Jose roberto rincon plantas

EL FUTURO DE LOS PRODUCTOS ANDINOS EN LA REGIÓN ALTA Y LOS
VALLES CENTRALES DE LOS ANDES
PLANTAS MEDICINALES
TERCERA CONFERENCIA
REGIONAL
Quito - Ecuador
18-19.10.2007
José
Roberto
Rincón

PLANTAS MEDICINALES
PERSPECTIVAS DE LAS
ESPECIES ANDINAS EN EL
MERCADO EUROPEO
Dr. Xavier de Diego
Jefe de I + D y Regulatory Affairs
Nutrition&Santé Iberia,

PLANTAS MEDICINALES
Estado actual de la I +D de plantas medicinales
 3ª Consulta sobre Industria Farmacéutica (ONUDI,Madrid 1987) impulsa la
promoción del aprovechamiento de medicamentos fitoterapéuticos.
 80% de poblaciones de paises en desarrollo depende de la medicina tradicional
y medicamentos de origen vegetal.(Bennerman et al. 1983, WHO)por razones
de coste y disponibilidad.
 1976- Programa de Medicina Tradicional de la OMS. Promover y desarrollar
su uso seguro y efectivo.
 También en paises más desarrollados es una alternativa o terapia
complementaria y existen productos reembolsables por el sistema nacional de
salud
 Posibilidad de disponer de nuevos fármacos de forma más agil y económica
debido a la experiencia tradicional

PLANTAS MEDICINALES
Control de calidad en el ciclo productivo.
Guia de GMP de productos medicinales UE
 En elaboración por la Comisión Europea en relación con la Directiva de
medicamentos de plantas tradicionales,
 - normas de almacenamiento (humedad residual de la planta, condiciones de
humedad y temperatura en el almacén, impedir el desarrollo de mohos y de
infestación por insectos, disminuyendo variaciones entre el día y la noche)
 Standarización de la calidad de las plantas :
 - Identificación, ensayos de pureza,homogeneidad y ausencia de
contaminantes y parásitos, homogeneidad y ausencia de contaminantes y
parásitos
- Granulometria, resultado del proceso de desecación
- Determinación cuali y cuant de pr. Activos, o perfil cromatográfico

PLANTAS MEDICINALES
El futuro de los nutracéuticos
 - Alimentos que proveen beneficios para la salud más allá de la nutrición
básica
 - Diferencia con los medicamentos : no se destinan a prevención tratamiento o
curación de enfermedades.
 - Demanda mundial prevista para 2010 de ingredientes nutracéuticos: 15,5
billones de dólares USA
 En producto terminado : 197 billones de dólares USA
 Ingredientes con mayor crecimiento potencial: isoflavonas de
soja, luteína, licopeno, extractos de ajo, extractos de te verde, fitosteroles

PLANTAS MEDICINALES
Ensayos clínicos y requerimientos internacionales.
Certificación
 La comercialización de medicamentos de plantas requiere:
 Autorización de comercialización mediante dossier con pruebas de seguridad
y eficacia para cada producto. El nivel de los ensayos clínicos a efectuar
dependen de la divergencia entre el fármaco a comercializar y su forma de uso
tradicional.
 CERTIFICACION
 Materias primas y productos intermedios:ISO 9001,ISO 14001, SISTEMA DE
TRAZABILIDAD,Certificado fitosanitario, CONTROL DE PESTICIDAS,
OGM , ALERGENOS
 RECOMENDABLES : HACCP, GAP

PLANTAS MEDICINALES
Presente y futuro del mercado de las plantas medicinales
 - Mercado de fitofármacos en Europa. Perspectivas de futuro: 370 millones de
consumidores
 - Crecimiento a un ritmo cercano al 10% (CBI,1996), mayor que el de los
productos de síntesis, en los últimos años ha disminuido el crecimiento.
 - Mayores importadores y exportadores : Alemania (39%), Francia (26%),
Italia (12%)
 Porcentaje de productos de automedicación
 -Alemania (33%),Francia(25%),España(16%) (ésta con mayor crecimiento)
 - Tendencia general positiva. El numero de monografías de Farmacopea
Europea ha crecido de 67 a más de 213 entre 1997 y 2005.
 - Crecimiento global del sector “sin prescripción”, estimado en 4,3 % entre
2005 y 2009 (CBI, The Market Information database, sep 2006,p 12 – citado
en Informe BANCOMEXT 2006)

