SlideShare ist ein Scribd-Unternehmen logo
1 von 62
Plantas Medicinales y
derivados extractivos de
 Agricultura Ecológica:
 Marco regulatorio UE

        Jose Luis López Larramendi
        Dtor. “Fitoterapia aplicada” FEFE-Fund. tripartita
        Healthcare Product Manager Biosearch
        INFITO-SEGIF
        Diplomado Agricultura Ecológica
PUNTOS A REVISAR


1. En qué consiste el método de producción
   vegetal AgroEcológico
2. Adecuación de Planta Bio al marco legislativo
   de Plantas Medicinales
3. Etiquetado de Planta Bio
4. Ventajas de Planta Bio
5. Mercado y Valoración Consumidores de Productos Bio
1. PRODUCCIÓN VEGETAL AGROECOLÓGICA
Reglamento (CE) 834/2007, del Consejo [28-Junio-2007]
    sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se
                   deroga el Reglamento (CEE) nº 2092/91
      “ Planta ecológica (Eco-Bio-Orgánica) es el vegetal producido,
             transformado y comercializado de acuerdo al
    Reglamento CE 834/2007 y disposición de aplicación R(CE) 889/2008”

 Real Decreto 1852/1993, de 22 Octubre  Comisión Reguladora de Agricultura
  Ecológica (CRAE) con competencia Control Eco a Comunidades Autónomas: 
  Autoridades de Control o Organismos de Control (logo- código)
 Lista positiva de productos permitidos (fitosanitarios, fertilizantes/acondicionadores
  del suelo, aditivos y coadyuvantes tecnológicos,..)
 Prohibe expresamente la utilización de OMG o productos obtenidos a partir de
  /mediante OMG [R(CE) 1829/2003 art.12 ap.2 < 0,9% cont. accidental o técnicamente
  inevitable], y de radiaciones ionizantes.

 Base de datos de semillas ecológicas

 Exhaustivo control de importaciones de terceros países [R( CE) 1235/2008] y
    movimiento de partidas de productos ecológicos.
 Permiso aval Eco a recolecciones silvestres en áreas especiales (al menos 3 años
    antes sin tratamientos)
 Al menos 95% de ingredientes agrarios deben ser ecológicos (Pr. Transf.) [logo UE]
“Falsos Bio”
Control y Regulación “Falsos Bio”

  Reglamento Europeo CEE 2092/91 Art. 5 ap. 3bis  marca solicitada antes
   de 22 de julio de 1991  pueden seguir utilizando hasta 1 de julio del 2006

  Real Decreto 506/2001, de 11 de mayo  reduce las menciones reservadas a
   la producción ecológica sólo a los términos “eco” y “ecológico” 
   deja libre “bio”

  Reglamento CE 392/2004 del Consejo, 24 de febrero  Protección toda
 Comunidad Europea términos “eco-bio-orgánico”

  Real Decreto 1614/2005, de 30 de diciembre
“ Se considera que un producto lleva indicaciones referentes al método
  ecológico de producción cuando en el etiquetado, en la publicidad o en
  los documentos comerciales, el producto o sus ingredientes se
  identifiquen con el término « ecológico », « biológico » u « orgánico »,
  así como sus diminutivos y derivados habituales, tales como « bio »,
  « eco », etc., acompañados o no del nombre del producto, sus
  ingredientes o su marca comercial”

  Natural, sin conservantes ni colorantes no se pueden denominar como
 Bio  Retirada del mercado de falsos Bio (cambio de nombre)
DEFINICIÓN:

 Codex :
“ Producción ecológica es un sistema de ordenación de la producción
  que promueve y mejora la salud del agrosistema, con inclusión de la
  biodiversidad, los ciclos y promoción de la actividad biológica del
  suelo

 El método de producción ecológica tiene un papel social doble:

 Utiliza métodos agronómicos biológicos naturales y mecánicos, disminuye la
  erosión y contaminación de suelos y aguas, reduce aportes externos y favorece
  la sostenibilidad del sistema agroalimentario = MEJORA ENTORNO NATURAL

  La eliminación de la práctica totalidad de tratamientos con pesticidas
   sobre los cultivos permite que los vegetales estén libres de
    residuos químicos de síntesis = PRODUCTO SALUDABLE CONSUMIDOR
El Reglamento Agricultura Ecológica indica:

 “La actividad biológica y la fertilidad del suelo deberán ser prioritariamente
  mantenidas o incrementadas mediante:

   - el cultivo de leguminosas, abonos verdes, o plantas de enraizamiento
  profundo con arreglo a un programa de rotación plurianual adecuado

   - la incorporación al terreno de abonos orgánicos obtenidos de
  explotaciones cuya producción se atenga a las normas del Reglamento

  Para la activación del compost pueden utilizarse preparados especiales
  (biodinámicos) a base de microorganismos o de vegetales.

  Sólo podrán realizarse incorporaciones de los fertilizantes orgánicos o
  minerales recogidos en Anexos en la medida en que la nutrición adecuada
  de los vegetales en rotación o el acondicionamiento del suelo no sea
  posible mediante únicamente los medios mencionados anteriormente”

 Prohibición de fertilizantes minerales nitrogenados, y de alta solubilidad
Objetivos y Prácticas Agroecológicas del Cultivo
                Bio-Eco-Orgánico

1. Mantenimiento Suelo Vivo y Fértil
- Cobertura suelo [acolchado (paja)- “mulch”]
- Leguminosas (asociación Gertrud-Frank)
- Abono verde
- Compost (sólo o activado con polvo de roca, algomín, bentonita,
  vegetales, microorganismos no OMG,…)
- Laboreo específico
- Rotaciones

         “ Permacultura “

 Se establece un Período de Conversión desde Cultivo no
  Ecológico (con el fin de eliminar residuos del suelo). Este período
  suele estar estipulado en 2 años, según sean cultivos anuales o
  plurianuales. Se pueden comercializar a 12 meses comienzo conversión.
Un puñado de tierra fértil
contiene:
 > 100 insectos y ácaros
 > 100 anélidos
 > 250 colémbolos
 > 200.000 nemátodos
 > 7.000.000 protozoos
>12.000.000 algas
>100.000.000 hongos
>125.000.000 bacterias
La tierra de lombriz tiene hasta:
      5 veces más N
      7 veces más P
      11 veces más K
      2 veces más Mg
      2 veces más Ca
que la tierra de alrededor
Fertilizantes y acondicionadores del suelo permitidos


I. Productos con carácter excepcional para el abono y la mejora del
   suelo de conformidad con las disposiciones de EcoAgricultura
  Contempla:
- Designación, y Descripción, requisitos de composición y condiciones de
   utilización (la cantidad total estiércol < 170 kg de N anuales/Ha)
   Estiércol (sólo de ganaderías extensivas)
   Estiércol desecado y gallinaza deshidratada (ganaderías extensivas)
   Mantillo de excremento sólido de animales
   Excrementos líquidos de animales (estiércol semilíquido, orina,..)
   Residuos domésticos compostados o fermentados (máx.: Cd, Cu, Ni, Pb, Zn, Hg, Cr)
   Turba
   Arcillas (perlita, vermiculita,..)
   Mantillo procedente de cultivo de setas
   Humus de lombriz, deyecciones de insectos
   Guano
   Mezcla de materias vegetales compostadas o fermentadas
   Los productos o subproductos de origen animal a continuación (Cr=0):
     - harina de sangre - polvo de pezuña        - polvo de cuerno
     - polvo de huesos - harina de pescado - harina de carne
     - harina de pluma - aglomerados de pelos/piel - pelos
                          - productos lácteos
   Productos y subproductos orgánicos de origen vegetal para abono (harina de tortas
    oleaginosas, cáscara de cacao, raicillas de malta,.)
   Algas y productos de algas                            Serrín y virutas de madera
   Mantillo de cortezas                                  Cenizas de madera
   Fosfato natural blando                                Fosfato aluminocálcico
   Escorias de defosforación                             Cloruro de sodio
   Sulfato de potasio (con Mg)                           Vinaza y extractos de vinaza
   Carbonato cálcico natural ( creta, marga,..)           Azufre elemental
   Carbonato cálcico y magnésico de origen natural  Oligoelementos
   Sulfato de magnesio (kieserita)                       Sulfato de calcio (yeso)
   Solución de cloruro de calcio
   Cal industrial procedente de la producción de azúcar
   Cal industrial proceente de sal a vacío
   Sal potásica en bruto (kainita, silvinita,…)
   Polvo de roca
2. Lucha contra adventicias
   - No Herbicidas
   - Métodos mecánicos
     (cubrimientos, desraizamiento,..)
   - Método térmico
   - Métodos biológicos (asociación cultivos:
     calabaza-fríjol-maíz, no OMG)
3. Lucha contra enfermedades y parásitos
   (mamíferos, insectos, bacterias, hongos, virus)
 - Selección de especies y variedades adecuadas
 -  Productos aprobados en lista positiva
 -  Asociaciones de cultivos
 -  Setos
  - Trampas/dispersores
  - Lucha biológica: fomento de depredadores y enemigos
    naturales de los parásitos (introducción de los mismos en
     el cultivo, setos, nidos,..),
  - Productos homeopáticos.
Una larva devora de 200-600 pulgones
hasta su transformación en adulto
Plaguicidas permitidos en condiciones específicas


