidad, es decir, que si no son efectivos que al menos no
sean nocivos.”
Pero…
MEDICAMENTOS
HOMEOPÁTICOS “SIN
INDICACIÓN TERAPEÚTICA
PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS
“CON INDICACIÓN TERAPEÚTICA”
“Los remedios homeopáticos son medicamentos que curan, que no tienen
efectos secundarios. El médico homeópata considera los síntomas de su paciente
en el marco de su enfermedad, es decir, observa su manera de reaccionar ante
una afección: prescribe como remedio la sustancia cuyas modalidades
reaccionales comprobadas experimentalmente corresponden a las del enfermo".
“Pueden ser un apoyo eficaz en el tratamiento de enfermedades y lesiones
graves. La alopatía y la homeopatía pueden ser coadyuvantes, complementarias.
Dentro de la homeopatía existen grandes médicos, excelentes profesionales, cuyo
objetivo es curar”.
También se cuestiona la eficacia de los fármacos aprobados.
Alto índice de satisfacción de los usuarios
Son productos naturales
“La homeopatía no funciona. Los que la utilizan lo hacen basándose en creencias,
sugestiones, etc. El problema es cuando una persona enferma se pone en manos
de este tipo de terapias y descarta las terapias que realmente podrían tener
efecto" (…) "Lo que actúa a nivel psicológico es el efecto placebo o la liberación
de endorfinas... O, simplemente, la persona no estaba enferma".
LA POLÉMICA
✓
✗
Por lo tanto, solicitamos:
1.- Que no se apruebe ningún tratamiento que no haya demostrado, mediante ensayos clínicos reproducibles, unas condiciones de eficacia y
seguridad al menos superiores a placebo. La regulación de unos supuestos medicamentos homeopáticos sin indicación terapéutica es una
grave contradicción en sí misma y debe ser rechazada. Si no está indicado para nada ¿para qué hay que darlo?.
2.- Que la AEMPS retire de la comercialización aquellos fármacos, de cualquier tipo, que pese a haber sido aprobados, no hayan demostrado
una eficacia mayor que el placebo o que presenten unos efectos adversos desproporcionados.
3.- Que el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y el resto de autoridades sanitarias persigan a aquellas empresas que
atribuyen cualidades curativas o beneficiosas para la salud a sus productos sin haberlo demostrado científicamente.
4.- Que el Consejo General de Colegios de Médicos de España / Organización Médica Colegial, en cumplimiento del artículo 26 del Código de
Deontología Médica, desapruebe a los facultativos que prescriban tratamientos sin evidencia científica demostrada.”
Código de Deontología Médica
Art 26: “Todos los médicos
están obligados a emplear
preferentemente
procedimientos y prescribir
fármacos cuya eficacia se haya
demostrado científicamente”
“No son éticas las prácticas
inspiradas en el
charlatanismo, las carentes de
base científica y que prometen
a los enfermos la curación, los
procedimientos ilusorios o
insuficientemente probados
que se proponen como
eficaces”
¿Y para el Ministerio…?
•¿Qué hay detrás de esta decisión?
•¿Por qué en este momento?
•¿Cómo puede regular el uso de sustancias que no
han logrado demostrar una efectividad superior al
placebo?
•¿Cuánto va a recaudar con esta iniciativa?
• Los productos homeopáticos pueden tener un efecto subjetivo positivo en el estado
de salud o bienestar de algunas personas, y es un hecho que no debemos infravalorar.
• Para ser tratados como medicamentos, deben demostrar una eficacia científica.
• Se propone la categorización de “producto homeopático”.
• Es positivo que se regularice para poder garantizar una adecuada información a los
ciudadanos.
• Es motivo de preocupación las consecuencias impredecibles de la denominación
“medicamento” en la información, interpretación y uso que de ellos puedas hacer los
pacientes afectos de varias patologías crónicas y/o polimedicados.
• Deben incorporarse estos productos al sistema de farmacovigilancia.
• Debido a su actualidad, es un tema en el que todos deberíamos estar informados para
poder resolver las dudas que nos trasladen nuestros pacientes.
CONCLUSIONES
Y TÚ, ¿CREES EN LA HOMEOPATÍA?