PLANTAS MEDICINALES
Presente y futuro del mercado de las plantas medicinales
 Perfil de consumidor en Europa (Bancomext, 2006) – Consumo de productos
naturales, nuevos productos, sabores y aromas, productos orgánicos y
exóticos, producción sostenible, libres de OGM
 - Preocupaciones actuales : estrés, trastornos del sueño, exceso de peso


PLANTAS MEDICINALES
Cuotas de mercado de los diferentes productores mundiales.
Productores mundiales y emergentes competidores
 Extensiones de cultivo en Europa : aprox. 70.000 hectareas, preferentemente
en el Este (costes)
 Principales proveedores de Europa : USA,China,Alemania,Bulgaria y Chile.
En 1998, 5 paises aportaron 45% de las importaciones en valor (CBI, 2000).
 Mercado asiático, preferentemente Japón:es abastecido por los países
orientales, principalmente China
 Productores emergentes competidores:
 - Mayores productores mundiales : China e India
 - Fidji: especializado en el Kava kava
 - Congo y Kenia, 50% del mercado d elos Paises Bajos
 - Chile (Boldo), Argentina, Brasil (plantas aromáticas
 - Malasia e Indonesia. Introducción de plantas para exportación

PLANTAS MEDICINALES
QUINUA
Entre 1990 y 2004, se miltiplica por 15 el valor anual de las exportaciones
(IMPEX y SILVEX) de 292000 US$ a 4.200.000
( 344 a 3.700 Tm /año)
 Esencialmente a Francia, USA, Holanda y Alemania (Laguna, 2003)
 Su exportación ha crecido notablemente y se espera que siga creciendo en los
próximos años.
 No se la considera commodity porque el público europeo lo reconoce como un
cultivo andino, y por ir asociado a una serie de principios de ayuda a las
comunidades (precio justo, etc.).
 Plantaciones experimentales en Canada, USA, Francia

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YACON
Se ha ensayado su cultivo en Checoslovaquia.
MACA
Exportaciones de Perú : 1.056287,79 U.S.$ en 1998
3.016.240,03 U.S.$ en 2002. 50% van al Japon. Después USA, Venezuela y
Hungria.
POLVO DE TARA
Perú produce 80% del mercado mundial.Otros :Bolivia, chile, Ecuador , Colombia
pero en cantidades mínimas.
En el periodo 2001-2006 la exportación creció a un ritmo anual de 23.8%,
pasando de US$ 10.2 millones en 2001 a US$ 23.8 millones en 2006.

PLANTAS MEDICINALES
Plantas andinas. Situación del mercado europeo
 QUINUA
 Europa,mercado de alta exigencia para cumplir en calidad y tiempos
de entrega
 Crecimiento fuerte a partir de 1995 por las alertas alimentarias (EEB,
fiebre aftosa), percibido como alternativa a la carne .
 Fuerte concentración de los importadores (Euronat-Primeal y Markal
en Francia controlan el 50% de las simportaciones y distribuyen a
tiendas especializadas y gourmets.
 GEPA controla el segmento biológico-solidario
 Euronat-Primeal a partir de 2001 empezó a vender también a
supermercados.

