Nuevas actividades acreditadas,

1. 57 tercer trimestre 2011
acreditación
actualidadde la
Verificación de
tanques de
almacenamiento
de GLP mediante
emisiones acústicas
Participación en
programas
de
intercomparación.
Una
herramienta fundamental
Nuevas acreditaciones
Ferroviario
en el Sector

2. 2
La Entidad Nacional de Acreditación es la entidad
designada por el Real Decreto 1715/2010 como
único Organismo Nacional de Acreditación, dotado
de potestad pública para otorgar acreditaciones, de
acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE)
n.º765/2008 del Parlamento Europeo y el Consejo, de 9
de Julio de 2008.
ENAC desarrolla su actividad en el ámbito estatal
evaluando, a través de un sistema conforme a
normas internacionales, la competencia técnica de las
organizaciones que ofrecen servicios de Evaluación de
la Conformidad (laboratorios, entidades de certificación
e inspección, verificadores, etc.) que operen en cualquier
sector, sea en el ámbito voluntario o en el obligatorio
cuando reglamentariamente así se establezca.
ENAC es el miembro español de la Infraestructura
Europea de Acreditación creada por el mismo
Reglamento CE nº765/2008 y, como tal, miembro de
EA (European Co-operation for Accreditation), y firmante
de los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento en
materia de acreditación, suscritos por las entidades de
acreditación
actualidadde la acreditación de 60 países.
COMITÉ DE REDACCIÓN
Timoteo de la Fuente.
Beatriz Rivera, Ignacio Pina,
57
Inmaculada Lorente, Carolina Tallés,
Isabel Coque.
Coordinadores: Eva Martín/
Carlos Macho.
Realización: Varenga Marketing y
Comunicación S.L.
Impresión: Gráficas Marte.
Edición: Entidad Nacional de tercer
Acreditación. trimestre 11
Serrano, 240. 3º • 28016 Madrid.
Fax 91 458 62 80
E-Mail: enac@enac.es
Web: www.enac.es
Difusión: 8.000 ejemplares
(español e inglés)
Depósito legal: M-31796-1998
La Revista Actualidad de la
Acreditación no se identifica
necesariamente con las opiniones de
sus entrevistados o colaboradores. La revista en formato digital también
puede descargarse en:
www.enac.es

3. sumario3
Nuevos acreditados
Acreditaciones otorgadas hasta el 31 de
agosto de 2011 4
ENAC por dentro
Jornada anual de auditores Jefe
Nuevas incorporaciones
5
Informe
ENAC y las Denominaciones de Origen e
Indicaciones Geográficas Protegidas 6
Sectores
Participación en Programas de
Intercomparación. Una herramienta
fundamental
8
Política de ENAC sobre
intercomparaciones 9
Acreditación del primer proveedor de
Intercomparaciones de ensayos de
acústica
Sectores
Primer laboratorio con acreditación ENAC
para verificar tanques de almacenamiento
de GLP mediante emisiones acústicas
Nuevo esquema acreditado de
10
certificación de la seguridad de los
alimentos de acuerdo a FSSC22000
Nuevas acreditaciones en el Sector
Ferroviario 11
Nueva Ley de Residuos y Suelos
Contaminados
Revisión de la Norma ISO 17021
12
Productos sanitarios. ENAC lanza la
acreditación para la certificación de
Sistemas de Gestión de Calidad en este
sector, según la norma ISO 13485 13
Nos interesa
ENAC en Europa 14
Agenda
Listado de eventos nacionales e
internacionales 15
Jornadas de homogeneización

