Fourth Class, Management of Clinical Research at UPC, Lima.

1. BASES CIENTIFICAS DE LA
INVESTIGACION Y FARMACOLOGIA
CLINICA
Clase IV, 20 Octubre 2012
Búsqueda de información y
lectura crítica de estudios
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2. Objetivos Clase IV
- Conocer los buscadores de información
mas frecuentes.
- Definir estrategias de búsqueda de
información.
- Leer críticamente un ensayo clínico.
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3. Búsqueda de información
• Esencial para:
– Protocolos de investigación
– Introducción y discusión de artículos
– Meta-analisis
– Health Technology Assessments (HTA)
– Manejar pacientes
– ….
3

4. 4

5. 5

6. 6

7. 7

8. 8

9. 9

10. 10

11. 11

12. Estrategia de búsqueda
• Basada en PICO(S)
• MeSH terms
• Límites: Diseño de estudio, años
calendarios, edades, idiomas, etc.
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13. 13

14. 14

15. 15

16. Ejemplo búsqueda
Population: Normotension, people with risk factors
(obesity, diabetes, pre-hypertension), people with
hypertension getting drugs.
Intervention: Reduction of salt or replacement of
salt (lower % of sodium, etc).
Control: Usual intervention/minimal intervention.
Outcomes: Blood pressure, hypertension %, others
(if available).
Study design: Randomized controlled trials.
Restrictions: Humans, No calendar year, no ages, no
language
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17. Estrategia
dietary salt reduction OR low-salt intake OR low-
sodium intake: 5686
(dietary salt reduction OR low-salt intake OR low-
sodium intake) AND (healthy OR normotension OR
prehypertension OR hypertension OR obesity OR
type 2 diabetes): 2933
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18. Estrategia II
(dietary salt reduction OR low-salt intake OR low-
sodium intake) AND (healthy OR normotension OR
prehypertension OR hypertension OR obesity OR
type 2 diabetes) AND blood pressure: 2095
(dietary salt reduction OR low-salt intake OR low-
sodium intake) AND (healthy OR normotension OR
prehypertension OR hypertension OR obesity OR
type 2 diabetes) AND blood pressure AND
randomized controlled trial: 339
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19. Estrategia III
(dietary salt reduction OR low-salt intake OR
low-sodium intake) AND (healthy OR
normotension OR prehypertension OR
hypertension OR obesity OR type 2 diabetes)
AND blood pressure AND randomized
controlled trial AND humans: 338
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20. 20

21. Lectura crítica de estudios
Validez del estudio
Resultados del estudio
Aplicación de resultados en pacientes
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22. Validez del estudio
• Los grupos de intervención y control
empezaron con el mismo pronóstico?
– Aleatorización?
– Ocultamiento de la asignación?
– Similitud respecto a variables pronósticas
conocidas?
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23. Validez del estudio II
• El balance del pronóstico fue mantenido a
medida que el estudio progresó?
– En qué medida el estudio fue ciego?
• Los grupos estuvieron pronósticamente
balanceados al final del estudio?
– Pacientes perdidos en el seguimiento?
– Análisis ITT?
– Estudio fue cancelado tempranamente?
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24. Resultados del estudio
• Cuantificación del efecto de intervención:
– Reducción relativa
– Reducción absoluta
– Aumento relativo
– Aumento absoluto
• RD, RI, NNT, NNH
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25. Resultados del estudio II
• Cuán preciso fue el estimado del efecto del
tratamiento?:
– Cuáles fueron los intervalos de confianza?
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26. Aplicación de resultados en pacientes
• Pacientes similares a la población de interés?
– Mi población calza los criterios de inclusión?
– Si no, alguna razón mayor por la cual no se
podrían aplicar a su población?
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27. Aplicación de resultados en pacientes II
• Fueron considerados todos los resultados
clínicamente importantes?
– Cuales fueron los resultados primarios/secs?
– Hubo resultados surrogate?
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28. Aplicación de resultados en pacientes III
• Los beneficios del tratamiento son mayores
que los daños y costos?
– NNT?
– Beneficio vs. Riesgo? Definir eventos adversos y
costos (si evaluados). Comparación absoluta.
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