PLANTAS MEDICINALES
 YACON – Dossier de Novel Food en preparación
 MACA - Maca orgánica certificada. Europa es el mercado más importante de
la goma de tara
 2003: exportación de tara en polvo:
 Italia: 1,066,756 US$ (17% del total), Alemania 12% del total
 Calidad : eliminar polvo de hierro, cumplir el mínimo de taninos, elementos
extraños, exceso de humedad que degrada los taninos.
 Los precios internacionales varian según los precios de otras materias
competidoras
 Gran difusion en TV p.ej. en Francia.Venta por Internet, TV , cadenas bio

PLANTAS MEDICINALES
 TARA EN POLVO – Principales importadores
Transmarcon NV o Omnichem S.A., Unipektin AG., Industria Chimica Legno
SPA., H & P Export., Pilar River Place Corp., S. Golman GMBH & CO., LMF
Bioguimica SPA., Richard & Frappa, Mitsui and Co Ltd., Sochim
International S.p.A., Worlee Chemie GMBH Occ., Chart Corporation Inc.,
Atomergic Chemetals Corp., Suffern Chemical., Isochem S.A., Ets Arnaud
S.A., Tannin Co., etc.
Fuente: DE LA CRUZ LAPA, Primo. Aprovechamiento integral y racional de
la tara Caesalpinia spinosa - caesalpinia tinctoria. Rev. Inst. investig. Fac.
minas metal cienc. geogr, jul./dic. 2004, vol.7, no.14, p.64-73. ISSN 1561-
0888.

PLANTAS MEDICINALES
 HOJA DE COCA Y DERIVADOS
 Debido a su contenido en alcaloides tropánicos (cocaina) su comercio fué
declarado ilegal por la Convención Única de Estupefacientes (1961)
 Por otra parte existen diversos derivados como el mate de coca que se utilizan
tradicionalmente a nivel local, con un componente sociológico y económico
importante para las poblaciones indígenas y que no se pueden comercializar.
 En los últimos años han existido campañas de imagen para dar a conocer esta
disyuntiva y poner el debate sobre la mesa (ENCOD, Consejo Andino de
Productores de Coca, Informe Catania aprobado en el Parlamento europeo,
apoyando la investigación de sus posibles usos benéficos).

PLANTAS MEDICINALES
 HOJA DE COCA Y DERIVADOS
 Situación: estudios que demuestran los efectos beneficiosos del mate de coca,
pero imposibilidad de comercializarlo.
 Posible solución para acercar posiciones: dar garantias a los paises receptores
mediante una investigación seria y a fondo del producto que permita su
standarización, control del contenido en alcaloides y la total garantia de
inocuidad para los consumidores, proponiendo canales perfectamente
controlados que impidan su utilizacion ilegal, como en cualquier producto
alimentario o medicinal y si es necesario con aspectos específicos de control.

PLANTAS MEDICINALES
Principales canales de distribuciónde plantas
medicinales en Europa
 FARMACIA
 - Aprox 5 billones de U.S$ (precio fabricante) en OTC de plantas en Europa
 - Grupos principales del mercado farmaceutico europeo en productos de
plantas : Martin Bauer, Madaus, Indena,
 ALIMENTACION
 Países Bajos y UK la mayoría de los preparados se venden como alimentos o
complementos alimenticios., sin alegaciones terapéuticas.
 Francia, Italia y Alemania se aceptan tradicionalmente muchos de ellos como
productos de venta libre
 Dos canales principales : supermercados y tiendas especializadas (de salud)

PLANTAS MEDICINALES
Plantas andinas. Principales canales de
distribución en Europa
 YACON
El jarabe de yacón se usa como edulcorante hipocalórico y como alimento
funcional en alimentación.Como ingrediente de la industria alimentaria
 MACA
 Como ingrediente de medicamentos de plantas medicinales y de
complementos alimenticios, generalmente en cápsulas.
 TARA
 Goma : en la industria alimentaria como aditivo alimentario
 Polvo: auxiliar para el curtido.

PLANTAS MEDICINALES
Plantas andinas. Principales canales de
distribución en Europa
 QUINUA -Tres segmentos : solidario-biológico, (ONG especializadas en
cultivo solidario aprox 25%),tiendas biológicas específicas (70 %),mercado
gourmet, 10% creciendo
 Crecimiento fuerte a partir de 1995 por las alertas alimentarias (vacas locas,
fiebre aftosa), como fuente de proteinas alternativa a la carne -BIOCOOP).
 Desde 1995 fundamentalmente en tiendas especializadas no solidarias (170%)
debido a las preocupaciones alimentarias. Actualmente también en cocina
gourmet
 Interés actual de los supermercados, especialmente franceses,por los
ecológicos. Expectativa ante el comportamiento del consumidor.
 Oportunidad: posible aumento notable del volumen
 Amenaza potencial : menor capacidad de negociación de precios. Posible
disyuntiva de elección de canal.

