2. HJ & ASOCIADOS 2
ISO17025
PRIMERA PARTEPRIMERA PARTE
NORMA ISO17025NORMA ISO17025
DOCUMENTACIONDOCUMENTACION
INTRODUCCION A LAINTRODUCCION A LA
IMPLEMENTACION DE LA NORMA ENIMPLEMENTACION DE LA NORMA EN
ISO17025 EN UNA ORGANIZACIÓNISO17025 EN UNA ORGANIZACIÓN
3. HJ & ASOCIADOS 3
PROCESO
DEFINICIÓN ISO9000:DEFINICIÓN ISO9000:
CONJUNTO DE ACTIVIDADESCONJUNTO DE ACTIVIDADES
INTERRELACIONADAS O QUEINTERRELACIONADAS O QUE
INTERACTÚAN PARA TRANSFORMARINTERACTÚAN PARA TRANSFORMAR
ENTRADAS EN SALIDAS.ENTRADAS EN SALIDAS.
4. HJ & ASOCIADOS 4
ORGANIZACION
LEGAL RESPONSABLELEGAL RESPONSABLE
INDEPENDIENTEINDEPENDIENTE
PLANTA FISICAPLANTA FISICA
RESPONSABILIDADESRESPONSABILIDADES
INTERRELACION Y AUTORIDADINTERRELACION Y AUTORIDAD
POSEER RECURSOS TECNICOSPOSEER RECURSOS TECNICOS
POSEER POLITICASPOSEER POLITICAS
CALIBRACIONESCALIBRACIONES
NIVEL DE CALIDADNIVEL DE CALIDAD
EVIDENCIA OBJETIVAEVIDENCIA OBJETIVA
5. HJ & ASOCIADOS 5
SISTEMA DE CALIDAD
SISTEMA DE CALIDADSISTEMA DE CALIDAD
OBJETIVOSOBJETIVOS
COMPROMISO DECOMPROMISO DE
CALIDADCALIDAD
PROCEDIMIENTOSPROCEDIMIENTOS
INCLUYENDO TECNICOSINCLUYENDO TECNICOS
ROLES,ROLES,
RESPONSABILIDADESRESPONSABILIDADES
TECNICAS YTECNICAS Y
ADMINISTRATIVASADMINISTRATIVAS
CONTROL DOCUMENTOSCONTROL DOCUMENTOS
MANUAL
CALIDAD
POES
O PBO
REGISTROS DE CALIDAD
P ADM.
6. HJ & ASOCIADOS 6
CONTROL DE DOCUMENTOS
IDENTIFICACION UNICAIDENTIFICACION UNICA
DE CADA DOCUMENTODE CADA DOCUMENTO
CONTROL DE CAMBIOSCONTROL DE CAMBIOS
DE CADA DOCUMENTODE CADA DOCUMENTO
CONTROL DECONTROL DE
DISTRIBUCION DEDISTRIBUCION DE
CADA DOCUMENTOCADA DOCUMENTO
CONTROL DE CAMBIOSCONTROL DE CAMBIOS
7. HJ & ASOCIADOS 7
REVISION DE SOLICITUDES,
OFERTAS Y CONTRATOS
DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE
GARANTIA DE LA CALIDAD
ISO17015
OFERTA COMERCIAL NUMERO 45
FECHA: CLIENTE: NIT:
Persona contacto: Correo:
SERVICIO DESCRIPCION VALOR
TOTAL CON IVA
CONDICIONES COMERCIALES:
8. HJ & ASOCIADOS 8
SUBCONTRATACION
CONTRATISTACONTRATISTA
COMPETENTECOMPETENTE
APROBACION DELAPROBACION DEL
CLIENTECLIENTE
COMPETENTE YCOMPETENTE Y
CUMPLE STD.CUMPLE STD.
