DOSIFICACION DE CALCIO POR COMPLEXOMETRÍA

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Diana Velecela
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 20 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 27 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE UNA
FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA
Tema: Dosificación de Calcio por Complexometría
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio
Laboratorio Fabricante: SANDERSON S.A.
Principio Activo: Calcio
Concentración del Principio Activo: 10 %
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Calcio) contenido en una Forma Farmacéutica
liquida
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 NaOH 0.2N
 EDTA 0.1N
 Indicador Murexide
 Gluconato de Calcio
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 Mascarilla EQUIPOS
 Gorro ● Balanza Analítica
 Zapatones
 Bata de laboratorio
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 200mg de principio activo (Calcio)
5. Disolver el principio activo 10ml de agua destilada y 12ml de NaOH 0.2N
6. Agregar 1ml de indicador Murexide
7. Titular con solución de EDTA 0.1N Hasta la aparición de un color violeta que
indica el punto final de titulación
8. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml EDTA 0.1 N equivale a 40.08mg mg de principio activo (Ca)
Parámetros referenciales = 90-110%
GRÁFICOS
1. Medir 2ml de P.act. 2.- Disolver en 10ml de agua destilada
y 12ml de NaOH 0.2N

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3.- Agregar el indicador y Titular 4. Punto final de titulación
la solución con EDTA 0.1N
CÁLCULOS
Datos
Cantidad declarado: 10 ml
Volumen Trabajo: 2 ml
Vol. Sol. EDTA 0.1 N: 4,6 ml
K Sol. EDTA 0.1 N: 1,0107
Vol. Agua Destilada: 10 ml
Vol. NaOH 0,2 N: 12 ml
1 ml EDTA 0.1N  40,08 mg P.a (Calcio)
Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Teórico: 4,9 ml Sol. EDTA 0,1 N
Consumo Real: 4,64922 Sol. EDTA 0.1N
Cálculo del Volumen de Trabajo (% Teórico)
10 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 100 𝑚𝑙
0,2 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 𝑥
𝑥 = 2 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑑𝑒 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜

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Cálculo de Consumo Teórico
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 𝐸𝐷𝑇𝐴 0.1𝑁 → 40,08 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 → 200 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 = 4,9 𝑚𝑙 𝐸𝐷𝑇𝐴 0,1 𝑁
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 4,6 ml x 1,0107
Consumo REAL = 4,64922 EDTA 0.1N
Cálculo % Real
1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 𝐸𝐷𝑇𝐴 0.1𝑁 → 40,08 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (𝐶𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜)
4,64922 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑥
𝑥 = 186,34 𝑚𝑔 𝐶𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜
200 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 100 %
186,34 𝑚𝑔 𝐶𝑎𝑙𝑐𝑖𝑜 → 𝑥
𝑥 = 93,17%
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 93,17% de
concentración de Calcio.
INTERPRETACION
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue
del 93,17% de concentración de Calcio, estando así bajo los parámetros de calidad
establecidos en la farmacopea.

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CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que la ampolla de Gluconato de Calcio
cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla
y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. ¿POR VÍA PARENTERAL, EN QUÉ CASOS ESTA INDICADO EL USO
DEL GLUCONATO DE CALCIO?
El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la
hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la
concentración del ion calcio en suero. Tales como la tetania hipocalcémica
neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome
de huesos hambrientos.
2. DESCRIBA LA COMPOSICIÓN DEL GLUCONATO DE CALCIO
Gluconato de calcio..........................................................................7,00 g
Glucoheptonato de calcio................................................................3,28 g
Para 100 ml de solución inyectable
Una ampolla de 10 ml contiene: 0,7 g de gluconato de calcio y 0,328 g de
glucoheptonato de calcio.
Contenido de calcio: 2,23 mmol/ampolla de 10 ml (89,4 mg/ampolla de 10 ml)
pH: 5,5 a 7
3. INDIQUE LA FORMA DE ADMINISTRACION EN EL CASO DE NIÑOS Y
LACTANTES
Niños y lactantes:
- En general: 50 mg de calcio elemento/ kg/ 24 horas (en torno a ½ ampolla/ kg/
24 horas) en infusión.
- En caso de urgencia extrema: 5 mg de calcio elemento/ kg por vía IV lenta
(diluyendo 1 ml en 5 ml de solución isotónica) durante 10 a 15 minutos.
4. SEÑALE QUE TIPO DE REACCIONES ADVERSAS PRESENTA ESTE
MEDICAMENTO
Se pueden presentar:

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Trastornos vasculares
En caso de infusión prolongada, existe el riesgo de calcificaciones vasculares
subcutáneas o viscerales.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Riesgo de necrosis tisular en caso de extravasación.
5. ¿EXISTE ALGÚN TIPO DE CONTRAINDICACIONES EN EL CASO DE
EMBARAZO Y LACTANCIA?
El uso clínico no ha revelado efectos de malformación o fetotoxicidad específica
hasta la fecha.
- No obstante, el seguimiento de los embarazos expuestos al calcio por vía
inyectable resulta insuficiente para excluir todos los riesgos.
- Por consiguiente, la utilización de calcio inyectable durante el embarazo sólo debe
plantearse en caso de que sea absolutamente necesario.
- Dado que el calcio se excreta en la leche materna, la lactancia deberá suspenderse.
GLOSARIO
NECROSIS
Es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de cualquier tejido,
provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se puede reparar o
curar.
FETOTOXICIDAD
Alteración del proceso de desarrollo fetal causado por la exposición materna a agentes
como radiación, virus, gases, drogas o fármacos. Sus efectos incluyen malformaciones,
defectos de crecimiento o muerte fetal.
HIPOGLICEMIA
Es una concentración de glucosa en la sangre anormalmente baja, inferior a 50-60 mg por
100 ml
EXTRAVASACIÓN
Se define como la salida del líquido intravenoso en este caso del medicamento citostático,
hacia el espacio perivascular
ESPACIOS PERIVASCULAR
Espacios que rodean a los vasos sanguíneos al entrar en el cerebro. Se comunican con el
espacio subaracnoideo.

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WEBGRAFÍA
CDM LAVOISIER. GLUCONATO DE CALCIO LAVOISIER 10%, solución
inyectable. Francia 2006.
Disponible en:
http://www.lavoisier.com/fic_bdd/pdf_es_fichier/12133488370_Calcio_Gluconato_10__in
jectable_ES_-_Version_D.pdf
FRANSENIUS KABI. GLUNOCATO DE CALCIO 10% / 10 mL – Composición.
Francia.
Disponible en:
http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agl
uconatodecalcio10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-
vidrio&Itemid=192&limitstart=1
INSTITUTO BERNABEU. FETOTOXICIDAD. Chile. Disponible en:
http://www.institutobernabeu.com/es/11-1-1/diccionario/210/fetotoxicidad/
Machala 27 de Junio del 2014
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
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Diana Velecela

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ANEXOS: