Biosimilars und Generika - Marktdaten 2015

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Mit den monatlichen Marktdaten informiert Pro Generika kontinuierlich über Entwicklungen und Veränderungen auf dem deutschen Generika- und Biosimilarmarkt.

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Biosimilars und Generika - Marktdaten 2015

  1. 1. 2 MARKT IM ÜBERBLICK Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 05/2015
  2. 2. 3 Generikaunternehmen decken 76 % des Arzneimittelbedarfs der GKV Quelle: IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health), Grafik: Pro Generika e.V. 31,4 39,9 39,2 38,3 37,2 35,7 35,1 33,1 3,9 4,2 5,7 17,6 4,0 4,7 4,6 19,8 4,1 4,6 3,9 22,5 4,2 4,5 3,5 25,0 3,6 4,7 3,7 26,3 3,9 4,9 3,6 23,3 3,1 4,8 3,6 27,7 2,3 4,5 3,8 29,3 76 % 2,5 4,5 3,2 30,5 40,7 2,5 4,5 3,1 32,1 42,2
  3. 3. Die Krankenkassen wenden für immer mehr Generikaversorgung immer weniger Mittel auf: Der Umsatz der Generikaunternehmen wird durch Rabattverträge mehr als halbiert * patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. 15,9 20,4 20,2 19,9 19,1 18,0 17,0 16,3 5,5 4,5 2,3 3,6 6,0 4,8 1,6 3,9 6,4 4,8 2,0 3,8 7,4 5,2 2,1 4,4 7,5 5,7 2,4 4,3 6,8 4,9 2,2 4,1 7,2 5,9 2,7 4,4 7,3 5,7 2,8 4,6 8,3 6,0 2,2 4,8 21,3 9,4 5,7 2,7 4,9 22,7 3,15 2,9 2,4 1,7 1,3 0,8 22 % 4
  4. 4. Für 76 % der Arzneimittelversorgung wendet die GKV weniger als 10 % ihrer realen Arzneimittel auf 20,2 20,4 22,7 21,3 2,87 2,07 2,15 2,44 <10 % 5
  5. 5. 6 * patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. 8,74 Mrd. Euro (+14,6%) 6,29 Mrd. Euro (-5,2%) 1,87 Mrd. Euro (-21,0%) 4,42 Mrd. Euro (+3,6%) 15,03 Mrd. Euro Im Januar bis Mai 2015 steigt der Arzneimittelumsatz um 5,4 % auf 15,03 Milliarden Euro – Apothekenverkaufspreise
  6. 6. Der Generikaumsatz steigt im Januar bis Mai 2015 auf 2,1 Milliarden Euro – Herstellerabgabepreise 7 * patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV HAP real (unter Berücksichtigung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. 6,47 Mrd. Euro (+15,9%) 3,26 Mrd. Euro (-7,9%) 1,19 Mrd. Euro (-23,1%) 2,07 Mrd. Euro (+4,0%) 9,73 Mrd. Euro
  7. 7. Im Januar bis Mai 2015 wurden 203 Millionen Generikapackungen abgegeben – ein Plus von 2,9 % 8 * patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. 53 Mio. PE (+2,1%) 243 Mio. PE (+0,7%) 39 Mio. PE (-9,4%) 203 Mio. PE (+2,9%) 296 Mio. PE
  8. 8. 9 1  Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE. 2  Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE. Quelle: IMS PharmaScope®, Grafik: Pro Generika e.V. 164,08 121,53  47,65  30,37 21,74 50,79  32,98 10,17 Generika kosteten im Januar bis Mai 2015 ab Werk im Durchschnitt nur 10,17 Euro – allerdings ohne Berücksichtigung der Rabattverträge
  9. 9. 10 Preisbasis: Apothekenverkaufspreis nach Abzug der Herstellerzwangsrabatte und des Apothekerrabattes Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.V. Durch den verstärkten Einsatz von Generika könnte die GKV 2015 weitere 2,4 Milliarden Euro einsparen 5,27 1,02 6,29 12,64 2,44 15,09
  10. 10. Die pharmazeutische Industrie leistet in de2015 bereits Zwangsrabatte in Höhe von 688 Millionen Euro * Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 Euro abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 Euro). ** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte; Ab 2010 inklusive Rabatte für parenterale Zubereitungen, ab 2011 inklusive Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. 464 1.105 +1,6% 472 -36,0% 707 -0,9% 468 -2,7% 688 11
