Marktdaten Pro Generika 01/2012
MARKT IM ÜBERBLICK

Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 01/2012

2
Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt
Januar 2012 – Apothekenverkaufspreis (AVP Real)
gesamt: 2,521 Mrd. E...
Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt
Januar 2012 – Herstellerabgabepreis (HAP Real)
gesamt: 1,579 Mrd. Eu...
Absatzverteilung Erstanbieter / Generika
im GKV-Markt Januar 2012
gesamt: 58 Mio. PE (+0,2 %)

83 % Generikaquote

20 % Ke...
Durchschnittliche Apotheken1- und Herstellerabgabepreise2
in den einzelnen Segmenten des GKV-Marktes Januar 2012

140 €
12...
Einsparungen durch den Einsatz von Generika im GKV-Markt
Januar 2012 (AVP Real)

Einsparung in Mrd. €
16
14
2,4

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10

13...
Entwicklung Apotheken- und Herstellerrabatte im Jahresvergleich
Januar 2010 / 2011 / 2012
in Mio. €
240
220

+159%

+0,1%
...
RABATTVERTRÄGE

Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  01/2012

9
Übersicht Anzahl der Rabattverträge

36.000

225

32.000

200

28.000

175

24.000

150
125

20.000
31.142

16.000

33.357...
Entwicklung Marktanteile der Rabattverträge
im GKV-Markt 2007– Januar 2012

70 %
60 %
50 %
40 %
30 %
20 %
10 %
April 2007
...
Hohe Marktkonzentration im Marktsegment mit Rabattverträgen Januar 2012
Anteil Absatz in Packungseinheiten
100%
26%
80%

4...
Patentgeschützte Präparate unter Rabattvertrag Januar 2012

Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz
20,9 Mrd. € 21,2 Mrd. €

A...
BIOSIMILARS

Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika  01/2012

14
Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika
Januar 2012

PE
in %

Umsatz
HAP Real
** Mio. €

Umsatz HAP
Real in...
Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika nach Substanzen Januar
2012
Präparat

GKV PE
YTD /01/2011 in
%
100
...
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Pro Generika-Marktdaten Januar 2012