4. 4
Nuevas acreditaciones otorgadas por
nuevos acreditados
ENAC hasta el 31 de agosto de 2011
ENSAYO
Ensayos Medioambientales Transporte ferroviario
CENTRO DE EDUCACIÓN Y GESTIÓN AMBIENTAL CAMPIÑA SUR, S.L.L. INGENIERIA Y ECONOMIA DEL TRANSPORTE, S.A. (INECO) - 76/EI365
- 911/LE1674
LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE LA CIUDAD AUTÓNOMA DE Inspecciones en Instalaciones de riesgo frente a legionella
CEUTA - 913/LE1822 AQUERON CONTROL. S.L. - 242/EI435
Productos Agroalimentarios Sector Agroalimentario
INSTITUTO VALENCIANO DE MICROBIOLOGIA, S.L. - 648/LE1856 SGS ICS IBERICA, S.A. - 243/EI322
LABORATORIO DE SANIDAD ANIMAL DE TALAVERA DE LA REINA. JUNTA
DE COMUNIDADES DE CASTILLA LA MANCHA - 905/LE1706 Parques infantiles
INSTITUTO DE GANADERÍA DE MONTAÑA (CSIC-UNIVERSIDAD DE LEÓN)
STROW PARQUES INFANTILES, S.L. - 244/EI368
- 907/LE1609
LABORATORIO REGIONAL DE SANIDAD ANIMAL DE LA COMUNIDAD DE Inspección Técnica de Vehículos
MADRID - 908/LE1801
CERTIO ITV, S.L. - 54/EI/ITV067
CENTRO DE SELECCIÓN Y REPRODUCCIÓN ANIMAL (CENSYRA). JUNTA
DE CASTILLA Y LEÓN - 914/LE1793 INSPECCIÓN TÉCNICA DE VEHÍCULOS MACO, S.L. - 55/EI/ITV063
LABORATORIO FOOD LAB, S.L. - 909/LE1763
Legionella en aguas CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO
TELETEST ANALYTIKA SAP - 910/LE1750 Sector Agroalimentario
Acústica CONSEJO REGULADOR DE LA I.G.P. “CEREZAS DE LA MONTAÑA DE
COLEGIO OFICIAL DE INGENIEROS INDUSTRIALES DE CASTELLÓN ALICANTE” - 75/C-PR196
- 15/LE1837 CONSEJO REGULADOR DE LA D.O. CARIÑENA - 76/C-PR193
LABAQUA, S.A. - 109/LE1857 EMPRESA DE CONTROL E INSPECCIÓN DE LA MANCHA, S.L. (Unipersonal)
LABS & TECHNOLOGICAL SERVICES AGQ, S.L. - 305/LE1813 - 77/C-PR175
CONSELLO REGULADOR DA AGRICULTURA ECOLÓXICA DE GALICIA -
Construcción
78/C-PR152
LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A. - 9/LE1244 CONSEJO REGULADOR DE D.O.P. JAMÓN DE TERUEL - 79/C-PR182
SAIATEK QUALITY, S.L. - 343/LE1843 CONSEJO REGULADOR DE LA D.O.P. “PIMENTÓN DE LA VERA”
Genética forense - 80/C-PR197
INSTITUTO NACIONAL DE TOXICOLOGÍA Y CIENCIAS FORENSES. Sector Industrial
DELEGACIÓN DE CANARIAS - 297/LE1852 ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN (AENOR)
Materiales metálicos y compuestos - 1/CTC 055
CENTRO DE ANÁLISIS AGROPECUARIO, S.L. (CANAGROSA)
- 337/LE1870 CERTIFICACIÓN DE PERSONAS
TESTING AND ENGINEERING OF AERONAUTICAL MATERIALS AND
STRUCTURES, S.L. (TEAMS) - 906/LE1788 Instaladores de gas
Ensayos No Destructivos en tanques de almacenamiento ASELAR ENTIDAD CERTIFICADORA, S.L. - 10/C-PE015
EUROCONTROL, S.A. - 845/LE1878
Caracterización de salas limpias SISTEMAS DE GESTIÓN
EMTE CLEANROOM, S.A. (Unipersonal) - 912/LE1712 Certificación de Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información
BUREAU VERITAS CERTIFICATION, S. A. - 4/C-SG041
CALIBRACIÓN
Óptica
ORGANISMOS DE CONTROL
SIEMSA INDUSTRIA, S.A. - 46/LC537
TECNICAS REUNIDAS DE AUTOMOCIÓN, S.A. - 201/LC523 Control Metrológico del Estado
Fluidos ASISTENCIA TÉCNICA INDUSTRIAL, S.A.E. (ATISAE) - OC-I/231
CERTIO ITV, S.L. - OC-I/237
CALIBRACION DE ANALIZADORES DE GAS, S.L. - 145/LC520
LABORATORIO COMET, S.L. (Unipersonal) - OC-I/220
Química, Dimensional, Mecánica
Directiva de Máquinas
TECNICAS REUNIDAS DE AUTOMOCIÓN, S.A. - 201/LC527 - 201/LC535 -
201/LC517 LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A. - OC-I/213
Directiva de Artículos Pirotécnicos
ENTIDADES DE INSPECCIÓN
LABORATORIO OFICIAL J.M. MADARIAGA (LOM) - OC-P/227
Inspección medioambiental
Seguridad de Instalaciones Industriales
AGENCIA DE MEDIO AMBIENTE Y AGUA DE ANDALUCIA - 54/EI448
ADASA SISTEMAS, S.A. (Unipersonal) - 245/EI419 OCASUR 2010, S.L. - OC-I/234
SONINGEO, S.L. - 246/EI426 INGENIERÍA Y SISTEMAS DE AUDITORÍA E INSPECCIÓN, S. COOP. AND
AQUA AMBIENTE SERVICIOS INTEGRALES, S.A. - 247/EI353 (INSAI) - OC-I/242
Una descripción detallada del alcance de estas acreditaciones e información sobre las ampliaciones de los alcances
de entidades ya acreditadas está disponible en nuestra web www.enac.es