    1. Sustancias de origen vegetal o animal.
        Azadiractina extraída de Azadiratcha indica (Arbol Neem)
        Cera de abejas
        Gelatina
        Proteinas hidrolizadas
        Lecitina
        Extracto de Nicotina (solución acuosa) de Nicotiana tabacum
        Aceites esenciales vegetales (menta, pino, alcaravea)
        Piretrinas naturales extraídas del Chrysantemum cinerariaefolium
        Preparados a base de Quassia amara
        Rotenona extraída de Derris spp., Lonchocarpus spp., Terphrosia spp.
2. Microorganismos utilizados para el control biológico de plagas
   No OMG
   Microorganismos (bacterias, virus y hongos): Bacillus thuringiensis, Granulosis
    virus,…

3. Sustancias producidas por microorganismos
   Espinosad


4. Sustancias sólo utilizable para trampas y/o dispersores
   Fosfato diamónico
   Feromonas
   Piretroides (sólo deltametrina y lambdacihalotrina) [para 2 especies, únicamente]


5 Preparados para dispersar en la superficie de las plantas cultivadas
   Fosfato férrico [ortofosfato de hierro (III)]
6. Otras sustancias utilizadas tradicionalmente en agricultura ecológica
   Cobre en forma de hidróxido de cobre, oxicloruro de cobre, sulfato de cobre
    tribásico u óxido cuproso
    (Límite 6 Kg./Ha)
   Etileno
   Sal de potasio rica en ácidos grasos (jabón suave)
   Alumbre potásico (kalinita)
   Polisulfuro de calcio
   Aceite de parafina
   Aceites minerales
   Permanganato potásico
   Arena de cuarzo
   Azufre

7. Otras sustancias
   Hidróxido de calcio
   Bicarbonato potásico
2. ADAPTACIÓN PLANTA BIO AL MARCO LEGAL
   DE PRODUCTOS DE PLANTAS MEDICINALES
Ley de Garantías y Uso Racional de los
     Medicamentos y Productos Sanitarios
      ( Ley 29/2006, 26 julio)

Artículo 51. PLANTAS MEDICINALES
Apartado 1
“Las plantas medicinales y sus mezclas, así como los preparados obtenidos
de plantas en formas de extractos, liofilizados, destilados, tinturas,
cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con
utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las
fórmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos industriales,
según proceda y con las especificidades que reglamentariamente se
establezcan”

   O.M.S:
  “Vegetal que contiene en uno o más de sus órganos sustancias que
pueden ser utilizadas con fines terapéuticos o preventivos”
Ley de Garantías y Uso Racional de los
      Medicamentos y Productos Sanitarios
       ( Ley 29/2006, 26 julio)

     Registro P.M. (planta polvo/trociscos)
     Registro E.F.P. (tinturas, extractos) [Med. Publicitarios]
     Med. Prescripción


    Apartado 3
    “Podrán venderse libremente al público las plantas tradicionalmente
     consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a
     propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas, quedando
     prohibida su venta ambulante”
 109 especies vegetales recogidas en Anexo de la Orden Ministerial del 3/10/73,
     ampliadas en 41 en Junio/76 y en 12 en Julio/76, siempre que se presenten
     individualmente y para uso inmediato.

 23 especies encuadradas en la “Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración,
  circulación y comercio de especies vegetales para infusión de uso en alimentación”
  (Real Decreto 3176/1983 de 16/11/83)
Ley de Garantías y Uso Racional de los
    Medicamentos y Productos Sanitarios
     ( Ley 29/2006, 26 julio)

Apartado 2

   “El Ministerio de Sanidad y Consumo, establecerá una lista de
    plantas cuya venta al público estará restringida o prohibida por
   razón de su toxicidad”

  Orden SCO/190/2004 , de 28 de Enero, por la que se establece
  lista de plantas cuya venta al público queda prohibida o
  restringida por razón de su toxicidad
 Restricción a la elaboración de : Especialidades Farmacéuticas,
  Fórmulas Magistrales, Preparados Oficinales, Cepas Homeopáticas,
  Investigación.
 197 Especies vegetales


                     NORMATIVA NO VIGENTE
               Sentencia Tribunal Supremo 9-6-2008
             [Declarada nula Audiencia Nacional 2005]
Directiva 2004/24/CE, 31 de Marzo
     (mod. en lo referente a Medicamentos Tradicionales a
      base de Plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se
      establece un código comunitario para Medicamentos Uso Humano)


 HMPWP  HMPC (Comité en la EMEA de Medicamentos de Plantas)

 Medicamentos a base de Plantas:
     Substancias vegetales + Preparados Vegetales  Se permite la combinación de plantas
    (fragmentadas, cortadas, exudados,.) con extractos, tinturas, aceites esenciales, zumos, destilados,..

   Medicamentos Tradicionales a base de Plantas 
    Síntomas menores/Dolencias leves (por definición)

        Administración exclusiva a dosis o posología determinada
        Indicaciones de uso tradicional
       Sólo vía oral, externa o inhalación
       Transcurrido un tiempo de uso tradicional (30 años/ 15 años UE)

     Simplificación Registro

        Preclínica y Clínica se sustituye por Bibliografía e informe de experto
        dónde se demuestre la Eficacia del uso farmacológico del medicamento/
        producto equivalente, y la Seguridad de su uso
MTP

Etiqueta:
            “El usuario deberá consultar a un médico o a un profesional sanitario
             cualificado si persisten los síntomas durante el uso del medicamento
             o si se producen reacciones adversas no mencionadas en el prospecto”

            “El producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso
             en una indicación o indicaciones específicas , basado exclusivamente en
             un uso de larga tradición”



                         Normativas EMEA HMPC

               EMEA/HMPC/182320/05 Guía MTP

               EMEA/HMPC/182352/05 Guía Uso Bien Establecido

               EMEA/HMPC/261344/05 CTD MTP

               EMEA/HMPC/31897/06        Aclaración Uso Externo MTP
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre,
 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y
condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano
                    fabricados industrialmente


      Sección 4ª : MEDICAMENTOS TRADICIONALES DE PLANTAS
                  Artículos 50 a 54

      1. Registros PM  MTP (per. transitorio 30-4-2011)
      2. Derogación O.M. 3-10-1973 (No válidas 109 especies)
CCPB Srl
    (Consorcio Controllo Prodotti Biologici)
                 www.ccpb.it
                  EN 45011

 Integrante Alianza QUAVERA
  (AGRIZERT, IBD, QMI, GfRS, SLK)

   Acuerdo:
     USDA NOP (USA)
     COR (Canadá)
     JAS system MAFF (Japón)
Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo
y del Consejo: Plantas y Extractos de Hierbas
como Complementos de Alimentación

Considerando (6):
“ Existe una amplia gama de nutrientes y otros complementos
 alimenticios, incluyendo, entre otros, las vitaminas, minerales,
 aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibras y diversas plantas y
 extractos de hierbas”

Complemento Alimenticio:
“ Producto alimenticio cuyo fin sea complementar la dieta normal y
 consistentes en fuentes concentradas de nutrientes o de otras
 sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma
 simple o combinada, comercializados en forma dosificada, es decir,
 cápsulas,..”