  1. 1. Marktdaten Pro Generika 01/2012
  2. 2. MARKT IM ÜBERBLICK Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 01/2012 2
  3. 3. Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar 2012 – Apothekenverkaufspreis (AVP Real) gesamt: 2,521 Mrd. Euro (+4,7 %) 55 % Keine Generika Situation — 1,383 Mrd. Euro (+10,7%) 45 % Generikafähiger Markt — 1,137 Mrd. Euro (-1,7%) 15% Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 369 Mio. Euro (-18,0%) Nach Apothekenverkaufspreisen (AVP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 30 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt dabei im Januar 2012 um 8,6 % auf insgesamt 768 Mio. €. Im generika-fähigen Markt beträgt die Generikaquote 68 %. 30 % Generika — 768 Mio. Euro (+8,6%) * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweit-anbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV AVP Real (unter Berücksichtigung aller Rabatte) 3
  4. 4. Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar 2012 – Herstellerabgabepreis (HAP Real) gesamt: 1,579 Mrd. Euro (+5,8 %) 62 % Keine Generika Situation — 983 Mio. Euro (+12,8%) 38% Generikafähiger Markt — 596 Mio. Euro (-3,9%) 15 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 233 Mio. Euro (-19,0%) Nach Herstellerabgabepreisen (HAP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 23 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt im Januar 2012 um 9,2 % auf insgesamt 363 Mio. €. Im generikafähigen Markt liegt die Generikaquote bei 61 %. 23 % Generika — 363 Mio. Euro (+9,2%) * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweit-anbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV HAP Real (unter Berücksichtigung des Herstellerrabattes) 4
  5. 5. Absatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar 2012 gesamt: 58 Mio. PE (+0,2 %) 83 % Generikaquote 20 % Keine Generika Situation — 12 Mio. PE (+2,5%) 80 % Generikafähiger Markt — 46 Mio. PE (-0,4%) 15 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 8 Mio. PE (-8,4%) 65 % Generika — 38 Mio. PE (+1,5%) * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweit-anbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo Während der Generika-Umsatzanteil bei nur 23 % (HAP Real) liegt, erzielt der Generika-Absatz einen Wert von 65 % am Gesamtabsatz. Dies wird durch die geringen Generikapreise ermöglicht. Die Generika-quote am generikafähigen Markt liegt nach Absatz mit 83 % weit über der am Umsatz orientierten Generikaquote. 5
  6. 6. Durchschnittliche Apotheken1- und Herstellerabgabepreise2 in den einzelnen Segmenten des GKV-Marktes Januar 2012 140 € 120 € 100 € 80 € 60 € 117,47 83,43  40 € 44,38  20 € patentgeschützte Präparate inkl. Erstanbieterpräparate ohne Generikakonkurrenz Apothekenabgabepreis Herstellerabgabepreis 28,05  patentfreie Erstanbieterpräparate, inkl. EP nie geschützt 43,53  20,31 Generika 9,60  27,27€ GKV-Markt gesamt Mit 9,60 € liegt der durchschnittliche Herstellerabgabepreis eines Generikums deutlich unter dem vergleichbaren Preis des patentfreien Erstanbieterpräparates mit 28,50 €. 1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE. 2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE. Quelle: IMS PharmaScope® 6
  7. 7. Einsparungen durch den Einsatz von Generika im GKV-Markt Januar 2012 (AVP Real) Einsparung in Mrd. € 16 14 2,4 12 10 13,3 8 10,9 6 4 2 0,910 0,20 Januar 2012 realisierte Einsparungen maximale Einsparungen zusätzliches Einsparpotential 1,1 Hochrechnung Gesamtjahr 2012 In 2012 wird die GKV durch den Einsatz von Generika nach der aktuellen Hochrechnung insgesamt um 13,3 Mrd. € entlastet werden. Das maximale Einsparpotential wird allerdings nicht erreicht: Weitere 2,4 Mrd. € Einsparungen wären voraussichtlich realisierbar. Quelle: IMS PharmaScope® Polo 7
  8. 8. Entwicklung Apotheken- und Herstellerrabatte im Jahresvergleich Januar 2010 / 2011 / 2012 in Mio. € 240 220 +159% +0,1% 200 180 160 140 206 120 +22,9% +1,6% 104  206  106 100 80 60 85 79  40 20 2010 Apothekenrabatt* Herstellerrabatt** 2011 2012 Mit fast 2,3 Mrd. € Zwangsrabatt im Jahr 2011 leisteten die Pharmaunternehmen einen massiven Beitrag zur finanziellen Entlastung des Gesundheitswesens. Diese Entlastung der GKV wird sich auch in 2012 fortsetzen. * Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 € abgesenkten Apotheken-rabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 €). ** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangs-rabatte. Quelle: IMS PharmaScope® Polo 8
  9. 9. RABATTVERTRÄGE Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  01/2012 9
  10. 10. Übersicht Anzahl der Rabattverträge 36.000 225 32.000 200 28.000 175 24.000 150 125 20.000 31.142 16.000 33.357 100 161 12.000 8.000 146 144 151 16.375 75 50 12.390 25 6.000 Anzahl Rabattverträge Januar 2011 Januar 2012 Anzahl Handelsformen unter RV Anzahl Krankenkassen mit Rabattverträgen Anzahl Unternehmen mit Rabattverträgen Die Anzahl der Rabattverträge nimmt weiter zu und liegt aktuell bei 16.375. Dies liegt an der steigenden Anzahl von wirkstoffbezogenen – zum Teil regionalen – Ausschreibungen. Einzig die Anzahl der Krankenkassen mit Rabattverträgen reduziert sich kontinuierlich, dies ist allerdings begründet in zunehmenden Kassenfusionen und einzelnen Kassenschließungen. Quelle: INSIGHT Health, NVI März 2012 10