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  • 1. HOMEOPATÍA: LA POLÉMICA ESTÁ SERVIDA Marta Avellana Gallán Cristina Pueyo Úcar 6 Mayo 2014 R1 MFyC CS San José Norte
  • 3. ¿QUÉ ES LA HOMEOPATÍA? • “Medicina natural” • Pseudociencia • Efecto placebo • Terapia popular Samuel Hahnemann “Curación por similitud” “Ley de la dosis infinitesimal” Supuestos conocimientos, metodologías, prácticas o creencias no científicas, que reclaman dicho carácter
  • 4. MÉTODO CIENTÍFICO • Evidencia científica Terapias homeopáticas Baja Revisiones sobre eficacia en una amplia variedad de problemas - Metaanálisis de estudios clínicos sobre 107 ensayos controlados en British Medical Journal - Metaanálisis en The Lancet Algún caso… Discretos beneficios sobre placebo Calidad metodológica baja Pilar de la Medicina Moderna ¿Siempre así? Asma Enf dermatológicas Colon irritable Demencia Deshabituación tabáquica Fibromialgia Epilepsia TDAH Tr psicológicos Inducción parto Sofocos
  • 5. 0500 a.C. HIPÓCRATES “Padre de la Medicina” Leyes sistema médico y homeopático 1493 – 1541 d.C. TEOFRASTO PARACELSO “La naturaleza” s. XVIII - XIX SAMUEL HAHNEMANN Médico y escritor Gran padre de la homeopatía ORÍGENES 1897 JAMES TYLER KENT Homeopatía como sistema “Repertorio de Kent”
  • 6. • Antes de 1994: Régimen general de autorización de medicamentos  Acreditación de su eficacia mediante pruebas farmacológicas, preclínicas y clínicas MARCO ACTUAL EN ESPAÑA • 1994: Real Decreto que regula la autorización de los productos homeopáticos (UE) • 2012: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: autorizó por primera vez doce registros de medicamentos homeopáticos sin indicaciones terapeúticas aprobadas • 2013: Ministerio de Sanidad anunció una nueva normativa para registrar de forma definitiva la lista de productos homeopáticos
  • 7. • Cada país  regulación distinta • Francia / Gran Bretaña  Financiados por el Sistema Público • Justificación del Ministerio de Sanidad para regular más de 19.000 productos: REGULARIZACIÓN “En noviembre de 2013el Ministerio de Sanidad, dirigido por Ana Mato, abre un proceso por el cual se regularizará la administración de productos homeopáticos. El motivo es que hasta el momento la falta de regularización legal ha llevado a la proliferación de empresas ilegales que fabrican productos homeopáticos aprovechando el vacío legal. Sanidad resaltó en su informe que la homeopatía no ha demostrado una efectividad mayor a un efecto placebo, por lo que esta regulación no se trata de una validación o aceptación de la homeopatía como parte de la medicina. El objetivo primordial es la exigencia a los productos homeopáticos de demostrar la efectividad que proclamen tener, y que en caso de no tener efectividad, que se demuestre su inocuidad, es decir, que si no son efectivos que al menos no sean nocivos.”
  • 8. Pero… MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS “SIN INDICACIÓN TERAPEÚTICA PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS “CON INDICACIÓN TERAPEÚTICA”
  • 9. “Los remedios homeopáticos son medicamentos que curan, que no tienen efectos secundarios. El médico homeópata considera los síntomas de su paciente en el marco de su enfermedad, es decir, observa su manera de reaccionar ante una afección: prescribe como remedio la sustancia cuyas modalidades reaccionales comprobadas experimentalmente corresponden a las del enfermo". “Pueden ser un apoyo eficaz en el tratamiento de enfermedades y lesiones graves. La alopatía y la homeopatía pueden ser coadyuvantes, complementarias. Dentro de la homeopatía existen grandes médicos, excelentes profesionales, cuyo objetivo es curar”. También se cuestiona la eficacia de los fármacos aprobados. Alto índice de satisfacción de los usuarios Son productos naturales “La homeopatía no funciona. Los que la utilizan lo hacen basándose en creencias, sugestiones, etc. El problema es cuando una persona enferma se pone en manos de este tipo de terapias y descarta las terapias que realmente podrían tener efecto" (…) "Lo que actúa a nivel psicológico es el efecto placebo o la liberación de endorfinas... O, simplemente, la persona no estaba enferma". LA POLÉMICA ✓ ✗
  • 10. Por lo tanto, solicitamos: 1.- Que no se apruebe ningún tratamiento que no haya demostrado, mediante ensayos clínicos reproducibles, unas condiciones de eficacia y seguridad al menos superiores a placebo. La regulación de unos supuestos medicamentos homeopáticos sin indicación terapéutica es una grave contradicción en sí misma y debe ser rechazada. Si no está indicado para nada ¿para qué hay que darlo?. 2.- Que la AEMPS retire de la comercialización aquellos fármacos, de cualquier tipo, que pese a haber sido aprobados, no hayan demostrado una eficacia mayor que el placebo o que presenten unos efectos adversos desproporcionados. 3.- Que el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y el resto de autoridades sanitarias persigan a aquellas empresas que atribuyen cualidades curativas o beneficiosas para la salud a sus productos sin haberlo demostrado científicamente. 4.- Que el Consejo General de Colegios de Médicos de España / Organización Médica Colegial, en cumplimiento del artículo 26 del Código de Deontología Médica, desapruebe a los facultativos que prescriban tratamientos sin evidencia científica demostrada.”
  • 11.
  • 12. Código de Deontología Médica Art 26: “Todos los médicos están obligados a emplear preferentemente procedimientos y prescribir fármacos cuya eficacia se haya demostrado científicamente” “No son éticas las prácticas inspiradas en el charlatanismo, las carentes de base científica y que prometen a los enfermos la curación, los procedimientos ilusorios o insuficientemente probados que se proponen como eficaces”
  • 13. ¿Y para el Ministerio…? •¿Qué hay detrás de esta decisión? •¿Por qué en este momento? •¿Cómo puede regular el uso de sustancias que no han logrado demostrar una efectividad superior al placebo? •¿Cuánto va a recaudar con esta iniciativa?
  • 14. • Los productos homeopáticos pueden tener un efecto subjetivo positivo en el estado de salud o bienestar de algunas personas, y es un hecho que no debemos infravalorar. • Para ser tratados como medicamentos, deben demostrar una eficacia científica. • Se propone la categorización de “producto homeopático”. • Es positivo que se regularice para poder garantizar una adecuada información a los ciudadanos. • Es motivo de preocupación las consecuencias impredecibles de la denominación “medicamento” en la información, interpretación y uso que de ellos puedas hacer los pacientes afectos de varias patologías crónicas y/o polimedicados. • Deben incorporarse estos productos al sistema de farmacovigilancia. • Debido a su actualidad, es un tema en el que todos deberíamos estar informados para poder resolver las dudas que nos trasladen nuestros pacientes. CONCLUSIONES
  • 15. Y TÚ, ¿CREES EN LA HOMEOPATÍA? A. SÍ B. NO PREGUNTA ABIERTA