 Sólo desarrolladas: Vitaminas y Minerales
Reglamento (CE) nº 1924/2006 del Parlamento
 Europeo y del Consejo (20 de diciembre de 2006)
        relativo a las declaraciones nutricionales y de
           propiedades saludables en los alimentos

                              Considerando (8)
“Existe una amplia gama de nutrientes y otras sustancias que incluye pero no se
 limita a las vitaminas, minerales, incluídos oligoelementos, aminoácidos, ácidos
  grasos esenciales, fibras, diversas plantas y extractos de hierbas con un efecto
nutricional o fisiológico, que pueden estar en un alimento y pueden ser objeto de
                                  una declaración”



             DECLARACIÓN DE PROPIEDADES SALUDABLES:
     Cualquier declaración que sugiera, afirme o dé a entender que existe
     una relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de
     sus constituyentes, y la salud.

       DECLARACIÓN DE REDUCCIÓN DEL RIESGO DE LA ENFERMEDAD:
     Cualquier declaración de propiedades saludables que afirme, sugiera
     o dé a entender que el consumo de una categoría de alimentos, un
     alimento o uno de sus constituyentes reduce significativamente un
     factor de riesgo de aparición de una enfermedad humana
Posibles status legales
             Planta Medicinal BIO

1. Planta Medicinal sin hacer referencia a
    propiedades terapéuticas o preventivas (polvo,
    trocisco)

2. Producto Sanitario, tanto planta como extracto

3. Complemento Alimenticio (normativa estado UE)
   o Alimento , tanto planta como extracto

De momento, NO si se trata de una planta o extracto
constituyente de un Medicamento.
NO aplicable para los Medicamentos
Comité HMPC
                EMEA/HMPC/246816/2005

  “Guideline on good agricultural and collection practice (GACP)
              for starting materials of herbal origin”
 GENERAL
   2.1 ” These considerations should be read in connection with GMP guidelines for APIs
   (Active Pharmaceutical Ingredients) and should apply to all methods of production
   including organic production in accordance with regional and/or national regulations.”

 SEEDS AND PROPAGATION MATERIAL
  8.1 “ Seeds and/or vegetatively propagated medicinal plants used in organic production
  have to be certified as organic”

 CULTIVATION
  9. “Different Standing Operating Procedures may be acceptable depending on whether
   conventional or organic methods of cultivation are employed”
  9.3.2 “Pesticide and herbicide applications should be avoided as far as possible. When
   necessary approved plant protection products should be applied at the minimum effective
   level in accordance…
 EMEA/CVMP/815/00
  “Guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for Herbal
   substances, Herbal preparations and Herbal medicinal products/Traditional
                            Herbal medicinal products”

 EMEA/CVMP/814/00
  “Guideline on quality of Herbal medicinal products/Traditional Herbal
                           medicinal products”




 Indican que se debe especificar obligadamente condiciones
    del cultivo, recolección, tratamientos antes y después
    cosecha,…
Según normativas nacionales  no utilizar el término ”natural”
     vinculado a efectos medicinales :

   Orden de 10 de Diciembre de 1985 (BOE 18-12-85), regula los mensajes
     publicitarios refereidos a medicamentos y determinados productos sanitarios

      Art. 2.1 c) Lealtad Sanitaria. 5 : ” no sugerirán que el producto o inocuidad
      del producto o preparado proviene de ser un producto natural”

   Real Decreto 1907/1996, de 2 de Agosto, sobre publicidad y promoción
     comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad
     sanitaria
      Art. 4.13 . Prohibición: “utilizar el término “natural” como característica
     vinculada a pretendidos efectos preventivos o curativos”
3. ETIQUETADO PLANTA MEDICINAL BIO
Logotipo comunitario de producción ecológica
Logotipo de producción ecológica de la Unión Europea
           Reglamento UE nº 271/2010 de la Comisión (24 Marzo 2010)
      que modifica el Reglamento (CE) nº 889/2008 por el que se establecen
    disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) nº 834/2007 del Consejo,
           en lo que atañe al logotipo de producción ecológica de la UE


 Entró en vigor el 1 de julio del 2010 (pero permite agoten existencias de
   productos producidos , envasados, etiquetados antes de esta fecha.
   Material de envasado anterior se permite hasta 1 julio 2012)

1. Logo




          Alto mínimo: 9 mm.   Ancho mínimo: 13,5 mm.


2. Código numérico
                          AB-CDE-999 CDE: Bio-Org-Eko
Control de Importaciones

             Reglamento UE nº 471/2010 de la Comisión (31 Mayo 2010)
que modifica el Reglamento (CE) nº 1235/2008 en lo que atañe a la lista de terceros países de
    los que deben ser originarios determinados productos agrarios obtenidos mediante
                producción ecológica para poder ser comercializados en UE
Aditivos permitidos para Alimentos ecológicos transformados
Coadyuvantes tecnológicos permitidos para Alimentos ecológicos
                       transformados
Ingredientes agrícolas no ecológicos autorizados en producción ecológica
Si el producto transformado lleva < 95 % de
ingredientes agrarios ecológicos, lleva aditivos o
coadyuvantes tecnológicos, o ingredientes agrícolas
no ecológicos permitidos, no se admite logo UE y
la referencia al método ecológico sólo puede hacerse
en relación con los ingredientes ecológicos .
En la lista total de ingredientes debe incluir una
indicación del porcentaje total de ingredientes
ecológicos respecto a los agrícolas no ecológicos
4. VENTAJAS DE LA PLANTA MEDICINAL BIO
Calidad de Planta Bio

 Ausencia de residuos de Fitosanitarios: no Fertilizantes ni
 Herbicidas ni Plaguicidas síntesis (especialmente, ausencia
 de organofosforados y organoclorados)
 Menos cantidad de Nitratos
 Menos cantidad de agua  menor probabilidad de alteración
 del vegetal en procesados y transformaciones posteriores (menor
 riesgo fermentaciones y pudriciones)
 Mayor proporción de principios volátiles (aceites esenciales)
 Mayor proporción de minerales (Zn, Mn, Fe, Cu,..), vitaminas (C,
 B1, B2,..), aminoácidos esenciales (leucina, fenilalanina, lisina,..)
 Repercusión positiva en principios activos
Residuos de Pesticidas permitidos en la Real
           Farmacopea Española 2005

Monografía 01/2005, 20813:

“Pesticida es toda sustancia o asociación de sustancias que se destina a
 rechazar, destruir o combatir las plagas y las especies no deseadas de
 plantas y de animales, que causan daños o resultan perjudiciales para la
 producción, la transformación, el almacenaje, el transporte o la
 comercialización de las sustancias medicinales de origen vegetal.
 El término incluye las sustancias destinadas a la regulación del
 crecimiento de las plantas, los agentes defoliantes, los agentes
 desecantes y los productos aplicados a los cultivos, sea antes o después
 de la cosecha, para proteger los productos frente al deterioro durante el
 almacenaje y el transporte”
5. MERCADO DE PRODUCTOS BIO
             Y
   VALORACIÓN CONSUMIDORES
SUPERFICIE CULTIVADA
   España es el 2º país de UE en superficie de Cultivo Ecológico y 5º del mundo: 807.569 Has.
              1.Australia 2.Argentina    3. China 4.Italia 5.España      6.Alemania
     31 MMHas. mundo 2006 
     representan entre 0,5-5% del total de superficie cultivo país , excepto , Suiza, Austria
    España (26 % del total se dedica cereales y leguminosas, 25 % a olivar )  453.046 Has.
    [56 % total ] destinadas a soporte de ganadería ecológica ( pastos, praderas, forrajes ).
   Exporta el 80 % de su producción (cifrada en 2004 en 250 millones euros)

   > 1.700 industrias de transformación. Catalunya es la C.A. con mayor número de operadores
    (elaboradores, comercializadores, importadores): 1.080 (683 productores –369 comercializadores -
    28 importadores )


                 VENTA PRODUCTOS ECOLÓGICOS (IFOAM 2005-2007)
        Venta global mundial: 30.000 MM€
        UE: 14.000 MM€
          1. Alemania 3.900 MM€ 2. UK : 1.600 MM€ 3. Francia: 1.500 MM€ 4. Italia: 1.400MM€
             España: 144 MM€
           Representan Bio/ total prod. consum. : Suiza: 7,5%, Dinamarca 5%, Suecia 3%,
                                                  Alemania: 2,6%,
                                                  España < 1%
           Consumo/habitante: Suiza 130€, Dinamarca 60€, Suecia 45€, Austria 43€, Alemania 40€
                                  España 4€
        USA: 12.300 MM $
ESTUDIO M.A.P.A. “AGRICULTURA ECOLÓGICA EN ESPAÑA”
   72,5 % ciudadanos ha oído hablar de productos ecológico
   62,1 % no los consume (representan 1 % gasto cesta compra).
    Causas no consumo:
    - Desconocimiento ( 33,3 %)
    - No se encuentran con facilidad ( 31,3 %)
    - Tienen precio superior ( 28,1 %)



               Motivos de sí consumo:
                  Más saludables ( 62,7 %)
                  Mejor sabor ( 37,2 %)
                  Mejor calidad ( 26,2 %)
                  Conciencia agroambiental ( 6,9 %)
CONCLUSIÓN:
“ Consumir/Aconsejar una Planta Medicinal Bio
  es:

    Asegurar una ingesta nula de residuos de
     pesticidas.