  11. 11. Entwicklung Marktanteile der Rabattverträge im GKV-Markt 2007– Januar 2012 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % April 2007 April 2008 Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Absatz in Packung in % Marktanteil generikafähiger Markt — Absatz in Packung in % Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Umsatz in Euro in % April 2009 April 2010 April 2011 Jan. 2012 Gegenüber 2010 ist die Marktanteilsentwicklung bei den Rabattverträgen sowohl im GKV-Gesamtmarkt als auch im generikafähigen GKV-Markt leicht steigend. Seit Mitte 2011 scheinen die Rabattvertragspotentiale weitgehend ausgereizt. Marktanteil generikafähiger Markt — Umsatz in Euro in % Quelle: IMS Contract Monitor® National, GKV-Markt gesamt und generikafähiges Segment (Generika, Originale und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte) 11
  12. 12. Hohe Marktkonzentration im Marktsegment mit Rabattverträgen Januar 2012 Anteil Absatz in Packungseinheiten 100% 26% 80% 49% 66% 60% 74% 40% 51% 34% 20% GKV-Gesamt Marktsegment ohne Rabattvertrag Anteil der Top 10 Hersteller im gesamten GKV-Markt übrige Pharmaunternehmen Marktsegment mit Rabattvertrag Im Marktsegment mit Rabattverträgen zeigt sich weiterhin eine deutliche Marktkonzentration – als Indikator der Verteilung von Absatzanteilen auf die Anzahl der Unternehmen – auf die Top 10 Hersteller. Diese stehen allein für 74 % des Absatzes in diesem Bereich. Im Marktsegment ohne Rabattverträge entfallen dagegen 2/3 des Absatzes auf die übrigen Pharmaunternehmen. Wie auf anderen Märkten zeigen sich damit auch im rabattvertragsgeregelten Arzneimittelmarkt die Effekte von Ausschreibungen in Form einer zunehmenden Marktkonzentration. Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Januar 2012 12
  13. 13. Patentgeschützte Präparate unter Rabattvertrag Januar 2012 Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 20,9 Mrd. € 21,2 Mrd. € Anteil patentgeschützter Arzneimittel am RV-Segment 59 % übrige patentgeschützte Arzneimittel 41 % Top 5 patentgeschützte Arzneimittel 1,8 Mrd. € 13 % Enbrel 8 % Rebif 7 % Lantus 7 % Betaferon 6 % Remicade 18% 23% 2010 2011 24% Januar 2012 GKV-Umsatz 65 % Rabattverträge patentfreie AM — 281 Mio. Euro Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 35 % Rabattverträge patentgeschützte AM* — 151 Mio. Euro * Inklusive Zweitanbieter Quelle: IMS Contract Monitor® Account, Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU) Der Anteil der patentgeschützten Erstanbieterpräparate unter Rabattvertrag hat im Januar 2012 einen Umsatzanteil von 35 % (+5 %) am gesamten Rabattver-tragsmarkt erreicht. Rabattverträge werden zunehmend von Erstanbietern entdeckt, deren Produkte kurz vor dem Patentablauf stehen. Erstrecken sich diese Rabatt-verträge über den Patentablauf hinaus, behindern sie den Generika-Wettbewerb. Dadurch gehen der GKV Einsparungen verloren. 13
  14. 14. BIOSIMILARS Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika  01/2012 14
  15. 15. Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika Januar 2012 PE in % Umsatz HAP Real ** Mio. € Umsatz HAP Real in % Umsatz AVP Real *** Mio. € Umsatz AVP Real in % 1,3 100 330,6 100 439,5 100 1,29 98,2 319,7 96,7 425,1 96,7 Biosimilarfähiger Markt davon 0,0235 1,8 10,9 3,3 14,3 3,3 Biosimilars 0,0147 1,1 3,6 1,1 4,7 1,1 EP, nicht mehr patentgeschützt 0,0088 0,7 7,4 2,2 9,6 2,2 Begriff Biopharmazeutika Patentgeschützter Markt PE * in Mio. Der Anteil der Biosimilars am Markt der Biopharmazeutika insgesamt ist noch sehr gering. Der biosimilarfähige Markt wird beginnend mit 2013 stark wachsen. Dann werden viele hochwirksame und umsatzstarke Biopharmazeutika ihren Patentschutz verlieren, darunter z. B. Insuline, Interferone zur Therapie von Multipler Sklerose und monoklonale Antikörper zum Einsatz in der Rheumatologie, in der Onkologie oder bei Autoimmunerkrankungen. * ** *** Quelle: PE: Packungseinheit HAP Real: HAP nach Abzug von Herstellerzwangsrabatt AVP Real: AVP inkl. MwSt. nach Abzug von -Herstellerzwangsrabatten und Apothekenabschlag IMS PharmaScope Real 15
  16. 16. Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika nach Substanzen Januar 2012 Präparat GKV PE YTD /01/2011 in % 100 GKV PE YTD /01/2012 in % 100 GKV-Umsatz* YTD /01/2011 in % 100 GKV-Umsatz* YTD /01/2012 in % 100 Biosimilars 68,1 68,4 60,6 62,7 EP, nicht mehr patentgeschützt 31,9 31,6 39,4 37,3 FILGRASTIM 100 100 100 100 Biosimilars 37,1 40,2 30,6 35,5 EP, nicht mehr patentgeschützt 62,9 59,8 69,4 64,5 SOMATROPIN 100 100 100 100 Biosimilars 8,0 9,5 7,9 9,1 92,0 90,5 92,1 90,9 EPOETIN ALFA EP, nicht mehr patentgeschützt Im Vergleich zum Generikamarkt sind die Umsatz- und Absatzanteile der Biosimilars vergleichsweise gering. Die Marktbarrieren für Biosimilars sind hoch. Durch Rabattverträge der Erstanbieter wird in zunehmenden Maße versucht, die Preisvorteile der Biosimilars auszuhebeln. Als Entscheidungskriterium tritt der Listenpreis für den Verordner in den Hintergrund. * AVP Real: AVP inklusive MwSt. nach Abzug von Herstellerzwangsrabatten und Apothekenabschlag Quelle: IMS PharmaScope POLD 16

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