EL RESPONSABLE ESEL RESPONSABLE ES
EL LABORTORIOEL LABORTORIO
DEBE TENERDEBE TENER
REGISTROSREGISTROS
9. HJ & ASOCIADOS 9
CALIBRACION
LISTADO EQUIPOS ALISTADO EQUIPOS A
CALIBRARCALIBRAR
PLAN DE CALIBRACIONPLAN DE CALIBRACION
PROTOCOLO DEPROTOCOLO DE
CALIBRACIONCALIBRACION
PATRONES TRAZABLESPATRONES TRAZABLES
PASANTIAS TRAZABLESPASANTIAS TRAZABLES
SISTEMA DESISTEMA DE
CONTRAMEDIDAS DIARIOCONTRAMEDIDAS DIARIO
10. HJ & ASOCIADOS 10
COMPRAS
POLITICA DEPOLITICA DE
SELECCIÓN DESELECCIÓN DE
PROVEEDORESPROVEEDORES
ASEGURAR CALIDADASEGURAR CALIDAD
NECESARIA PARA LANECESARIA PARA LA
CONFIABILIDAD DELCONFIABILIDAD DEL
ANALISISANALISIS
INSPECCION YINSPECCION Y
VERIFICACIONVERIFICACION
REGISTROS COMPRASREGISTROS COMPRAS
SERVICIO AL CLIENTESERVICIO AL CLIENTE
DE TRAZABILIDADDE TRAZABILIDAD
11. HJ & ASOCIADOS 11
SERVICIO AL CLIENTE
REVISION DE METODOS PORREVISION DE METODOS POR
PARTE DEL CLIENTEPARTE DEL CLIENTE
POLITICA DE SOLUCION DEPOLITICA DE SOLUCION DE
QUEJAS Y OTRAS PARTESQUEJAS Y OTRAS PARTES
INTERESADAS.INTERESADAS.
SEGUIMIENTO A CONTROL DESEGUIMIENTO A CONTROL DE
ACTIVIDADES INCLUYENDOACTIVIDADES INCLUYENDO
ENCUESTASENCUESTAS
MEDIO DE COMUNICACIÓN YMEDIO DE COMUNICACIÓN Y
HORARIOHORARIO
12. HJ & ASOCIADOS 12
CONTROL TRABAJO NO CONFORME
POLITICA Y PROCEDIMIENTOSPOLITICA Y PROCEDIMIENTOS
DE NCF O DESCALIBRACIONDE NCF O DESCALIBRACION
SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
RESPONSABLE DE AUTORIZARRESPONSABLE DE AUTORIZAR
REPETICIONES DE TRABAJOSREPETICIONES DE TRABAJOS
AUTORIDAD PARA ACCIONESAUTORIDAD PARA ACCIONES
CORRRECTIVAS Y BUSCARCORRRECTIVAS Y BUSCAR
CAUSAS RAICESCAUSAS RAICES
IDENTIFICAR CAUSASIDENTIFICAR CAUSAS
SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
AUDITORIAS ESPECIALESAUDITORIAS ESPECIALES
ACCIONES PREVENTIVASACCIONES PREVENTIVAS
13. HJ & ASOCIADOS 13
ACCION CORRECTIVA
DOCUMENTACION DEDOCUMENTACION DE
SOPORTESOPORTE
ANALISIS DE CAUSASANALISIS DE CAUSAS
IMPLEMENTACIONIMPLEMENTACION
CAMBIO DECAMBIO DE
DOCUMENTACION YDOCUMENTACION Y
DIVULGACIONDIVULGACION
AUDITORIASAUDITORIAS
ADICIONALESADICIONALES
ACCION PREVENTIVAACCION PREVENTIVA
14. HJ & ASOCIADOS 14
CONTROL DE REGISTROS
IDENTIFICACION,IDENTIFICACION,
RECOLECCION,RECOLECCION,
INDEXACION, ACCESO,INDEXACION, ACCESO,
ARCHIVO,ARCHIVO,
ALMANCENAMIENTO,ALMANCENAMIENTO,
DISPOSICION YDISPOSICION Y
CAPACIDAD LECTURACAPACIDAD LECTURA
REGISTROS TECNICOSREGISTROS TECNICOS
SEGUIMIENT
O,
GRAFICOS DE
CONTROL
15. HJ & ASOCIADOS 15
AUDITORIAS INTERNAS DE
CALIDAD