PLANTAS MEDICINALES
Requerimientos legales del Mercado Europeo en
medicamentos de plantas
 - Directiva 2004/24/CE DEL Parlamento Europeo y del Consejo de
medicamentos tradicionales a base de plantas.
 Registro simplificado(“registro para uso tradicional”).
 Modelos de elaboración de las monografías
 Se pueden encontrar en :
 www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/41890205en.pdf
 www.emea.europa.eu/pdfs/human/template_monograph.doc

PLANTAS MEDICINALES
Legislación europea sobre nutracéuticos.
Situación y perspectivas
 -Directiva 2002/46/CE de complementos alimenticios
 Complemento alimenticio: se presenta en forma predosificada (comprimidos,
cápsulas,...). Fuente concentrada de nutrientes o de otras sustancias que tengan
un efecto nutricional o fisiológico
 - Finalidad: completar el régimen alimentario normal.
 - Regula únicamente las vitaminas y minerales pero reconoce que hay
otras sustancias, (entre ellas las plantas) que están incluidas en la definición y
que serán reguladas posteriormente.
 Reglamento 1924/2006 de declaraciones nutricionales y de propiedades
saludables- afecta a alimentos. Regula las declaraciones de dos tipos :
 - nutricionales (de presencia d enutrientes)
 - saludables ( de mejora de funciones fisiológicas y de reducción del factor
de riesgo de desarrollo de una enfermedad)

PLANTAS MEDICINALES
Legislación europea sobre nutracéuticos.
Situación y perspectivas
 Declaraciones saludables :enero de 2010 publicación de lista oficial de
ingredientes y sus alegaciones permitidas. Transitoriamente los gobiernos
deben presentar propuestas. Han participado las asociaciones de empresas
alimentarias y de complementos (CIAA/ERNA/EHPM) aportando
monografías.
 - En ausencia de la regulación de una lista de plantas en complementos,
ésta puede ser una referencia legal para su utilización en alimentación.
 - Actividades del Botanical Forum. Monografías de Solicitud de
Alegaciones.
 - Las plantas externas a la comunidad sin uso en Europa en los últimos
años en alimentación deben entrar por el Reglamento de Novel Foods (dossier
mucho más complejo).Si es como medicamentos, por la Directiva de
medicamentos tradicionales
 - Actualmente el Reglamento de Novel Foods está en pre-revisión.

PLANTAS MEDICINALES
Plantas andinas. Requerimientos legales
 QUINUA
 Está considerado un alimento
 Euronat-Primeal ha registrado la marca “quinua real”, como marca
europea.Esto le permite la exclusividad y puede cobrar derechos.
 Posibilidad de otras marcas de quinua?
 YACON
 Dossier de Novel Food en preparación
 MACA
 En 2004 la UE dictaminó que no es Novel food después de una alerta sanitaria
y cierta confusión.
 Se espera que pueda acogerse a la reglamentación de claims , siempre que no
se le atribuyan propiedades terapétuticas.
 Problema de las patentes.