    Dar una imagen al consumidor de
     firma con gama de productos saludables ,
     “biológicos-ecológicos-orgánicos”.

    Ayudar a conservar el medio ambiente ”
GRACIAS POR SU ATENCIÓN !

Weitere ähnliche Inhalte

Was ist angesagt?

Concervacion de los Alimentos
Concervacion de los AlimentosConcervacion de los Alimentos
Concervacion de los AlimentosYessica_Hernandez
 
Plaguicidas Y crecimiento microbiano
Plaguicidas  Y crecimiento microbianoPlaguicidas  Y crecimiento microbiano
Plaguicidas Y crecimiento microbianozambranojon
 
Plaguicidasclasificacin 130929204421-phpapp02
Plaguicidasclasificacin 130929204421-phpapp02Plaguicidasclasificacin 130929204421-phpapp02
Plaguicidasclasificacin 130929204421-phpapp02Mariela Flores
 
CONSERVACION DE ALIMENTOS
CONSERVACION DE ALIMENTOSCONSERVACION DE ALIMENTOS
CONSERVACION DE ALIMENTOSbelen del valle
 
Perdidas poscosecha
Perdidas poscosechaPerdidas poscosecha
Perdidas poscosechapostcosecha
 
Los principios de la conservación de alimentos
Los principios de la conservación de alimentosLos principios de la conservación de alimentos
Los principios de la conservación de alimentosmsim666
 
Perfil de TSU en Química
Perfil de TSU en QuímicaPerfil de TSU en Química
Perfil de TSU en Químicamariavisot
 
Informe biol-agricultura-organicaa
Informe biol-agricultura-organicaaInforme biol-agricultura-organicaa
Informe biol-agricultura-organicaaBryanMatuteRoman
 
Manejo de fincas mediante promoción de modelo de agricultura agroecológica
Manejo de fincas mediante promoción de modelo de agricultura agroecológicaManejo de fincas mediante promoción de modelo de agricultura agroecológica
Manejo de fincas mediante promoción de modelo de agricultura agroecológicaagrotransfer
 
Tema 7 producción y conservación de alimentos
Tema 7 producción y conservación de alimentosTema 7 producción y conservación de alimentos
Tema 7 producción y conservación de alimentosBachillerato A
 
Tecnologías emergentes de la conservación de alimentos
Tecnologías emergentes de la conservación de alimentosTecnologías emergentes de la conservación de alimentos
Tecnologías emergentes de la conservación de alimentosMickiiKlan
 
Actividad 09 alimentos climatéricos y no climatéricos
Actividad 09   alimentos climatéricos y no climatéricosActividad 09   alimentos climatéricos y no climatéricos
Actividad 09 alimentos climatéricos y no climatéricosbrendacristinadelgad
 
El Biodiesel Se Puede Producir A Partir De
El Biodiesel Se Puede Producir A Partir DeEl Biodiesel Se Puede Producir A Partir De
El Biodiesel Se Puede Producir A Partir Deempresacrisama2
 

Was ist angesagt? (20)

Concervacion de los Alimentos
Concervacion de los AlimentosConcervacion de los Alimentos
Concervacion de los Alimentos
 
Plaguicidas Y crecimiento microbiano
Plaguicidas  Y crecimiento microbianoPlaguicidas  Y crecimiento microbiano
Plaguicidas Y crecimiento microbiano
 
Cap03
Cap03Cap03
Cap03
 
Plaguicidasclasificacin 130929204421-phpapp02
Plaguicidasclasificacin 130929204421-phpapp02Plaguicidasclasificacin 130929204421-phpapp02
Plaguicidasclasificacin 130929204421-phpapp02
 
Metodos de conservacion
Metodos de conservacionMetodos de conservacion
Metodos de conservacion
 
CONSERVACION DE ALIMENTOS
CONSERVACION DE ALIMENTOSCONSERVACION DE ALIMENTOS
CONSERVACION DE ALIMENTOS
 
Perdidas poscosecha
Perdidas poscosechaPerdidas poscosecha
Perdidas poscosecha
 
Los principios de la conservación de alimentos
Los principios de la conservación de alimentosLos principios de la conservación de alimentos
Los principios de la conservación de alimentos
 
Perfil de TSU en Química
Perfil de TSU en QuímicaPerfil de TSU en Química
Perfil de TSU en Química
 
Informe biol-agricultura-organicaa
Informe biol-agricultura-organicaaInforme biol-agricultura-organicaa
Informe biol-agricultura-organicaa
 
Marco legal para la gestión de los riesgos asociados al uso de plaguicidas
Marco legal para la gestión de los riesgos asociados al uso de plaguicidasMarco legal para la gestión de los riesgos asociados al uso de plaguicidas
Marco legal para la gestión de los riesgos asociados al uso de plaguicidas
 
Conservación de alimentos
Conservación de alimentosConservación de alimentos
Conservación de alimentos
 
Charla basica palma africana
Charla basica palma africanaCharla basica palma africana
Charla basica palma africana
 
Manejo de fincas mediante promoción de modelo de agricultura agroecológica
Manejo de fincas mediante promoción de modelo de agricultura agroecológicaManejo de fincas mediante promoción de modelo de agricultura agroecológica
Manejo de fincas mediante promoción de modelo de agricultura agroecológica
 
Tema 7 producción y conservación de alimentos
Tema 7 producción y conservación de alimentosTema 7 producción y conservación de alimentos
Tema 7 producción y conservación de alimentos
 
Tecnologías emergentes de la conservación de alimentos
Tecnologías emergentes de la conservación de alimentosTecnologías emergentes de la conservación de alimentos
Tecnologías emergentes de la conservación de alimentos
 
Plaguicidas y salud
Plaguicidas y saludPlaguicidas y salud
Plaguicidas y salud
 
Actividad 09 alimentos climatéricos y no climatéricos
Actividad 09   alimentos climatéricos y no climatéricosActividad 09   alimentos climatéricos y no climatéricos
Actividad 09 alimentos climatéricos y no climatéricos
 
empaque productos agrícolas
empaque productos agrícolasempaque productos agrícolas
empaque productos agrícolas
 
El Biodiesel Se Puede Producir A Partir De
El Biodiesel Se Puede Producir A Partir DeEl Biodiesel Se Puede Producir A Partir De
El Biodiesel Se Puede Producir A Partir De
 

Ähnlich wie Plantas Medicinales y derivados extractivos de Agricultura Ecológica: Marco regulatorio UE

Productos autorizados anexo
Productos autorizados anexoProductos autorizados anexo
Productos autorizados anexogallipluna
 
Productos autorizados en elaboració ecológica
Productos autorizados en elaboració ecológicaProductos autorizados en elaboració ecológica
Productos autorizados en elaboració ecológicagallipluna
 
Productos autorizados en elaboración ecológica
Productos autorizados en elaboración ecológicaProductos autorizados en elaboración ecológica
Productos autorizados en elaboración ecológicagallipluna
 
agriculturaecolgica-presentacinpptagriculturaecolgica-130310202256-phpapp01.pdf
agriculturaecolgica-presentacinpptagriculturaecolgica-130310202256-phpapp01.pdfagriculturaecolgica-presentacinpptagriculturaecolgica-130310202256-phpapp01.pdf
agriculturaecolgica-presentacinpptagriculturaecolgica-130310202256-phpapp01.pdfssuser437a7c
 
