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Dr SILIADIN K M. Médecin,

Directeur de District sanitaire,
Consultant Santé et Développement
 L'impression

tri-dimensionnelle est un
procédé informatique qui permet de
fabriquer un objet réel.




L’objet voulu est modélisé sur un ordinateur par
un opérateur informatique qui envoie l’ordre
d’impression à l’imprimante 3D.
Celle utilise utilise une matière première (résine)
pour produire l’objet sur une surface prévue.

 Modélisation

existante pour certains
matériels et disponible gratuitement
2
Depuis toujours, exercice médical= recours à des
outils
Aujourd’hui, le recours à la technologie est imposée
à la médecine par:


Les exigences des patients en matières
d’information, d’adhésion, de sécurité et
d’efficacité;



La nécessité éthique d’une amélioration constante
des prestations à divers niveaux:






À l’accueil,
Au diagnostic,
Au traitement,
Au suivi
3
 La

complexité croissante des pathologies.

 L’extraordinaire

dynamisme de l’ingéniosité

scientifique:







Echotomographie assistée par ordinateur;
IRM
Télémédecine;
Mobile health;
Robotique;
Impression 3D.

4
1.

Dispositifs médicaux et Accessoires;

2.

Implants issus du vivant;

3.

Infrastructures et matériaux divers

5


Dispositif médicaux
Produits de santé, y compris des logiciels,
 ayant une revendication d’utilisation à des fins
médicales,
 et dont le mode d’action principale voulue n'est pas
obtenue par des moyens pharmacologiques ou
immunologiques ni par métabolisme,
 sinon le produit est qualifié de médicament.




Accessoire
tout article qui, bien que n'étant pas un dispositif,
 est utilisé avec un dispositif pour garantir ou
améliorer l'utilisation dudit dispositif


6
Description

Exemples

Risque potentiel faible (instruments chirurgicaux
réutilisables, dispositifs médicaux non invasifs, dispositifs
médicaux invasifs à usage temporaire)

Scalpels, seringues
Bandes de contention,
Fauteuils roulants

Risque potentiel modéré (dispositifs médicaux invasifs à
court terme, dispositifs médicaux invasifs de type
chirurgical à usage unique)

Lentilles de contact,
Agrafes cutanées,
Couronnes dentaires
appareils d'aide
auditive

Classe IIb

Risque potentiel élevé (dispositifs médicaux implantables
long terme)

Pompes à perfusion,
Préservatifs,
Fils de sutures internes
Hémodialyseurs,

Classe III

Risque potentiel critique (dispositifs médicaux implantables
long terme en contact avec le cœur, le système circulatoire
central ou le système nerveux central, dispositifs médicaux
implantables résorbables, …)

implants mammaires,
implants articulaires
de hanche, de genou et
d’épaule.

Classe I

Classe IIa

7
En pratique:
1.

Dispositifs médicaux simples: unimatière et
unipièce, quelques pièces simples
(Lames bistouri, fil de suture, seringues, couronne
dentaire)

2.

Dispositifs médicaux formés d’une
multitude de pièces simples ou
extrêmement précises: (clous, vis, plaques
chirurgicales)

3.

Dispositifs médicaux complexes sans
mécanismes automatiques et sans matière
vivante (Echographe, prothèses totales de hanche)
8
En pratique:
4.

Dispositifs médicaux complexes avec des
automatismes mais sans matière vivante (Main
robotisée,)

5.

Implants et greffons vivants

6.

Dispositifs médicaux complexes mixant de la
matière vivante à du matériel manufacturé

(Foie, rein, cœur)

(face, oreille bionique)
7.

Infrastructures hospitalières et autres
matériels (Hôpital entier, pièces détachées)
9


Accessibilité financière





Production sur place
Réduction des couts de revient: ciblée, grande
échelle, pas de coûts de transports, taxes réduites…

Réduction de la fracture technologique
Acquisition et développement de compétences
techniques
 Formation médicale
 Beaucoup de modélisations déjà disponibles (freeware)




Lutte contre la pauvreté



Création d’emploi,
Gains le points de PIB
10
Un besoin réel: indisponibilité et inaccessibilité
du matériel médical (prestations, formation)
 Un moyen simple et disponible: 3D print
 Une multiplicité d’intérêts: médical,
technologique, économique, moral…