5. por dentro5
JORNADA ANUAL DE incorporaciones
HOMOGENEIzACIÓN DE
AUDITORES JEFE
E
ENAC ha celebrado en el mes de de criterios y resolución de los dife-
junio la Jornada Anual de Auditores rentes aspectos de la actividad diaria
Jefe, a la que han asistido más de del auditor.
100 auditores de todos los esque- En las diferentes sesiones, que se
mas de acreditación. desarrollaron durante 4 jornadas,
Un año más esta cita anual ha su- se ahondó en diferentes temas de
puesto una importante oportunidad especial interés para el adecuado
para avanzar en la mejora de los desarrollo de las evaluaciones, como
procesos de acreditación, al consti- son la redacción de informes, las
tuir un foro de participación, debate herramientas y técnicas (entrevista,
y puesta en común de experiencias observaciones, muestreo, ...) de au-
en la que los auditores jefe de ENAC, ditoría y la importancia de la eficacia
el personal técnico de la plantilla y del sistema de gestión de la calidad y
la Dirección de la Entidad trabajan
conjuntamente en la armonización
de las auditorías internas en la com-
petencia técnica de las entidades.
César Corral
Licenciado en Química y especialista
en Análisis Clínicos (Q.I.R.) con una
amplia experiencia en laboratorio clínico
y como docente, se ha incorporado al
Departamento de Sanidad.
Beatriz Almagro
Doctora en Ciencias Químicas, se
incorpora al área de laboratorios del
Departamento Agroalimentario y BPL.
Cuenta con una amplia trayectoria profe-
sional en química analítica instrumental,
tanto en su aplicación en los campos
agroalimentario y medioambiental, como
en la vertiente de investigación, mejora y
evaluación de sistemas instrumentales.

6. 6informe
ENAC Y LAS
DENOMINACIONES DE
ORIGEN E INDICACIONES
GEOGRáFICAS PROTEGIDAS
Cada vez más los consumidores conceden mayor importancia a la calidad de los
productos alimenticios y en muchas ocasiones buscan productos específicos de
un origen geográfico determinado.
Dada la enorme variedad de productos comercializados y la gran cantidad de
información sobre los mismos, el consumidor para poder elegir mejor, debe
disponer de información clara acerca del origen del producto y de la calidad
diferenciada del mismo.

7. informe7
L
Calidad Diferenciada diversos como cerezas, meloco- D.O.P. e I.G.P. acreditadas
tones, peras, cítricos, pimientos,
as Denominaciones de Origen e In- A día de hoy en España hay 39
dicaciones Geográficas Protegidas arroz, alcachofas, espárragos, entidades de certificación acredita-
constituyen el sistema utilizado en patatas… También es importante das para 53 pliegos de condiciones
la Unión Europea para el recono- la cantidad de aceites de diferen- de Denominaciones de Origen e In-
cimiento de una calidad superior tes regiones de España con DOP. dicaciones Geográficas Protegidas
en productos específicos, conse- Igualmente muchos quesos, car- y 75 pliegos de condiciones más
cuencia de características propias nes y productos cárnicos de dife- están actualmente en proceso de
y diferenciales, debidas al medio rentes zonas específicas tienen sus evaluación.
geográfico en el que se producen nombres protegidos. La distribución de los tipos de pro-
las materias primas y se elaboran ductos acreditados y en proceso
los productos. Regulación
de acreditación según las catego-
Este sistema permite marcar estos Las DOP e IGP están sujetas a un rías establecidas por la Unión Eu-
productos con símbolos o indica- régimen de control cuyo objetivo es ropea se puede ver en la tabla que
ciones comunitarias específicas garantizar que los productos de que se adjunta.
que facilitan a los consumidores el se trate cumplen las disposiciones Como se puede ver la categoría de
reconocer la categoría del producto del pliego de condiciones registrado vinos, en la que se incluyen tanto
que adquieren. Además esto facilita en la Unión Europea. En concreto las DOP como las IGP (vinos de
también el control de los productos se han establecido los reglamentos la tierra), es la que cuenta con un
en los mercados. (CE) nº 510/2006 para los produc- mayor número de pliegos tanto
tos agroalimentarios, nº 479/2008 acreditados como en proceso de
España es un importante productor
para los vinos y nº 110/2008 para acreditación. Teniendo en cuenta el
de productos agroalimentarios, de número de pliegos de condiciones
vinos y de bebidas espirituosas, las bebidas espirituosas, y en todos
inscritos en el registro comunitario
muchos de ellos de regiones con- ellos se requiere que los organismos
supone que más de un tercio de
cretas y con unas características que certifican estos productos, ya los mismos están ya acreditados o
muy específicas, y que ciertamente sean los propios Consejos Regula- siendo evaluados para obtener su
cumplen unos requisitos superio- dores o los organismos de control acreditación.
res a los exigidos en ese tipo de designados, cumplan la norma EN
productos. Las categorías de aceites y gra-
45011 y estén acreditados.
sas, de carnes frescas y de frutas,
Actualmente en España casi 160 En los pliegos de condiciones se hortalizas, cereales frescos y trans-
productos agroalimentarios, más establecen además de las caracte- formados cuentan también con
de 120 vinos y 16 bebidas espiri- rísticas del producto, quienes son más de un tercio de los pliegos de
tuosas, gozan de esta protección. condiciones inscritos en Bruselas
las autoridades u organismos en-
cargados de verificar que cumplen ya acreditados o en proceso de
Entre ellos destacan en primer lu-
acreditación.
gar las frutas y hortalizas, con 46 con las disposiciones de dicho plie-
pliegos de condiciones registrados go y las exigencias del Reglamento Para más información:
correspondientes a productos tan comunitario. pperez@enac.es
DOP/IGP ACREDITADOS EN PROCESO
Aceites y grasas 4 10
Bebidas espirituosas 1 4
Carnes frescas 5 3
Frutas, hortalizas, cereales frescos y transformados 6 14
Otros productos agroalimentarios 1 1
Otros productos de origen animal 0 1
Pescados,moluscos y crustáceos 1 0
Productos cárnicos 2 2
Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería 0 1
Quesos 2 5
Vinos 31 34
Para ver concretamente los pliegos de condiciones acreditados y más información consulte la página web de ENAC: www.enac.es

