Content analysis of proprietary patented treatment methods for substance abuse and dependence
Content analysis of proprietary patented treatment methods for substance abuse and dependence disorders in USSR and Russia in 1925-2011
If we will try to make a search in Google by keywords (in Russian) “treating alcoholism, narcotic abuse and dependence, narcological help” we’ll get thousands commercial web-sites (Fig. 1) with advertising offer services for instant treatment in one session. They call it “coding brain against dependence” or just “coding”.
Fig. 1. The results of Google search for commercial offers about instant treating chemical dependencies in Russia.
In the era of Evidence Based Medicine such interference calls scientific decorated shamanism (E. Krupitskiy 2008). In most part of these methods authors promise more than 80% positive effect (remission over 1 year) after their therapy. Very often they come up with pseudo-scientific terms, which often persist in the patient's community with support of doctors. According to our estimates (S. Soshnikov 2009), Moscow has about 500 private narcologists which makes 60,000 monthly visits to patients for “coding” or “detox” the alcohol and/or drug abuse and dependence at clients’ homes. So these methods are very popular in Russia from 1993. Usually private narcologists do not count statistical data about their patients because they hiding from taxes and officials and we even don’t know how many patients died in their hands. The price of one visit with “detox and coding” started in Moscow from 250$. No guarantees, no feedback. Some of patients repeat “detox and coding” procedure over 10 times but it doesn’t works.
What about clinical trials for “coding” methods and according to principles of Good Clinical Practice?
The search in main National Russian Scientific Library “E-library” (http://elibrary.ru) with keywords “coding brain against alcoholism, narcotics” gives only 118 papers for last 5 years. Some of them with criticism of “brain coding” (V. Mendelevich 2009-2011), some with discussions. There were no clinical trials for “coding” found.
There is no such term “brain coding” in international medical practice (searched in PubMed).
What is inside the “brain coding” methods?
While the short-term treatment in order to correct a defect in the brain is very popular in Russia and prolongs for many years we were looking for documentary evidence of its existence. Due to the search in the Russian Federal Patent Service (ROSPATENT, www.fips.ru) data base we found that publication activity of narcologists was shifted to the patent activity. The probable reason is the lower barrier in the evaluation of the abstract of a patent in comparison to the review of the scientific article. We present the results of the qualitative analysis of 429 patented methods for treating addictive disorders which was invented in Russia http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-2011-04.pdf
Статистический анализ медицинских патентов (на примере наркологии)
1. Запатентованные в России и СССР
методы лечения наркологических
расстройств
Сошников С.С.
ФГУ ЦНИИОИЗ МЗСР РФ
2. Чем лечат в России и
бывшем СССР?
Исследование запатентованных методов лечения
наркологических расстройств в России
Первично просеяно более 90000 патентов Международной
патентной классификации (МПК) А-61 «Медицина» на русском языке.
Из них:
• 456 описаний изобретений и заявок на методы лечения
алкоголизма и наркоманий;
• Более 100 описаний изобретений к патентам по методам лечения
табачной зависимости.
По специально разработанной оценочной таблице проведена двойная
параллельная оценка независимыми экспертами для последующего сравнения
полученных таблиц.
2
3. Большинство патентов по наркологии зарегистрированы в период 1991-2007
годах. Первая заявка подана в 1957.
Положение о Роспатенте утверждено постановлением Правительства
3
N1203 от 19 сентября 1997.
4. Изменение сроков от подачи заявки на патент до его регистрации (по годам).
Коробочная диаграмма показывает вариабельность срока экспертизы заявок.
4
5. Снижение срока экспертизы заявок на изобретения в области
лечения наркологических расстройств для отрезка 1990-1997г.
5
6. Опасность метода для жизни пациента
Лет
от заявки
до
регистрации
Всего
Не
Опасен
Не опасен установлено Всего
1
12
20
9
41
2
10
18
8
36
3
6
15
10
31
4
9
5
13
27
5
6
6
11
23
6
2
1
5
8
7
1
0
1
2
8
1
1
2
4
9
0
0
2
2
12
0
0
1
1
16
0
1
1
2
48
66
63
177
Тест Манна-Уитней для групп “Опасен” / “Не опасен” показывает значимые
различия.
Главный вывод: снижение продожительности (качества) экспертизы
методов лечения увеличивает допуск к регистрации опасных методов
лечения.
6
9. Лечение алкоголизма –
более 50% патентов.