Agricultura ecológica. presentación ppt agricultura ecológica
Agricultura ecológica. presentación ppt agricultura ecológicaAgricultura ecológica. presentación ppt agricultura ecológica
Agricultura ecológica. presentación ppt agricultura ecológicaDai Ana
 
INGENIERÍA AGRONOMICA
INGENIERÍA AGRONOMICAINGENIERÍA AGRONOMICA
INGENIERÍA AGRONOMICAJohanCaicedo4
 
Proyecto jatropha[1]
Proyecto jatropha[1]Proyecto jatropha[1]
Proyecto jatropha[1]jatrofita
 
02.-FICHA-TECNICA-PROYECTO-CESAR-PLATANO-NARANJA.pdf
02.-FICHA-TECNICA-PROYECTO-CESAR-PLATANO-NARANJA.pdf02.-FICHA-TECNICA-PROYECTO-CESAR-PLATANO-NARANJA.pdf
02.-FICHA-TECNICA-PROYECTO-CESAR-PLATANO-NARANJA.pdfDavid Ramos
 
Biofertilizante v.2014
Biofertilizante   v.2014Biofertilizante   v.2014
Biofertilizante v.2014Oscar_Merino
 
Curso abonos-organicos-agricultura-sustentable-y-su-impacto-cultivos-agricolas
Curso abonos-organicos-agricultura-sustentable-y-su-impacto-cultivos-agricolasCurso abonos-organicos-agricultura-sustentable-y-su-impacto-cultivos-agricolas
Curso abonos-organicos-agricultura-sustentable-y-su-impacto-cultivos-agricolasSALUD Y VIDA INTEGRAL
 
Biosoluciones Comedores sustentables
Biosoluciones Comedores sustentablesBiosoluciones Comedores sustentables
Biosoluciones Comedores sustentablesSebastian Boggiano
 
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]INEM "luis lopez de mesa"
 
Certificaciones que requieren los productos de biocomercio imo control perú
Certificaciones que requieren los productos de biocomercio   imo control perúCertificaciones que requieren los productos de biocomercio   imo control perú
Certificaciones que requieren los productos de biocomercio imo control perúAaronDeejay Montoya Paiva
 
Compost y enmiendas orgánicas en agricultura ecológica
Compost y enmiendas orgánicas en agricultura ecológicaCompost y enmiendas orgánicas en agricultura ecológica
Compost y enmiendas orgánicas en agricultura ecológicaGermán Tortosa
 
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]Wilbur Acevedo
 
Ecoflor. Garantias de la agricultura ecologica
Ecoflor. Garantias de la agricultura ecologicaEcoflor. Garantias de la agricultura ecologica
Ecoflor. Garantias de la agricultura ecologicaEduardo Romero Moreno
 
Tortosa G. Tomates Huevo de Toro_v3.pptx
Tortosa G. Tomates Huevo de Toro_v3.pptxTortosa G. Tomates Huevo de Toro_v3.pptx
Tortosa G. Tomates Huevo de Toro_v3.pptxGermán Tortosa
 

Ähnlich wie Plantas Medicinales y derivados extractivos de Agricultura Ecológica: Marco regulatorio UE (20)

Productos autorizados anexo
Productos autorizados anexoProductos autorizados anexo
Productos autorizados anexo
 
Productos autorizados en elaboració ecológica
Productos autorizados en elaboració ecológicaProductos autorizados en elaboració ecológica
Productos autorizados en elaboració ecológica
 
Cultivo ecológico del olivo
Cultivo ecológico del olivoCultivo ecológico del olivo
Cultivo ecológico del olivo
 
Productos autorizados en elaboración ecológica
Productos autorizados en elaboración ecológicaProductos autorizados en elaboración ecológica
Productos autorizados en elaboración ecológica
 
agriculturaecolgica-presentacinpptagriculturaecolgica-130310202256-phpapp01.pdf
agriculturaecolgica-presentacinpptagriculturaecolgica-130310202256-phpapp01.pdfagriculturaecolgica-presentacinpptagriculturaecolgica-130310202256-phpapp01.pdf
agriculturaecolgica-presentacinpptagriculturaecolgica-130310202256-phpapp01.pdf
 
Agricultura ecológica. presentación ppt agricultura ecológica
Agricultura ecológica. presentación ppt agricultura ecológicaAgricultura ecológica. presentación ppt agricultura ecológica
Agricultura ecológica. presentación ppt agricultura ecológica
 
INGENIERÍA AGRONOMICA
INGENIERÍA AGRONOMICAINGENIERÍA AGRONOMICA
INGENIERÍA AGRONOMICA
 
Proyecto jatropha[1]
Proyecto jatropha[1]Proyecto jatropha[1]
Proyecto jatropha[1]
 
02.-FICHA-TECNICA-PROYECTO-CESAR-PLATANO-NARANJA.pdf
02.-FICHA-TECNICA-PROYECTO-CESAR-PLATANO-NARANJA.pdf02.-FICHA-TECNICA-PROYECTO-CESAR-PLATANO-NARANJA.pdf
02.-FICHA-TECNICA-PROYECTO-CESAR-PLATANO-NARANJA.pdf
 
Biofertilizante v.2014
Biofertilizante   v.2014Biofertilizante   v.2014
Biofertilizante v.2014
 
Curso abonos-organicos-agricultura-sustentable-y-su-impacto-cultivos-agricolas
Curso abonos-organicos-agricultura-sustentable-y-su-impacto-cultivos-agricolasCurso abonos-organicos-agricultura-sustentable-y-su-impacto-cultivos-agricolas
Curso abonos-organicos-agricultura-sustentable-y-su-impacto-cultivos-agricolas
 
Tarea5.docx
Tarea5.docxTarea5.docx
Tarea5.docx
 
Biosoluciones Comedores sustentables
Biosoluciones Comedores sustentablesBiosoluciones Comedores sustentables
Biosoluciones Comedores sustentables
 
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
 
Certificaciones que requieren los productos de biocomercio imo control perú
Certificaciones que requieren los productos de biocomercio   imo control perúCertificaciones que requieren los productos de biocomercio   imo control perú
Certificaciones que requieren los productos de biocomercio imo control perú
 
Compost y enmiendas orgánicas en agricultura ecológica
Compost y enmiendas orgánicas en agricultura ecológicaCompost y enmiendas orgánicas en agricultura ecológica
Compost y enmiendas orgánicas en agricultura ecológica
 
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
Biotecnologia, la industria_textil_y_curtiembre[1]
 
Document
DocumentDocument
Document
 
Ecoflor. Garantias de la agricultura ecologica
Ecoflor. Garantias de la agricultura ecologicaEcoflor. Garantias de la agricultura ecologica
Ecoflor. Garantias de la agricultura ecologica
 
Tortosa G. Tomates Huevo de Toro_v3.pptx
Tortosa G. Tomates Huevo de Toro_v3.pptxTortosa G. Tomates Huevo de Toro_v3.pptx
Tortosa G. Tomates Huevo de Toro_v3.pptx
 

Mehr von Castilla La Mancha Leadership

Mehr von Castilla La Mancha Leadership (7)

Mensaje navidad
Mensaje navidadMensaje navidad
Mensaje navidad
 
PROYECTOS Y DESARROLLOS FUNCIONALES
PROYECTOS Y DESARROLLOS FUNCIONALESPROYECTOS Y DESARROLLOS FUNCIONALES
PROYECTOS Y DESARROLLOS FUNCIONALES
 
El enfoque nutrigenómico y nutrigenético y la sustanciación de declaraciones ...
El enfoque nutrigenómico y nutrigenético y la sustanciación de declaraciones ...El enfoque nutrigenómico y nutrigenético y la sustanciación de declaraciones ...
El enfoque nutrigenómico y nutrigenético y la sustanciación de declaraciones ...
 