8. 8sectores
PARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS DE
INTERCOMPARACIÓN. UNA HERRAMIENTA
FUNDAMENTAL
ENAC colabora con los
laboratorios de calibración en
la promoción y establecimiento
en España de una oferta
suficiente de ejercicios de
intercomparación.
L
a participación en intercomparacio- aumentando la transparencia y la que generan resultados que no pue-
nes es una herramienta fundamental coherencia global del sistema. En den ser comparados entre sí.
para los laboratorios de calibración, muchos casos el piloto de esa in-
En este último caso, las discrepan-
ya que les permite tener evidencia tercomparación es el Centro Espa-
cias registradas en las intercompa-
objetiva independiente de que sus ñol de Metrología, reforzando esa
raciones, sea por divergencias en
procedimientos de medida obtienen cohesión.
métodos, sea por resultados glo-
resultados adecuados. Además, la En aquellos casos en que no es balmente anómalos han redundado
participación cooperativa y transpa- fundamental disponer de un valor en la mejora del conjunto de los
rente en esas intercomparaciones de referencia (por ejemplo, máqui- laboratorios mediante la aparición
refuerza la cohesión del sistema y la nas de ensayos de fuerza) o no hay de nuevos documentos que han
confianza mutua. valor disponible mejor que el de permitido un progreso notorio en las
Dado que ENAC acredita Provee- los laboratorios participantes (por prácticas de calibración en el sector
dores de Programas de Intercom- ejemplo, dureza), participan como afectado.
paración, en ningún caso puede pilotos otros laboratorios, miembros
En esta línea pueden citarse el do-
actuar como proveedor. Sin embar- del Subcomité, lo que les permite
cumento NT-11 sobre calibración de
go, consciente de su importancia adquirir una mejor comprensión del
pinzas amperimétricas, el NT-44, so-
y atendiendo, por otro lado, a que proceso de organización de inter-
bre instrumentos de medida de par
para muchas magnitudes no se dis- comparaciones y su evaluación.
o el G-ENAC-13 en instrumentos
pone de proveedores comerciales, Si bien la obtención de resultados de pesaje, en este caso resultado
ENAC colabora con los laboratorios satisfactorios en una intercompa- de una intercomparación EA, y que
en la promoción y establecimiento ración resulta reconfortante para actualmente es el procedimiento
en España de una oferta suficiente todos los participantes, su mayor de referencia utilizado en Europa y
de ejercicios de intercomparación a utilidad se pone de manifiesto cuan- América. También algunos aspec-
través de sus Subcomités Técnicos. do permite detectar un problema tos de otros documentos como
y ofrece un punto de partida para NT-14 (calibración de fuerza), NT-
Estos Subcomités son un punto de
encontrar las acciones que lo re- 36 (dureza) y NT-22 (manómetros)
encuentro de los laboratorios de
suelven. Puede ser el caso de un la- han tomado como punto de partida
calibración acreditados donde se
boratorio particular que ha obtenido intercomparaciones.
puede acordar la organización de
valores incompatibles o, en algunos
intercomparaciones de su interés.
casos, para el conjunto de labora-
Los resultados generales obtenidos torios cuando la intercomparación
en estas intercomparaciones se ha- revela incompatibilidades generales Para más información:
cen públicos en la web de ENAC(*), o procedimientos no armonizados rporres@enac.es
(*) Los resúmenes de los informes de participación en ejercicios de intercomparación se encuentran en la zona “Documentos”
(Laboratorios / subcomités técnicos de calibración) donde también se publican las actas de sus reuniones.

