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Verpackungen - Ableitungen / Empfehlungen
für die Umsetzung in der Praxis
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Haftungsausschluss: Die am 18.03.2015 an die Teilnehmer der IQPC
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Empfehlungen für die Umsetzung in der Praxis
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Lesbar (2012):
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Dieter Mößner, Codierung und Serialisierung von Faltschachteln, 19.04.2013 Folie 13
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Carl Edelmann GmbH und die sicherste Serialisierung

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Sicherheit! Das Schlagwort für die Serialisierung. Aber wie wird in der Pharmaindustrie tatsächlich "sicher" sichergestellt? Viele Ebenen müssen miteinberechnet werden, viele Aspekte bedacht. Denken Sie auch, dass der QR Code die sicherste Kodierung ist, oder nutzen Sie lieber Alternativen? Finden Sie heraus was Dieter Mößner, Technical Services bei der Carl Edelmann GmbH im März auf unserer letzten Pharma Packaging hierzu zu sagen hier: http://bit.ly/Presentation-Moessner

Veröffentlicht in: Gesundheit & Medizin
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Carl Edelmann GmbH und die sicherste Serialisierung

  1. 1. Originalitätssicherung auf Pharma- Verpackungen - Ableitungen / Empfehlungen für die Umsetzung in der Praxis Dieter Mößner, Carl Edelmann GmbH, Heidenheim/Brenz IQPC Berlin, 18.03.2015
  2. 2. Hinweise / Haftungsausschlüsse / Copyright: Haftungsausschluss: Die am 18.03.2015 an die Teilnehmer der IQPC Konferenz Pharma Packaging in Berlin adressierten und übermittelten Informationen und Unterlagen sind nur für den firmeninternen Umgang der Teilnehmer und nicht für die Öffentlichkeit oder Veröffentlichungen bestimmt. Die Carl Edelmann GmbH, Heidenheim und der Referent übernehmen keine Gewähr für die inhaltliche Richtigkeit der gemachten Angaben. Urheberrechtliche oder sonstige Rechtsansprüche sind ausgeschlossen. Die Verweise auf Autoren und Unterlagen dienen der Quellenangabe. In allen Fällen sind die angegebenen Quellen / Autoren vor Verwendung des Materials um Genehmigung zu bitten. Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 2 ©
  3. 3. Originalitätssicherung auf Pharma-Verpackungen - Ableitungen / Empfehlungen für die Umsetzung in der Praxis a) Mehrstufiger Ansatz zur Sicherung von Arzneimittel und Verpackung b) Packmitteländerung für Serialisierung und Originalitätskennzeichen in einem Durchgang c) Kombination von Originalitätsverschlüssen mit Sicherheitsmerkmalen d) Erweiterung der Serialisierung (Tracking) zu Aggregation und Track and Trace e) Höhere Sicherheit durch Originalitätskennzeichen auf Produkt- und Transportverpackung f) Planen Sie für die Originalitätskennzeichen und für die Serialisierung Agenda: Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 3 ©
  4. 4. Gewährleistung der Integrität der Verpackung durch die gesamte Lieferkette -> Unversehrtheit Einsatz von offenen und verdeckten Fälschungs- sicherheitsmerkmalen -> Echtheit Einsatz harmonisierter Codier- und Identifikations- systeme für Arzneimittelver- packungen -> Identif. Erhöhter Schutz (Patient/Produkt)2D Data Matrix/ Serialisierter Barcode auf der Verpackung Überprüfung und Bestätigung bei der Abgabe Produkt- Integrität Produkt- Authentifikation Produkt- Identifikation a) Mehrstufiger Ansatz zur Sicherung von Arzneimittel und Verpackung Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 4 ©
  5. 5. Lesbar (2012): Ch.-B.: F17L715034 Verw. bis: 08 / 2018 Als Datamatrix Code: PPN: 111234568408 Charge: F17L715034 Verfallsdatum: 180800 Seriennummern: xxxxx St. Hinweis: Aktuell müssen auch GTIN/ NTIN und Serien- nummer in Klarschrift aufgebracht werden. Siehe: www.ifaffm.de www.securpharm.de Originalitätskennzeichen / Tamper Verification feature: Verklebung/Perforation? Etikettierung/lackfrei? Konstruktive Orig.sicherung? Folienumhüllung? Weitere? b) Packmitteländerung für Serialisierung und Originalitätskennzeichen in einem Durchgang Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 5 ©
  6. 6. c) Kombination von Originalitätsverschlüssen mit Sicherheitsmerkmalen  Verklebung  Originalitätsetiketten  Cellophan  ungeklebt/konstruktiv Verschlussvarianten  Lackaussparungen  Sicherheitsetiketten  Hologramme  Einzelnutzencodierung  Guillochen  Micro Embossing Sicherheitsmerkmale kombiniert mit Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 6 ©
  7. 7. d) Erweiterung der Serialisierung (Tracking) zu Aggregation und Track and Trace Gründe: Rückrufe, Diebstahl, Graumarkt Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 7 ©
  8. 8. Tamper verification features on product and transport packaging e) Höhere Sicherheit durch Originalitätskennzeichen auf Produkt- und Transportverpackung Source: Mr. Kastrup, Meda Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 8 ©
  9. 9. f) Planen Sie für die Originalitätskennzeichen und für die Serialisierung Quelle: Hr. Krähenbühl, 3CIntergrity Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 9 ©
  10. 10. Backup Kurzvorstellung Edelmann Group Daten und Fakten 2015  238 Mio. € Umsatz in 2014  3,5 Mrd. Faltschachteln p. a.  1 Mrd. Gebrauchsinformat. p. a.  ~ 2.275 Mitarbeiter  7 Nationale Werke in Deutschland  7 Internationale Werke in Polen, Frankreich, Ungarn, Mexiko, China, Indien, Brasilien (2015)  Gegr. 1913, Familienunternehmen Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 10 ©
  11. 11. Backup Kurzvorstellung Edelmann Group Märkte Health Care/Pharmazie Beauty Care Consumer Brands  Ethische Arzneimittel  OTC  Diagnostika  Generika  Parfum  Pflegende Kosmetik  Make-up  Haarcoloration  Lebensmittel & Süßwaren  Tabak  Weine und Spirituosen  Konsumgüter Industrie Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 11 ©
  12. 12. Backup Kurzvorstellung Edelmann Group Produkte Faltschachteln Packungsbeilagen Combi Carton Sicherheit Veredelung  Inserts und Outserts  Falz- und Bündelvarianten  Booklets  Aviation  Integration von Packungsbeilagen, Sachets  Faltschachtel mit Innenfutter (CEBox)  Komplexe Systemverpackungen  CEasy Mio. € Mio. €  Individuelle Verpackungslösungen  Individuelle Veredelungen  Codiersysteme  Sicherheitsmerkmale Originalitätssicherung - Ableitungen für die Praxis, Dieter Mößner, IQPC Berlin, 18.03.2015 Folie 12 ©
  13. 13. Dieter Mößner, Codierung und Serialisierung von Faltschachteln, 19.04.2013 Folie 13 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Kontakt: Carl Edelmann GmbH, Dieter Mößner Steinheimer Strasse 45, D-89518 Heidenheim/Brenz Tel.: +49/(0)7321-340-372, Fax: +49/(0)7321-340-268 Mail: D.Moessner@edelmann.de, Internet: www.edelmann.de

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