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Buenas Prácticas de
Mantenimiento
Sumando Confiabilidad en Planta
Introducción
Armonizando Conceptos
Tipos de Mantenimiento
Sistemas Integrales de Mantenimiento
Optimización de la Estrategia de
Mantenimiento
Requisitos Regulatorios y Técnicos del
Área de Mantenimiento Centrados en:
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 Documentación
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Validación
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 Elaboración de Especificaciones
de Requerimientos de Usuario,
Especificaciones funcionales y
Programas de Mantenimiento
Efectivos
Los Desafíos para las Buenas
Prácticas de Mantenimiento en la
Industria Farmacéutica:
 Aplicación adecuada de la Gestión del
Riesgo
 Conocimiento Basado en el Mantenimiento
 Clasificación de la Criticidad de las
Entidades
 Instalación de Nuevas Entidades y su
Impacto en los Controles en Planta
 Apoyo de los Sistemas
Computarizados
 Subutilización de Entidades en Planta
 Manejo de la Sobreproducción
 Coordinación de Presupuestos
 Gestión de Refacciones o
Repuestos
 Descontinuación de Entidades
 Manejo de Contratistas
 Impacto de los Lubricantes y
Refrigerantes
 Manejo de Plantas de Emergencia
 Sistemas Operativos Redundantes
 Falta de Acceso a la Documentación y
Conocimiento del Sistema de Gestión
de Calidad de Planta
 Coordinación con Actividades de
Calibración
 Prevención de Errores Humanos
 Hacerlo bien desde la Primera vez
 Monitoreo y Comunicación de las
Condiciones de los Equipo, Sistemas y
Áreas
 Uso de Herramientas de Calidad
para un mejor Desempeño
 Nuevas Técnicas de Mantenimiento
Desaprovechadas
El Concepto de Cambios “Like for
Like”
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del Riesgo Aplicados al
Mantenimiento de Equipos,
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Mantenimiento como parte de
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Buenas Prácticas de Mantenimiento en la Industria Farmacéutica

  • 3. Tipos de Mantenimiento Sistemas Integrales de Mantenimiento
  • 4. Optimización de la Estrategia de Mantenimiento
  • 5. Requisitos Regulatorios y Técnicos del Área de Mantenimiento Centrados en:  Personal  Documentación  Participación en Estudios de Calificación y Validación
  • 6.  Coordinación de Compras de Materiales Técnicos  Gestión de Pruebas con Proveedores  Elaboración de Especificaciones de Requerimientos de Usuario, Especificaciones funcionales y Programas de Mantenimiento Efectivos
  • 7. Los Desafíos para las Buenas Prácticas de Mantenimiento en la Industria Farmacéutica:  Aplicación adecuada de la Gestión del Riesgo  Conocimiento Basado en el Mantenimiento  Clasificación de la Criticidad de las Entidades
  • 8.  Instalación de Nuevas Entidades y su Impacto en los Controles en Planta  Apoyo de los Sistemas Computarizados  Subutilización de Entidades en Planta
  • 9.  Manejo de la Sobreproducción  Coordinación de Presupuestos
  • 10.  Gestión de Refacciones o Repuestos  Descontinuación de Entidades  Manejo de Contratistas
  • 11.  Impacto de los Lubricantes y Refrigerantes  Manejo de Plantas de Emergencia
  • 12.  Sistemas Operativos Redundantes  Falta de Acceso a la Documentación y Conocimiento del Sistema de Gestión de Calidad de Planta  Coordinación con Actividades de Calibración
  • 13.  Prevención de Errores Humanos  Hacerlo bien desde la Primera vez  Monitoreo y Comunicación de las Condiciones de los Equipo, Sistemas y Áreas
  • 14.  Uso de Herramientas de Calidad para un mejor Desempeño  Nuevas Técnicas de Mantenimiento Desaprovechadas
  • 15. El Concepto de Cambios “Like for Like” Ejemplos de Estudios de Gestión del Riesgo Aplicados al Mantenimiento de Equipos, Sistemas Y Áreas
  • 16. Mantenimiento como parte de la Mejora Continua
  • 17. ¿Cómo Realizar Mantenimientos Esbeltos y Seguros? Del Mantenimiento a la Confiabilidad
  • 18. Métricas en el Área de Mantenimiento Casos Prácticos Durante el Desarrollo del Curso