9. sectores9
ACREDITACIÓN DEL POLÍTICA DE ENAC
SOBRE
PRIMER PROvEEDOR DE INTERCOMPARACIONES
INTERCOMPARACIONES DE Desde que en Septiembre de 2008
se aprobara la Guía sobre la partici-
pación en programas de intercom-
ENSAYOS DE ACúSTICA paraciones, G-ENAC-14, los labo-
E
ratorios han tenido información para
ir adaptando sus participaciones en
l pasado mes de marzo, ENAC con- paración acreditados en campos ejercicios de intercomparación a la
cedió la acreditación como provee- completamente diferentes, desde situación del mercado. Actualmente,
dor de programas de intercompa- la calibración de diversas magnitu- casi tres años después, ENAC adap-
ración a la empresa TELEACUSTIK des (Instituto Nacional de Técnica ta la Política sobre intercomparacio-
Ingenieros, S.L. para la organización Aeroespacial “Esteban Terradas”, nes (NT 03) de forma que esté en
de ensayos de aptitud en medidas INTA) a la determinación de pará- sintonía con el contenido de la citada
acústicas. metros físicos, químicos y microbio- guía.
lógicos en aguas, lodos y soportes Dado que los cambios incorporados
En concreto TELEACUSTIK ofrece a
de muestreo (Ielab Calidad, S.L.) en la nueva revisión incluyen aspec-
los participantes en sus ejercicios la
pasando por la obtención de pa- tos que pueden afectar a la actividad
posibilidad de comparar resultados
rámetros de aislamiento acústico y de los laboratorios, se hace preciso
con otros laboratorios en medidas
ruido ambiental. en un primer periodo de tiempo,
de aislamiento acústico (al ruido
aéreo entre locales, al ruido aéreo de En la actualidad se están gestionan- mantener en vigor ambas políticas.
fachadas, de suelos al ruido de im- do varias solicitudes de proveedores En las auditorías que se realicen
pactos), de tiempo de reverbera- que operan en los sectores medio- hasta el 1 de septiembre de 2012 se
ción y de ruido ambiental (nivel de ambiental y agroalimentario siendo continuará evaluando el cumplimien-
presión sonora en interior y exterior) el sector sanitario también uno des- to de los requisitos de la revisión, si
todo ello de acuerdo a las normas y de los que más muestras de interés bien los grupos auditores informarán
reglamentos utilizados en el sector. estamos recibiendo. a los laboratorios de aquellos aspec-
Con esta nueva acreditación, ya son Para más información: tos que consideren que pudieran
tres los proveedores de intercom- mjcotarelo@enac.es hacerles incumplir los futuros requi-
sitos. Los laboratorios deben ajustar
sus sistemas a la nueva política tan
pronto como les sea posible, ya que
a partir del 1 de septiembre del 2012,
en todas las auditorías se evaluará el
cumplimiento de dichos requisitos.
El documento NT-03 REV 4, política de
ENAC sobre Intercomparaciones, esta dis-
ponible en el apartado “Documentos” de
nuestra web:
www.enac.es
Para más información:
jborrego@enac.es

10. 10sectores
PRIMER LABORATORIO CON ACREDITACIÓN ENAC PARA
vERIFICAR TANqUES DE ALMACENAMIENTO DE GLP
MEDIANTE EMISIONES ACúSTICAS
Esta acreditación abre la puerta a la simplificación de los ensayos
periódicos que han de realizarse a los tanques de gases licuados del
petróleo
E
n el Real Decreto 919/2006, de 28 cos a presión durante ensayos de • Se eliminan los riesgos de fugas
de julio, por el que se aprueba el prueba”. durante el re-bombeo del método
Reglamento técnico de distribución tradicional, así como el problema
El pasado mes de junio ENAC con-
y utilización de combustibles ga- del consumo de agua en la prue-
cedió a la empresa EUROCONTROL
seosos y sus instrucciones técnicas ba hidráulica.
la primera acreditación para la reali-
complementarias, y específicamen-
te en la ITC-ICG 03 Instalaciones de zación de estos ensayos.
almacenamiento de gases licuados Esta acreditación abre la puerta a Para más información:
del petróleo (GLP) en depósitos fijos la simplificación de los ensayos pe- hgonzalez@enac.es
se especifica que cada quince años riódicos que han de realizarse a los
debe realizarse una prueba de pre- tanques de GLP destacando entre
sión sobre estos depósitos con arre- las múltiples ventajas que esta alter-
glo a los criterios que se establecen nativa tiene el que:
en la norma UNE 60250.
En dicha norma se establece que la • Los ensayos pueden realizarse en
prueba de presión puede sustituirse el depósito sin necesidad de po-
por un ensayo de emisiones acús- nerlo fuera de servicio.
ticas, para lo cual se exige que los
laboratorios de ensayo que lo de- • Se reduce considerablemente el
sarrollen estén acreditados bajo la tiempo de ensayo, respecto de la
norma ISO 17025 para la realización prueba de presión hidráulica que
de ensayos conforme a la Norma es el ensayo que hasta ahora se
UNE-EN 14584 “Emisión Acústi- desarrollaba, con lo que resulta
ca. Verificación de equipos metáli- más económico.
NUEvO ESqUEMA ACREDITADO DE CERTIFICACIÓN DE LA
SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS DE ACUERDO A FSSC22000
E
l pasado mes de julio ENAC conce- El esquema, desarrollado por la Dada la dimensión internacional de
dió la primera acreditación para la Foundation for Food Safety Certi- este esquema, para asegurar su
certificación de acuerdo con el es- fication, y reconocido por GFSI, la competencia y estar autorizados
quema FSSC 22000 a la Asociación Iniciativa Mundial de Seguridad Ali- por el propietario, las entidades de
Española de Normalización y Certifi- mentaria, requiere que las empresas certificación deben contar con acre-
cación, AENOR. que acceden a esta certificación: ditación de acuerdo con ISO 17021
por parte de un organismo de acre-
Esta nueva certificación acreditada • Dispongan de un sistema de ges- ditación firmante del Acuerdo Multi-
está dirigida a los fabricantes de tión de la seguridad alimentaria lateral de Reconocimiento de IAF.
alimentos que procesen o fabri- acorde con la norma ISO 22000.
quen productos de origen animal,
productos vegetales perecederos, • Cumpla los Programas de Pre-
productos estables a temperatura requisitos sobre seguridad ali-
ambiente e ingredientes alimentarios mentaria para la fabricación de
Para más información:
como aditivos, vitaminas y cultivos alimentos, establecidos de acuer- Para más información:
hgonzalez@enac.es
biológicos. do en la norma ISO 22002-1. egredilla@enac.es

