Fitxa Golimumab

1. Golimumab
Golimumab és un fàrmac immunosupressor, inhibidor del factor de necrosis tumoral
alfa, indicat pel tractament de l’artritis reumatoide, en combinació am metotrexat; de
l’artritis psoriàsica, sol o en combinació amb metotrexat; de l’espondilitis anquilosant i
en la colitis ulcerosa activa moderada-greu.
És un anticòs monoclonal humà que forma complexes estables de gran afinitat amb
les dues formes bioactives del TNF-α humà, la soluble i la transmembrana, impedint
així la unió del TNF-α als seus receptors. No hi ha evidència de que els anticossos de
golimumab s’uneixin a altres lligands de la superfamília del TNF, ni tampoc s’uneixen
ni neutralitzen la limfotoxina humana.
La unió de golimumab al TNF humà neutralitza l’expressió induïda pel TNF-α de la
molècula d’adhesió selectina E, la molècula d’adhesió endotelial 1 (VCAM-1) i la
molècula d’adhesió intercel·lular 1 (ICAM-1) de les cèl·lules endotelials humanes. In
vitro, el golimumab també inhibeix la secreció induïda per TNF de les interleucines 6 i
8 (Il-6, IL-8) i el factor estimulant de les colònies de granulocits-macrofags (GM-CSF)
per part de les cèl·lules endotelials humanes.
Tot això implica una disminució en la resposta immunològica de l’organisme, que
representa la base pel tractament d’aquest tipus de malalties ja que el seu origen és
autoimmunològic.
La reacció adversa (RA) més freqüent notificada en el període controlat en els assaigs
pivotals va ser la infecció del tracte respiratori superior. Les reaccions adverses més
greus que s’han notificat amb golimumab són infeccions greus (sepsis, pneumònia,
tuberculosis, infeccions fúngiques invasives i infeccions oportunistes), trastorns
desmielinitzants, limfoma, reactivació del virus de la hepatitis B (VHB), insuficiència
cardíaca congestiva, processos autoimmunològics (síndrome tipus lupus) i reaccions
hematològiques.
La marca comercial és Simponi® i la seva presentació són plomes precargades de
0,5ml que contenen 50mg de golimumab (Simponi 50mg®) o d’1ml que contenen
100mg de golimumab (Simponi 100mg®). S’administra per via subcutània i la dosis
dependrà de la malaltia en qüestió i de la gravetat d’aquesta.

2. Bibliografia
Fitxa tècnica de Simponi® (golimumab) [En línea] AEMPS [consultat juny de 2014]
https://sinaem4.agemed.es/consaem
Golimumab. Informe a la Comissió Farmacoterapèutica Vall d’Hebron, de Juliol de
2014
Autors:
Maria Roch Santed . Llicenciada en Farmàcia.
Joan Carles Juárez-Giménez. Doctor en Farmàcia