Apresentação feita no Seminário de Discussão de Avaliações de Tecnologias em Saúde de projetos financiados pelo Departamento de Ciência e Tecnologia - DECIT do Ministério da Saúde.

1. Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços
de Hemodinâmica de três Estados
Brasileiros.
Coordenação Prof. Dr. Marcus Navarro - IFBA

2. navarro@ifba.edu.br
Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
A Importância e os Riscos dos
Procedimentos de Hemodinâmica
Prof. Dr. Marcus Navarro

3. navarro@ifba.edu.br
Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
3
A Importância dos Procedimentos de Hemodinâmica
Prof. Dr. Marcus Navarro

4. navarro@ifba.edu.br
Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
4
Os Riscos para Pacientes e Trabalhadores: Radiação
Procedimentos com doses acima de
10.000 mGy (rx tórax 0,4 mGy)
Opacidade do Cristalino
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5. navarro@ifba.edu.br
Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
5
• Riscos relacionados aos procedimentos
invasivos;
• Riscos relacionados ao reuso de
produtos de “uso único”.
Os Riscos para Pacientes e Trabalhadores: Procedimento Invasivo

6. navarro@ifba.edu.br
Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
A Proposta do Trabalho
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7. navarro@ifba.edu.br
Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
O principal objetivo deste projeto é avaliar os riscos potenciais
de 15 salas de hemodinâmica disponíveis ao SUS, nos
Estados da Bahia, Rio Grande do Norte e Santa Catarina, com
os seguintes objetivos específicos:
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1. Desenvolvimento dos indicadores de riscos associados aos ambientes,
produtos e processos;
2. Disponibilização ao SUS de método validado que possibilite avaliar os
riscos potencias nos diversos serviços de hemodinâmica;
3. Caracterização e quantificação dos principais riscos potenciais
associados aos ambientes, produtos e processos, com os respectivos
focos de ação para minimização ou eliminação.

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Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
Materiais e Métodos
1. Com base no referencial regulatório nacional e referencias
internacionais, foram selecionados os indicadores de controle de
riscos potenciais;
2. Após a seleção dos indicadores, foi elaborado um instrumento
de avaliação do serviço e uma planilha de avaliação do
desempenho do equipamento;
3. Os instrumentos de avaliação foram validados através da
aplicação nos serviços de hemodinâmica;
4. Síntese e discussão dos resultados.
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Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
Prof. Marcus Navarro
Materiais e Métodos

10. navarro@ifba.edu.br
Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
Os Principais Resultados
Parciais
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Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
Resultados Parciais
1. Desenvolvimento e aplicação, em 12 unidades, de instrumentos de
avaliação estruturado, introduzindo o conceito de “Nível de Suspensão”;
2. 6 unidades (50%) não possuíam licença sanitária válida;
3. 12 equipamentos (100%) iniciaram o funcionamento sem realizar
os testes de aceitação segundo a Portaria SVS/MS 453/98;
4. 8 equipamentos (70%) não dispõem de saiote de chumbo;
5. 9 equipamentos (~75%) não indicam a dose do paciente;
6. Diferença de doses de até 10 vezes (1.000 %);
7. 8 equipamentos com “modo low” > “modo normal”;
8. Resolução espacial entre 2,0 e 2,8 pl/mm, sendo > 5 nos manuais;
9. 20% dos aventais de chumbo avaliados estavam danificados;
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Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
A realidade não pode ser descrita em preto e branco:
precisamos de tons de cinza
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Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
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14. navarro@ifba.edu.br
Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
As Principais Aplicabilidades para
o SUS
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Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
1. Subsídios para as políticas regulatórias:
• Instrução Normativa DIVS/SES SC 002/2015;
• Instrução Normativa DIVS/SES SC 001/2014.
2. Instrumento de auditoria e gerenciamento de riscos potencias, com
ferramenta para acompanhar a historicidade dos processos e causas
dos problemas, possibilitando:
• Atuação na fonte dos problemas;
• Identificação de não conformidades críticas;
• Estabelecimento de prioridades.
3. Indicadores para especificação e compra de equipamentos;
4. Indicadores para especificação e compra de serviços.
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Avaliação de Riscos Potenciais em Serviços de Hemodinâmica de três Estados Brasileiros.
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Obrigado!
Os riscos de um produto ou processo, dependem
também da regulação a que estão submetidas e da
percepção de riscos de seus atores e a percepção,
depende fortemente da formação técnica desses
profissionais.