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Vermarktung von mHealth-Apps variiert mit dem Krankheitsbild
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Medical Apps Life Science Nord Arbeitsgruppe 12.06.2014

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Die Arbeitsgruppe Medical Apps des Clusters Life Science Nord präsentierte am 12.06.2014 wichtige Informationen zu medizinischen Anwendungen.

Veröffentlicht in: Gesundheitswesen
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Medical Apps Life Science Nord Arbeitsgruppe 12.06.2014

  1. 1. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Healthcare Apps Meeting Arbeitsgruppe Life Science Nord Hamburg, 12.06.2014 Matthias Steffen – Geschäftsführung Dr. med. Sebastian Schupfner – Account Director Health Care Unit
  2. 2. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Agenda 1 2 Ausgangssituation, Zahlen und Statistiken Zukünftige Herausforderungen für Medizinische App Entwickler, Validierung und Zulassung 3 4 Neuigkeiten und vernetzte Geräte Rechtliche Situation und Prüfinstanzen 5 Medical App Award Initiierung 6 Zukunftswerkstatt für den Arbeitskreis Medical Apps
  3. 3. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Ausgangssituation – Analyse Mediacal App Markt weltweit App Markt wächst rasant: Google play Store: 8.000 Medical Apps iTunes Store: 25.000 Medical Apps • Umsatz steigt 2014 um rund 717 Mio. Euro • Zahl der Downloads hat sich in drei Jahren mehr als verdreifacht
  4. 4. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Entwicklung der weltweiten App Nutzung 2013 vs. 2012 • App Nutzung wächst 2013 um 115% • (Gesundheits-) Medizinische Apps wächst um ca. 50%
  5. 5. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Herausforderungen für Medizinische App Entwickler Die Validierung von Healthcare Apps •Erbringen Sie einen Nutzen für den Anwender? •Leisten Sie einen Effekt für die Gesundheit? Wo liegt der Mehrwert in der Entwicklung von Apps? •Was ist mit der Langlebigkeit Nutzer involvieren und engagieren – bei der Messung der Nutzbarkeit und Performance der App Wie man Markenentwicklung und Nutzertreue durch Mobile Apps erzeugt
  6. 6. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Neuigkeiten Links I FDA Regulation of Medical Apps •Dem Trend nach mobilen, medizinischen Produkten und Applikationen folgend, hat die FDA die Erstellung von Medical Apps in einer eigenen Guidance berücksichtigt. •Interessanterweise hat die FDA grundsätzlich die jahrelang gültige Meinung, dass Software als Medizinprodukt zu betrachten sei, wiederholt, auf der anderen Seite aber eine neue Hintertür eröffnet. •Danach benötigen Apps, bei denen der Aufwand für Dokumentation und Zulassung in keinem Verhältnis zum Risiko für Patienten stehen, keine eigene Zulassung. Hierzu hat die FDA den Begriff der "enforcement discretion" geprägt. Der nächste Bitte – App oder Apotheke Apple, Google und Intel arbeiten an Techniken, die Krankheiten erkennen sollen. Für das Protokollieren von Daten mögen solche Apps sinnvoll sein - doch interpretieren und behandeln muss weiterhin ein Mensch.
  7. 7. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Neuigkeiten Links II Mobile Health Pharma Relations - Sonderausgabe, Januar 2014   Die “Pharma Relations”, die sich an Entscheider der Pharma- und Gesundheitsbranche richtet, greift in ihrem Special “Mobile Health” u. a. das Thema Qualität von Gesundheits-Apps auf. Obwohl weltweit bereits über 40.000 Gesundheits-Apps zur Verfügung stehen und die Zahl der Verbraucher und Patienten, die sich der sogenannten Quantify-Self-Bewegung anschließen, stetig wächst, gilt die Pharmabranche immer noch als “Spätzünder” in Sachen Mobile. Im Heft legt die Redaktion einen Schwerpunkt auf das Thema Transparenz und Datenschutz von Gesundheits-Apps. Sie stellt Qualitätskriterien vor, mit denen die Nutzer die Spreu vom Weizen trennen können, z. B. den HealthonApp-Ehrenkodex der Initiative Präventionspartner sowie die Anforderungen der afgis e. V. (Aktionsforum Gesundheitsinformationssystem).
  8. 8. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Neuigkeiten Links III
  9. 9. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Neuigkeiten Links III express
  10. 10. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Vermarktung von mHealth-Apps variiert mit dem Krankheitsbild Still Live Stadium Neue Apps: •Schlaganfall Hilfe Bayer Health-care Patienten App •Smart Medication: Hämphilie zur Transfusionskontrolle mit Modul- system: Smartphone und Portal- nutzung, Universität Marburg (HealthcareProfessionalApp und Patienten App)
  11. 11. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Prüfinstanzen Biker
  12. 12. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Themenliste für Arbeitsgruppe Medical Apps Life Science Nord Biker 1 2 Erstellung eines Evaluationsystem (zB. 4 Level) für das Patientenrisiko um die rechtlichen Anforderungen der M-App zu erfassen. Welche Zertifikate sollten gefordert werden für welches Risk-Level 3 4 Diskussion über Verankerungssmöglichkeit von M-Apps in der medizinischen Grundversorgung Entwicklung eines eigenen Medical APP Awards 2015
  13. 13. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord Öffentliches Konsultationsverfahren zum Thema mHealth Der Begriff mHealth beschreibt die mobile Gesundheitsversorgung Aufruf der EU-Kommission um Potential von mHealth-Apps abschätzen zu können Schwerpunkte: • Sicherheits- und Leistungsanforderungen • Datensicherheit bei Verarbeitung von Gesundheitsdaten • Förderung des Unternehmergeistes im mHealth-Bereich Abgabe der Beiträge bis 03. Juli 2014 per Mail oder Post CNECT-GREEN-PAPER-mHealth@ec.europa.eu

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