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Claims nutraceuticos. Perspectivas.Ejemplo de monografia
 Alimento o nombre de alimento :Lepidium meyenii, (Nombre común : Maca),raiz.
 Relación con la salud : Salud física y mental.
 Condiciones de uso : El equivalente de 1000 a 3000 mg al dia (tradicion de uso,
validada).
 Naturaleza de la evidencia :publicaciones,solicitudes de patente, ensayos clínicos.
 Referencias : Ver Lepidium meyenii y salud física y mental.
 Ejemplos de alegación: Fuente de energia/favorece el rendimiento físico y mental/
 ayuda a mantener la resistencia, sensibilidad y vitalidad, bienestar físico y mental.
 Relación con la salud : Fertilidad
 Condiciones de uso : Equivalente a 1.5-3 g de raiz -organismo autorizado (AFSSA),
 Naturaleza de la evidencia : estudios en humanos, ensayos clínicos,libros y revisiones
críticas.
 Referencias : Ver Lepidium meyenii y Fertilidad.
 Ejemplos de alegación : Contribuye a mantener el rendimiento sexual y la
energia/contribuye de manera natural a una función sexual sana.

PLANTAS MEDICINALES
Plantas andinas. Requerimientos legales
 Goma de tara : aditivo alimentario, espesante estabilizante (E-417)
 Polvo de tara : auxiliar para curtidos
 Documentación requerida para exportacion :
 Resultados laboratorio, certificado biológico, declaración de que no es Novel
Food y no es OGM.
 CERTIFICADO DE AGRICULTURA BIOLOGICA
 Bio – certificado de agricultura biológica del organismo oficial
correspondiente.
 - Nivel bajo de elementos externos a la unidad productora
 - Uso de elementos de origen natural
 - No utilización de fertilizantes y plaguicidas de síntesis.
 - No utilización de OGM

PLANTAS MEDICINALES
Oportunidades de mercado para productos andinos
 Corto y medio plazo
 - El mercado de aceites esenciales, fitofármacos y preparados de plantas de
uso tradicional ya conocidas es mucho más asequible que el de los nuevos
principios para uso farmacéutico (Feinsilver,J.,1996)
 - Efecto colateral: dinamizador sobre otros sectores económicos (agricultura e
industria)
 - Beneficioso para los países en desarrollo para establecer la infraestructura
necesaria.
 - Correcta elección de la especie y su mercado, y conseguir las
especificaciones de calidad requeridas
 - Barreras legislativas: Normas de medicamentos y Novel Foods, patentes
 - Oportunidades legales : revisión de la legislación Novel Fods

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 Largo plazo
 - Clima y condiciones ambientales específicas y necesarias para mejor coste y
calidad.
 - Mantener la prospección para el descubrimiento de nuevas aplicaciones y
especies.
 - Desarrollar nuevos principios aislados para uso farmacéutico (periodos
prolongados de prueba).
 - Contrato de asociación entre productor e industrial : garantia de calidad
homogénea y sin contaminantes y progresión técnica(transferencia de
tecnología). Se puede obtener además garantía de origen de la materia prima,
lugar de recolección, época de cosecha, fase de crecimiento , tratamientos
durante el cultivo.

PLANTAS MEDICINALES
 QUINUA
 - Crecimiento del mercado orgánico europeo, 20% frente a 1,2 % del no
ecológico
 - Apreciado en Europa : alto valor nutriticional, carácter orgánico, valores
cívicos
 - Crecimiento fuerte a partir de 1995 por las alertas alimentarias (vacas locas,
fiebre aftosa), percibido como sustituto de la carne (BIOCOOP).
 - Desde esa fecha fundamentalmente en tiendas especializadas no solidarias
(170%) debido a las preocupaciones alimentarias.
 - Actualmente también en cocina gourmet
 - Mercado bien organizado e instalado, principalmente a través de Francia.
Básicamente quinua real boliviana ecológica
 - Puede servir para introducir otros tipos de quinua.

PLANTAS MEDICINALES
 QUINUA
 - OPORTUNIDADES :
 - Valorizarla mediante denominación de origen (marca andina),calidades
propias, competitividad, incluirla en productos nutracéuticos, etc.,
 - Promover también el consumo interno.
 - Está centrada principalmente en Francia , Holanda y Alemania por lo que
podria aumentar si se promocionara en más paises.- Variedades con menos
saponinas (menos amargos)
 - Conseguir precios atractivos mediante una buena organización que se
conozca en diversos paises.
 - Con clientes grandes se pueden conseguir precios más favorables siempre
que se asegure la calidad y la regularidad en el suministro.