FORMAR AUDITORESFORMAR AUDITORES
PLANEAR AUDITORIASPLANEAR AUDITORIAS
REALIZAR AUDITORIASREALIZAR AUDITORIAS
SEGUIMIENTOSEGUIMIENTO
INFORME A LAINFORME A LA
DIRECCIONDIRECCION
INFORME A CLIENTESINFORME A CLIENTES
AFECTADOS CON LOSAFECTADOS CON LOS
ANALISISANALISIS
16. HJ & ASOCIADOS 16
REVISION POR LA DIRECCION
ADAPTABILIDAD POLITICASADAPTABILIDAD POLITICAS
GESTION RECURSOS HUMANOSGESTION RECURSOS HUMANOS
RESULTADOS AUDITORIASRESULTADOS AUDITORIAS
ACCIONES CORRECTIVAS YACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVASPREVENTIVAS
EVALUACIONES DEEVALUACIONES DE
ORGANISMOS EXTERNOSORGANISMOS EXTERNOS
PROGRAMAPROGRAMA
INTERLABORATORIOINTERLABORATORIO
RETROALIMENTACION DE LOSRETROALIMENTACION DE LOS
CLIENTESCLIENTES
FACTORES RELEVANTESFACTORES RELEVANTES
17. HJ & ASOCIADOS 17
PERSONAL (GESTION RH)
EDUCACIONEDUCACION
COMPETENCIACOMPETENCIA
ENTRENAMIENTOENTRENAMIENTO
CALIBRACION,CALIBRACION,
CONTRAMEDIDAS ECONTRAMEDIDAS E
INTERLABORATORIOSINTERLABORATORIOS
CONOCIMIENTO TECNICOCONOCIMIENTO TECNICO
TRAZABILIDADTRAZABILIDAD
EXPERIENCIA EN LABORES DEEXPERIENCIA EN LABORES DE
INSPECCIONINSPECCION
18. HJ & ASOCIADOS 18
AMBIENTE DE TRABAJO
REGISTRO AMBIENTAL YREGISTRO AMBIENTAL Y
REGISTRO DE CAMBIOS QUEREGISTRO DE CAMBIOS QUE
PUEDAN INVALIDARPUEDAN INVALIDAR
SEPARACION EFECTIVASEPARACION EFECTIVA
LIMITA CONTAMINZACIONLIMITA CONTAMINZACION
CRUZADACRUZADA
CONTROL ACCESOCONTROL ACCESO
LIMPIEZA, SANITIZACIONLIMPIEZA, SANITIZACION
CONTROL DE DESPERDICIOSCONTROL DE DESPERDICIOS
19. HJ & ASOCIADOS 19
PROCEDIMIENTOS TRABAJO
METODOSMETODOS
SELECCIÓN DE METODOSSELECCIÓN DE METODOS
PROCEDIMIENTOS DEPROCEDIMIENTOS DE
ENSAYOENSAYO
SISTEMA DE CALIDADSISTEMA DE CALIDAD
INFORMES DE ENSAYOINFORMES DE ENSAYO
EXACTOSEXACTOS
CLARIDADCLARIDAD
TRAZABILIDADTRAZABILIDAD
22. HJ & ASOCIADOS 22
MUESTREO
DISPONER DE PLAN DEDISPONER DE PLAN DE
MUESTREO EN EL LUGARMUESTREO EN EL LUGAR
DE RECOLECCIONDE RECOLECCION
MODIFICACIONES DEBENMODIFICACIONES DEBEN
SER DOCUMENTADASSER DOCUMENTADAS
IDENTIFICACION DE LAIDENTIFICACION DE LA
MUESTRA, MUESTRADOR,MUESTRA, MUESTRADOR,
LOCALIZACION YLOCALIZACION Y
METODOMETODO
23. HJ & ASOCIADOS 23
MANEJO Y TRANSPORTE
PROTECCION DE EQUIPOS YPROTECCION DE EQUIPOS Y
MUESTRAS O EQUIPOSMUESTRAS O EQUIPOS
DURANTE EL TRANSPORTEDURANTE EL TRANSPORTE
VERIFICACION DE LLEGADAVERIFICACION DE LLEGADA
Y MANEJO DE INFORMACIONY MANEJO DE INFORMACION
AL CLIENTEAL CLIENTE
PRESERVACION DE LAPRESERVACION DE LA
MUESTRA O DEL OBJETO ENMUESTRA O DEL OBJETO EN