11. sectores11
NUEvAS ACREDITACIONES
EN EL SECTOR FERROvIARIO
El incremento de los
L
a constitución de un espacio fe- emitido o la medida de la comodi-
requisitos de seguridad y rroviario integrado para Europa dad de viaje para los viajeros.
ha supuesto el desarrollo de una
confort de vehículos junto • Certificación de Infraestructura,
reglamentación técnica con requi-
con las características sitos y soluciones comunes sobre
Material Rodante y de Control
específicas de los procesos Mando y Señalización y Energía
seguridad e interoperabilidad de los
de acuerdo con las Especificacio-
de diseño y producción, “subsistemas” estructurales -ener-
nes Técnicas de Interoperabilidad
y el desarrollo nacional gía, control-mando y señalización,
(ETI) del sistema ferroviario tran-
e internacional de las material rodante- y funcionales
seuropeo de alta velocidad.
-explotación y gestión del tráfico,
infraestructuras y servicios • Certificación de coches, unidades
mantenimiento, aplicaciones te-
ferroviarios han impulsado lemáticas- que componen la red autopropulsadas, locomotoras,
la necesidad de contar con ferroviaria. vagones y material rodante auxiliar
servicios de evaluación En España, la Orden FOM/233/2006
de acuerdo a las Especificaciones
de la conformidad. La Técnicas de Homologación (ETH).
y sus correspondientes Especifica-
acreditación continúa ciones Técnicas de Homologación • Inspección de material rodante
contribuyendo a reforzar (ETH), establecen los requisitos que ferroviario según especificaciones
la confianza en estos ha de cumplir el material rodante del cliente y/o fabricante.
ferroviario para circular por la Red
servicios. A estos se ha sumado reciente-
Ferroviaria de Interés General, ga-
mente la primera acreditación para
rantizando, entre otros aspectos,
la Evaluación de la Seguridad con-
tanto la seguridad en la circulación
cedida a la empresa Ingeniería y
ferroviaria como la interoperabilidad
Economía del transporte (INECO),
entre el material y la infraestructura.
como Entidad de Inspección Tipo
En este marco, es imprescindible C para la evaluación Independiente
que los agentes de la evaluación de los Proyectos de Seguridad de
de la conformidad den respuesta a aplicaciones ferroviarias en base a
las necesidades del sector. Así ac- la normativa CENELEC (EN50126,
tualmente el mercado cuenta con EN50128 y EN50129) que estable-
diversos servicios de ensayo, certifi- ce el proceso de seguridad a seguir
cación e inspección acreditados: en función del Nivel de Integridad
de la Seguridad (SIL), aportando la
• Realización de ensayos de euro-
confianza de que un sistema fun-
balizas, dirigidos a comprobar el
cione acorde a una funcionalidad
cumplimiento de las Especifica-
especificada.
ciones Técnicas de Interoperabi-
lidad (ETI), garantizando que es- Por ello es la referencia para comple-
tos elementos de transmisión de tar las Evaluaciones Independientes
información se comunicarán co- de Seguridad (ISA), imprescindibles
rrectamente con el equipo del tren para validar los sistemas relaciona-
independientemente de quién sea dos con la seguridad, esencialmen-
el fabricante de ambos equipos. te el material rodante y los sistemas
de señalización y control.
• Ensayos de vehículos ferroviarios,
como los ensayos de resistencia Para más información:
estructural, los ensayos estáticos, shuerta@enac.es
las mediciones de ruido interior y mjcotarelo@enac.es