Лечение опийной
наркомании – около
10% патентов.
Лечение остальных
типов зависимостей –
более 30% патентов.
9
10. Более 20% из всех
запатентованных
методов лечения
алкоголизма
и других наркоманий
ОПАСНЫ
ДЛЯ ЖИЗНИ
ПАЦИЕНТОВ!
10
15. Кунсткамера
•
•
•
•
•
•
«Психотерапия на фоне внезапного опрокидывания пациента
назад из положения сидя” (Патент №-2134594). “
Выкопав могилу, пациент должен 15 минут побыть в могиле сам”
(Патент №-2405581).
«Электроды вставляют в оба уха для воздействия электрическим
током на ушную раковину» (Патент №- 2152774).
«В видеоряд на 25-м кадре пациента помещена печатная
словесная информация, которая может иметь следующее
содержание: 1 год запрет на алкоголь; 2 года запрет на алкоголь; 3
рюмки в праздник; запрет на героин; запрет на первитин; запрет на
анашу; запрет на табак и др.» (Патент №- 2162349).
«Осуществляют воздействие электрическим импульсным
прямоугольным током отрицательной полярности. Воздействуют
на биологически активные точки преимущественно чудесных
меридианов» (Патент №- 2135149).
«Больным алкоголизмом производят ксеноимплантацию
донорской эмбриональной мозговой ткани голубоватого пятна
лабораторного млекопитающего в объеме 15-25 мг.
Трансплантацию осуществляют пациенту дистантно под кожу в
области 5-6 межреберья. Способ позволяет снизить проявление
нежелательных побочных явлений» (Патент №- 2153882).
15
16. Разл
ич
испо ные вар
л
и
госу ьзуются анты «к
да
одир
в
боль рственн
ован
ых н
ница
ий»
арко
х, ди
меди
ло
с
цинс
ких у пансерах гически
х
чреж
и др
дени
угих
я х Ро
ссии
Только в Москве насчитывается около 500 врачей
психиатров-наркологов, которые работают на дому.
И если каждый врач совершает по 70-80 выездов в месяц,
все они могут осуществлять
от 30000
до 40000 выездов к больным
на дом в месяц.
16
17. «КОДИРОВАНИЕ» - ЭТО НЕ ПЛАЦЕБО!
Плацебо – индифферентное вещество,
используемое при научной оценке
действия лекарств под видом активного
препарата.
Технология плацебо-контроля является
этичной только в тех случаях, когда
испытуемый не получает существенного
вреда, обходясь без лекарств.
17
18. Проф. Е. Крупицкий:
Сциентистски декорированное шаманство в современной
Российской наркологии. Российский врач-нарколог эксплуатирует мифы
(т.е. мистические представления), устойчиво персистирующие
в популяции больных с зависимостью.
I.
II.
III.
Фармакологически декорированный шаманизм:
1. Капсула
2. Торпедо
3. Эспераль
4. Дельфизон
5. …
Инструментально декорированный шаманизм:
1. Акупунктурное программирование
2. Интракраниальная транслокация
3. Лазерное кодирование
4. …
Психотерапевтически декорированный шаманизм:
1. Кодирование
2. Зомбирование на трезвость
3. Видеокассеты
4…
18
19. Следствия недостаточной
представленности доказательного
подхода в российской наркологии
• Сциентистки декорированное шаманство в
наркологической практике
• Распространенность научно НЕобоснованных
(НЕдоказательных) методов в стандартах
оказания наркологической помощи и других
нормативных документах (использование
нейролептиков и т.д.)
• Отсутствие ряда методов терапии,
эффективность которых была показана в строгих
доказательных исследованиях за рубежом
(программы снижения вреда, заместительная
терапия)
• Большое количество публикаций и патентов, не
соответствующих критериям доказательности и
19
научности
20. «Можно
утверждать,
наркология находится
кризисе, преодоление
что
в
российская
системном
которого
требует
признания собственных ошибок и интеграцию в
мировое медицинское сообщество.»
В. Менделевич (2008).
Контент-анализ публикаций об эффективности методов лечения
наркологических аболеваний в специализированном журнале
«Вопросы
наркологии» за 2003-2006 годы показал, что в
подавляющем большинстве статей обнаруживаются этические
и/или методологические нарушения, ставящие под
сомнение их научную обоснованность, корректность выводов и
рекомендаций.
О.Айзберг (2007),
20