PLANTAS MEDICINALES
 MACA
 Ventas de afrodisíacos en Europa de 2002 a 2006 en euros (no
prescripción):
 2002 – 3.416.000 € Maca ......225.000
 2006 - 7.835.000 € Maca…….495000
 principalmente en, Alemania Italia y Francia
 En 2002 la MACA se vendia principalmente en Italia., un 40% de una
sola especialidad a base de maca (VIRMACA). En 2006 se vende
tambien algo en Francia y la proporción en esta especialidad de Italia
ha bajado a un 20% aunque ha aumentado el total (más variedad de
productos).
 Oportunidad: nueva reglamentación de Alegaciones en nutracéuticos

PLANTAS MEDICINALES
 TARA
 Carácter de espesante obtenido de forma natural
 Medio plazo : Nuevos reglamentos d ela UE que obligan a que todos
los automoviles producidos a partir de 2006 sean reciclables . Se usa el
polvo de tara para curtir la piel (tapicerias)
 Carácter de espesante obtenido de forma natural
 Medio plazo : Nuevos reglamentos d ela UE que obligan a que todos los
automoviles producidos a partir de 2006 sean reciclables . Se usa el polvo de
tara para curtir la piel (tapicerias)

PLANTAS MEDICINALES
 YACON
 Raices engrosadas ricas en oligofructanos de 3 a 10 unidades
 Reduce los niveles de glucosa en sangre.
 Gran aceptación de los fructooligosacáridos en Europa (salud intestinal, bajo
indice glucémico)
 Además podria favorecer la asimilación del calcio en los huesos, y reforzar el
sistema inmunitario
 Posibilidades a corto plazo: - edulcorante para yogurts en USA y Europa.
Explotar su caracter de hipocalórico y además sus propiedades funcionales de
los FOS, con imagen de producto natural.

PLANTAS MEDICINALES
 OTRAS ESPECIES
 Mashua – Tropaeolum tuberosum. Tubérculo
 Alto contenido en almidon, balance apropiado de aminoácidos esenciales y
rico en vitaminas C y B. Su valor nutritivo supera al de algunos cereales (CIP
1998). También se utiliza en ampollas renales y hepáticas y se le atribuyen
propiedades anafrodisiacas.
 Además es repelente de insectos por lo que se siembra intercalada con otros
tubérculos como OCA o ULLUCU.
 Oca –Oxalis tuberosa.
 Contienen almidones muy digeribles que podrian ser muy adecuados en
productos para ancianos y bebés. Loa alimentos naturales blandos son
solicitados actualmente por personas de cierta edad.

PLANTAS MEDICINALES
Demanda en relación con diferentes aplicaciones:
salud,alimentación, cosmética
Demanda en alimentación
- Aumento de la población entre 40 y 55 años determina le deseo de mejorar la
calidad de vida y productos de tipo preventivo.
- Complementos alimenticios : maca (alegaciones del reglamento de Claims),
yacon (funcionalidad de los FOS, ingrediente hipocalórico)
- Alimentos : Quinua (aporte proteico, imagen natural y cívica),
- Aditivos : goma de tara (E-417)

PLANTAS MEDICINALES
Demanda en relación con diferentes aplicaciones:
salud,alimentación, cosmética
 Demanda en salud
 - Compañias mayores de medicamentos de plantas : Martin Bauer, Madaus,
Indena. Centro de ventas tradicional :Hamburgo.
 - Posibilidad de lanzamiento de nuevos productos con mayor agilidad debido
a la experiencia tradicional.
 - Excipientes farmacéuticos : goma tara.
 - Demanda de ingredientes vegetales con propiedades conocidas que no han
sido aún registrados pero que se podrían comercializar.
 Demanda en cosmética.
 - Tendencia al cuidado corporal con productos naturales Potencialidad del
mercado de plantas aromáticas (aceites esenciales y otros derivados)y
Diferentes presentaciones novedosas de todo tipo (ej. microesferas, formas de
liberacion retardada, etc.).

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