Vivir sin Declaraciones
Vivir sin DeclaracionesVivir sin Declaraciones
Vivir sin Declaraciones
 
Interés de los estudios del consumidor
Interés de los estudios del consumidor Interés de los estudios del consumidor
Interés de los estudios del consumidor
 
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES GENERALMENTE ACEPTADAS
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES GENERALMENTE ACEPTADASCRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES GENERALMENTE ACEPTADAS
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES GENERALMENTE ACEPTADAS
 
Situación actual y futura de Alimentos y Complementos incluyendo Extractos Ve...
Situación actual y futura de Alimentos y Complementos incluyendo Extractos Ve...Situación actual y futura de Alimentos y Complementos incluyendo Extractos Ve...
Situación actual y futura de Alimentos y Complementos incluyendo Extractos Ve...
 

Plantas Medicinales y derivados extractivos de Agricultura Ecológica: Marco regulatorio UE

  • 1. Plantas Medicinales y derivados extractivos de Agricultura Ecológica: Marco regulatorio UE Jose Luis López Larramendi Dtor. “Fitoterapia aplicada” FEFE-Fund. tripartita Healthcare Product Manager Biosearch INFITO-SEGIF Diplomado Agricultura Ecológica
  • 2. PUNTOS A REVISAR 1. En qué consiste el método de producción vegetal AgroEcológico 2. Adecuación de Planta Bio al marco legislativo de Plantas Medicinales 3. Etiquetado de Planta Bio 4. Ventajas de Planta Bio 5. Mercado y Valoración Consumidores de Productos Bio
  • 3. 1. PRODUCCIÓN VEGETAL AGROECOLÓGICA
  • 4. Reglamento (CE) 834/2007, del Consejo [28-Junio-2007] sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nº 2092/91 “ Planta ecológica (Eco-Bio-Orgánica) es el vegetal producido, transformado y comercializado de acuerdo al Reglamento CE 834/2007 y disposición de aplicación R(CE) 889/2008”  Real Decreto 1852/1993, de 22 Octubre  Comisión Reguladora de Agricultura Ecológica (CRAE) con competencia Control Eco a Comunidades Autónomas:  Autoridades de Control o Organismos de Control (logo- código)  Lista positiva de productos permitidos (fitosanitarios, fertilizantes/acondicionadores del suelo, aditivos y coadyuvantes tecnológicos,..)  Prohibe expresamente la utilización de OMG o productos obtenidos a partir de /mediante OMG [R(CE) 1829/2003 art.12 ap.2 < 0,9% cont. accidental o técnicamente inevitable], y de radiaciones ionizantes.  Base de datos de semillas ecológicas  Exhaustivo control de importaciones de terceros países [R( CE) 1235/2008] y movimiento de partidas de productos ecológicos.  Permiso aval Eco a recolecciones silvestres en áreas especiales (al menos 3 años antes sin tratamientos)  Al menos 95% de ingredientes agrarios deben ser ecológicos (Pr. Transf.) [logo UE]
  • 6. Control y Regulación “Falsos Bio”  Reglamento Europeo CEE 2092/91 Art. 5 ap. 3bis  marca solicitada antes de 22 de julio de 1991  pueden seguir utilizando hasta 1 de julio del 2006  Real Decreto 506/2001, de 11 de mayo  reduce las menciones reservadas a la producción ecológica sólo a los términos “eco” y “ecológico”  deja libre “bio”  Reglamento CE 392/2004 del Consejo, 24 de febrero  Protección toda Comunidad Europea términos “eco-bio-orgánico” Real Decreto 1614/2005, de 30 de diciembre “ Se considera que un producto lleva indicaciones referentes al método ecológico de producción cuando en el etiquetado, en la publicidad o en los documentos comerciales, el producto o sus ingredientes se identifiquen con el término « ecológico », « biológico » u « orgánico », así como sus diminutivos y derivados habituales, tales como « bio », « eco », etc., acompañados o no del nombre del producto, sus ingredientes o su marca comercial”  Natural, sin conservantes ni colorantes no se pueden denominar como Bio  Retirada del mercado de falsos Bio (cambio de nombre)
  • 7. DEFINICIÓN: Codex : “ Producción ecológica es un sistema de ordenación de la producción que promueve y mejora la salud del agrosistema, con inclusión de la biodiversidad, los ciclos y promoción de la actividad biológica del suelo El método de producción ecológica tiene un papel social doble:  Utiliza métodos agronómicos biológicos naturales y mecánicos, disminuye la erosión y contaminación de suelos y aguas, reduce aportes externos y favorece la sostenibilidad del sistema agroalimentario = MEJORA ENTORNO NATURAL  La eliminación de la práctica totalidad de tratamientos con pesticidas sobre los cultivos permite que los vegetales estén libres de residuos químicos de síntesis = PRODUCTO SALUDABLE CONSUMIDOR
  • 8. El Reglamento Agricultura Ecológica indica: “La actividad biológica y la fertilidad del suelo deberán ser prioritariamente mantenidas o incrementadas mediante: - el cultivo de leguminosas, abonos verdes, o plantas de enraizamiento profundo con arreglo a un programa de rotación plurianual adecuado - la incorporación al terreno de abonos orgánicos obtenidos de explotaciones cuya producción se atenga a las normas del Reglamento Para la activación del compost pueden utilizarse preparados especiales (biodinámicos) a base de microorganismos o de vegetales. Sólo podrán realizarse incorporaciones de los fertilizantes orgánicos o minerales recogidos en Anexos en la medida en que la nutrición adecuada de los vegetales en rotación o el acondicionamiento del suelo no sea posible mediante únicamente los medios mencionados anteriormente”  Prohibición de fertilizantes minerales nitrogenados, y de alta solubilidad
  • 9. Objetivos y Prácticas Agroecológicas del Cultivo Bio-Eco-Orgánico 1. Mantenimiento Suelo Vivo y Fértil - Cobertura suelo [acolchado (paja)- “mulch”] - Leguminosas (asociación Gertrud-Frank) - Abono verde - Compost (sólo o activado con polvo de roca, algomín, bentonita, vegetales, microorganismos no OMG,…) - Laboreo específico - Rotaciones  “ Permacultura “  Se establece un Período de Conversión desde Cultivo no Ecológico (con el fin de eliminar residuos del suelo). Este período suele estar estipulado en 2 años, según sean cultivos anuales o plurianuales. Se pueden comercializar a 12 meses comienzo conversión.
  • 10.
  • 11.
  • 12. Un puñado de tierra fértil contiene: > 100 insectos y ácaros > 100 anélidos > 250 colémbolos > 200.000 nemátodos > 7.000.000 protozoos >12.000.000 algas >100.000.000 hongos >125.000.000 bacterias
  • 13.
  • 14. La tierra de lombriz tiene hasta: 5 veces más N 7 veces más P 11 veces más K 2 veces más Mg 2 veces más Ca que la tierra de alrededor
  • 15. Fertilizantes y acondicionadores del suelo permitidos I. Productos con carácter excepcional para el abono y la mejora del suelo de conformidad con las disposiciones de EcoAgricultura Contempla: - Designación, y Descripción, requisitos de composición y condiciones de utilización (la cantidad total estiércol < 170 kg de N anuales/Ha)  Estiércol (sólo de ganaderías extensivas)  Estiércol desecado y gallinaza deshidratada (ganaderías extensivas)  Mantillo de excremento sólido de animales  Excrementos líquidos de animales (estiércol semilíquido, orina,..)  Residuos domésticos compostados o fermentados (máx.: Cd, Cu, Ni, Pb, Zn, Hg, Cr)  Turba  Arcillas (perlita, vermiculita,..)  Mantillo procedente de cultivo de setas  Humus de lombriz, deyecciones de insectos  Guano
  • 16. Mezcla de materias vegetales compostadas o fermentadas  Los productos o subproductos de origen animal a continuación (Cr=0): - harina de sangre - polvo de pezuña - polvo de cuerno - polvo de huesos - harina de pescado - harina de carne - harina de pluma - aglomerados de pelos/piel - pelos - productos lácteos  Productos y subproductos orgánicos de origen vegetal para abono (harina de tortas oleaginosas, cáscara de cacao, raicillas de malta,.)  Algas y productos de algas  Serrín y virutas de madera  Mantillo de cortezas  Cenizas de madera  Fosfato natural blando  Fosfato aluminocálcico  Escorias de defosforación  Cloruro de sodio  Sulfato de potasio (con Mg)  Vinaza y extractos de vinaza  Carbonato cálcico natural ( creta, marga,..)  Azufre elemental  Carbonato cálcico y magnésico de origen natural  Oligoelementos  Sulfato de magnesio (kieserita)  Sulfato de calcio (yeso)  Solución de cloruro de calcio  Cal industrial procedente de la producción de azúcar  Cal industrial proceente de sal a vacío  Sal potásica en bruto (kainita, silvinita,…)  Polvo de roca
