Marktdaten Pro Generika 07/2012
MARKT IM ÜBERBLICK

Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 07/2012

2
Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt
Januar – Juli 2012 – Apothekenverkaufspreis (AVP Real)
gesamt: 17,63...
Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt
Januar – Juli 2012 – Herstellerabgabepreis (HAP Real)
gesamt: 11,080...
Absatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt
Januar – Juli 2012
gesamt: 400 Mio. PE (+1,0 %)

81 % Generikaquote
...
Durchschnittliche Apotheken1- und Herstellerabgabepreise2
in den einzelnen Segmenten des GKV-Marktes
Januar – Juli 2012

1...
Einsparungen durch den Einsatz von Generika im GKV-Markt (AVP Real)

Einsparung in Mrd. €
16
3,0

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12,8

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15,8...
Entwicklung Apotheken- und Herstellerrabatte im Jahresvergleich
Januar – Juli 2010 / 2011 / 2012
in Mio. €
1500

+142%

-1...
RABATTVERTRÄGE

Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  07/2012

9
Übersicht Anzahl der Rabattverträge

36.000

225

32.000

200

28.000

175

24.000

150

20.000
31.142

16.000

161

12.00...
Entwicklung Marktanteile der Rabattverträge im GKV-Markt
2007 – Juli 2012
70 %
60 %
50 %
40 %
30 %
20 %
10 %
April 2007

A...
Hohe Marktkonzentration im Marktsegment mit Rabattverträgen
Januar – Juli 2012
Anteil Absatz in Packungseinheiten
100%
27%...
Patentgeschützte Präparate unter Rabattvertrag
Januar – Juli 2012

Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz
20,9 Mrd. € 21,2 Mr...
BIOSIMILARS

Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika  07/2012

14
Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika
Januar – Juli 2012

PE *
in Mio.

PE
in %

Umsatz
HAP Real
** Mrd. ...
Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika nach Substanzen
Januar – Juli 2012
Präparat

GKV PE
YTD/04/2011 in ...
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Pro Generika-Marktdaten Juli 2012