« Pour changer les choses, il faut l’idée, la
volonté, et le pouvoir »
 Ensemble, nous avons le POUVOIR
 POWER: dynamic hability to cause changes


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  • 1. Dr SILIADIN K M. Médecin, Directeur de District sanitaire, Consultant Santé et Développement
  • 2.  L'impression tri-dimensionnelle est un procédé informatique qui permet de fabriquer un objet réel.   L’objet voulu est modélisé sur un ordinateur par un opérateur informatique qui envoie l’ordre d’impression à l’imprimante 3D. Celle utilise utilise une matière première (résine) pour produire l’objet sur une surface prévue.  Modélisation existante pour certains matériels et disponible gratuitement 2
  • 3. Depuis toujours, exercice médical= recours à des outils Aujourd’hui, le recours à la technologie est imposée à la médecine par:  Les exigences des patients en matières d’information, d’adhésion, de sécurité et d’efficacité;  La nécessité éthique d’une amélioration constante des prestations à divers niveaux:     À l’accueil, Au diagnostic, Au traitement, Au suivi 3
  • 4.  La complexité croissante des pathologies.  L’extraordinaire dynamisme de l’ingéniosité scientifique:       Echotomographie assistée par ordinateur; IRM Télémédecine; Mobile health; Robotique; Impression 3D. 4
  • 5. 1. Dispositifs médicaux et Accessoires; 2. Implants issus du vivant; 3. Infrastructures et matériaux divers 5
  • 6.  Dispositif médicaux Produits de santé, y compris des logiciels,  ayant une revendication d’utilisation à des fins médicales,  et dont le mode d’action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme,  sinon le produit est qualifié de médicament.   Accessoire tout article qui, bien que n'étant pas un dispositif,  est utilisé avec un dispositif pour garantir ou améliorer l'utilisation dudit dispositif  6
  • 7. Description Exemples Risque potentiel faible (instruments chirurgicaux réutilisables, dispositifs médicaux non invasifs, dispositifs médicaux invasifs à usage temporaire) Scalpels, seringues Bandes de contention, Fauteuils roulants Risque potentiel modéré (dispositifs médicaux invasifs à court terme, dispositifs médicaux invasifs de type chirurgical à usage unique) Lentilles de contact, Agrafes cutanées, Couronnes dentaires appareils d'aide auditive Classe IIb Risque potentiel élevé (dispositifs médicaux implantables long terme) Pompes à perfusion, Préservatifs, Fils de sutures internes Hémodialyseurs, Classe III Risque potentiel critique (dispositifs médicaux implantables long terme en contact avec le cœur, le système circulatoire central ou le système nerveux central, dispositifs médicaux implantables résorbables, …) implants mammaires, implants articulaires de hanche, de genou et d’épaule. Classe I Classe IIa 7
  • 8. En pratique: 1. Dispositifs médicaux simples: unimatière et unipièce, quelques pièces simples (Lames bistouri, fil de suture, seringues, couronne dentaire) 2. Dispositifs médicaux formés d’une multitude de pièces simples ou extrêmement précises: (clous, vis, plaques chirurgicales) 3. Dispositifs médicaux complexes sans mécanismes automatiques et sans matière vivante (Echographe, prothèses totales de hanche) 8
  • 9. En pratique: 4. Dispositifs médicaux complexes avec des automatismes mais sans matière vivante (Main robotisée,) 5. Implants et greffons vivants 6. Dispositifs médicaux complexes mixant de la matière vivante à du matériel manufacturé (Foie, rein, cœur) (face, oreille bionique) 7. Infrastructures hospitalières et autres matériels (Hôpital entier, pièces détachées) 9
  • 10.  Accessibilité financière    Production sur place Réduction des couts de revient: ciblée, grande échelle, pas de coûts de transports, taxes réduites… Réduction de la fracture technologique Acquisition et développement de compétences techniques  Formation médicale  Beaucoup de modélisations déjà disponibles (freeware)   Lutte contre la pauvreté   Création d’emploi, Gains le points de PIB 10
  • 11. Un besoin réel: indisponibilité et inaccessibilité du matériel médical (prestations, formation)  Un moyen simple et disponible: 3D print  Une multiplicité d’intérêts: médical, technologique, économique, moral…  « Pour changer les choses, il faut l’idée, la volonté, et le pouvoir »  Ensemble, nous avons le POUVOIR  POWER: dynamic hability to cause changes  Impuissants VS POWERFULL 11