  • 17. 2. Lucha contra adventicias - No Herbicidas - Métodos mecánicos (cubrimientos, desraizamiento,..) - Método térmico - Métodos biológicos (asociación cultivos: calabaza-fríjol-maíz, no OMG)
  • 18.
  • 19.
  • 20. 3. Lucha contra enfermedades y parásitos (mamíferos, insectos, bacterias, hongos, virus) - Selección de especies y variedades adecuadas - Productos aprobados en lista positiva - Asociaciones de cultivos - Setos - Trampas/dispersores - Lucha biológica: fomento de depredadores y enemigos naturales de los parásitos (introducción de los mismos en el cultivo, setos, nidos,..), - Productos homeopáticos.
  • 21. Una larva devora de 200-600 pulgones hasta su transformación en adulto
  • 22.
  • 23. Plaguicidas permitidos en condiciones específicas 1. Sustancias de origen vegetal o animal.  Azadiractina extraída de Azadiratcha indica (Arbol Neem)  Cera de abejas  Gelatina  Proteinas hidrolizadas  Lecitina  Extracto de Nicotina (solución acuosa) de Nicotiana tabacum  Aceites esenciales vegetales (menta, pino, alcaravea)  Piretrinas naturales extraídas del Chrysantemum cinerariaefolium  Preparados a base de Quassia amara  Rotenona extraída de Derris spp., Lonchocarpus spp., Terphrosia spp.
  • 24. 2. Microorganismos utilizados para el control biológico de plagas No OMG  Microorganismos (bacterias, virus y hongos): Bacillus thuringiensis, Granulosis virus,… 3. Sustancias producidas por microorganismos  Espinosad 4. Sustancias sólo utilizable para trampas y/o dispersores  Fosfato diamónico  Feromonas  Piretroides (sólo deltametrina y lambdacihalotrina) [para 2 especies, únicamente] 5 Preparados para dispersar en la superficie de las plantas cultivadas  Fosfato férrico [ortofosfato de hierro (III)]
  • 25. 6. Otras sustancias utilizadas tradicionalmente en agricultura ecológica  Cobre en forma de hidróxido de cobre, oxicloruro de cobre, sulfato de cobre tribásico u óxido cuproso (Límite 6 Kg./Ha)  Etileno  Sal de potasio rica en ácidos grasos (jabón suave)  Alumbre potásico (kalinita)  Polisulfuro de calcio  Aceite de parafina  Aceites minerales  Permanganato potásico  Arena de cuarzo  Azufre 7. Otras sustancias  Hidróxido de calcio  Bicarbonato potásico
  • 26. 2. ADAPTACIÓN PLANTA BIO AL MARCO LEGAL DE PRODUCTOS DE PLANTAS MEDICINALES
  • 27. Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios ( Ley 29/2006, 26 julio) Artículo 51. PLANTAS MEDICINALES Apartado 1 “Las plantas medicinales y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en formas de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las fórmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos industriales, según proceda y con las especificidades que reglamentariamente se establezcan”  O.M.S: “Vegetal que contiene en uno o más de sus órganos sustancias que pueden ser utilizadas con fines terapéuticos o preventivos”
  • 28. Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios ( Ley 29/2006, 26 julio)  Registro P.M. (planta polvo/trociscos)  Registro E.F.P. (tinturas, extractos) [Med. Publicitarios]  Med. Prescripción  Apartado 3 “Podrán venderse libremente al público las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas, quedando prohibida su venta ambulante”  109 especies vegetales recogidas en Anexo de la Orden Ministerial del 3/10/73, ampliadas en 41 en Junio/76 y en 12 en Julio/76, siempre que se presenten individualmente y para uso inmediato.  23 especies encuadradas en la “Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de especies vegetales para infusión de uso en alimentación” (Real Decreto 3176/1983 de 16/11/83)
  • 29. Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios ( Ley 29/2006, 26 julio) Apartado 2 “El Ministerio de Sanidad y Consumo, establecerá una lista de plantas cuya venta al público estará restringida o prohibida por razón de su toxicidad” Orden SCO/190/2004 , de 28 de Enero, por la que se establece lista de plantas cuya venta al público queda prohibida o restringida por razón de su toxicidad  Restricción a la elaboración de : Especialidades Farmacéuticas, Fórmulas Magistrales, Preparados Oficinales, Cepas Homeopáticas, Investigación.  197 Especies vegetales NORMATIVA NO VIGENTE Sentencia Tribunal Supremo 9-6-2008 [Declarada nula Audiencia Nacional 2005]
  • 30. Directiva 2004/24/CE, 31 de Marzo (mod. en lo referente a Medicamentos Tradicionales a base de Plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario para Medicamentos Uso Humano)  HMPWP  HMPC (Comité en la EMEA de Medicamentos de Plantas)  Medicamentos a base de Plantas: Substancias vegetales + Preparados Vegetales  Se permite la combinación de plantas (fragmentadas, cortadas, exudados,.) con extractos, tinturas, aceites esenciales, zumos, destilados,..  Medicamentos Tradicionales a base de Plantas  Síntomas menores/Dolencias leves (por definición)  Administración exclusiva a dosis o posología determinada  Indicaciones de uso tradicional  Sólo vía oral, externa o inhalación  Transcurrido un tiempo de uso tradicional (30 años/ 15 años UE)  Simplificación Registro Preclínica y Clínica se sustituye por Bibliografía e informe de experto dónde se demuestre la Eficacia del uso farmacológico del medicamento/ producto equivalente, y la Seguridad de su uso
  • 31. MTP Etiqueta: “El usuario deberá consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado si persisten los síntomas durante el uso del medicamento o si se producen reacciones adversas no mencionadas en el prospecto” “El producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en una indicación o indicaciones específicas , basado exclusivamente en un uso de larga tradición” Normativas EMEA HMPC  EMEA/HMPC/182320/05 Guía MTP  EMEA/HMPC/182352/05 Guía Uso Bien Establecido  EMEA/HMPC/261344/05 CTD MTP  EMEA/HMPC/31897/06 Aclaración Uso Externo MTP
  • 32.
  • 33. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente Sección 4ª : MEDICAMENTOS TRADICIONALES DE PLANTAS Artículos 50 a 54 1. Registros PM  MTP (per. transitorio 30-4-2011) 2. Derogación O.M. 3-10-1973 (No válidas 109 especies)
  • 34. CCPB Srl (Consorcio Controllo Prodotti Biologici) www.ccpb.it EN 45011  Integrante Alianza QUAVERA (AGRIZERT, IBD, QMI, GfRS, SLK)  Acuerdo:  USDA NOP (USA)  COR (Canadá)  JAS system MAFF (Japón)
  • 35.
  • 36. Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo: Plantas y Extractos de Hierbas como Complementos de Alimentación Considerando (6): “ Existe una amplia gama de nutrientes y otros complementos alimenticios, incluyendo, entre otros, las vitaminas, minerales, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibras y diversas plantas y extractos de hierbas” Complemento Alimenticio: “ Producto alimenticio cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistentes en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada, comercializados en forma dosificada, es decir, cápsulas,..”  Sólo desarrolladas: Vitaminas y Minerales
  • 37. Reglamento (CE) nº 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (20 de diciembre de 2006) relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos Considerando (8) “Existe una amplia gama de nutrientes y otras sustancias que incluye pero no se limita a las vitaminas, minerales, incluídos oligoelementos, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibras, diversas plantas y extractos de hierbas con un efecto nutricional o fisiológico, que pueden estar en un alimento y pueden ser objeto de una declaración” DECLARACIÓN DE PROPIEDADES SALUDABLES: Cualquier declaración que sugiera, afirme o dé a entender que existe una relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes, y la salud. DECLARACIÓN DE REDUCCIÓN DEL RIESGO DE LA ENFERMEDAD: Cualquier declaración de propiedades saludables que afirme, sugiera o dé a entender que el consumo de una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes reduce significativamente un factor de riesgo de aparición de una enfermedad humana