  1. 1. Marktdaten Pro Generika 07/2012
  2. 2. MARKT IM ÜBERBLICK Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 07/2012 2
  3. 3. Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Juli 2012 – Apothekenverkaufspreis (AVP Real) gesamt: 17,632 Mrd. Euro (+2,7 %) 52 % Keine Generika Situation — 9,180 Mrd. Euro (+10,0 %) Nach Apothekenverkaufspreisen (AVP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 31 %. Der 48 % Generikafähiger Markt — 8,453 Mrd. Euro (-4,1 %) Gesamtumsatz der Generika steigt dabei von Januar bis Juli 17 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 3,055 Mrd. Euro (-19,8 %) 2012 um 7,7 % auf insgesamt 5,398 Mrd. €. Im generikafähigen Markt beträgt die Generikaquote 64 %. 31 % Generika — 5,398 Mrd. Euro (+7,7 %) * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV AVP Real (unter Berücksichtigung aller Rabatte) 3
  4. 4. Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Juli 2012 – Herstellerabgabepreis (HAP Real) gesamt: 11,080 Mrd. Euro (+3,4 %) 59 % Keine Generika Situation — 6,542 Mrd. Euro (+11,9 %) Nach Herstellerabgabepreisen (HAP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 23 %. Der 41% Generikafähiger Markt — 4,538 Mrd. Euro (-6,9 %) Gesamtumsatz der Generika steigt von Januar bis Juli 2012 um 7,3 % auf insgesamt 2,567 Mrd. €. Im generikafähigen Markt 18 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 1,971 Mrd. Euro (-20,5 %) liegt die Generikaquote bei 57 %. 23 % Generika — 2,567 Mrd. Euro (+7,3 %) * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV HAP Real (unter Berücksichtigung des Herstellerrabattes) 4
  5. 5. Absatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Juli 2012 gesamt: 400 Mio. PE (+1,0 %) 81 % Generikaquote 18 % Keine Generika Situation — 74 Mio. PE (+2,4 %) 82 % Generikafähiger Markt — 326 Mio. PE (+0,7 %) 16 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 63 Mio. PE (-9,2 %) 66 % Generika — 263 Mio. PE (+3,4 %) * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo Während der Generika-Umsatzanteil bei nur 23 % (HAP Real) liegt, erzielt der Generika-Absatz einen Wert von 66 % am Gesamtabsatz. Dies wird durch die geringen Generikapreise ermöglicht. Die Generikaquote am generikafähigen Markt liegt nach Absatz mit 81 % weit über der am Umsatz orientierten Generikaquote. 5
  6. 6. Durchschnittliche Apotheken1- und Herstellerabgabepreise2 in den einzelnen Segmenten des GKV-Marktes Januar – Juli 2012 140 € 120 € 100 € 80 € 60 € 123,52 88,03  40 € 48,86  20 € patentgeschützte Präparate inkl. Erstanbieterpräparate ohne Generikakonkurrenz Apothekenabgabepreis Herstellerabgabepreis 31,52  patentfreie Erstanbieterpräparate, inkl. EP nie geschützt 44,07  20,51 Generika 9,75  27,69 GKV-Markt gesamt Mit 9,75  € liegt der durchschnittliche Herstellerabgabepreis eines Generikums deutlich unter dem vergleichbaren Preis des patentfreien Erstanbieterpräparates mit 31,52 €. 1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE. 2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE. Quelle: IMS PharmaScope® 6
  7. 7. Einsparungen durch den Einsatz von Generika im GKV-Markt (AVP Real) Einsparung in Mrd. € 16 3,0 14 12 10 12,8 6 4 15,8 1,8 8 7,5 9,2 2 Januar- Juli 2012 realisierte Einsparungen maximale Einsparungen zusätzliches Einsparpotential Hochrechnung Gesamtjahr 2012 In 2012 wird die GKV durch den Einsatz von Generika nach der aktuellen Hochrechnung insgesamt um 12,8 Mrd. € entlastet werden. Das maximale Einsparpotential wird allerdings nicht erreicht: Weitere 3,0 Mrd. € Einsparungen wären voraussichtlich realisierbar. Quelle: IMS PharmaScope® Polo 7
  8. 8. Entwicklung Apotheken- und Herstellerrabatte im Jahresvergleich Januar – Juli 2010 / 2011 / 2012 in Mio. € 1500 +142% -1,2% 1350 1200 1050 900 +17,2% 750 1.463 +1,4% 1.445   600 450 300 617 612 733 723 150 2010 Apothekenrabatt* Herstellerrabatt** 2011 2012 Mit fast 2,3 Mrd. € Zwangsrabatt im Jahr 2011 leisteten die Pharmaunternehmen einen massiven Beitrag zur finanziellen Entlastung des Gesundheitswesens. Diese Entlastung der GKV setzt sich auch in 2012 fort. * Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 € abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 €). ** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte. Quelle: IMS PharmaScope® Polo 8
  9. 9. RABATTVERTRÄGE Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  07/2012 9
  10. 10. Übersicht Anzahl der Rabattverträge 36.000 225 32.000 200 28.000 175 24.000 150 20.000 31.142 16.000 161 12.000 8.000 125 33.999 145 144 155 17.677 100 75 50 12.390 4.000 25 Anzahl Rabattverträge 2011 Anzahl Handelsformen unter RV Anzahl Krankenkassen mit Rabattverträgen Anzahl Unternehmen mit Rabattverträgen Die Anzahl der Rabattverträge, Krankenkassen und Unternehmen mit Rabattverträgen ist in den ersten sieben Monaten 2012 relativ konstant. Juli 2012 Quelle: INSIGHT Health, NVI Juli 2012 10
