1. 14:00 hs – 15:00 hs Conferência: +55 11 2122-0210 Sala 1. Senha: 1234 0 Webshow 06/06/2011 Validação de Sistemas LIMS

2. Objetivo da Palestra Sistemas LIMS envolvem diversos processos dentro de laboratórios de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Métodos, entre outros. Tendo em vista a sua importância dos mesmos em diversas empresas; assim como as implicações da RDC 17/2010 e outras regulamentações. Logo, o objetivo do seminário remoto é de compreender melhor esses problemas e dar dicas de como atuar. 1

3. Diagrama – Plano de Validação - Software 2 Plano de Validação Requerimento dos Usuários Especificação Funcional Análise de Riscos Especificação do Software Especificação do Hardware Revisão Estrutural do Software Teste de Aceitação do Hardware Teste de Aceitação do Software Teste de Performance do Sistema Relatório de Validação Procedimentos Operacionais Controle de Mudanças

11. Diferentes Sistemas de um Laboratório 10 Um exemplo: Controle de Estoques

12. Diferenças entre os Sistemas p/ Laboratórios. A B C D LIMS, LIS, LAS A B C D ELN A B C D SDMS workflow definido, ordenado workflow extremamente complexo (ou não definido) dataflow definido, ordenado. SDMS GC HPLC CDS + Controle ? 11

13. 12 Joy Harms +55 11 9393-7673 +55 21 7553-0352 [email_address] Katálysis Instrumentação Científica Ltda ? 15 minutos