12. 12sectores
REvISIÓN NUEvA LEY DE RESIDUOS Y
DE LA NORMA SUELOS CONTAMINADOS
ISO 17021:2011
E E
l 1 de febrero de 2011, se aprobó l pasado mes de julio se aprobó la los contaminados, la creación del
la nueva versión de la norma ISO Ley de Residuos y Suelos Conta- inventario estatal de suelos conta-
17021, que contiene los criterios de minados, que transpone al ordena- minados y la recuperación voluntaria
acreditación para la certificación de miento jurídico español la Directiva de suelos sin su previa declaración
todo tipo de sistemas de gestión: comunitaria 2008/98/CE, sustitu- como contaminado.
calidad, medioambiente, seguridad yendo a la anterior Ley 10/1998, de
y salud en el trabajo, seguridad ali- Actualmente más de 40 empresas
21 de abril, de Residuos.
mentaria, seguridad de la informa- cuentan con acreditación como
ción, gestión de la I+D+i, producto Esta ley tiene por objeto regular la entidades de inspección en los ám-
sanitario. En mayo, el Organismo de gestión de los residuos impulsando bitos de suelos contaminados y, en
Normalización español aprobó la co- medidas que prevengan su gene- menor número, en el de residuos.
rrespondiente versión en español. ración y mitiguen sus impactos ad- Contar con sus servicios contribuye
versos, mejorando la eficiencia en el a garantizar la calidad de los estu-
La acreditación de acuerdo con ISO uso de los recursos. dios realizados en estos ámbitos,
17021:2011 asegura que los orga-
protegiendo a las empresas ante
nismos de certificación realicen su La nueva ley promueve la implan-
actuaciones de entidades que no
actividad de manera competente, tación de medidas de prevención,
dispongan de la adecuada compe-
coherente e imparcial, facilitando el la reutilización y el reciclado de los
reconocimiento de dichos organis- tencia técnica, y facilitar el trabajo de
residuos, y aspira a aumentar la
mos y la aceptación nacional e inter- las Administraciones.
transparencia y la eficacia ambiental
nacional de sus certificaciones. y económica de su gestión. También A estas se suman más de 50 labo-
Esta revisión de la norma contiene el clarifica las competencias de las ad- ratorios acreditados para la deter-
texto integro de la versión anterior, ministraciones públicas implicadas minación de diferentes parámetros
e incluye nuevos requisitos centra- en dicha gestión. analíticos en muestras de suelos, y
dos en dos aspectos básicos de más de 30 laboratorios acreditados
La Ley regula así mismo el régimen
la actividad: la competencia de las en el campo de los residuos, que
jurídico de los suelos contaminados,
personas y el proceso de auditoría. prestan sus servicios como apoyo
contemplando cuestiones como la
También añade nuevos requisitos analítico a las entidades de inspec-
determinación de los sujetos res-
con el objeto de aumentar el valor ción, así como a clientes privados
ponsables de la contaminación de
de la auditoria y certificación por ter- y públicos en la caracterización de
los suelos, las obligaciones de in-
cera parte. suelos y residuos.
formación a las que quedan sujetos
Periodo de Transición tanto los titulares de las actividades
ENAC ha preparado un Plan para potencialmente contaminantes del Para más información:
regular la Transición a los nuevos suelo como los titulares de los sue- orecuero@enac.es
criterios de acreditación para las en-
tidades de certificación de sistemas
de gestión afectadas, (documento
ENAC TR ISO/IEC 17021:2011) que
se encuentra accesible en la web. El
Plan, diseñado para conseguir com-
pletar el proceso en el periodo de
dos años acordado conjuntamente
por IAF e ISO, finalizando el 1 de fe-
brero de 2013, tiene en cuenta las
directrices especificas elaboradas al
respecto por IAF (documento IAF ID
2:2011 ISO 17021).
Para más información:
rgonzalez@enac.es

13. sectores13
PRODUCTOS SANITARIOS
ENAC LANzA LA ACREDITACIÓN PARA LA CERTIFICACIÓN
DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD EN ESTE SECTOR,
SEGúN LA NORMA ISO 13485
C
omo respuesta al interés mostrado ciales del producto. Sin embargo la La norma internacional ISO 13485
por las partes interesadas ENAC ha acreditación de ENAC se desarrolla especifica los requisitos de un siste-
desarrollado y abierto a cualquier en el campo voluntario y no está li- ma de gestión de la calidad para de-
solicitante interesado, el proceso de gada a los procesos de concesión mostrar la capacidad de una orga-
acreditación para la certificación de del marcado CE que en España son nización de proporcionar productos
sistemas de gestión de la calidad de responsabilidad de la Agencia Es- sanitarios y servicios relacionados,
fabricantes de productos sanitarios, pañola de Medicamentos y Produc- que cumplen de forma coherente
tos Sanitarios. los requisitos del cliente y los requi-
basados en la norma ISO 13485,
La acreditación se concederá utili- sitos reglamentarios aplicables. Esta
para su uso en el ámbito voluntario.
zando como referencia la norma ISO norma internacional está orientada
El producto sanitario como tal, está 17021 aplicable a la certificación de a un enfoque basado en procesos
fuertemente regulado desde el pun- sistemas de gestión, así como las para la gestión de la calidad, y está
to de vista de la seguridad de su directrices al respecto de IAF, faci- basada en la Norma ISO 9001, aun-
uso y, en particular, está sometido litando así el futuro establecimiento que cuenta con entidad propia.
a los requisitos del marcado CE de del Acuerdo Multilateral de Recono-
manera similar a algunos productos cimiento –MLA– en el seno de esta
industriales o de la construcción. En organización. Para ello ENAC ha
este ámbito regulado la certificación elaborado un documento comple-
con respecto a la misma norma ISO mentario a los criterios generales de
13485 es un mecanismo aceptado acreditación, CEA-ENAC-17, que Para más información:
de conformidad con requisitos esen- contiene íntegro el documento IAF. egago@enac.es
• IAF MD 9:2011, “IAF Mandatory Document for the Application of ISO/IEC 17021 in the Medical Device Quality
Management Systems (ISO 13485)” (www.iaf.nu)
• CEA-ENAC-17 Productos sanitarios: certificación de Sistemas de Gestión de Calidad (www.enac.es /documentos)