  • 38. Posibles status legales Planta Medicinal BIO 1. Planta Medicinal sin hacer referencia a propiedades terapéuticas o preventivas (polvo, trocisco) 2. Producto Sanitario, tanto planta como extracto 3. Complemento Alimenticio (normativa estado UE) o Alimento , tanto planta como extracto De momento, NO si se trata de una planta o extracto constituyente de un Medicamento. NO aplicable para los Medicamentos
  • 39. Comité HMPC EMEA/HMPC/246816/2005 “Guideline on good agricultural and collection practice (GACP) for starting materials of herbal origin”  GENERAL 2.1 ” These considerations should be read in connection with GMP guidelines for APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) and should apply to all methods of production including organic production in accordance with regional and/or national regulations.”  SEEDS AND PROPAGATION MATERIAL 8.1 “ Seeds and/or vegetatively propagated medicinal plants used in organic production have to be certified as organic”  CULTIVATION 9. “Different Standing Operating Procedures may be acceptable depending on whether conventional or organic methods of cultivation are employed” 9.3.2 “Pesticide and herbicide applications should be avoided as far as possible. When necessary approved plant protection products should be applied at the minimum effective level in accordance…
  • 40.  EMEA/CVMP/815/00 “Guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for Herbal substances, Herbal preparations and Herbal medicinal products/Traditional Herbal medicinal products”  EMEA/CVMP/814/00 “Guideline on quality of Herbal medicinal products/Traditional Herbal medicinal products”  Indican que se debe especificar obligadamente condiciones del cultivo, recolección, tratamientos antes y después cosecha,…
  • 41. Según normativas nacionales  no utilizar el término ”natural” vinculado a efectos medicinales :  Orden de 10 de Diciembre de 1985 (BOE 18-12-85), regula los mensajes publicitarios refereidos a medicamentos y determinados productos sanitarios  Art. 2.1 c) Lealtad Sanitaria. 5 : ” no sugerirán que el producto o inocuidad del producto o preparado proviene de ser un producto natural”  Real Decreto 1907/1996, de 2 de Agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria  Art. 4.13 . Prohibición: “utilizar el término “natural” como característica vinculada a pretendidos efectos preventivos o curativos”
  • 42.
  • 43. 3. ETIQUETADO PLANTA MEDICINAL BIO
  • 44. Logotipo comunitario de producción ecológica
  • 45.
  • 46.
  • 47. Logotipo de producción ecológica de la Unión Europea Reglamento UE nº 271/2010 de la Comisión (24 Marzo 2010) que modifica el Reglamento (CE) nº 889/2008 por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) nº 834/2007 del Consejo, en lo que atañe al logotipo de producción ecológica de la UE  Entró en vigor el 1 de julio del 2010 (pero permite agoten existencias de productos producidos , envasados, etiquetados antes de esta fecha. Material de envasado anterior se permite hasta 1 julio 2012) 1. Logo Alto mínimo: 9 mm. Ancho mínimo: 13,5 mm. 2. Código numérico AB-CDE-999 CDE: Bio-Org-Eko
  • 48. Control de Importaciones Reglamento UE nº 471/2010 de la Comisión (31 Mayo 2010) que modifica el Reglamento (CE) nº 1235/2008 en lo que atañe a la lista de terceros países de los que deben ser originarios determinados productos agrarios obtenidos mediante producción ecológica para poder ser comercializados en UE
  • 49. Aditivos permitidos para Alimentos ecológicos transformados
  • 50. Coadyuvantes tecnológicos permitidos para Alimentos ecológicos transformados
  • 51. Ingredientes agrícolas no ecológicos autorizados en producción ecológica
  • 52. Si el producto transformado lleva < 95 % de ingredientes agrarios ecológicos, lleva aditivos o coadyuvantes tecnológicos, o ingredientes agrícolas no ecológicos permitidos, no se admite logo UE y la referencia al método ecológico sólo puede hacerse en relación con los ingredientes ecológicos . En la lista total de ingredientes debe incluir una indicación del porcentaje total de ingredientes ecológicos respecto a los agrícolas no ecológicos
  • 53. 4. VENTAJAS DE LA PLANTA MEDICINAL BIO
  • 54. Calidad de Planta Bio  Ausencia de residuos de Fitosanitarios: no Fertilizantes ni Herbicidas ni Plaguicidas síntesis (especialmente, ausencia de organofosforados y organoclorados)  Menos cantidad de Nitratos  Menos cantidad de agua  menor probabilidad de alteración del vegetal en procesados y transformaciones posteriores (menor riesgo fermentaciones y pudriciones)  Mayor proporción de principios volátiles (aceites esenciales)  Mayor proporción de minerales (Zn, Mn, Fe, Cu,..), vitaminas (C, B1, B2,..), aminoácidos esenciales (leucina, fenilalanina, lisina,..)  Repercusión positiva en principios activos
  • 55. Residuos de Pesticidas permitidos en la Real Farmacopea Española 2005 Monografía 01/2005, 20813: “Pesticida es toda sustancia o asociación de sustancias que se destina a rechazar, destruir o combatir las plagas y las especies no deseadas de plantas y de animales, que causan daños o resultan perjudiciales para la producción, la transformación, el almacenaje, el transporte o la comercialización de las sustancias medicinales de origen vegetal. El término incluye las sustancias destinadas a la regulación del crecimiento de las plantas, los agentes defoliantes, los agentes desecantes y los productos aplicados a los cultivos, sea antes o después de la cosecha, para proteger los productos frente al deterioro durante el almacenaje y el transporte”
  • 56.
  • 57. 5. MERCADO DE PRODUCTOS BIO Y VALORACIÓN CONSUMIDORES
  • 58.
  • 59. SUPERFICIE CULTIVADA  España es el 2º país de UE en superficie de Cultivo Ecológico y 5º del mundo: 807.569 Has. 1.Australia 2.Argentina 3. China 4.Italia 5.España 6.Alemania  31 MMHas. mundo 2006  representan entre 0,5-5% del total de superficie cultivo país , excepto , Suiza, Austria  España (26 % del total se dedica cereales y leguminosas, 25 % a olivar )  453.046 Has. [56 % total ] destinadas a soporte de ganadería ecológica ( pastos, praderas, forrajes ).  Exporta el 80 % de su producción (cifrada en 2004 en 250 millones euros)  > 1.700 industrias de transformación. Catalunya es la C.A. con mayor número de operadores (elaboradores, comercializadores, importadores): 1.080 (683 productores –369 comercializadores - 28 importadores ) VENTA PRODUCTOS ECOLÓGICOS (IFOAM 2005-2007)  Venta global mundial: 30.000 MM€  UE: 14.000 MM€ 1. Alemania 3.900 MM€ 2. UK : 1.600 MM€ 3. Francia: 1.500 MM€ 4. Italia: 1.400MM€ España: 144 MM€  Representan Bio/ total prod. consum. : Suiza: 7,5%, Dinamarca 5%, Suecia 3%, Alemania: 2,6%, España < 1%  Consumo/habitante: Suiza 130€, Dinamarca 60€, Suecia 45€, Austria 43€, Alemania 40€ España 4€  USA: 12.300 MM $
  • 60. ESTUDIO M.A.P.A. “AGRICULTURA ECOLÓGICA EN ESPAÑA”  72,5 % ciudadanos ha oído hablar de productos ecológico  62,1 % no los consume (representan 1 % gasto cesta compra). Causas no consumo: - Desconocimiento ( 33,3 %) - No se encuentran con facilidad ( 31,3 %) - Tienen precio superior ( 28,1 %)  Motivos de sí consumo: Más saludables ( 62,7 %) Mejor sabor ( 37,2 %) Mejor calidad ( 26,2 %) Conciencia agroambiental ( 6,9 %)
  • 61. CONCLUSIÓN: “ Consumir/Aconsejar una Planta Medicinal Bio es:  Asegurar una ingesta nula de residuos de pesticidas.  Dar una imagen al consumidor de firma con gama de productos saludables , “biológicos-ecológicos-orgánicos”.  Ayudar a conservar el medio ambiente ”
  • 62. GRACIAS POR SU ATENCIÓN !