Dokumen ini membahas tentang Corrective Action dan Preventive Action (CAPA) sebagai bagian dari Quality Assurance untuk mengurangi biaya pengembangan perangkat lunak dengan memperbaiki proses dan mencegah kesalahan di masa depan. CAPA melibatkan pengumpulan umpan balik, analisis, pengembangan solusi, implementasi, dan pemantauan untuk memastikan tindakan perbaikan dan pencegahan berjalan efektif.

1. Ika Nurkasanah - 5209100083

2. INTRODUCTION
Tools dalam SQA untuk memenuhi kebutuhan
CAPA fungsional dan manajerial dengan menekan
biaya pada pengembangan software
Corrective Actions
Suatu feedback yang menimbulkan tindakan pembenaran akibat
penyimpangan yang terjadi pada prosedur atau best practice yang
seharusnya dilakukan
Preventive Actions
Suatu tindakan untuk mencegah adanya penyimpangan dengan
menggunakan standar / prosedur yang telah terbukti

4. Pengumpulan Informasi
Sumber : 1) proses pengembangan software, 2) pemeliharaan software,
3) Infrastruktur SQA, 4) Prosedur

5. Analisis Informasi
1) Memfilter informasi untuk mengidentifikasi pengembangan yang
potensial
2) Analisis pengembangan potensial (Perkiraan kerugian, identifikasi
penyebab kegagalan, dan perkiraan implikasi kegagalan)
3) Pembuatan feedback

6. Development of solutions & implementation
Beberapa arahan solusi biasanya :
1. Mengupdate prosedur yang relevan
2. Mengubah metodologi praktek
3. Mengubah development tool agar lebih efektif
4. Meningkatkan metode pelaporan
5. Menyelenggarakan training programs

7. Implementation of a CAPA process
• Dilakukan dengan instruksi tertentu dan biasanya dengan training
• Anggota staf harus mengerti dengan solusi proposal

8. Follow Up rekaman pengembangan & maintenance
• Dilakukan melalui analisis informasi yang sifatnya long term
Follow Up of implementatiion
• Memastikan aktiviitas yang harus dilakukan benar – benar dilakukan
Follow up of outcomes
• Melakukan follow up terhadap hasil preventive & corrective actions
apakah sudah mencapai hasil yang diharapkan

9. Organizing CAPA
Mengumpulkan rekaman CAPA
dari berbagai sumber
Menyeleksi informasi yang
dikumpulkan
Membentuk ad hoc CAPA
Mempromosikan implementasi
CAPA
Follow up pelaksanaan CAPA

10. CAPA ad hoc teams
• Analisis informasi
• Observasi atas informasi yang diperoleh
• Identifikasi penyebab kegagalan
• Pengembangan solusi dan relevan dengan
CAPA
• Persiapan implementasi perbaikan CAPA
• Analisis hasil dari CAPA dan revisi yang harus
dilakukan (bila perlu)