14. 14nos interesa
ENAC EN EUROPA
Ignacio Pina, Director Técnico de ENAC, ha sido elegido miembro del
Comité Ejecutivo de la European Cooperation for Acreditation, órgano
responsable de la implementación de las políticas de la organización
E
n el marco de la Asamblea General acreditación de los Organismos No- Cuatro miembros adicionales re-
de European Cooperation for Accre- tificados y de analizar los esquemas sultaron elegidos para el Comité
ditation –EA- celebrada el pasado sectoriales que se desarrollen a nivel Ejecutivo:
25 de mayo en Berlín, Ignacio Pina, europeo, coordinando las relaciones Biserka Bajzek Brezac (HAA), Rósza
Director Técnico de ENAC, ha sido de EA con los propietarios de dichos Ring (NAT), Jan Van der Poel (RvA) e
elegido miembro de su Comité Eje- esquemas. Ignacio Pina (ENAC).
cutivo, órgano responsable de la De esta manera, ENAC continúa co-
implementación de las políticas de laborando estrechamente en el mar-
la organización. co de EA en el desarrollo y promo-
Este nombramiento ha venido a ción de la acreditación en Europa.
sumarse a su incorporación como Composición del Comité Ejecutivo
Vicepresidente del Comité de Armo- de EA tras las elecciones:
nización (HHC), creado el pasado
• Presidente de EA
año y encargado de analizar los cri-
Graham Talbot (UKAS)
terios homogéneos de aplicación de
la norma que deben cumplir las enti- • Vicepresidente de EA
dades de acreditación (ISO 17011), Daniel Pierre (COFRAC)
de coordinar las actividades de • Presidente del Comité de
Acuerdos Multilaterales
Thomas Facklam (DAkks)
• Presidente del Comité de
Inspección
Rolf Straub (SAS)
• Presidente del Comité de
Certificación
Leopoldo Cortez (IPAC)
• Presidente del Comité de
Publicaciones y Comunicaciones
Vagn Andersen (DANAK)
• Presidente del Comité de
Laboratorios
Paolo Bianco

15. agenda15
Reuniones Reuniones
nacionales internacionales
SUBCOMITÉ TÉCNICO DE CALIBRACIÓN ASAMBLEA GENERAL CONJUNTA ILAC – IAF
– FUERzA Del 2 al 11 de noviembre de 2011 en Bangkok
10 de octubre de 2011 en Madrid Representa a ENAC: B. Rivera e I. Pina
Representa a ENAC: J.L. Borrego
REUNIÓN DE ENTIDADES DE ACREDITACIÓN
JORNADA SOBRE LA “CONTRIBUCIÓN DEL ESqUEMA BRC GLOBAL ESTáNDAR
DE LA CERTIFICACIÓN EN LA SITUACIÓN 22 de noviembre de 2011 en Londres
ECONÓMICA ACTUAL” Representa a ENAC: P. Pérez
19 de octubre de 2011 en Madrid
Representa a ENAC: E. Gago ASAMBLEA GENERAL DE EA
23 y 24 de noviembre de 2011 en Varsovia
FORO DE INSPECCIÓN MEDIOAMBIENTAL Representa a ENAC: B. Rivera e I. Pina
25 de octubre de 2011 en Madrid
Representa a ENAC: O. Recuero y F. Ordeig REUNIÓN DEL GRUPO DE TRABAJO DE
LABORATORIOS CLÍNICOS DE EA
REUNIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO DE I+D+I 29 de noviembre de 2011 en Oslo
25 de octubre de 2011 en Madrid Representa a ENAC: I. De la Villa
JORNADAS DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE COMITÉ DE CERTIFICACIÓN DE EA
GARANTIA DE CALIDAD EN INvESTIGACION 1 y 2 de febrero de 2012 en Sofía
(SEGCIB) Representa a ENAC: E. Gago
27 y 28 de octubre de 2011 en Madrid
Representa a ENAC: M. García COMITÉ DE INSPECCIÓN DE EA
1 y 2 de febrero de 2012 en Sofía
FORO DE INSPECCIÓN TÉCNICA DE Representa a ENAC: F. Ordeig
vEHÍCULOS
1 de noviembre de 2011 en Madrid
vIII SIMPOSIUM FELAB
17 de noviembre de 2011 en Madrid
Representa a ENAC: I. Lorente
ASAMBLEA GENERAL DE ENAC
14 de diciembre de 2011 en Madrid
JORNADAS DE HOMOGENEIzACIÓN DE JULIO A SEPTIEMBRE DE 2011
Entidades Colaboradoras en la gestión de Licencias Urbanísticas (ECLUS).
Organismos de Control de instalaciones de almacenamiento de productos químicos.
Ensayos físico-químicos en el sector agroalimentario.
Inspección Técnica de Vehículos.
Organismos de Control de instalaciones con alta tensión.
Sistemas de Gestión.
Análisis clínicos: bioquímica- hematología.
Certificación de industrias agroalimentarias.
Ensayos sensoriales en el sector agroalimentario.

16. La acreditación de ENAC,
valor añadido
para la Empresa
ENAC es clave para posicionar las empresas
en los mercados internacionales.
Proporciona confianza al contar con un
proveedor con la experiencia, recursos
humanos, medios y métodos técnicamente
competentes.
Posibilita el acceso a nuevos negocios.
Reduce el papeleo y aumenta la eficacia.
Incrementa su diferenciación y liderazgo
en el mercado.
Facilita la entrada a los mercados.
Los informes y certificados acreditados por
ENAC son reconocidos en todo el mundo.
Para más información, entra en: www.enac.es