  11. 11. Entwicklung Marktanteile der Rabattverträge im GKV-Markt 2007 – Juli 2012 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % April 2007 April 2008 April 2009 Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Absatz in Packung in % Marktanteil generikafähiger Markt — Absatz in Packung in % Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Umsatz in Euro in % April 2010 April 2011 Juli 2012 Seit Mitte 2012 ist die Marktanteilsentwicklung bei den Rabattverträgen sowohl im GKV-Gesamtmarkt als auch im generikafähigen GKV-Markt auf Absatz- und Umsatzebene konstant. Marktanteil generikafähiger Markt — Umsatz in Euro in % Quelle: IMS Contract Monitor® National, GKV-Markt gesamt und generikafähiges Segment (Generika, Originale und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte) 11
  12. 12. Hohe Marktkonzentration im Marktsegment mit Rabattverträgen Januar – Juli 2012 Anteil Absatz in Packungseinheiten 100% 27% 80% 49% 67% 60% 73% 40% 51% 33% 20% GKV-Gesamt Marktsegment ohne Rabattvertrag Anteil der Top 10 Hersteller im gesamten GKV-Markt übrige Pharmaunternehmen Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Marktsegment mit Rabattvertrag Im Marktsegment mit Rabattverträgen zeigt sich weiterhin eine deutliche Marktkonzentration – als Indikator der Verteilung von Absatzanteilen auf die Anzahl der Unternehmen – auf die Top 10 Hersteller. Diese stehen allein für 73 % des Absatzes in diesem Bereich. Im Marktsegment ohne Rabattverträge entfallen dagegen 2/3 des Absatzes auf die übrigen Pharmaunternehmen. Wie auf anderen Märkten zeigen sich damit auch im rabattvertragsgeregelten Arzneimittelmarkt die Effekte von Ausschreibungen in Form einer zunehmenden Marktkonzentration. 12
  13. 13. Patentgeschützte Präparate unter Rabattvertrag Januar – Juli 2012 Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 20,9 Mrd. € 21,2 Mrd. € Anteil patentgeschützter Arzneimittel am RV-Segment 53 % übrige patentgeschützte Arzneimittel 47 % Top 5 patentgeschützte Arzneimittel 16 % Enbrel 9 % Rebif 8 % Lantus 12,5 Mrd. € 7 % Betaferon 7% Remicade 18% 23% 2010 2011 25% Jan-Juli 2012 GKV-Umsatz 69 % Rabattverträge patentfreie AM — 2,152 Mrd. Euro Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 31 % Rabattverträge patentgeschützte AM* — 974 Mio. Euro * Inklusive Zweitanbieter Quelle: IMS Contract Monitor® Account, Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU) Der Anteil der patentgeschützten Erstanbieterpräparate unter Rabattvertrag hat in den ersten sechs Monaten 2012 einen Umsatzanteil von 31 % am gesamten Rabattvertragsmarkt erreicht. Rabattverträge wurden nachweislich zunehmend von Erstanbietern entdeckt, deren Produkte kurz vor dem Patentablauf stehen. Erstrecken sich diese Rabattverträge über den Patentablauf hinaus, behindern sie den Generika-Wettbewerb. Dadurch gehen der GKV Einsparungen verloren. 13
  14. 14. BIOSIMILARS Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika  07/2012 14
  15. 15. Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika Januar – Juli 2012 PE * in Mio. PE in % Umsatz HAP Real ** Mrd. € Umsatz HAP Real in % Umsatz AVP Real *** Mrd. € Umsatz AVP Real in % Biopharmazeutika 9,50 100 2,40 100 3,19 100 Patentgeschützter Markt 9,32 98,1 2,32 96,5 3,08 96,6 Biosimilarfähiger Markt davon 0,182 1,9 0,083 3,5 0,109 3,4 Biosimilars 0,117 1,2 0,028 1,2 0,036 1,1 EP, nicht mehr patentgeschützt 0,066 0,7 0,055 2,3 0,072 2,3 Begriff Der Anteil der Biosimilars am Markt der Biopharmazeutika insgesamt ist noch sehr gering. Der biosimilarfähige Markt wird beginnend mit 2013 stark wachsen. Dann werden viele hochwirksame und umsatzstarke Biopharmazeutika ihren Patentschutz verlieren, darunter z. B. Insuline, Interferone zur Therapie von Multipler Sklerose und monoklonale Antikörper zum Einsatz in der Rheumatologie, in der Onkologie oder bei Autoimmunerkrankungen. * PE: Packungseinheit ** HAP Real: HAP nach Abzug von Herstellerzwangsrabatt *** AVP Real: AVP inkl. MwSt. nach Abzug von -Herstellerzwangsrabatten und Apothekenabschlag Quelle: IMS PharmaScope Real 15
  16. 16. Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika nach Substanzen Januar – Juli 2012 Präparat GKV PE YTD/04/2011 in % GKV PE YTD/04/2012 in % GKV-Umsatz* YTD/04/2011 in % GKV-Umsatz* YTD/04/2012 in % EPOETIN ALFA 100 100 100 100 Biosimilars 67,9 70,5 60,4 64,2 EP, nicht mehr patentgeschützt 32,1 29,6 39,6 35,8 FILGRASTIM 100 100 100 100 Biosimilars 39,7 38,3 33,5 33,3 EP, nicht mehr patentgeschützt 60,3 61,7 66,5 66,7 SOMATROPIN 100 100 100 100 Biosimilars 7,6 EP, nicht mehr patentgeschützt 92,4 10,3 89,7 7,9 92,1 10,2 89,8 Im Vergleich zum Generikamarkt sind die Umsatz- und Absatzanteile der Biosimilars vergleichsweise gering. Die Marktbarrieren für Biosimilars sind hoch. Durch Rabattverträge der Erstanbieter wird in zunehmenden Maße versucht, die Preisvorteile der Biosimilars auszuhebeln. Als Entscheidungskriterium tritt der Listenpreis für den Verordner in den Hintergrund. * AVP Real: AVP inklusive MwSt. nach Abzug von Herstellerzwangsrabatten und Apothekenabschlag Quelle: IMS PharmaScope POLD 16

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