  11. 11. Struktur –– 1. Quartal 2015: 0,59 Mrd. Euro Preis –– 1. Quartal 2015: -0,29 Mrd. Euro Menge –– 1. Quartal 2014: 175,7 Mio. PE / 1. Quartal 2015: 182,0 Mio. PE Umsatz –– 1. Quartal 2014: 9,08 Mrd. Euro / 1. Quartal 2015: 9,71 Mrd. Euro Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V. +6,5 +7,0 Marktentwicklung im GKV-Gesamtmarkt – Vergleichszeitraum 1.Quartal 2014 / 1.Quartal 2015 -3,1 12 +3,6
  12. 12. 13 RABATTVERTRÄGE Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  05/2015
  13. 13. 144 161 Die Anzahl der Rabattverträge steigt im Mai 2015 gegenüber dem Vormonat an 19.150 19.499 Quelle: INSIGHT Health, NVI Mai 2015, Grafik: Pro Generika e.V. 16.412 16.330 124 124 143 142 14
  14. 14. Der Marktanteil des generikafähigen Marktes unter Rabattvertrag steigt im Mai 2015 an Quelle: IMS Contract Monitor® National, generikafähiges Segment (Generika, Erstanbieter und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte, Grafik: Pro Generika e.V. 15
  15. 15. 65 % Die Marktkonzentration im Rabattvertragsmarkt verharrt im Januar bis Mai 2015 auf sehr hohem Niveau 49 % 65 % 29 % 51 % 35 % 71 % Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Mai 2015, Grafik: Pro Generika e.V. 16
  16. 16. * Inklusive Zweitanbieter Basis: Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (HAP) Quelle: IMS Contract Monitor® Account, Grafik: Pro Generika e.V. 21,5 Mrd. Euro 22,5 Mrd. Euro 10,4 Mrd. Euro 2,75 Mrd. Euro 24 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 24 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 26 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 39 % Rabattverträge Patentgeschützte AM* 1,06 Mrd. Euro 61 % Rabattverträge patentfreie AM 1,68 Mrd. Euro 40 % Top 5 patentgeschützte AM 60 % übrige patent- geschützte AM 7% Copaxone 8% Lantus 7% Rebif 6% Lucentis Der Anteil der Rabattverträge am GKV-Umsatz bleibt im Januar–April 2015 stabil 17 6% Harvoni
  17. 17. 18 BIOSIMILARS Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika 05/2015
  18. 18. Der Anteil der Biosimilars an der Versorgung bleibt auch im Mai 2015 auf niedrigem Niveau 36,9% 27,37 Mio. DDD* •  defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 19 Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien 63,1% 46,79 Mio. DDD* 0,9% 0,66 Mio. DDD* 62,2% 46,13 Mio. DDD* 74,17 Mio. DDD*
  19. 19. Biopharmazeutika haben mit 517 Millionen Euro im Mai 2015 eine hohe Ausgabenrelevanz – Apothekenverkaufspreise* * Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und Apothekenabschlag Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 20 Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien 56,9% 294,3 Mio. Euro 43,1% 222,9 Mio. Euro 1,9% 9,70 Mio. Euro 41,2% 213,1 Mio. Euro 517,2 Mio. Euro
  20. 20. Der Umsatz der Biosimilars betrug im Mai 2015 7,5 Millionen Euro – Herstellerabgabepreise* * Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 21 Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien 57,5% 229,2 Mio. Euro 42,5% 169,1 Mio. Euro 1,9% 7,5 Mio. Euro 40,6% 161,7 Mio. Euro 398,4 Mio. Euro
  21. 21. Das enorme Potenzial der Biosimilars wird auch im Mai 2015 weiterhin nicht ausgeschöpft * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 100 100 10,6 100 100 2,9 100 100 12,7 35,9 30,8 3,3 70,8 63,4 1,8 64,1 69,2 7,4 29,2 36,6 1,1 13,8 10,2 1,3 86,2 89,8 11,2 22 100 100 13,4 10,0 8,0 1,1 90,0 92,0 12,3

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