ISO 9000

1. ISO 9000 Es un conjunto de documentos sobre las buenas prácticas de los sistemas de gestión de la calidad.

2. En 1991 se publico la norma UNE-EN 29000-3. Normas de gestión y aseguramiento de la calidad. Parte 3: Guía para la aplicación de la norma 1SO 9001 al desarrollo, suministro y mantenimiento de soporte lógico. ISO 9000-3: 1991, mas tarde modificada en 1997 publicándose la traducción al español en noviembre de 1998 UNE-EN ISO 9000-3.

3. ¿Quién desarrolló la serie ISO 9000? El Comité Técnico 176 (ISO/TC 176) se formó en 1979 para armonizar la creciente actividad a nivel mundial en administración y aseguramiento de calidad. La nueva familia ISO 9000 se volvió vigente a partir del 15 de diciembre del 2000 y sustituye a la versión 1994, cuya vigencia era hasta el 14 de diciembre del 2003.

4. ¿En que consiste la serie ISO 9000? Es una serie de normas que principalmente se dividen en normas de guía y normas contractuales. Las normas de guía sirven para aclarar algunos requisitos contenidos en las normas contractuales, que son aquellas normas que están sujetas a certificación y que se aplican especialmente cuando existe una relación entre dos partes, cliente y proveedor, mediados por un contrato.

5. ISO 9000 versión 2000 ISO 9000:2000 describe los principios y terminología de los sistemas de gestión de calidad. ISO 9001:2000 especifica los requisitos para los sistemas de gestión aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios. Su fin es la satisfacción del cliente. Es la única norma sujeta a certificación. ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorías a sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.

6. Correspondencia entre normas serie ISO 9000 Americanas serie EN-29001 Europeas serie UNE 66900. Españolas NOM-CC (Norma Oficial Mexicana) Obligatorias NMX o Norma Mexicana Voluntarias

7. La Dirección General de Normas (DGN) de la Secretaría de Economía es la representante de ISO en México El Comité Técnico Nacional de Normalización en Sistemas de Calidad (COTENNSISCAL) es el responsable de la elaboración y revisión de estas normas mexicanas equivalentes a la serie ISO 9000.

8. ISO 9000:2000 Razones para un cambio Además de que el protocolo inicial obliga a realizar una revisión de las normas cada cinco años, existen diversas razones provenientes del enfoque del Sistema de Gestión de la Calidad definido por las normas ISO para realizar un cambio en las normas

9. Razones para un cambio Estructura común con el modelo de procesos Borrador, base, revisiones Compatibilidad con las normas SGMISO 14000. Certificar sus sistemas de gestión medioambientales con la citada norma. Alcance reducido de los requisitos de la norma ISO 9001 Las organizaciones deberían poder reducir el alcance y la no-aplicabilidad en algunos requerimientos.

10. Razones para un cambio Incluir requisitos para la mejora continua. Es necesario definir nuevos requerimientos, SGC. Adecuación para empresas de cualquier tamaño. Moderada difusión (PYMES), enfoque sólo se ajustaban a organizaciones grandes. Relación amigable. Critica a esta familia de normas era la dificultad de su comprensión y aplicación, Fácil transición a la nueva norma. Diferentes certificaciones, el cambio no debería significar un empezar completamente de cero.

11. Principios básicos en que se ha basado la revisión de la norma Organización enfocada al cliente. orientarse hacia los clientes, para obtener su satisfacción e incluso superar sus expectativas. Liderazgo Equipos directivos Participación de las personas todo el personal de la organización Enfoque a procesos todas las actividades interrelacionadas

12. Enfoque del sistema hacia la gestión consigue la mejora y el logro eficiente de los objetivos Mejora continua Objetivo permanente de las empresas, para evitar el retroceso Enfoque hacia la toma de decisiones observar y estudiar la información Relaciones mutuamente beneficiosas suministradores-proveedores Al final de la cadena proveedor-suministrador se encuentra el cliente final

13. Familia de normas ISO 9000

14. LA NORMA ISO 9001:2000

15. Introducción a la norma Comprende las partes 1, 2 y 3 de la norma, en las que destacan los siguientes conceptos: objetivos y campo de aplicación de la norma. Demostrar la capacidad para cumplir los requisitos reglamentarios y los del cliente y satisfacerle mediante la mejora continua y la prevención de no conformidades. Se pueden excluir ciertos requerimientos de la norma en función de la naturaleza de los productos o servicios, los requerimientos del cliente o los requisitos reglamentarios. En la parte 2 se indica que la norma de consulta es la ISO 9000:2000 relativa a "Sistemas de Gestión de la Calidad. Principios y vocabulario."

16. Sistema de Gestión de la Calidad En la parte 4 se definen los requisitos generales y los requisitos generales de la documentación. Los requisitos generales son:

17. Planificar Identificación de todos los procesos que afectan a la calidad del producto. Determinación de la secuencia y la relación que estos procesos tienen entre ellos. Ejecutar Determinar métodos y criterios para asegurar el correcto funcionamiento y control de los procesos. Los procesos han de estar documentados. Los procesos han de estar medidos mediante parámetros relevantes. Hay que establecer los responsables de los procesos. Medir Asegurar la disponibilidad de la información suficiente que permita el seguimiento del proceso. Actuar Medir y realizar el seguimiento del proceso, para analizar y conseguir una mejora continua.

18. Responsabilidad de la dirección (parte 5) El compromiso de la dirección, El enfoque al cliente. La política de calidad. La planificación. La administración. La revisión por la dirección.

19. Gestión de los recursos(Parte 6) Suministro de recursos Recursos humanos. Instalaciones. Entorno de trabajo.

20. Realización del producto o servicio(Parte 7) Planificación de los procesos de realización. Procesos relacionados con los clientes. Diseño y/o desarrollo. Compras. Operaciones de producción y de prestación de servicios. Control de equipos de medición y de seguimiento.

21. Medición, análisis y mejora(Parte 8) Planificación. Medición y seguimiento. Control de las no conformidades. Análisis de datos. Mejora.

22. Dentro de la medición y seguimiento se incluyen las siguientes áreas: Satisfacción del cliente. Auditoria interna. Medición y seguimiento de los procesos Medición y seguimiento del producto.