EL LABORATORIOEL LABORATORIO
24. HJ & ASOCIADOS 24
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
VALIDEZ DE LOSVALIDEZ DE LOS
RESULTADOSRESULTADOS
MATERIALES DEMATERIALES DE
REFERENCIA O BUFFERSREFERENCIA O BUFFERS
INTERLABORATORIOINTERLABORATORIO
REPETICIONREPETICION
REPRODUCIBILIDAD DEREPRODUCIBILIDAD DE
MUESTRAS CONOCIDASMUESTRAS CONOCIDAS
CORRELACION MUESTRACORRELACION MUESTRA
CONOCIDACONOCIDA
25. HJ & ASOCIADOS 25
REPORTE DE RESULTADOS
CONTENIDO DE LOSCONTENIDO DE LOS
RESULTADOSRESULTADOS
PRESERVACION DE LOSPRESERVACION DE LOS
RESULTADOS DERESULTADOS DE
ANALISISANALISIS
SOPORTES DESOPORTES DE
CALCULOSCALCULOS
TRANSMISIONTRANSMISION
ELECTRONICAELECTRONICA
26. HJ & ASOCIADOS 26
ISO17025
SEGUNDA PARTESEGUNDA PARTE
DOCUMENTOS REQUERIDOS PARADOCUMENTOS REQUERIDOS PARA
EL SISTEMA DE GESTION DE LAEL SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDADCALIDAD
REGISTROS DE CALIDADREGISTROS DE CALIDAD
27. HJ & ASOCIADOS 27
PROCEDIMIENTOS TRABAJO
REGISTROS TECNICOS
MANIPULACION DE MUESTRAS
Y PIEZAS DE ENSAYO
TRAZABILIDAD CALIBRACION
Y ANALISIS
CONFIDENCIALIDAD Y
SEGURIDAD
SUBCONTRATACION
REVISIONES DIRECCION
28. HJ & ASOCIADOS 28
PROCEDIMIENTOS TRABAJO
REGISTROS TECNICOSREGISTROS TECNICOS
MANIPULACION DE MUESTRASMANIPULACION DE MUESTRAS
Y PIEZAS DE ENSAYOY PIEZAS DE ENSAYO
TRAZABILIDADTRAZABILIDAD
VALIDACION, CALIBRACION YVALIDACION, CALIBRACION Y
ANALISIS Y DESPLAZAMIENTOANALISIS Y DESPLAZAMIENTO
DE EQUIPOS.DE EQUIPOS.
FORMA DE REALIZAR ELFORMA DE REALIZAR EL
MUESTREO Y TOMA DEMUESTREO Y TOMA DE
MUESTRAMUESTRA
SUBCONTRATACIONSUBCONTRATACION
30. HJ & ASOCIADOS 30
ISO17025
TERCERA PARTETERCERA PARTE
MONTAJE DEL SISTEMA DE GESTIONMONTAJE DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDADDE LA CALIDAD
ORGANIGRAMAORGANIGRAMA
CRONOGRAMA DE TRABAJOCRONOGRAMA DE TRABAJO
31. HJ & ASOCIADOS 31
HERNAN JIMENEZ &
ASOCIADOS
ORGANIGRAMA DE
TRABAJO
C O M IT E C A L ID A D
M E T R O L O G O D O C U M E N T A D O R
C O O R D IN A D O R D E C A L ID A D
A U D IT O R E S IN T E R N O S C A L ID A D
A U D IT O R P R IN C IP A L
R E P R E S E N T A N T E L E G A L
32. HJ & ASOCIADOS 32
HERNAN JIMENEZ &
ASOCIADOS
CRONOGRAMA DE TRABAJOCRONOGRAMA DE TRABAJO
LEVANTAMIENTO IMPLANTACION CERTIFICACION
100 – 150 DIAS 150 – 200 DIAS 3 AÑOS
D D D
A A A
S S S S S S SS S S
D L L LL LL LLL
ASCA A M M
33. HJ & ASOCIADOS 33
HERNAN JIMENEZ &
ASOCIADOS
DOCUMENTOS REQUERIDOS
MANUAL DE CALIDAD PROCESOS
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS DE CALIDAD